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利厄替尼片(奥壹新)
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奥赛康:公司创新药利厄替尼片纳入国家医保目录
证券时报网· 2025-12-08 16:00
此外针对目录动态调整中的衔接问题,政策明确过渡期安排,未成功续约被调出目录的协议期内谈判药 品,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。 据了解,奥壹新是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前已获 批两项肺癌适应症,实现对不同治疗阶段患者的精准覆盖,作为结构差异化的新型第三代EGFR-TKI, 奥壹新不仅具备强效的肿瘤抑制活性,更在临床中展现出突出的脑转移治疗优势——这对肺癌患者至关 重要,因为脑转移是EGFR突变NSCLC患者常见的转移部位,也是影响患者生存期与生活质量的重要因 素。临床研究证实,奥壹新在延长患者无进展生存期的同时,能有效提升生活质量,为肺癌慢病化管理 提供有力支撑。 12月7日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险 创新药品目录》(2025年)。据统计,本次医保目录调整共有114种药品新增进入、29种药调出,另有18 家企业的19种药品进入商保创新药目录,并决定于2026年1月1日起正式执行,这也是医保目录调整中首 次同步推出商保创新药目录,形成基本医保与商业健康保险协同保障创 ...
有一种长兄,叫南京
36氪· 2025-11-14 17:50
城市定位与区域协同 - 南京在长三角城市群中定位独特,不争中心地位,而是作为区域协同不可或缺的“路由器”和“长兄”[3] - 通过加速推进宁马、宁滁、宁扬等市域铁路,构建覆盖十余座城市的“1小时通勤圈”,促进人员和企业流动[4] - 产业协作超越传统“总部-工厂”模式,形成共研、共建、共投、共享的新生态,例如在宁滁省际毗邻区实行“浦口推荐、联合招商、共同研判、产业协同”机制[5] 产业创新与硬核科技 - 江宁区作为南京经济第一区,是新质生产力的策源地,涌现出一批挑战国际巨头的“隐形冠军”[9] - 道达智能科技成功研发国内唯一实现5.3米/秒高速稳定运行的国产半导体OHT天车“麒麟OHT天车”,打破日本企业的垄断,单台天车价值堪比一辆宝马7系[11] - 奥赛康药业研发的1类创新药利厄替尼片获批上市,成为2024年江苏省首个获批的1类新药,专用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌[12] - 埃斯顿工业机器人出货量稳居国产品牌首位,中科硅纪研发出全球尺寸最小的仿生灵巧手[12] 科研实力与创新转化 - 南京拥有54所高校、96位两院院士,科研实力位居全国前三,基础研究经费占全省超过60%[14] - 系统性构建从基础研究到产业化的全链条转化体系,规上高新技术产业产值占比全省第一[14] - 推动“研发在南京,转化在都市圈”的分布式创新模式,马鞍山、淮安、滁州等地已在南京设立近20个“研发飞地”和“人才飞地”[6] 人才吸引力与城市竞争力 - 南京凭借深厚文脉和优质生活配套(如高校多、医疗教育好、城市节奏适中)形成人才吸引力,连续多年稳居全国人才净流入前列[18][20] - 城市竞争力体现在让人愿意长期停留的日常之中,为硬科技企业提供稳定的人才供给和产业配套,成为“隐形高地”[20] - 中兴通讯、华为、上汽大通等行业巨头在南京布局核心研发基地,看重其稳定的人才供给和可预期的营商环境[14]
ESMO年会进行中 多家A股公司发布创新药研发进展
证券时报网· 2025-10-19 18:34
