核心财务表现 - 第四季度调整后每股收益为89美分 超出市场预期的84美分 按报告基准计算的每股收益为1.53欧元 同比增长16.8% 按恒定汇率计算增长26.7% 主要受成本控制驱动 [1] - 第四季度净销售额按报告基准计算增长7.0% 达到132亿美元 按恒定汇率计算增长13.3% 但略低于市场预期的134亿美元 [1] - 公司发布2026年业绩指引 预计按恒定汇率计算销售额将实现高个位数百分比增长 且盈利增速将快于销售额增速 公司计划在2026年进行价值10亿欧元的股票回购 [16] 按地区销售表现 - 按恒定汇率计算 美国地区销售额增长22.6% 欧洲地区增长0.2% 世界其他地区增长8.0% [2] 核心产品线表现 免疫学产品 - 重磅药物Dupixent销售额达42.5亿欧元 同比增长32.2% 增长由所有已获批适应症和地区的强劲处方趋势驱动 [3] - Dupixent在美国销售额增长35.9% 在欧洲增长17.9% 在世界其他地区增长25.0% [3] - Dupixent由赛诺菲与再生元合作销售 赛诺菲记录销售额 再生元记录其全球销售利润/亏损份额 [4] 罕见病产品 - 血友病A新药Altuviiio销售额为3.24亿欧元 同比增长53.0% 主要受美国市场患者转换及在日本和台湾的上市推动 其85%的销售额来自美国 [5] - 庞贝病药物Nexviazyme/Nexviadzyme销售额为2.03亿欧元 同比增长15.8% Myozyme销售额下降5.3%至1.22亿欧元 因患者转向Nexviazyme [6] - 法布里病药物Fabrazyme销售额为2.52亿欧元 同比下降1.1% 戈谢病药物Cerezyme销售额为1.71亿欧元 同比增长2.9% [6] - 药物Cablivi销售额为6900万欧元 同比增长1.4% 受美国和欧洲患者增长驱动 [7] - 血友病药物Eloctate销售额下降16.0%至6300万欧元 因患者转向新药Altuviiio [7] - 药物Xenpozyme销售额为6100万欧元 同比增长65.8% [7] - 新药Qfitlia销售额为400万欧元 与上一季度持平 Wayrilz销售额为600万欧元 上一季度为100万欧元 [8] - Qfitlia和Wayrilz的销售目前均仅限美国市场 [9] 神经学、肿瘤学及其他产品 - 神经学药物Aubagio销售额下降30.8%至5100万欧元 因其在2023年失去市场独占权 [12] - 肿瘤学药物Sarclisa销售额为1.57亿欧元 同比增长27.7% 得益于全球市场份额增长及在更早治疗线中的使用增加 [12] - 胰岛素产品Toujeo销售额为3.32亿欧元 同比增长18.6% Lantus销售额为4.19亿欧元 同比增长1.1% [13] - 药物Rezurock销售额为1.13亿欧元 同比下降6.1% Tzield销售额为1600万欧元 与去年同期持平 [13] - 心血管药物Plavix销售额为2.14亿欧元 同比增长7.6% Lovenox销售额为1.79亿欧元 同比下降21.6% [13] 疫苗产品 - 疫苗总销售额下降2.5%至20.4亿欧元 主要由于与阿斯利康合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus以及脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额下降 [14] - 流感疫苗销售额增长31.5%至5.75亿欧元 因疫苗接种率高于此前预期 [15] - 脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额下降9.5%至5.51亿欧元 脑膜炎、旅行和其他地方性疫苗销售额下降4.8%至2.27亿欧元 [15] - 与阿斯利康合作的Beyfortus销售额为6.86亿欧元 同比下降14.9% 主要因去年同期库存增加导致对比基数较高 [15] 新产品与并购动态 - 去年收购Blueprint Medicines所得药物Ayvakit销售额为1.68亿欧元 上一季度为1.37亿欧元 增长由持续的患者增长驱动 [11] - 新药Altuviiio在2025年已成为重磅药物 Ayvakit预计在2026年成为下一个重磅药物 [19] - 公司近期宣布以每股15.50美元现金收购疫苗制造商Dynavax Technologies 总股权价值约22亿美元 以增强其成人疫苗产品组合 [20] - 去年公司还收购了Blueprint Medicines和Vigil Neuroscience 分别扩大了其在罕见免疫疾病和神经学早期研发管线的影响力 [20] 研发管线进展 - 处于III期开发或注册阶段的潜在重磅资产包括amlitelimab、frexalimab和tolebrutinib [19] - 2025年12月 FDA就BTK抑制剂tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症的新药申请发出完整回复函 [19] - 计划分别在2026年和2027年提交amlitelimab和frexalimab的监管申请 [19]

