国家卫健委叫停LVA手术治疗阿尔茨海默病 - 国家卫健委于7月8日发布通知禁止将颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA）应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 叫停原因是该手术缺乏长期、具有统计学意义的安全性、有效性数据 [1] - 在通知发布前，多地监管部门已先行叫停该手术 [1] LVA手术的背景与推广情况 - LVA手术最初研发于20世纪后半叶，主要用于治疗淋巴水肿等淋巴系统疾病 [2] - 杭州求是医院院长谢庆平于2018年首次将该手术用于阿尔茨海默病治疗 [2][7] - 手术被叫停前已在超百家医院开展，全国总开展例数超千例 [7] - 开展医院多为地市级医院，部分县级医院和私人医院也在开展 [7] 手术推广原因分析 - 中重度阿尔茨海默病长期缺乏有效治疗手段 [2][11] - 医疗机构面临盈利压力，2020年43.5%三级公立医院出现医疗盈余为负 [12] - 手术收费可观，价格区间从数万元到21万元不等 [12] - 医疗服务收费符合医疗机构优化收支结构的考核导向 [13] 手术培训市场情况 - 2024年12月郑州市中心医院举办培训班，收费5000元/人，吸引300余人参会 [8] - 同期杭州华宫医院举办培训班，收费2000元/人 [8] 手术效果与患者反馈 - 部分患者术后症状出现改善，如主动进食、对话逻辑性增强等 [5] - 患者家属反映手术费用（约4万元）相比长期照护成本更可控 [7] - 但手术长期效果仍需观察，部分患者症状未进一步改善 [7] 监管与合规问题 - 大量医疗机构在未完成临床试验情况下将手术作为常规收费项目 [15] - 中国临床试验注册中心仅显示12项已完成注册的LVA手术临床试验 [15] - 部分医院以"新技术的临床应用"名义规避伦理审查 [16] - 国内对"创新性治疗"缺乏规范管理和专门伦理指南 [16] 后续研究进展 - 北京天坛医院联合杭州求是医院发起多中心随机对照临床试验（CLEAN-AD） [17] - 研究旨在验证手术的长期疗效和适用范围 [17]

阿尔茨海默病手术治疗禁令 - 国家卫健委明确禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"(LVA)应用于阿尔茨海默病治疗 同时禁止"空肠回肠吻合术"用于2型糖尿病治疗 [1] - LVA原为淋巴水肿治疗技术 但被超百家国内医院跨界用于阿尔茨海默病 单次收费区间为1-20万元 部分机构宣称"100%有效" [1] 技术评估结论 - 经论证LVA治疗阿尔茨海默病缺乏临床前研究证据 处于早期探索阶段 其安全性 有效性及经济性均无高质量循证医学支持 [2] - 该技术适应证与禁忌证未明确 医疗机构混淆"临床研究"与"临床应用"界限 未履行伦理审查与知情同意程序 [2][3] 医疗创新监管 - 卫健委叫停行动旨在纠正医学科研浮躁风气 遏制将未成熟技术包装为"医疗创新"的市场行为 [4] - 行业存在类似乱象 如干细胞治疗 脉冲电场消融等技术在未充分验证前即投入临床 纳米技术被夸大用于癌症治疗 [3] 市场行为分析 - 部分医院以"新技术应用"名义推广LVA 实质是通过收费项目抢占市场 不符合临床试验免费原则 [2] - 医疗机构利用患者治疗需求 将超适应症运用的技术作为创收手段 涉及金额达数万至数十万元级别 [1][3]

阿尔茨海默病治疗技术叫停 - 国家卫健委禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)"应用于阿尔茨海默病治疗，因该技术处于临床研究早期探索阶段，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 [1] - 国家卫健委将根据临床研究情况适时对该技术临床应用再次组织论证 [1] - 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示叫停手术展现了国家卫健委科学、严谨、审慎的履职态度 [1] LVA技术发展现状 - 杭州求是医院院长谢庆平教授为颈部淋巴静脉吻合术的首创者，从2018年起开展相关手术科研用于改善阿尔茨海默病患者功能障碍症状 [3] - 截至2024年11月已有两百多位AD患者在杭州求是医院接受LVA [3] - 全国已有28个省份130余家医院开展LVA治疗AD [3] - 阿尔茨海默病LVA手术治疗联盟在吉林大学中日联谊医院成立，联合75家医疗机构、96个专业学科共同组建 [4] 患者及家属反馈 - 阿尔茨海默公社调查显示15.9%患者已做手术，54.5%是在3个月内做的 [6] - 已接受手术的患者中36.3%表示术后有一定效果，45.5%称无明显效果 [6] - 74.1%患者处于观望状态，17.2%不太相信手术，14%有意愿做手术 [6] - 患者家属评价两极分化，部分认为有效果，部分表示无效或病情加重 [5][7] 技术争议与专家观点 - 人体颅内淋巴回流的生理机制尚未完全明确，缺乏足够证据支持手术的理论基础 [8] - 现有研究样本量极为有限，缺乏长期跟踪评估 [8] - 国家卫健委要求地方各级卫生健康行政部门组织排查并停止该项治疗 [9] - 专家表示叫停体现了对患者权益的保护，避免患者接受安全性和有效性不明确的治疗 [10]