公司股价与交易表现 - 石药集团股价尾盘上涨近3%，截至发稿时上涨2.04%，报7.51港元 [1] - 当日成交额为4.08亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 石药集团全资子公司欧意药业按化药注册分类3类申报的贝派度酸片临床申请获中国国家药品审评中心受理 [1] - 贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇，适用于无法接受他汀类治疗的成年患者，能够减少心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [1] 产品市场前景与竞争格局 - 贝派度酸已于2020年在美国FDA首次批准上市 [1] - 市场机构预计该药可能占领多达四分之一的胆固醇药物市场，并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额 [1] - 贝派度酸片原研药及仿制药均尚未在中国上市 [1] - 目前中国已有包括石药集团欧意药业在内的4家药企申报的贝派度酸片临床申请获受理，首仿竞争已开始 [1]

公司股价与市场反应 - 石药集团股价在尾盘上涨近3%，截至发稿时上涨2.04%，报7.51港元，成交额达4.08亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司旗下全资子公司石药集团欧意药业有限公司申报的贝派度酸片临床申请已获中国国家药品审评中心受理，该药品按化药注册分类3类申报 [1] - 贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇，适用于无法接受他汀类治疗的成年患者，能够减少心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [1] - 该药物已于2020年在美国FDA首次批准上市 [1] 产品市场潜力与竞争格局 - 市场机构预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场，并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额 [1] - 贝派度酸片的原研药及仿制药均尚未在中国国内上市 [1] - 目前国内已有包括石药集团欧意药业在内的4家药企申报的贝派度酸片临床申请获受理，首仿竞争已拉开帷幕 [1]

公司股价与交易表现 - 石药集团股价尾盘上涨近3%，截至发稿时上涨2.04%，报7.51港元 [1] - 当日成交额为4.08亿港元 [1] 公司研发进展 - 公司全资子公司石药集团欧意药业有限公司的贝派度酸片临床申请获中国国家药品审评中心受理 [1] - 该药物按化学药品注册分类3类申报 [1] - 贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇 [1] - 该药物适用于无法接受他汀类治疗的成年患者，能够减少心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [1] 药物市场前景 - 贝派度酸已于2020年在美国FDA首次批准上市 [1] - 市场机构预计该药物可能占领多达四分之一的胆固醇药物市场 [1] - 其峰值销售额有望达到20亿至30亿美元 [1] 行业竞争格局 - 贝派度酸片的原研药及仿制药均尚未在中国上市 [1] - 目前中国已有4家药企的贝派度酸片临床申请获受理，包括甘李药业山东有限公司、江西施美药业、合肥立方制药和石药集团欧意药业 [1] - 针对该药物的首仿之争已拉开帷幕 [1]

立方制药产品获批进展 - 公司收到国家药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》，新工艺具有绿色友好、成本集约增效特点，实现产能扩容并提升制剂品种竞争力 [1] - 公司5月28日获批多库酯钠原料药上市申请，进一步丰富原料药产品管线并提升市场竞争力 [1] - 公司4月24日获批贝派度酸片临床试验，该产品原研药2020年在美国上市但国内尚未上市，公司作为国内第三家获批临床企业具备先发优势 [2] 行业专家观点 - 掌握原料药生产技术和供应渠道可有效降低企业生产成本并保证产品质量稳定性，使公司在市场竞争中更具优势 [1] - 医药产品从临床试验到上市需经历多个阶段并投入大量资源，贝派度酸片若成功上市将丰富公司心血管系统治疗领域产品线 [2] - 生物医药行业是全球科技发展核心赛道之一，预计2025年中国市场规模将增至2.24万亿元 [2] 行业竞争格局 - 随着医药生物行业快速发展，具备核心技术和创新能力的企业有望脱颖而出，缺乏竞争力企业可能面临淘汰风险 [2]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片《药物临床试验批准通知书》[1] - 贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂 通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低LDL-C[1] - 该产品原研药于2020年在美国获批上市 尚未在国内上市[1] 注册申请情况 - 本次注册申请分类为化学药品3类[1] - 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示 公司为国内第3家获批临床企业[1] 业绩影响说明 - 贝派度酸片药品临床试验申请获得批准 对公司短期业绩不会产生重大影响[1]