6月5日，天益医疗发布关于公司新产品取得产品注册证书的公告。当中披露，公司本次获得的新产品为一次性使用连 续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路，两种产品都经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。前者供连续性 肾脏替代治疗（CRRT）时作为血液及液体通道使用。后者用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过 模式治疗时作为血液通道使用。 金城医药：泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批，提升公司在抗真菌、抗感染领域竞争力 康方生物：PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症，实现宫颈癌治疗全线覆盖 普洛药业：琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市，拓宽抗抑郁治疗领域产品管线 6月5日，康方生物官方公众号发布PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症的消息。当中披露，国家药品监督管 理局（NMPA）官网显示，公司独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液） 联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于5月27日获得批准上市。 6月5日，普洛药业发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。当中披露，近日，普洛药业股份有限 ...

文章核心观点 北交所受理睿健医疗首发申请，乐普系再次分拆资产IPO 睿健医疗与关联方存在大量关联交易或成IPO受审重点 2024年公司增收不增利，主要产品销售价格因带量采购明显降低 [1] 乐普系分拆情况 - 睿健医疗是乐普系计划分拆的第五笔资产，此前乐普医疗已分拆乐普生物、心泰医疗赴港上市，曾计划分拆乐普诊断至科创板未成功，旗下秉琨医疗还在接受创业板IPO辅导 [2] - 2024年12月睿健医疗挂牌新三板，今年3月末北交所受理其首发申请，普华和顺分拆其至A股上市迈出实质一步 [2] - 普华和顺可控制睿健医疗50.55%股份表决权，乐普医疗持股17.11%，蒲忠杰及其岳母Yufeng LIU为共同实控人 [2] 关联交易情况 - 2021 - 2024年前九月，睿健医疗向关联方销售商品金额合计2.02亿元，主要销售血液透析器、血液灌流器，占当期营收比例分别为20.03%、20.37%、12.97%、7.71% [1][3] - 2022 - 2024年前九月，乐普医疗旗下公司为睿健医疗第二或第三大客户，销售金额合计7088.18万元 [1][3] - 2021 - 2024年前九月，乐普医疗为睿健医疗代付代缴部分员工薪酬，睿健医疗再支付给乐普医疗 [3] - 2021 - 2022年，睿健医疗代关联方长沙乐普外科医疗器械有限公司代付代缴员工薪酬，2023年收回金额 [4] 经营业绩情况 - 2021 - 2024年前九月，睿健医疗营收分别为2.61亿元、3.45亿元、4.11亿元、3.42亿元，净利润分别为6793.18万元、1.04亿元、1.46亿元、9262.67万元 [5] - 2024年全年，公司营收4.83亿元，同比增长17.63%，净利润和扣非净利润同比减少12.63%、5.88%，首次增收不增利 [5] - 因股份支付费用，预计2025年一季度营收1.2 - 1.5亿元，同比增长19.45% - 49.31%，净利润和扣非净利润同比变动 - 20.15%至 - 1.73%、 - 17.8%至1.17% [6] 产品价格及产能情况 - 2021 - 2024年前九月，血液透析器和血液灌流器销售单价降幅分别约为12.3%、13% [7] - 各报告期内，血液透析器产能利用率分别为96.27%、89.54%、83.42%、74.03%，血液灌流器产能利用率分别为61.71%、92.94%、91.12%、88.25% [7] 募资情况 - 睿健医疗拟公开发行新股不超过4300万股，募资不超过4.82亿元，投入血液净化相关项目 [7]