关联评审流程 - 最新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器实施一并审评审批 [1] - 原辅包登记平台将共同审评审批结果标识分为"A"和"I"两类 "A"代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材 "I"代表尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材 [1] 评审结果分布 - 截至2025年中国中硼硅玻璃包材"A"类评审数量为239个 占比47% "I"类评审数量占比53% [2] - "A"类评审中国产数量为164个 进口数量为75个 [4] - "I"类评审中国产数量为203个 进口数量为65个 [4] 产品类型分布 - "A"类评审中安瓿77个 输液瓶3个 注射剂瓶116个 其他43个 [4] - "I"类评审中安瓿85个 输液瓶14个 注射剂瓶164个 其他5个 [7]