核心观点 - 公司1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 该联合用药方案有望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效治疗方案 延长患者生存期 同时进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1][2] - 公司上半年营业收入10.07亿元同比增长9.20% 归母净利润1.60亿元同比增长111.64% 扣非归母净利润1.41亿元同比增长155.68% 业绩增长主要源于多款新品开展商业化销售带来新增长点 [3] 产品研发进展 - ASKC202是公司开发的全新分子实体口服cMET抑制剂 具有自主知识产权 拟开发适应症为联合利厄替尼治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期研究数据显示 在MET扩增或错义突变患者中ORR达62.5%(5/8) DCR达75.0%(6/8) 1例患者颅内靶病灶较基线缩小67% [1] - ASKC202已开展包括单药 联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 在联合用药I/II期研究中展现出突出疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [2] - 公司将在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的最新I/II期临床研究数据 [2] 财务状况 - 上半年研发投入2亿元 其中费用化研发投入0.9亿元 公司为提升核心竞争力维持高比例研发投入 [3] - 随着研发管线推进 部分药品进入三期临床阶段 相关研发投入进行资本化 导致本期研发费用有所下降 [3] 公司战略 - 公司两款创新药ASKC202与利厄替尼协同拓展肺癌领域目标人群 有利于完善抗肿瘤产品管线 对战略布局起到积极作用 [2] - 公司是创新与研发驱动的医药制造企业 药物治疗领域主要覆盖消化 抗肿瘤 抗感染 慢性病四大领域 业务涵盖原料药及制剂的研发 生产 销售 [2]