公司概况 * 公司为瑞典孤儿生物制药公司 [1] * 会议为2026财年报告会 于2026年1月13日举行 [1] 财务与业务表现 * 2025年第三季度业绩表现强劲 战略产品组合增长39% 占公司总业务比重超过60% [2] * 战略增长产品组合目前占总业务的64% [3] * 区域贡献分布均衡 北美 欧洲及所有国际区域在第三季度表现均极佳 [4] * 公司将于2026年2月5日公布第四季度业绩指引 [2] 产品管线与研发进展 * **产品发布计划**：公司拥有密集的产品发布计划 包括Altuviiio Gamifant（继发性HLH适应症） C3G/IC-MPGN适应症 SEL-212（慢性难治性痛风） Tringold（FCS适应症） MCS适应症产品以及AR882 [6][7] * **关键研发项目**：Gamifant在干扰素γ驱动的脓毒症（IDS）中的2A期研究取得积极结果 [3][9] * **IDS适应症潜力**：欧洲或美国有150万至200万患者 其中约20%为IDS内型 死亡率约40%-50% 存在高度未满足的医疗需求 [9] * **IDS研究数据**：EMBRACE 2A期研究（75名患者）在每日序贯器官衰竭评估（SOFA）评分变化和死亡率次要终点上显示出强烈信号 [10] * **其他研发里程碑**：Zynlonta的LOTIS-5试验数据预计在2026年上半年读出 [13] 收购与交易 * 公司收购了Arthrosi 以加强其痛风产品线 [2] * Arthrosi的资产是一种高选择性 具有同类最佳潜力的下一代URAT1抑制剂 将与SEL-212形成协同 [4] * 该收购预计将在未来几年产生增值效应 专利期长 将推动公司增长至2030年代 [5] * 收购交易预计在2026年第一季度完成 [13] * 收购决策基于对科学数据的深入评估 旨在规避等待三期数据可能导致的竞争和成本上升风险 [16] 关键产品动态 * **Altuviiio**：已在20个国家推出 在早期上市国家的市场份额超过60% [15] * **Altuviiio患者来源**：初期约50%患者来自Elocta转换 目前约70%患者来自其他疗法转换 30%为新患者 [15] * **SEL-212**：预计在2026年6月27日获得PDUFA日期 目标是在美国推出用于慢性难治性痛风（三线治疗） [6][12] * **Olezarsen（用于FCS）**：预计2027年上市 欧洲患者约1000-3000人 [17] * **Olezarsen数据**：显示85%的胰腺炎风险降低和超过70%的甘油三酯降低 [18] * **Beyfortus**：公司认为其基本面未变 仍是一项稳定的收益来源 并有增长可能 [20][21][22] * **Beyfortus影响**：仅在美国就避免了5万例住院 [20] * **Beyfortus版税**：版税率将增长至2028年 以抵消潜在的竞争影响 [21] 监管与市场里程碑 * **C3G/IC-MPGN**：已在欧盟获批 预计在日本获得监管决定 [12] * **Gamifant**：继发性HLH适应症将在欧洲提交申请 预计在日本获得监管决定 [12] * **IDS数据发布**：28天和120天随访数据预计在2026年3月的ISICEM会议上公布 [12] 战略与展望 * 公司对2026年及未来持乐观态度 基于强劲的发展势头和产品线 [2][11] * 公司计划于2026年2月18日举行资本市场日 提供更多战略方向和2030年愿景 [11][23] * 公司正在为Olezarsen的上市创建专门的内部组织（孵化器） 以应对更大的市场机会 [18]