会议概况 - 2025年欧洲肿瘤内科学会于10月17日至21日在德国柏林举行,是重要肿瘤学术会议之一 [1] - 多个国内企业计划在会议上披露新药临床研究数据 [1] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一,全球每年有约二十余场肿瘤治疗领域国际学术会议 [3] 泽璟制药产品进展 - 公司于10月19日宣布将在ESMO发布Alveltamig和Nilvanstomig临床研究数据及最新进展 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点三特异性抗体,属全球同类首创分子形式,具有成为同类最佳分子潜力 [1] - ZG006最新进展证明其在标准治疗失败SCLC或NEC患者中具有突出持久抗肿瘤疗效,且耐受性及安全性良好 [1] - ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,有望用于治疗多种实体瘤,是全球率先进入临床研究同靶点药物之一 [1] - ZG005联合化疗在晚期神经内分泌癌患者中安全性耐受性良好,显示良好疗效 [2] 奥赛康产品进展 - 奥赛康于10月18日以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼临床研究数据 [2] - 该研究针对经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [2] - 结果显示良好耐受性和安全性,疗效上显示肿瘤缓解率高、缓解持续时间长获益信号 [2] - 利厄替尼片是公司已上市第三代EGFR TKI,两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [2] 迈威生物与科伦药业产品进展 - 迈威生物靶向B7-H3抗体偶联新药7MW3711将以海报形式报告在晚期实体瘤患者中I/II期临床研究数据 [3] - 科伦药业计划以口头报告形式展示博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗疗效和安全性结果研究 [3] - 该研究针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗HER2阳性不可切除或转移性BC患者 [3] 行业观点 - 交银国际研究部建议重点关注有重磅数据读出公司 [3]
奥赛康创新药ASKC202在2025年ESMO年会公布临床研究数据
北京商报· 2025-10-19 18:28
临床试验数据公布 - 子公司江苏奥赛康药业有限公司于10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验研究数据 [1] - 公布数据为剂量递增及扩展临床试验研究数据针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 数据以壁报形式公布 [1] 药物组合与治疗潜力 - ASKC202为新型cMET抑制剂与公司已上市的第三代EGFR TKI利厄替尼片联合用药 [1] - 该联合用药有希望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效解决方案并延长患者生存期 [1] 公司战略与产品管线 - 两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [1] - 有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1] - 对公司的战略布局起到积极作用 [1]
深市医药生物公司2025年半年度业绩预告向好 创新驱动与多元布局成双引擎
证券日报网· 2025-07-27 20:42
行业整体表现 - 2025上半年深市生物医药行业56家公司披露业绩预告,预计合计实现净利润38亿元至50亿元 [1] - 行业龙头企业在政策环境趋稳、创新成果落地及多元化业务布局推动下展现强劲增长势头 [1] 公司业绩亮点 大博医疗 - 预计2025年上半年归母净利润2.3亿元至2.5亿元,同比增长66.37%至80.84% [2] - 产品线步入耗材集采后新增长常态,坚持创新研发与国际化发展战略 [2] - 计划通过加强创新研发、优化服务、拓宽销售渠道等措施提升经营质效 [4] 奥赛康药业 - 预计2025年上半年归母净利润1.35亿元至1.75亿元,同比增长78.58%至131.50% [2] - 首个一类创新药利厄替尼片获批上市,创新转型取得里程碑进展 [2] - 当前有40多款药品处于不同开发阶段,包括十余款创新药处于临床阶段 [5] 吉林敖东 - 预计2025年上半年归母净利润12.36亿元至12.90亿元,同比增长130%至140% [3] - 业绩增长主要源于公允价值变动收益及投资收益同比显著增加 [3] - 坚持"医药+金融+大健康"多轮驱动发展模式,聚焦医药主业创新升级 [4] 增长驱动因素 - 创新研发成果集中兑现,如奥赛康创新药获批、大博医疗产品线创新突破 [2][5] - 集采政策影响逐步消化,龙头企业通过高强度研发投入进入收获期 [2] - 多元化布局深化,如国际化战略(大博医疗)、产融结合(吉林敖东) [4] 未来展望 - 大博医疗2025年全年收入有望实现不错增长,利润增速或高于收入增速 [4] - 奥赛康创新药管线逐步进入收获期,抗肿瘤药物具备优异商业化前景 [5] - 吉林敖东目标实现2025年营收与净利润稳步增长 [4] - 行业有望因创新成果持续落地和临床需求满足保持高质量发展 [5]
南京不断推动产业强市全面起势︑积厚成势︐加快塑造发展新动能
南京日报· 2025-07-17 07:38
产业强市战略推进 - 南京建立"1+4+6"产业攻坚体系 其中"1"指产业强市三年行动计划 "4"指人工智能 机器人 生物医药 新一代信息通信4个产业攻坚办公室 "6"指智能网联新能源汽车等6个产业专班 [4] - 市工信局围绕12个产业方向27个细分领域出台行动方案 系统梳理产业链图谱和招引目标企业 [5] - 市科技局为4个产业专班提供330条成果和需求信息 成立南京科技成果转化学院培育专业技术经理人队伍 [5] 重点产业发展成果 - 机器人产业上半年营收194亿元同比增长20% 埃斯顿发布新一代机器人控制器打破进口依赖 形成超1000万元意向订单 [6] - 人工智能(软件)产业收入5200亿元增速16.5% 人工智能核心产业收入260亿元增速26% [6] - 生物医药产业营收1185亿元增长11.5% 奥赛康药业和先声生物分别获批1类创新药 [7] - 新一代信息通信产业营收742亿元增长12.1% 智能制造装备 新材料 集成电路 航空航天等产业均保持两位数增长 [7] 重大项目与投资 - 中科超精"麒麟刀"技术创新产业园区占地116亩 为亚洲最大光电子放疗高端装备研发制造基地 [4] - 白云电气投资近百亿元建设智慧电气科技园 将引进300家企业形成500亿元营收规模 带动千亿级产业集群 [9] - 二季度全市投促系统获取项目线索310条 筛选104个重点项目联合推进 上半年创投集团研判项目149个 [5] 技术创新突破 - 获批国家级3D动漫制作工具链研发技术创新中心 研发全国首个智慧楼宇操作系统 发布AGIROS智能机器人操作系统 [7] - 16个大模型通过国家备案 8件产品入围工信部算力强基揭榜 发布全国首款光子专用大模型和钢铁大模型 [7] - 埃斯顿酷卓发布第二代人形机器人 实现力量与精度的动态平衡 [5]
一季度全市医药制造业增长百分之十三点七
南京日报· 2025-05-06 10:56
行业概况 - 生物医药是战略性新兴产业 2025年一季度医药制造业增长13.7% [1] - 行业遵循"双十定律":十年研发周期和十亿美元级投入 [5] - 2024年南京市生物医药企业营收超2100亿元 增幅5% [8] 企业创新成果 - 奥赛康药业1类创新药利厄替尼片获批上市 用于非小细胞肺癌治疗 第二项适应症4月25日获批 [2] - 诺唯赞生物计划2024年上市6款试剂盒产品 含4个"全国首家" 其中阿尔茨海默病检测试剂盒可将检测时间提前10-15年 [2][3] - 诺唯赞已推出6项阿尔茨海默病血液检测试剂盒 进入近200家医院 新产品预计三季度获批 [3] 产学研合作 - 南微医学与院士团队合作研发"可携带放疗粒子食道支架" 实现肿瘤放疗 [6] - 南京生物医药分中心已接洽60余家高校 遴选1000项成果 落地20余个项目 [6] - 先声药业与多方签署战略协议 未来将获20亿元投入支持研发创新 [9] 政策支持与产业生态 - 南京拥有约200家生物医药创新平台 为企业节省伦理批件时间近40天 [7] - 政府推动组建创新联合体 构建全链条转化平台体系 抢占合成生物等前沿赛道 [9][10] - 强化审评审批、投融资等全链条支持 培育技术领先型企业 [10]