核心财务表现 - 2025年第四季度核心每股收益为2.12美元，低于市场预期的2.18美元，按报告基准同比增长1%，按固定汇率计算下降2% [1] - 2025年第四季度总收入为155亿美元，低于市场预期的157.8亿美元，按报告基准同比增长4%，按固定汇率计算增长2% [1] - 公司预计2026年总收入将实现中高个位数百分比增长，核心每股收益将实现低双位数百分比增长 [10][19][20] 整体收入构成 - 产品销售额增长7%至145.4亿美元 [3] - 联盟收入（包括特许权使用费和利润分成）增长33%至9.59亿美元，主要由合作药物（如Enhertu和Tezspire）的收入增长驱动 [3] 肿瘤业务板块 - 肿瘤药物Tagrisso收入为19亿美元，同比增长10%，超过市场预期的18.8亿美元，所有适应症和地区的强劲需求抵消了美国医保部分D计划重新设计和部分欧洲市场价格压力的影响 [5] - 肿瘤药物Imfinzi销售额为17.5亿美元，同比增长37%，超过市场预期的16.7亿美元，增长主要由膀胱癌和肺癌适应症的上市推动 [7] - 肿瘤药物Lynparza总收入为8.78亿美元，同比增长1%，但低于市场预期的8.81亿美元，增长受到中国仿制药上市、带量采购相关库存补偿成本以及年终医院预算封顶的抵消 [6] - 肿瘤药物Calquence销售额增长17%至9.67亿美元 [8] - 新乳腺癌药物Truqap在2025年第四季度收入为2.33亿美元，前一季度为1.93亿美元 [8] - 新获批药物Datroway（与第一三共合作）本季度收入为4000万美元，前一季度为2400万美元 [8] 心血管、肾脏及代谢业务板块 - 药物Farxiga产品销售额为20.6亿美元，同比增长2%，超过市场预期的20亿美元，增长由慢性肾病和心衰适应症的持续需求增长以及SGLT2类药物类别增长驱动 [11] - 药物Brilinta/Brilique销售额为1.58亿美元，同比下降54%，主要由于欧美仿制药上市 [12] - 新药Wainua本季度产品销售额为6900万美元，前一季度为5900万美元，增长由美国市场的强劲上市势头和美国以外市场的首次销售驱动 [12] 呼吸与免疫学业务板块 - 药物Symbicort销售额增长2%至7.04亿美元，超过市场预期的6.96亿美元，授权仿制药的需求弥补了品牌药价格压力、欧洲仿制药侵蚀以及中国市场上ICS/LABA/LAMA三联复方制剂对Symbicort等ICS/LABA类药物的竞争 [13] - 药物Fasenra销售额为5.3亿美元，同比增长10%，但低于市场预期的5.44亿美元，增长由强劲的需求增长和市场份额提升驱动 [14] - 药物Breztri销售额为2.94亿美元，同比增长13%，由不断增长的市场中持续提升的份额驱动 [14] - 药物Pulmicort销售额下降6%至1.61亿美元，主要由于新兴市场的持续仿制药竞争 [15] - 新产品Airsupra本季度产品销售额为5100万美元，前一季度为4500万美元，该产品在美国的上市势头保持强劲 [15] - 新狼疮药物Saphnelo销售额为2.03亿美元，同比增长37%，由美国市场需求增长以及在欧洲和世界其他已建立市场的持续上市驱动 [15] - 药物Tezspire总收入为3.61亿美元，同比增长66%，由多个市场的需求增长和上市吸收驱动 [16] 罕见病、疫苗与免疫疗法及其他业务板块 - 罕见病药物Soliris销售额下降26%至4.01亿美元，主要由于向Ultomiris的转换以及欧美市场的生物类似药侵蚀 [17] - 罕见病药物Ultomiris收入为12.7亿美元，同比增长15%，由各适应症的需求增长、新市场的地域扩张以及从Soliris的持续转换驱动 [17] - 其他药物Nexium销售额下降4%至1.93亿美元 [17] - 疫苗与免疫疗法药物Beyfortus收入为2.29亿美元（包括从合作伙伴赛诺菲获得的联盟收入以及向赛诺菲销售的制造产品收入），同比下降22% [18] 公司战略与长期展望 - 公司设定了到2030年实现800亿美元总收入的明确目标 [24] - 计划到2030年推出20种新药，其中约一半已上市或获批，并相信其中许多新药有潜力达到超过50亿美元的峰值年收入 [24] - 公司有望在2026年实现核心营业利润率达到30%中段百分比的目标 [24] - 公司拥有强大的研发管线，预计今年将有超过20项III期研究得出结果 [25] - 公司拥有16种重磅药物，在日益增长的需求趋势支持下，推动了2025年收入8%和核心每股收益11%的增长 [22] - Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway（与第一三共合作）和Truqap等新药为2025年的收入增长做出了贡献，完全抵消了Brilinta、Pulmicort和Soliris等部分成熟品牌失去市场独占性带来的损失 [22] 市场表现与近期事件 - 公司股票于2月2日开始在纽约证券交易所交易，此前在美国，投资者通过美国存托凭证在纳斯达克交易 [2] - 尽管第四季度业绩未达预期，但公司股价在周二盘前交易中上涨约2%，这可能是因为其2026年展望符合市场预期 [23] - 过去一年，公司股价上涨29.2%，而行业涨幅为21.3% [23]

