选择性PI3Kα抑制剂
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君实生物-B(01877.HK):拓益放量符合预期 肿瘤免疫创新持续推进
格隆汇· 2025-11-01 19:55
1-3Q25 业绩表现 - 公司1-3Q25收入18.06亿元,同比增长42.1% [1] - 公司1-3Q25归母净利润为-5.96亿元,同比减亏35.7% [1] - 业绩表现符合机构预期 [1] 核心产品拓益的商业化进展 - 核心产品拓益1-3Q25在国内市场实现销售收入14.95亿元,同比增长约40% [1] - 拓益在国内已获批12项适应症,其用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请已获NMPA受理 [1] - 拓益的全球商业化已覆盖中国香港、美国、欧盟、印度、英国等40个国家和地区,并在多个市场接受上市审评 [1] - 预计随着更多适应症获批和全球市场拓展,拓益将持续为公司业绩贡献增量 [1] 研发管线与临床进展 - 公司PD-1/VEGF双抗JS207对比纳武利尤单抗用于新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究获得FDA同意开展,此为该靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [1] - 在2025年ESMO大会中,公司拓益、抗BTLA单抗、选择性PI3Kα抑制剂等产品的超20项研究发布数据,2项入选LBA口头报告 [2] - 在即将召开的2025年ESMO Asia大会中,JS107(CLDN18.2 ADC)I期临床研究更新数据入选LBA,JS207将首次公布I期临床数据 [2] - 公司在肿瘤免疫治疗领域的深厚积淀和丰富布局有望持续兑现 [2] 盈利预测与估值 - 机构维持公司2025年归母净利润预测为-9.17亿元,2026年预测为-3.15亿元不变 [2] - 机构维持跑赢行业评级,基于DCF估值维持目标价36.98港元,较当前股价有47.6%的上行空间 [2]