血流导向密网支架AUCURA

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赛诺医疗(688108):业绩符合预期 期待颅内自膨载药支架国内获批
新浪财经· 2025-08-25 08:31
财务业绩 - 2025年上半年公司实现收入2.40亿元,同比增长12.53% [1] - 2025年上半年归母净利润0.14亿元,同比增长296.54% [1] - 2025年上半年扣非归母净利润0.08亿元,同比增长163.35% [1] - 2025年单Q2季度实现收入1.40亿元,同比增长13.86% [1] - 2025年单Q2季度归母净利润0.11亿元,同比增长110.56% [1] - 2025年单Q2季度扣非归母净利润0.07亿元,同比增长42.83% [1] 冠脉介入业务进展 - 冠脉支架及球囊产品持续参与国家及各省市集采,产品销量稳步上升 [2] - 全国大部分省市冠脉支架带量集采第二轮第三周期已完成落地执行 [2] - 冠脉球囊产品已完成全国大部分省市续采工作 [2] - 棘突球囊在除西藏外的京津冀"3+N"联盟省份完成落地 [2] - 冠脉药物洗脱支架系统在阿根廷、厄瓜多尔、越南等国家获得海外注册证 [2] - 冠脉球囊扩张导管在吉尔吉斯斯坦、秘鲁、马来西亚等国家获得海外注册证 [2] 神经介入业务突破 - COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 [3] - 该产品是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品 [3] - 该产品是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品 [3] - 血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获得中国医疗器械注册证 [3] - 血流导向密网支架AUCURA于2025年4月提交欧洲CE注册被受理 [3] - 颅内取栓支架GHUNTER已进入欧洲CE注册审理流程 [3] 盈利预测调整 - 2025年归母净利润预测从0.91亿元下调至0.31亿元 [3] - 2026年归母净利润预测从2.19亿元下调至0.58亿元 [3] - 预计2027年归母净利润为0.80亿元 [3] - 对应当前市值的PE分别为433倍、234倍、170倍 [3]
赛诺医疗新型血流导向密网支架获批上市 首创颅内自膨药物支架正在注册审批中
证券时报网· 2025-05-28 20:58
产品获批与创新进展 - 公司控股子公司赛诺神畅获得国家药监局颁发的血流导向密网支架《医疗器械注册证》,用于治疗成人颈内动脉与椎动脉未破裂的宽颈动脉瘤 [1] - 该产品是国内首款能通过0.017''系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架,采用新型合金材料和独家电子涂层接枝技术 [2] - 公司另一款创新产品自膨药物颅内支架正在注册审批中,有望填补国内外该领域器械的市场空白 [1][4] 产品技术优势 - 新型涂层密网支架具有通体全显影性能,超亲水涂层减少血栓形成风险,编织密度增加34%,导流效果提升43.5% [2][3] - 支架采用全球最小的通过外径设计,输送阻力降低62%,临床应用更加安全 [2] - 自膨药物颅内支架术后1年再狭窄发生率仅为1.87%,显著低于目前行业平均14.8%的再狭窄率 [4][5] 临床数据表现 - 新型涂层密网支架6个月动脉瘤闭塞率89.78%,1年闭塞率96.99%,创历史最优 [3] - 1年安全性复合终点1.4%,血栓发生率降至0.7%,均为同类产品最低 [3] - 自膨药物颅内支架术后6个月支架内再狭窄发生率1.71%,随访21个月数据稳定 [4] 市场前景与行业趋势 - 全国密网支架手术量从2020年4500台增长至2024年11万台,预计2025年突破16万台 [3] - 神经介入行业参考冠脉支架发展历史,当再狭窄率降低至5%后手术量将进入高速增长期 [5] - 公司在神经介入领域实现全品类差异化布局,产品陆续上市推动业务进入收获期 [1][4][5]