核心财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为1.70美元，超出市场预期的1.60美元，按固定汇率计算同比增长13.2% [1] - 净销售额为145.2亿美元，按固定汇率计算同比增长7%，略高于市场预期的144.6亿美元 [1] - 美国地区销售额按固定汇率计算增长11.1%，欧洲增长2.8%，世界其他地区增长1.9% [2] 核心产品表现 - 度普利尤单抗销售额达42亿欧元，同比增长26.2%，超出预期，在美国、欧洲和世界其他地区分别增长27.9%、20.9%和21.7% [3][5] - 罕见病药物Altuviiio销售额达2.94亿欧元，同比增长81.4%，其中84%的销售额来自美国 [6] - 肿瘤药物Sarclisa销售额达1.55亿欧元，同比增长41.2% [12] 疫苗业务 - 疫苗总销售额下降7.8%至33.6亿欧元，主要受流感疫苗销售额下降16.8%拖累 [14][15] - 与阿斯利康合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus销售额增长19.8%至7.39亿欧元 [16] 新产品与并购进展 - 新药Qfitlia和Wayrilz在第三季度分别实现400万欧元和100万欧元的销售额 [9][11] - 通过收购Blueprint Medicines获得Ayvakit，该产品在第三季度贡献了1.37亿欧元销售额 [11][22] - 公司于2025年4月完成消费者健康业务Opella 50%控股权益的出售，但仍保留48.2%的股份 [23] 2025年业绩展望 - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额将实现高个位数百分比增长，每股收益将实现低双位数百分比增长 [17] - 公司已在2025年完成50亿欧元股票回购计划中的86.1%，并计划在今年完成全部回购 [17]

财务业绩 - 第二季度调整后每股收益为90美分 低于市场预期的96美分[1] - 按报告基准计算每股收益增长1.9% 按固定汇率计算增长8.3%至1.59欧元[1] - 净销售额按报告基准增长6%至113.3亿美元（100亿欧元） 按固定汇率计算增长10.1%[1] - 销售额低于市场预期的115.3亿美元[1] 区域销售表现 - 美国地区销售额按固定汇率计算增长17.3%[2] - 欧洲地区销售额增长3.0%[2] - 世界其他地区（包括中国、日本、巴西和俄罗斯）销售额增长4.4%[2] 核心产品Dupixent表现 - Dupixent销售额达38.3亿欧元 同比增长21.1% 超出模型预期的37.8亿欧元[3] - 该药物已在美国等多个国家获批8个适应症 包括特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病等[4] - 美国市场销售额增长22.7% 欧洲市场增长21.3% 世界其他地区增长12.9%[5] - 该药物是与Regeneron合作销售[6] 罕见病药物业务 - 新药Altuviiio销售额达2.91亿欧元 较上季度2.51亿欧元增长 82%销售额来自美国[7] - 公司预计Altuviiio将在2025年成为重磅产品[8] - Nexviazyme销售额增长17.3%至1.92亿欧元 Myozyme销售额下降19.4%至1.40亿欧元[9] - Fabrazyme销售额下降0.4%至2.63亿欧元 Cerezyme销售额下降7.8%至1.73亿欧元[9] - Cablivi销售额增长29.6%至6900万欧元 Eloctate销售额下降35.2%至6500万欧元[10] - Xenpozyme销售额增长48.6%至5400万欧元[12] - 新药Qfitlia销售额为100万欧元[12] 神经学、肿瘤学及其他药物 - Aubagio销售额下降29.0%至7300万欧元[13] - Sarclisa销售额增长19.0%至1.40亿欧元[13] - Toujeo销售额增长10.5%至3.38亿欧元 Lantus销售额增长11.5%至4.26亿欧元[13] - Rezurock销售额增长21.1%至1.32亿欧元 Tzield销售额增长63.6%至1800万欧元[13] - Plavix销售额增长1.3%至2.29亿欧元 Lovenox销售额下降15.6%至2.09亿欧元[14] 疫苗业务 - 疫苗总销售额增长10.3%至12.1亿欧元 超出预期的11.5亿欧元[15] - 流感疫苗销售额增长26.1%至1.41亿欧元[16] - 脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额增长1.3%至6.93亿欧元[16] - 