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抗BTLA单抗
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君实生物-B(01877.HK):拓益放量符合预期 肿瘤免疫创新持续推进
格隆汇· 2025-11-01 19:55
1-3Q25 业绩表现 - 公司1-3Q25收入18.06亿元,同比增长42.1% [1] - 公司1-3Q25归母净利润为-5.96亿元,同比减亏35.7% [1] - 业绩表现符合机构预期 [1] 核心产品拓益的商业化进展 - 核心产品拓益1-3Q25在国内市场实现销售收入14.95亿元,同比增长约40% [1] - 拓益在国内已获批12项适应症,其用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请已获NMPA受理 [1] - 拓益的全球商业化已覆盖中国香港、美国、欧盟、印度、英国等40个国家和地区,并在多个市场接受上市审评 [1] - 预计随着更多适应症获批和全球市场拓展,拓益将持续为公司业绩贡献增量 [1] 研发管线与临床进展 - 公司PD-1/VEGF双抗JS207对比纳武利尤单抗用于新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究获得FDA同意开展,此为该靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [1] - 在2025年ESMO大会中,公司拓益、抗BTLA单抗、选择性PI3Kα抑制剂等产品的超20项研究发布数据,2项入选LBA口头报告 [2] - 在即将召开的2025年ESMO Asia大会中,JS107(CLDN18.2 ADC)I期临床研究更新数据入选LBA,JS207将首次公布I期临床数据 [2] - 公司在肿瘤免疫治疗领域的深厚积淀和丰富布局有望持续兑现 [2] 盈利预测与估值 - 机构维持公司2025年归母净利润预测为-9.17亿元,2026年预测为-3.15亿元不变 [2] - 机构维持跑赢行业评级,基于DCF估值维持目标价36.98港元,较当前股价有47.6%的上行空间 [2]
君实生物接待74家机构调研,包括万家基金、中信资管、华安基金等
金融界· 2025-07-01 22:00
核心产品特瑞普利单抗表现 - 2024年国内销售收入15.01亿元,同比增长约66% [1][2] - 2025年第一季度国内收入约4.47亿元,同比增长约45.72% [1][2] - 中国内地有12项适应症获批,10项纳入医保 [1][2] - 已在中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获批上市 [2][5] - 多项适应症为公司独家或领先 [2] 研发管线布局 - 创新研发领域已扩展至小分子药物、多肽类药物、ADCs、双特异性抗体等 [3] - 管线覆盖五大治疗领域:恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病 [3] - 已有4款商业化药品,近30项在研药物处于临床试验阶段,超过20项处于临床前开发阶段 [1][3] - 重点推进抗BTLA单抗tifcemalimab、抗IL-17A单抗、PD-1单抗皮下注射制剂、PD-1/VEGF双特异性抗体等后期阶段管线 [4] 重点在研产品进展 - PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)处于II期临床阶段,正在多个瘤种中开展联合探索 [4][5] - 抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗的III期临床研究已在15个国家的超过150个中心开展,入组超300名患者 [5] 国际化战略 - 将通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全球化 [2][5] - 正在完善海外临床团队,推进国际多中心临床试验 [5] - 有选择地寻找海外战略合作伙伴 [2][5] - 商务拓展团队积极推进管线产品与国内外资源的对接 [5]