重组HPV疫苗
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北交所策略专题报告:开源证券国办发文加码创新药支持,掘金北交所、新三板CRO与创新药标的
开源证券· 2026-04-26 21:50
核心观点 国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,旨在通过优化创新药首发价格机制、完善医保支付标准等政策,加大对创新药的支持力度,这为医药创新产业链,特别是CRO(合同研究组织)、CMO/CDMO(合同生产组织/合同研发生产组织)以及创新药企业创造了有利的政策环境 [4][13][14] 全球及中国医药市场与研发外包市场持续增长,为相关企业提供了广阔的发展空间 [4][18][22][25][28][31][37][41][45] 北交所及新三板已聚集一批CRO、CMO与创新药相关标的,部分公司具备独特的技术平台和研发管线,是投资者关注的重点 [4][47][48][50] 近期北交所医药生物板块整体调整,但医疗美容子板块表现突出,显示出结构性机会 [5][52][53][56] 政策环境与行业趋势 - **政策加码创新药支持**:2026年4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,核心在于优化新上市药品(特别是高水平创新药)的首发价格机制,并完善医保支付、集中采购等环节的价格形成政策,旨在鼓励医药创新 [4][13][14] - **医保持续支持创新药**:国家医保局连续8年开展目录谈判,累计将199种创新药纳入报销范围,截至2026年2月,医保基金为协议期内谈判药品支出5048亿元,带动销售7400亿元,惠及11.7亿人次 [4][17] - **全球医药市场稳定增长**:据IQVIA预测,到2029年,全球药品支出(按折扣及返利前价格计算)将达到2.4万亿美元,年增速5-8% [4][18] 生物大分子药市场份额持续攀升,预计2030年占比将升至46% [4][22] - **中国药品终端市场回暖**:2023年中国药品终端市场销售额达18865亿元,同比增长5.20%,2024年稍有下滑至18723亿元 [4][28] 2020-2024年,中国1类化学药新分子实体达79个(不含跨国药企) [4][31] - **医药研发外包(CRO/CMO/CDMO)市场高速增长**:创新药研发的高投入、长周期特性推动外包领域发展 [4] 2023年全球CRO市场规模821.1亿美元,预计2030年超1477亿美元 [4][37] 2024年中国CRO市场规模1516亿元,2020-2024年年均增速11.58%,预计2029年达2102亿元 [4][41] 2024年中国CDMO/CMO市场674亿元,2020-2024年复合增速21.99%,预计2029年达1139亿元 [4][45] 北交所/新三板相关标的梳理 - **北交所现有CRO与创新药相关标的(5家)**:包括诺思兰德(基因治疗、重组蛋白药物)、德源药业(仿创结合,降糖/减重创新药)、康乐卫士(重组HPV疫苗)、三元基因(重组人干扰素)、星昊医药(CMO/CMC业务)等 [4][47][48] - **新三板CRO与创新药相关标的**:包括百诺医药(“药学+临床综合型”CRO)、百英生物(抗体和蛋白表达CRO)、海金格(综合性临床CRO)等 [4][50][51] - **北交所排队企业中的医药生物标的(12家)**:截至2026年4月24日,北交所排队企业共150家,其中医药生物领域12家,2024年平均营收4.39亿元,平均归母净利润(剔除亏损)1.01亿元 [6][70] 其中,百诺医药、科州药物(小分子创新药)、海金格为创新药与CRO/CMO相关标的 [6][73] 近期市场表现 - **北交所整体与医药板块表现**:本周(截至2026年4月24日)北证50指数报收1370.22点,周跌幅-2.46% [5][52] 北交所医药生物行业周跌幅为-4.06%,在五大行业中涨跌幅居中 [5][52] - **子板块分化明显**:本周北交所医药生物二级行业中,仅医疗美容板块上涨,涨幅达5.12%;中药、医疗器械、生物制品、化学制药均下跌 [5][53][56] - **个股涨跌情况**:本周仅12.00%的北交所医药生物标的上涨,88.00%下跌 [5][58] 涨幅居前的个股包括锦波生物(+5.12%)、普昂医疗(+2.33%)、爱舍伦(+1.87%)[5][61][63] 重点公司业务看点 - **百诺医药(新三板,排队中)**:贯穿药物研发及生产全产业链的创新型一站式CRO/CMO企业,采用“自主研发与成果转让”模式 [74][77] 2025年营收5.2亿元,归母净利润1.13亿元 [51][79] - **科州药物(北交所排队中)**:专注于抗肿瘤小分子创新药研发,核心产品MEK抑制剂妥拉美替尼已获批用于NRAS突变黑色素瘤,并纳入国家医保目录 [73][82][83] 2025年营收3524.45万元,归母净利润-2.52亿元 [73][84] - **北交所现有代表性公司**: - **诺思兰德**:聚焦基因治疗和重组蛋白药物,核心产品NL003预计2026年获批 [48] - **德源药业**:仿创结合,创新药DYX116(降糖)I期临床完成在即,减重适应症已获批临床试验 [48] - **锦波生物**:医疗美容板块龙头,主营重组胶原蛋白产品 [68] 近期公司动态 - **年报与季报发布**:普昂医疗、爱舍伦、森萱医药、锦好医疗、海圣医疗、辰光医疗、诺思兰德本周公告2025年年报;普昂医疗、爱舍伦、诺思兰德公告2026年一季报 [6][88] - **重要公告摘要**: - 诺思兰德终止研发项目NL002和NL006,并投资设立全资药物研发子公司 [89] - 森萱医药、德源药业发布2025年年度权益分派预案 [89] - 峆一药业火灾受损厂房外区域获准恢复生产经营活动 [89]