Workflow
贝派度酸片
icon
搜索文档
立方制药丹皮酚原料药获批上市 产品结构进一步丰富
证券日报网· 2025-06-30 21:03
立方制药产品获批进展 - 公司收到国家药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》,新工艺具有绿色友好、成本集约增效特点,实现产能扩容并提升制剂品种竞争力 [1] - 公司5月28日获批多库酯钠原料药上市申请,进一步丰富原料药产品管线并提升市场竞争力 [1] - 公司4月24日获批贝派度酸片临床试验,该产品原研药2020年在美国上市但国内尚未上市,公司作为国内第三家获批临床企业具备先发优势 [2] 行业专家观点 - 掌握原料药生产技术和供应渠道可有效降低企业生产成本并保证产品质量稳定性,使公司在市场竞争中更具优势 [1] - 医药产品从临床试验到上市需经历多个阶段并投入大量资源,贝派度酸片若成功上市将丰富公司心血管系统治疗领域产品线 [2] - 生物医药行业是全球科技发展核心赛道之一,预计2025年中国市场规模将增至2.24万亿元 [2] 行业竞争格局 - 随着医药生物行业快速发展,具备核心技术和创新能力的企业有望脱颖而出,缺乏竞争力企业可能面临淘汰风险 [2]
立方制药:收到药品临床试验批准通知书
快讯· 2025-04-24 17:31
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片《药物临床试验批准通知书》[1] - 贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂 通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低LDL-C[1] - 该产品原研药于2020年在美国获批上市 尚未在国内上市[1] 注册申请情况 - 本次注册申请分类为化学药品3类[1] - 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示 公司为国内第3家获批临床企业[1] 业绩影响说明 - 贝派度酸片药品临床试验申请获得批准 对公司短期业绩不会产生重大影响[1]