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通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液)
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三生制药盘中涨超8% 眼科产品601A递交上市申请并获受理
智通财经· 2025-10-16 10:19
三生制药(01530)盘中涨超8%,截至发稿,涨8.13%,报29.8港元,成交额5.5亿港元。 另外,在体现黄斑水肿改善的中央视网膜厚度(CRT)较基线变化等疗效指标上,601A在第12、24、52周 的数值上也均与雷珠单抗相当,验证了601A改善黄斑水肿的疗效。安全性方面,601A治疗后总体安全 性和耐受性良好,整体获益风险正向。 消息面上,据三生制药官微消息,10月15日,三生制药宣布,公司自主研发的重组抗VEGF人源化单抗 (通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液,研发代号:601A)用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症,已向国家 药监局递交该产品首个上市申请并获受理。 据介绍,目前601A在BRVO中开展的III期临床研究已顺利完成,达到主要终点,即:601A治疗BRVO所 致黄斑水肿病变患者24周后,受试者最佳矫正视力(BCVA)较基线的改善非劣于雷珠单抗。在其他次要 疗效终点上,治疗12、24、52周后,目标眼BCVA较基线增加≥5个字母、≥10个字母和≥15个字母的受试 者比例,601A与雷珠单抗相当,证实了601A治疗对视力改善的明确和持续作用。 ...