公司分拆上市计划 - 复星医药计划分拆其疫苗业务平台复星安特金至港交所上市 [1] - 分拆旨在扩宽复星安特金融资渠道、提高市场竞争力并加强其与国际市场的联系 [1] - 分拆上市后，复星安特金预计仍为复星医药的并表子公司 [1] - 复星医药此前已有分拆子公司上市先例，如2017年分拆复锐医疗、2019年分拆复宏汉霖在港股上市 [1] 公司近期财务表现 - 复星安特金营收从2022年的4.61亿元大幅下滑至2024年的9742.33万元 [1][3] - 归母净利润从2022年的8663.67万元转为2024年亏损1.23881亿元 [1][3] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为负1.052941亿元，而2023年为正值1.285025亿元 [3] - 2024年研发投入占营业收入的比例高达245.42%，2023年为80.95% [3] - 公司解释2024年营收下降主要受全资子公司复星雅立峰产品换代影响，亏损主要由于研发投入增加 [3] - 2025年上半年，复星安特金营收为1.53亿元，净利润亏损5845万元 [3] 公司资产负债状况 - 截至2024年12月31日，公司资产总额为34.586376亿元，较2023年的34.387071亿元略有增长 [3] - 归属于母公司所有者权益从2023年的24.059099亿元下降至2024年的22.870383亿元 [3] - 资产负债率从2023年的30.03%上升至2024年的33.87% [3] 公司已上市产品与竞争格局 - 复星安特金在国内上市销售四个产品：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、三价流感疫苗和四价流感疫苗 [5] - 这些产品均处于赛道拥挤、已发生价格战的成熟品种领域 [6] - 2024年5月，国药旗下预充式四价流感疫苗价格从128元降至88元，降幅超30% [6] - 随后华兰疫苗、北京科兴、金迪克等公司跟随降价 [6] - 2024年8月，华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）价格降至127-129元/支，降幅约40% [6] - 2024年10月，国药武汉所四价流感疫苗（西林瓶）价格进一步降至78元/支 [6] - 公费三价疫苗中标价从2024年9月起下探至10元以内，最低至5.5元/支 [6] - 2025年5月，复星雅立峰以8元/支的价格在深圳项目中标 [6] - 价格战影响行业龙头：2024年及2025年前三季度，华兰疫苗营收分别为11.28亿元和8.06亿元，同比分别下降53.21%和15.81% [6] - 同期，狂犬病疫苗龙头成大生物营收分别为16.76亿元和10.96亿元，同比分别下降4.22%和15.88% [6] 公司在研管线与竞争态势 - 复星安特金后续管线布局包括13价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等产品 [7] - 13价肺炎结合疫苗市场已存在激烈竞争，主要玩家包括辉瑞、沃森生物、康泰生物 [9] - 2023年起，受新生儿数量下降和市场竞争加剧影响，该品种销售遇冷 [9] - 2025年6月，康希诺同类产品上市，成为该赛道第四名玩家，艾美疫苗产品处于上市申请中 [9] - 在更高价次肺炎球菌结合疫苗上，复星安特金进度落后：其24价疫苗处于临床I期，而竞争对手如智飞生物15价疫苗上市申请已获受理、26价疫苗处临床I期，康泰生物20价疫苗处临床II期，赛诺菲巴斯德21价疫苗已获批临床，瑞宙生物24价疫苗已完成临床II期 [10] - 在人二倍体狂犬疫苗上，复星安特金同样缺乏进度优势：其产品处于临床I期，而康华生物产品为独家（年收入约15亿元），康泰生物同类产品已于2024年获批上市，成大生物、智飞生物产品已在上市申请中，普康生物、艾美疫苗产品处于临床III期 [12]

