礼来公司TRAILBLAZER-ALZ2三期临床研究结果 - 记能达(多奈单抗注射液)治疗显著减缓阿尔茨海默病进展 且三年间持续增强 [1] - 早期使用记能达的研究参与者疾病进展至下一阶段风险显著低于延迟治疗组 [1] - 较晚开始治疗的研究参与者仍能从记能达治疗中获益 [1] 数据发布与行业影响 - 研究数据在2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上作为重磅成果发布 [1] - 疗效对比基于ADNI数据库中未经治疗的外部队列 [1]

阿尔茨海默病现状 - 中国阿尔茨海默病已成为第五大死亡原因 仅次于心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸疾病、糖尿病与代谢性疾病 [1] - 中国因阿尔茨海默病及其它痴呆导致的疾病负担超全球均值 [1] 礼来公司临床研究进展 - 礼来公布TRAILBLAZER-ALZ2三期临床研究的长期扩展(LTE)结果 显示多奈单抗注射液(记能达)显著减缓疾病进展 且三年间持续增强 [1] - 早期使用记能达的研究参与者疾病进展至下一阶段的风险显著降低 [1] - 研究数据在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上发布 [1] 记能达治疗效果 - 与ADNI参照组相比 记能达治疗组三年内疗效持续增强 临床痴呆评分量表(CDR-SB)显示18个月时认知功能下降减缓0.6分 36个月时减缓1.2分 [3] - 早期使用记能达可将疾病进展至下一阶段的风险降低27%(基于CDR-Global评分) [3] - 超过75%接受记能达治疗的研究参与者在76周内达到淀粉样蛋白清除 [3] 长期疗效与安全性 - 最长观察期达2.5年 淀粉样斑块重新沉积速率较缓慢(约2.4CL/年) [3] - 三年内未发现新的安全性信号 验证了记能达的既有安全性特征 [3] - 研究采用双盲扩展设计 原安慰剂组在盲态下开始接受记能达治疗 并引入ADNI未经治疗的外部对照组作为参考 [2]