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抗肿瘤创新药
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上海谊众: 上海谊众药业股份有限公司关于2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
证券之星· 2025-08-07 18:15
核心业务进展 - 公司核心产品营销保持稳健态势 高效完成全国超200家重点医院药事会审批 入院覆盖取得突破性进展[2] - 募投项目"年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目"厂房主体结构建设已全部完成 施工整体进展顺利[3] - 洁净厂房建设已完成用户需求编制 承包方考察 招标及合同签订工作 项目全面进入施工阶段[3] - 生产设备已完成主要设备的用户需求编制 供应商考察 招标及合同签订 主要生产设备已完成工厂验收并吊装就位[3] - 已完成主要设备的3Q认证文件编制与审核 药监机构现场检查与GMP认证所需文件体系的编制与审核工作已前置启动[4] - 生产团队核心技术人员已提前介入设备调试与工艺验证流程的前期准备工作[4] 临床研究进展 - 针对卵巢癌 食管癌 鼻咽癌等癌种的二期临床试验均按计划顺利入组并开展 数据积累良好[5] - 针对乳腺癌和胰腺癌的三期临床试验已在超过20家研究中心启动并扎实推进入组工作 研究进展符合预期[5] - 通过优化试验设计 加速患者入组 强化研究中心管理 提升数据流转效率等措施加速产品价值转化[5] 研发创新成果 - 基于多功能抗体药物研发平台和小分子靶向药物研发平台开展两个一类新药研发:YXC-001(抗PD-1 VEGF IL-2三功能单克隆抗体)和YXC-002(第四代高脑渗透性EGFR-TKI)[6] - 两个一类新药正在开展临床前研究 全面进行药效学 药代动力学 毒理学评价等关键实验[6] - 力争本年度完成国内与国际IND同步申报[6] 人才队伍建设 - 2025年上半年累计成功招聘252人 人才队伍规模与结构显著优化[5] - 引进硕士及以上高学历人才23人 持续提升研发与专业领域实力[5] - 吸纳应届毕业生99人 构建充满活力的后备人才梯队[5] - 系统性推进薪酬福利体系优化工作 提升市场竞争力 强化内部公平性 增强长效激励效应[6] 投资者回报措施 - 公司坚持实施年度现金分红 2022年度每10股派发现金红利0.3元 年度现金分红金额含税共计4316.64万元 占2022年度归属于上市公司所有者净利润比例30.22%[7] - 2025年下半年将持续为投资者提供持续稳定的现金分红[7] - 实际回购股份127.43万股 实际回购金额3724.1万元 根据相关规定回购股份视同现金分红纳入现金分红比例计算[8] 公司治理与信息披露 - 公司严格遵循《公司法》《证券法》等法规要求 持续完善治理架构与内部控制体系[9] - 着力提升财务精细化管理水平 强化现金流管控 优化资本配置结构 提升营运资本效率[9] - 严格执行全面预算管理与费用管控机制 严控非必要支出 实现运营成本系统性优化[9] - 完成《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等核心治理文件的修订 清晰界定"关键少数"人员权责清单与履职规范[10] - 持续推进管理层绩效考评体系优化 将核心管理团队薪酬与公司经营效益指标深度绑定[10] - 拓展多元化沟通渠道 定期报告披露后均举办业绩说明会 有效覆盖机构与中小投资者[8] - 开展常态化针对性培训 深化相关人员对行业动态 核心竞争力及商业模式的理解深度[9]
华源证券:首次覆盖昂利康给予买入评级
证券之星· 2025-07-21 12:40
核心投资逻辑 - 左益集采影响逐步出清,新品陆续上市推广,业绩有望重回增长轨道 [1] - 创新转型步伐坚定,引进亲合力ALK-N001(DXd)打开想象空间,该药物基于TMEA平台设计,平台首款药物莱古比星3期完成,盲态数据表现优于现有一线化疗方案 [1] - ALK-N001使用的毒素细胞毒性更强,有望成为新一代抗肿瘤候选药物 [1] 公司背景与业务优势 - 公司深耕医药领域20余载,由仿至创,主要从事化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售 [1] - 原料药制剂一体化发展,在心血管类制剂、口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上优势显著 [1] 业绩与增长动力 - 2024年收入15.4亿,同比-5%,业绩下滑主要系制剂业务受左益第八批国采影响 [2] - 后续左益对业绩拖累有望缩窄,新品种如复方α酮酸片、艾地骨化醇软胶囊、诺欣妥、七氟烷和异氟烷等有望带来新动力 [2] - 收购科瑞生物获得植物甾醇业务,2024年净利率达40%,药用辅料胆固醇(供注射用)备案待激活,价值量较高 [2] - 动保业务聚焦宠物药,异氟烷单品种2025年目标销量翻倍,宠物药在研项目众多 [2] 创新药进展 - ALK-N001为肿瘤响应性前药,基于TMEA-SMDC平台开发,可实现肿瘤微环境靶向递送,减毒增效 [3] - 莱古比星(修饰多柔比星)临床3期完成,盲态数据展示出优于现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势 [3] - ALK-N001修饰毒素为细胞毒性更强的DXd,临床前结果积极,已启动针对晚期实体瘤的临床1/2期研究 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.32/1.70/2.16亿元,同比增速分别为64%/29%/27% [4] - 当前股价对应PE分别为69/54/42倍,可比公司包括华纳药厂、天宇股份、司太立 [4]