公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品，新增了7种血清型，共包含20种当前主要流行血清型，用于预防由这些血清型引起的侵袭性疾病 [3] - 该疫苗拟用于2月龄（最小满6周龄）及以上人群接种 [3] - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市，中国国内尚未有同类疫苗产品获批上市 [3] - 此次获批标志着公司在肺炎疫苗领域的研发管线得到进一步丰富和完善 [4] 行业与疾病背景 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题，也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 肺炎球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因 [2] - 临床治疗以抗生素为主，但广泛使用导致肺炎球菌的耐药性问题日益严重，因此采用疫苗预防尤为必要和迫切 [2] - 据WHO估算，2008年全球约有880万5岁以下儿童死亡，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染；2018年最新研究显示，全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区，大多数死亡发生在非洲和亚洲 [2] - 全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，而中国位列第二，占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织（WHO）将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用其多糖结合疫苗技术平台优势，通过持续技术升级创新，开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来，公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，推进创新疫苗的研发 [4] - 公司旨在通过研发进一步提升其创新能力、核心竞争力及综合实力，以提供更多安全有效的疫苗产品，助力全球疾病防控工作 [4]