行业监管动态 - 赛诺菲因违反英国药品行为准则受到行业自律机构裁决 其关于Beyfortus优于辉瑞RSV疫苗的声明缺乏依据[1] 公司具体违规行为 - 赛诺菲对Beyfortus做出了未经证实的有效性声明 声称其比辉瑞的呼吸道合胞病毒疫苗更有效[1]

核心财务表现 - 第四季度调整后每股收益为89美分 超出市场预期的84美分 按报告基准计算的每股收益为1.53欧元 同比增长16.8% 按恒定汇率计算增长26.7% 主要受成本控制驱动 [1] - 第四季度净销售额按报告基准计算增长7.0% 达到132亿美元 按恒定汇率计算增长13.3% 但略低于市场预期的134亿美元 [1] - 公司发布2026年业绩指引 预计按恒定汇率计算销售额将实现高个位数百分比增长 且盈利增速将快于销售额增速 公司计划在2026年进行价值10亿欧元的股票回购 [16] 按地区销售表现 - 按恒定汇率计算 美国地区销售额增长22.6% 欧洲地区增长0.2% 世界其他地区增长8.0% [2] 核心产品线表现 免疫学产品 - 重磅药物Dupixent销售额达42.5亿欧元 同比增长32.2% 增长由所有已获批适应症和地区的强劲处方趋势驱动 [3] - Dupixent在美国销售额增长35.9% 在欧洲增长17.9% 在世界其他地区增长25.0% [3] - Dupixent由赛诺菲与再生元合作销售 赛诺菲记录销售额 再生元记录其全球销售利润/亏损份额 [4] 罕见病产品 - 血友病A新药Altuviiio销售额为3.24亿欧元 同比增长53.0% 主要受美国市场患者转换及在日本和台湾的上市推动 其85%的销售额来自美国 [5] - 庞贝病药物Nexviazyme/Nexviadzyme销售额为2.03亿欧元 同比增长15.8% Myozyme销售额下降5.3%至1.22亿欧元 因患者转向Nexviazyme [6] - 法布里病药物Fabrazyme销售额为2.52亿欧元 同比下降1.1% 戈谢病药物Cerezyme销售额为1.71亿欧元 同比增长2.9% [6] - 药物Cablivi销售额为6900万欧元 同比增长1.4% 受美国和欧洲患者增长驱动 [7] - 血友病药物Eloctate销售额下降16.0%至6300万欧元 因患者转向新药Altuviiio [7] - 药物Xenpozyme销售额为6100万欧元 同比增长65.8% [7] - 新药Qfitlia销售额为400万欧元 与上一季度持平 Wayrilz销售额为600万欧元 上一季度为100万欧元 [8] - Qfitlia和Wayrilz的销售目前均仅限美国市场 [9] 神经学、肿瘤学及其他产品 - 神经学药物Aubagio销售额下降30.8%至5100万欧元 因其在2023年失去市场独占权 [12] - 肿瘤学药物Sarclisa销售额为1.57亿欧元 同比增长27.7% 得益于全球市场份额增长及在更早治疗线中的使用增加 [12] - 胰岛素产品Toujeo销售额为3.32亿欧元 同比增长18.6% Lantus销售额为4.19亿欧元 同比增长1.1% [13] - 药物Rezurock销售额为1.13亿欧元 同比下降6.1% Tzield销售额为1600万欧元 与去年同期持平 [13] - 心血管药物Plavix销售额为2.14亿欧元 同比增长7.6% Lovenox销售额为1.79亿欧元 同比下降21.6% [13] 疫苗产品 - 疫苗总销售额下降2.5%至20.4亿欧元 主要由于与阿斯利康合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus以及脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额下降 [14] - 流感疫苗销售额增长31.5%至5.75亿欧元 因疫苗接种率高于此前预期 [15] - 脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额下降9.5%至5.51亿欧元 脑膜炎、旅行和其他地方性疫苗销售额下降4.8%至2.27亿欧元 [15] - 与阿斯利康合作的Beyfortus销售额为6.86亿欧元 同比下降14.9% 主要因去年同期库存增加导致对比基数较高 [15] 新产品与并购动态 - 去年收购Blueprint Medicines所得药物Ayvakit销售额为1.68亿欧元 上一季度为1.37亿欧元 增长由持续的患者增长驱动 [11] - 新药Altuviiio在2025年已成为重磅药物 Ayvakit预计在2026年成为下一个重磅药物 [19] - 公司近期宣布以每股15.50美元现金收购疫苗制造商Dynavax Technologies 总股权价值约22亿美元 以增强其成人疫苗产品组合 [20] - 去年公司还收购了Blueprint Medicines和Vigil Neuroscience 分别扩大了其在罕见免疫疾病和神经学早期研发管线的影响力 [20] 研发管线进展 - 处于III期开发或注册阶段的潜在重磅资产包括amlitelimab、frexalimab和tolebrutinib [19] - 2025年12月 