核心观点 - 复星医药拟分拆旗下疫苗平台复星安特金至港交所主板上市 旨在为疫苗业务寻求独立发展、引入国际资本并提升整体价值 同时应对行业变革与竞争 [2] - 分拆上市有助于复星安特金独立融资以缓解研发高投入带来的资金压力 并借助港股成熟的生物医药估值体系实现更合理的市场定价 [2] - 此次分拆是复星医药优化资产结构、释放子板块价值的重要资本运作 也是中国疫苗产业资本化进程的重要案例 [10][11] 公司分拆与资本运作 - 分拆发行的初始规模不超过经扩大后总股本的25% 分拆后复星安特金仍为复星医药子公司 其财务状况和盈利能力仍将反映在复星医药合并报表中 [2] - 复星医药通过控股子公司复星医药产业持有复星安特金约70.08%的股权 [4] - 复星医药此前已有多次成功分拆经验 如复锐医疗科技、复宏汉霖在港股上市 Gland Pharma登陆印度资本市场 为本次分拆提供经验 [10] - 港股市场“A+H”模式呈现火热态势 为复星医药带来了融资的可能性 [10] 公司财务与经营状况 - 复星安特金2022、2023、2024三个年度的营业收入分别为4.6亿元、3.4亿元和9742.33万元 归属母公司股东的净利润分别为8,663.67万元、1,135.17万元和-12,338.81万元 [3] - 2024年收入较上一年减少较多 主要受复星雅立峰产品换代的影响 同年经营亏损主要由于研发投入增加所致 [4] - 公司成立于2012年7月 2021年被复星医药以40亿元收购后更名 成为集团疫苗业务的核心载体 [4] 公司产品与研发管线 - 已上市销售产品包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、三价及四价流感病毒裂解疫苗 构成当前收入基础 [6] - 2024年3月 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）取得注册批件 并于2024年底正式开始上市接种 该疫苗实现了国内无血清病毒培养技术的规模化应用 [6] - 该疫苗采用CTN-1毒株 与本土流行毒株基因同源性高达97.7% 首剂接种7天后抗体阳转率达76.06% 远超同类产品的47.81% [6] - 自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗在中国境内处于III期临床试验阶段 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及24价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I期临床试验阶段 [6] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已在中国境内获临床试验批准 [6] - 公司在疫苗研发上布局了多个技术平台 包括减毒/灭活技术、多糖/结合技术、重组蛋白技术平台 [4] 行业市场与竞争格局 - 2023年全球疫苗市场规模770亿美元 2019-2023年五年复合增长率15% [4] - 2024年中国疫苗市场规模（不含新冠疫苗）约为1017.7亿元人民币 预计到2035年将达到3000亿元 年均增长率约12% [4] - 中国疫苗市场呈现创新驱动加政策引导的双轮发展格局 国家免疫规划扩大、公众健康意识提升推动二类疫苗需求持续增长 [4] - 长期占据较高市场份额的主要是狂犬病和流感疫苗 均有超过十家企业参与竞争 [5] - 流感疫苗在国内的普及接种率约3% 即便接种率仅增加一倍达到6%～8% 市场潜力依然巨大 狂犬病疫苗暴露后预防接种率仅占三成左右 [5] - 国内疫苗市场头部企业如科兴、康泰、沃森等在部分品种已形成规模优势 而多价肺炎疫苗等高端品种仍属蓝海 [7] - 在肺炎疫苗领域 辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗已占据市场主导地位 国内企业如沃森生物等也已推出同类产品 [10] - 全球疫苗技术快速发展 mRNA疫苗技术正成为行业热点 预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长 [10] 行业挑战与公司案例 - 国内疫苗行业正面临严峻挑战 二价HPV疫苗、流感疫苗的采购价已跌入谷底 [8] - 康泰生物2025年三季报显示 前三季度公司主营收入20.63亿元 同比上升2.24% 归母净利润4915.77万元 同比下降86.0% 扣非净利润2787.89万元 同比下降90.82% [8] - 智飞生物2024年营收同比下滑超50%至260.7亿元 净利润骤降近75% 2025年上半年陷入上市以来首次半年度亏损 三季度累计亏损扩大至12亿元 [8] - 2026年1月5日 智飞生物公告拟申请总额不超过102亿元的贷款 将使公司资产负债率从36.18%升至48%左右 接近历史峰值 [8]

公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品，新增了7种血清型，共包含20种当前主要流行血清型，用于预防由这些血清型引起的侵袭性疾病 [3] - 该疫苗拟用于2月龄（最小满6周龄）及以上人群接种 [3] - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市，中国国内尚未有同类疫苗产品获批上市 [3] - 此次获批标志着公司在肺炎疫苗领域的研发管线得到进一步丰富和完善 [4] 行业与疾病背景 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题，也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 肺炎球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因 [2] - 临床治疗以抗生素为主，但广泛使用导致肺炎球菌的耐药性问题日益严重，因此采用疫苗预防尤为必要和迫切 [2] - 据WHO估算，2008年全球约有880万5岁以下儿童死亡，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染；2018年最新研究显示，全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区，大多数死亡发生在非洲和亚洲 [2] - 全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，而中国位列第二，占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织（WHO）将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用其多糖结合疫苗技术平台优势，通过持续技术升级创新，开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来，公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，推进创新疫苗的研发 [4] - 公司旨在通过研发进一步提升其创新能力、核心竞争力及综合实力，以提供更多安全有效的疫苗产品，助力全球疾病防控工作 [4]

公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司已有的13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品，新增了7种血清型，共包含20种当前主要流行的肺炎球菌血清型 [3] - 该疫苗拟用于2月龄（最小满6周龄）及以上人群接种，以预防由覆盖的20种血清型引起的侵袭性疾病，如肺炎、脑膜炎和菌血症等 [3] 产品市场定位与竞争格局 - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市，中国国内尚未有同类20价肺炎球菌结合疫苗产品获批上市 [3] - 该疫苗的研发标志着公司在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善 [4] 疾病负担与市场需求 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题，也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 据世界卫生组织估算，2008年全球约有880万名5岁以下儿童死亡，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染；2018年数据显示，全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 大多数死亡发生在非洲和亚洲，全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，而中国位列第二，占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用多糖结合疫苗技术平台优势，通过持续技术升级创新，开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来，公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，推进创新疫苗的研发，以提升创新能力、核心竞争力及综合实力 [4] - 公司致力于提供更多安全有效的疫苗产品，以助力全球疾病防控工作 [4]

新产品和新技术研发 - 公司20价肺炎球菌结合疫苗获批开展临床试验[3] - 该疫苗在13价基础上新增7种血清型，共20种[6] - 拟用于2月龄及以上人群接种[6] - 获批标志肺炎疫苗研发管线进一步丰富完善[7]

分拆上市计划 - 复星医药董事会于2025年10月28日批准筹划附属公司复星安特金于香港联交所分拆上市 [1] - 复星医药通过上海复星医药产业发展有限公司持有复星安特金70.08%的股权，其余29.92%股权由其他17方股东持有 [1] 复星安特金公司概况 - 复星安特金成立于2012年7月，专注于人用疫苗的研发、生产及销售 [1] - 公司已搭建细菌性疫苗和病毒性疫苗的技术平台 [1] 产品研发管线 - 在中国内地，复星安特金自主研发的已获批上市产品包括人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、三价及四价流感病毒裂解疫苗 [1] - 13价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验阶段 [1] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及24价肺炎球菌多糖结合疫苗均处于I期临床试验阶段 [1] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已获临床试验批准 [1]