临床试验数据公布 - 子公司江苏奥赛康药业有限公司于10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验研究数据 [1] - 公布数据为剂量递增及扩展临床试验研究数据针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 数据以壁报形式公布 [1] 药物组合与治疗潜力 - ASKC202为新型cMET抑制剂与公司已上市的第三代EGFR TKI利厄替尼片联合用药 [1] - 该联合用药有希望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效解决方案并延长患者生存期 [1] 公司战略与产品管线 - 两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [1] - 有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1] - 对公司的战略布局起到积极作用 [1]

核心观点 - 公司1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 该联合用药方案有望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效治疗方案 延长患者生存期 同时进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1][2] - 公司上半年营业收入10.07亿元同比增长9.20% 归母净利润1.60亿元同比增长111.64% 扣非归母净利润1.41亿元同比增长155.68% 业绩增长主要源于多款新品开展商业化销售带来新增长点 [3] 产品研发进展 - ASKC202是公司开发的全新分子实体口服cMET抑制剂 具有自主知识产权 拟开发适应症为联合利厄替尼治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期研究数据显示 在MET扩增或错义突变患者中ORR达62.5%(5/8) DCR达75.0%(6/8) 1例患者颅内靶病灶较基线缩小67% [1] - ASKC202已开展包括单药 联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 在联合用药I/II期研究中展现出突出疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [2] - 公司将在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的最新I/II期临床研究数据 [2] 财务状况 - 上半年研发投入2亿元 其中费用化研发投入0.9亿元 公司为提升核心竞争力维持高比例研发投入 [3] - 随着研发管线推进 部分药品进入三期临床阶段 相关研发投入进行资本化 导致本期研发费用有所下降 [3] 公司战略 - 公司两款创新药ASKC202与利厄替尼协同拓展肺癌领域目标人群 有利于完善抗肿瘤产品管线 对战略布局起到积极作用 [2] - 公司是创新与研发驱动的医药制造企业 药物治疗领域主要覆盖消化 抗肿瘤 抗感染 慢性病四大领域 业务涵盖原料药及制剂的研发 生产 销售 [2]