文章核心观点 - 江苏医疗器械科技产业园Medpark在“十五五”开局之际展现出强劲的产业韧性与创新活力 正通过构建全链条生态系统和“升级版”服务体系 加速向打造千亿级医疗器械产业基地的目标迈进 [1][10] 产业园发展概况与目标 - 产业园是全省高端医疗器械产业发展的重要地标 深耕医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等“黄金赛道” 已形成覆盖研发、生产、销售、检测、服务的全链条生态系统 [1] - 产业园正全力打造千亿级医疗器械产业基地 奋进“十五五”新程 [1][10] - 产业园所在的苏州高新区已集聚医疗器械及生物医药相关企业超1400家 [4] - 产业园去年获评年度医疗健康领袖产业园区、2025医疗器械创新生态示范园区、中国生物医药产业最具活力园区TOP30等多个奖项 [4] 企业创新成果与突破 - 园内企业创新成果“百花齐放”：尚美医疗集团总部项目签约落户 科塞尔与美敦力签署战略合作推动产品临床应用 园内9款产品入围江苏省创新药械产品目录 [1] - 朗目医疗的微创青光眼支架产品已进入国家三类创新医疗器械绿色通道 临床已完成所有入组 预计2026年下半年提交注册审评 该产品是全国首款原创青光眼支架 也是唯一适用于闭角型青光眼的产品 打破了国外垄断 [2] - 多家企业取得显著成果：国科康成参与制定全国首个可穿戴脑机接口产品标准 康多机器人完成全球首次洲际三控制台机器人辅助远程手术 精微视达项目获工信部科技成果登记 诺一迈尔闻诺®牙龈修复膜获美国FDA批准上市 [3] - 苏州微木智能系统有限公司主营的现场检测设备在民航市场产品占比达60%以上 [3] - 成果转化加速：苏州高新区已获医疗器械二、三类注册证超1800张 其中许多来自该产业园 [4] - 比格威医疗去年获得全球首张医用OCT AI三类医疗器械注册证 医达极星、铸正机器人、鑫君特等企业的产品陆续获批上市 [4] - 朗目医疗、美创医疗、利兰生物等企业的14款产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序 淦江生物、翊新诊断2款产品去年被列入国家重点研发计划 [4] 产业支持体系与公共服务 - 产业园拥有独特的资源优势：坐拥中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等高水平研究机构以及全省唯一高端医疗器械技术创新中心 [5] - 中国科学院苏州医工所提供从项目筛选、概念验证到工程孵化、检验检测的“一站式”服务 其分析测试中心已通过国家CMA评审 [5] - 苏州医工所工程装备中心已完成50余个概念验证和工程化项目 并成功开发出溶血判读仪、全自动分离机等产品 打破了血站相关设备和耗材90%被进口产品垄断的局面 [6] - 苏大检测为园内企业提供高效检测服务 去年助力近百款医疗器械产品通过NMPA审批上市 其中高风险三类医疗器械占比超过45% [7] - 产业园加速引进国家智能化医疗器械研究与评价重点实验室、江苏省医疗器械检验所苏州分所等平台 完善“一站式”平台服务体系 [7] - 产业园构建了“2+5+N”服务体系：“2”为线上线下两大服务大厅 “5”为五大专项服务中心 “N”为N项全周期服务 [8] - 去年以来 产业园将细分服务项目增至12大板块146项 并创新打造“一企一群”服务模式 一站式服务中心累计服务企业超3600家次 年开展各类主题培训近百次 [9] 资本与资源对接 - 产业园定期举办投融资会和资源对接活动 例如2026年度首场投融资会邀请了国仟资本、苏高新投资等多家机构 推动产业与资本深度融合 [8] - 由产业园参与设立的60亿元江苏苏州生物医药产业专项母基金 首单直投园内企业苏州美创医疗科技有限公司 [9] - 越来越多的“同路人”与产业园“双向奔赴”：海豪医疗开业并成立智慧口腔医疗创新转化中心 内特斯医疗中国区总部落户 巨星高性能材料全球总部项目签约 [9]

公司产品获批进展 - 公司TRADENT TM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部批准并获得韩国《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为“冠状动脉棘突球囊扩张导管”[1] 公司财务与市场表现 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为医疗器械行业占比99.83%及其他业务占比0.17%[2] - 截至发稿公司市值为87亿元[3]

嘉应制药 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [2] ST联合 - 拟通过发行股份及支付现金方式收购润田实业100%股份 并募集配套资金 [3] - 润田实业专注于包装饮用水生产销售 行业前景良好 [3] - 交易将丰富公司旅游商品品类 完善文旅消费布局 [3] - 公司股票将于5月29日复牌 [3] 龙高股份 - 控股股东投资发展集团进行重组 新组建投资开发集团注册资本30亿元 [4] - 龙岩市国资委拟将持有的投资发展集团51.04%股权等资产作价出资入股投资开发集团 [4] - 重组完成后 投资发展集团将成为投资开发集团控股子公司 [4] 三友化工 - 控股股东拟以1亿元对控股子公司三友硅业进行现金增资 [5] - 增资后三友硅业仍为公司控股子公司 合并报表范围不变 [5] *ST吉药 - 公司股票因连续20个交易日收盘价低于1元被终止上市 将于5月29日摘牌 [6] 合合信息 - 拟筹划发行H股并在香港联交所上市 以推进全球化战略布局 [7][8] ST华西 - 签订20.84亿元伊拉克电厂修复工程合同 占最近一期营收80.38% [9] *ST龙津 - 公司股票被终止上市 将于6月6日进入退市整理期 预计6月26日摘牌 [10] 并购重组 - 珍宝岛全资子公司拟收购控股子公司贵州神农谷49%股权 [11] - ST联合拟收购润田实业100%股权 [11] 股权转让 - 天龙集团拟转让全资子公司上海亚联100%股权 [11] - 泰达股份拟出售扬州万运100%股权 [11] 项目中标 - 通光线缆子公司预中标1.99亿元国家电网项目 [13] - *ST围海预中标5.99亿元灌区建设工程 [13] - 林洋能源预中标1.65亿元国家电网项目 [13] - 宏盛华源预中标14.26亿元国家电网项目 [13] - 三星医疗预计中标2.13亿元国家电网项目 [13] - 中国能建子公司联合中标145.86亿元煤电EPC项目 [13] 投资合作 - 福达股份拟投建新能源汽车电驱动系统及机器人部件项目 [13] - 金徽股份拟2000万元设立全资子公司 [13] - 亚星化学子公司融资2.2亿元引入战略投资者 [14] 医药批准 - 惠泰医疗取得冠状动脉球囊导管医疗器械注册证 [14] - 长春高新子公司新药临床试验申请获美国FDA批准 [15] - 天目药业子公司收到药品再注册批准通知书 [15] - 三鑫医疗获得预充式导管冲洗器注册证 [15] 其他事项 - 山推股份筹划发行H股并在香港联交所上市 [14] - 尚纬股份实际控制人变更为张华 [14]