融资情况 - 公司完成近3亿元C轮融资 由深创投制造业转型升级新材料基金领投 部分老股东及管理层跟投 [4] - 凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问 资金将用于创新医疗器械产品商业化推广、临床试验及国际化战略实施 [4] 公司概况 - 公司成立于2017年3月 由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办 [4] - 专注于研发、生产和商业化再生型植入医疗器械 实现复杂组织再生和器官重建 [4] - 掌握前端原材料设计、核心设备自主开发、关键工艺制备到产品临床应用的核心技术 [4] - 实现静电纺、3D打印、化学合成等组织工程材料领域关键技术路线的产业化应用 [4] - 产品形态涵盖膜、骨、胶、剂、微球等 覆盖口腔、眼科、生殖医学、运动医学、耳鼻喉、外科等多个临床科室 [4] 产品进展 - 已获批3项Ⅲ类医疗器械注册证 在口腔领域提供软硬组织修复综合解决方案 [5] - "闻诺®牙龈修复膜"是国内首个获批的III类口腔植入创新医疗器械 已在四川大学华西口腔医院等标杆医院使用 [5] - "欧乐愈®膨胀止血海绵"已在多家三甲医院使用 [5] - 眼科、生殖医学、运动医学、外科布局的多款产品处于临床试验阶段 预计未来五年内将有多款创新Ⅲ类医疗器械获批 [5] 国际化布局 - 2024年Neosprout鼻腔止血海绵产品相继获得CE MDR和FDA批准上市 [5] - 多款创新医疗器械正在同步进行海外注册和市场推广 [5] 研发生产体系 - 设立苏州、潍坊、太仓、上海四个研发生产基地 北京医学中心和德国弗莱堡海外实验室 形成"4+1+1"研发创新架构 [5] - 已建成洁净厂房总面积超过3万平方米 可快速响应下游需求 [5]