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赛乐信®(乌司奴单抗注射液)
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华东医药(000963) - 2026年1月21、22日投资者关系活动记录表
2026-01-23 17:08
核心创新药研发管线进展 - DR10624(三靶点降脂药)用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布,并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组,顶线数据有望于2026年第二季度获得,其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组,有望于2026年第三季度获得顶线数据,同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果,并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括:HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008(靶向血管紧张素原,用于治疗高血压)正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料(如亚磷酰胺单体) [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括:依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括:乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广,爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录,赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录,有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括:注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定,2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化,业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月,公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月,MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006(普瑞泊肽注射液)一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理,用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%,目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市,该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]
华东医药(000963) - 2025年8月20日投资者关系活动记录表
2025-08-21 19:42
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [2] - 归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01% [2] - 归属于上市公司股东的扣非净利润17.62亿元,同比增长8.40% [2] - 第二季度营业收入109.39亿元,同比增长3.65%,净利润9.00亿元,同比增长7.98% [2] - 半年度现金分红总额6.14亿元,占归母净利润的33.83% [5] 业务板块表现 医药工业 - 中美华东实现营业收入73.17亿元,同比增长9.24%,归母净利润15.80亿元,同比增长14.09% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元,同比增长59%,占医药工业收入比重接近15% [3][14] - 研发投入14.84亿元,同比增长33.75%,直接研发支出占医药工业营收比例15.97% [3] 医药商业 - 实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91% [4] - 净利润2.26亿元,同比增长3.67% [4] 工业微生物 - 整体销售收入3.68亿元,同比增长29% [4] - 特色原料药&中间体增长23%,xRNA增长37%,大健康&生物材料增长21%,动物保健增长超过100% [4] 医美板块 - 合计营业收入11.12亿元,同比有所下降 [4] - 英国Sinclair实现销售收入5.24亿元,第二季度环比增长19.96% [4] - 国内欣可丽美学实现营业收入5.43亿元,第二季度环比增长14.16% [4] 研发管线进展 ADC产品 - 8个主要在研ADC产品,包括全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC HDM2012 [5][7][8] - HDM2005(ROR1 ADC)位于全球临床研发第一梯队,已获得美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2020(FGFR2b ADC)和HDM2017(CDH17 ADC)已完成IND申请 [8] 自免领域 - HDM3018(双特异性抗体)预计2026年Q3前获得中美IND批件 [6][11] - HDM4002(双特异性抗体)预计2026年Q3前完成中美IND申报 [6][11] - HDM3014(罗氟司特乳膏)计划2025年Q4递交NDA申请 [12] 内分泌领域 - HDM1002(口服小分子GLP-1)已完成体重管理适应症Ⅲ期研究入组 [15][16] - HDM1005(GLP-1R/GIPR双靶点)预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [15] - DR10624(三靶点激动剂)已完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期研究 [15][17] 产品上市预期 - 迈华替尼片有望2025年Q4获批 [19] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [16] - 医美产品Ellansé®伊妍仕®M型有望2025年底或2026年获批 [18] 投资与合作 - 新设医药投资产业基金聚焦创新药、医美、大健康等领域 [19] - 已储备多个创新药研发中后期项目,考虑通过参股方式取得合作销售权或优先权 [19]