脑膜炎、旅行和其他地方性疫苗销售额增长7.4%至3.07亿欧元[16] - 与阿斯利康合作的Beyfortus销售额增长322.2%至7200万欧元[17] 2025年业绩指引 - 将2025年销售增长指引从中高个位数上调至高个位数百分比增长[18] - 预计2025年收益将实现低双位数百分比增长（股票回购前）[19] - 公司已执行50亿欧元股票回购计划的80.3% 计划今年完成该计划[19] 战略发展 - 过去几年推出的九种新药和疫苗销售额增长47.3%[20] - 预计今年将有三种潜在新药上市 包括Qfitlia[24] - tolebrutinib和rilzabrutinib正在美国接受监管审查 FDA决定预计今年晚些时候做出[24] - 公司在免疫学、罕见病和肿瘤学领域拥有强大的研发管线[25] - 近期完成对Blueprint Medicines的收购 并提议收购Vigil Neuroscience和Vicebio Ltd[26] - 2025年4月将消费者医疗保健业务Opella 50%控股权出售给私募股权公司CD&R 保留48.2%股权[27] 市场表现 - 公司股价在财报公布后盘前交易下跌超过4%[21] - 今年以来股价上涨5.4% 而行业指数下跌1.5%[22]

财务表现 - 第二季度营收100亿欧元（约114亿美元）同比增长10.1% [1] - 上半年总营收198.89亿欧元（约226亿美元）同比增长9.9% [1] - 上半年研发投入37.17亿欧元（约42亿美元）占总营收18.7% [1] 区域市场 - 美国市场收入95.35亿欧元（约108.8亿美元）同比增长16.4% [3] - 欧洲市场销售额41.44亿欧元（约47.2亿美元）同比增长1.8% [3] - 中国市场收入13.88亿欧元（约15.8亿美元）同比增长0.1% [3] - 2025年第二季度中国销售额6.87亿欧元 [3] 核心产品表现 - 度普利尤单抗上半年销售额73.12亿欧元（约83亿美元）同比增长20.7% [3] - 血友病药物Altuviiio上半年销售额5.42亿欧元 [4] - RNAi疗法上市三个月收入100万美元 [4] - 达必妥慢阻肺病治疗销售额38亿欧元 [3] - 新上市药品上半年销售额9亿欧元 [3] 疫苗业务 - 二季度疫苗销售额12.14亿欧元同比增长10.3% [5] - 上半年疫苗营收25.4亿欧元同比增长10.9% [5] - PPH基础疫苗和加强疫苗收入13.61亿欧元占疫苗收入过半 [5] - Beyfortus上半年收入3.56亿欧元同比增长79% [5] - 以16亿美元收购Vicebio获得Molecular Clamp技术平台 [5] 研发管线与新品进展 - 拥有82个在研项目包括40个潜在新药和疫苗 [6] - tolebrutinib有望成为多发性硬化症领域首个BTK抑制剂 [6] - CD38单抗Sarclisa上半年收入2.76亿欧元 [6] - 罕见病领域布局12款产品包括Altuviiio/Nexviazyme/Xenpozyme [4] - 2025下半年预计迎来多项里程碑进展 [6] 战略转型 - 2020年起从糖尿病向免疫领域转型 [3] - 资源向免疫学和炎症领域倾斜 [3] - 度普利尤单抗成为公司增长引擎 [3]

股价表现 - 公司股价自6月初以来持续低于50日和200日移动平均线，6月23日收盘价48.18美元分别低于50日均线50.32美元和200日均线50.71美元 [1] - 股价低于长期均线可能预示疲软趋势或熊市信号，引发投资者对是否抛售的疑虑 [2] 核心产品表现 - 免疫药物Dupixent已成为收入主要驱动力，目前在全球获批治疗8种炎症性疾病，包括2025年4月获批的慢性自发性荨麻疹和6月获批的大疱性类天疱疮 [3] - Dupixent销售增长强劲，预计2030年销售额达220亿欧元，增长动力来自新适应症批准和地域扩张 [4] - 疫苗业务年销售额超50亿欧元，2024年增长13.5%，主要得益于Beyfortus销售额达17亿欧元 [5] - 2025年一季度疫苗总销售额增长11.4%，预计2030年疫苗业务年销售额将超100亿欧元 [5] 新产品与研发管线 - 新产品包括血友病疗法Altuviiio、RSV抗体Beyfortus等，正在抵消Aubagio仿制药竞争的影响 [6] - Beyfortus在2024年首个完整销售年度即成为重磅药物，Altuviiio预计2025年成为重磅药物 [7] - 研发管线包含12个潜在重磅资产处于III期临床，包括amlitelimab等 [9] - 2025年3月获批血友病新药Qfitlia，另有tolebrutinib和rilzabrutinib等待FDA审批 [10] 业务挑战 - 关键药物Aubagio仿制药在欧美上市导致销售额大幅下滑，预计2025年继续下降 [11] - 流感疫苗销售额占疫苗业务30.8%，2024年下降1.4%，2025年一季度继续下滑1.4% [12] - RSV抗体Beyfortus面临默克新药Enflonsia的竞争压力 [13] 财务与估值 - 公司股价年初至今上涨3.1%，跑赢行业下跌1.2%的表现 [14] - 当前市盈率10.15倍，低于行业平均14.81倍和自身5年均值11.68倍 [17] - 2025年每股收益预期从4.43美元上调至4.56美元，2026年从4.86美元上调至4.94美元 [20] 战略发展 - 公司增加研发投入并通过并购扩张，近期宣布收购Blueprint Medicines和Vigil Neuroscience [23] - 2025年预计销售额中高个位数增长，盈利预计实现低双位数增长 [24]

核心财务业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益为94美分，超出市场预期的90美分 [1] - 每股收益按报告基础计算增长17.0%至1.79欧元，按固定汇率计算增长15.7% [1] - 净销售额按报告基础增长10.8%至104.2亿美元（99亿欧元），但略低于市场预期的106.3亿美元 [2] - 按固定汇率计算，销售额增长9.7%，其中美国市场增长15.4%，世界其他地区增长8.4%，欧洲市场增长0.5% [2] 核心产品表现 - 明星产品Dupixent销售额达34.8亿欧元，同比增长20.3%，超出模型预期的33.8亿欧元 [4] - Dupixent在美国市场销售额增长18.4%，欧洲市场增长23.5%，世界其他地区增长26.5% [5] - 该产品近期在欧美获批用于慢性阻塞性肺病，并在美国获批用于慢性自发性荨麻疹 [6] - 新产品Altuviiio销售额为2.51亿欧元，较上季度的2.3亿欧元增长，超过87%的销售额来自美国 [8] - 公司预计Altuviiio将在2025年成为重磅产品 [9] 罕见病药物板块 - Nexviazyme/Nexviadzyme销售额为1.95亿欧元，同比增长26.3% [9] - Xenpozyme销售额为5600万欧元，同比增长60% [9] - Myozyme销售额因患者转向Nexviazyme而下降29.8%至1.35亿欧元 [10] - Fabrazyme销售额为2.62亿欧元，同比增长2.4% [10] - Cablivi销售额为6700万欧元，同比增长11.9% [10] - Eloctate销售额因患者转向Altuviiio而下降20.9%至7000万欧元 [11] 其他药品板块 - 神经科药物Aubagio销售额因仿制药竞争下降37.3%至6500万欧元 [13] - 肿瘤科药物Sarclisa销售额为1.36亿欧元，同比增长26.4% [13] - 糖尿病产品Toujeo销售额为3.54亿欧元，同比增长10%；Lantus销售额为4.5亿欧元，同比增长24.4% [13] - Rezurock销售额为1.31亿欧元，同比增长36.6% [13] 疫苗板块 - 疫苗总销售额增长11.4%至13.3亿欧元，超出预期的12.2亿欧元 [15] - 流感疫苗销售额下降1.4%至7300万欧元 [16] - 脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额增长3.8%至6.68亿欧元 [16] - 与阿斯利康合作的RSV抗体Beyfortus销售额为2.84亿欧元，同比增长54.9% [17] 公司展望与战略 - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额按固定汇率计算将实现中高个位数增长 [18] - 预计2025年收益将强劲反弹，实现低双位数百分比增长 [18] - 公司已启动50亿欧元股票回购计划，目前已完成72% [18] - 公司计划在第二季度完成将其消费者医疗保健业务多数股权出售给私募股权公司CD&R的交易 [22] - 公司管线中包括三种潜在新药，预计将在2025年获批 [21]