莱古比星(多柔比星)

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华源证券:首次覆盖昂利康给予买入评级
证券之星· 2025-07-21 12:40
核心投资逻辑 - 左益集采影响逐步出清,新品陆续上市推广,业绩有望重回增长轨道 [1] - 创新转型步伐坚定,引进亲合力ALK-N001(DXd)打开想象空间,该药物基于TMEA平台设计,平台首款药物莱古比星3期完成,盲态数据表现优于现有一线化疗方案 [1] - ALK-N001使用的毒素细胞毒性更强,有望成为新一代抗肿瘤候选药物 [1] 公司背景与业务优势 - 公司深耕医药领域20余载,由仿至创,主要从事化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售 [1] - 原料药制剂一体化发展,在心血管类制剂、口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上优势显著 [1] 业绩与增长动力 - 2024年收入15.4亿,同比-5%,业绩下滑主要系制剂业务受左益第八批国采影响 [2] - 后续左益对业绩拖累有望缩窄,新品种如复方α酮酸片、艾地骨化醇软胶囊、诺欣妥、七氟烷和异氟烷等有望带来新动力 [2] - 收购科瑞生物获得植物甾醇业务,2024年净利率达40%,药用辅料胆固醇(供注射用)备案待激活,价值量较高 [2] - 动保业务聚焦宠物药,异氟烷单品种2025年目标销量翻倍,宠物药在研项目众多 [2] 创新药进展 - ALK-N001为肿瘤响应性前药,基于TMEA-SMDC平台开发,可实现肿瘤微环境靶向递送,减毒增效 [3] - 莱古比星(修饰多柔比星)临床3期完成,盲态数据展示出优于现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势 [3] - ALK-N001修饰毒素为细胞毒性更强的DXd,临床前结果积极,已启动针对晚期实体瘤的临床1/2期研究 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.32/1.70/2.16亿元,同比增速分别为64%/29%/27% [4] - 当前股价对应PE分别为69/54/42倍,可比公司包括华纳药厂、天宇股份、司太立 [4]