FDA就BTK抑制剂tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症的新药申请发出完整回复函 [19] - 计划分别在2026年和2027年提交amlitelimab和frexalimab的监管申请 [19]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额为113亿欧元，同比增长13.3% [4][6][12] - 2025年全年销售额为436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引区间上限 [4][14] - 2025年第四季度商业每股收益增长26.7% [12] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [15] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [14] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [15] - 2025年运营费用增长7.9%，但由于效率计划，运营费用占销售额的比例下降至39.9% [14] - 2025年自由现金流恢复至81亿欧元的强劲水平，占销售额的18.5% [15] - 公司目标是在中期内将自由现金流可持续地达到净销售额的至少20% [15] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率保持在保守的0.8倍 [16] - 2026年销售指引为高个位数增长，商业每股收益预计将略快于销售额增长 [17] - 2026年销售动态包括通过剥离进行的投资组合优化，这将使2026年销售额减少约2亿欧元 [18] - 2026年运营收入预计将包括约5亿欧元的处置资本收益 [18] - 2026年，来自再生元的研发报销预计将减少约4亿欧元，但Amvutra特许权使用费（估计约10亿欧元）将完全抵消此影响，并对商业运营收入产生约5亿欧元的净正面影响 [19][20][55] - 2027年，预计再生元研发报销终止的全面影响将使商业运营收入减少约7亿欧元，而Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，导致商业运营收入净减少约4亿欧元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，达到57亿欧元 [4][6] - **Dupixent**：第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元 [7] 全年增长25%，第四季度增长32% [30] 患者数量在过去一年增加了30%以上 [8] 在美国，针对过敏性真菌性鼻窦炎适应症的监管申请已于11月被接受 [8] - **ALTUVIIIO**：2025年达到重磅炸弹地位，全年销售额达12亿欧元 [4][6] - **Ayvakit**：全年预估销售额达7.25亿美元，略高于Blueprint在2025年初的预期 [6] - **疫苗业务**：全年销售额达79亿欧元 [8] 预计2026年疫苗销售额将略有下降 [18] - **Beyfortus**：2025年表现强劲，增长9.5%至18亿欧元，超出预期的温和增长 [8] 已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿，估计预防了20万例住院治疗 [9] - **流感疫苗**：在美国，Fluzone High-Dose和Flublok获得了市场份额；在欧洲，Efluelda和Supemtek的渗透率持续提高 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：取得了4项药品批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国特有药物Myqorzo和Redemplo [22][24] - **美国市场**：Dupixent在过敏性真菌性鼻窦炎适应症上获得监管受理 [8] 流感疫苗市场份额有所增长 [8] - **欧洲市场**：Dupixent在慢性自发性荨麻疹、Tzield在2型1期糖尿病、Wayrilz在免疫性血小板减少症、以及SP0087狂犬病疫苗均获得批准或受理 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是转型为研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [4] - 完成了Opella资产剥离交易，将所得资金再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies Corporation）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病 [9] - 在研发方面采用动态资本分配策略，定期根据价值创造重新分配资源 [60] - 资本分配优先事项包括：增加有机增长投资（研发、商业能力、资本支出、数字化转型）、进行战略收购、增加股息、执行股票回购 [16][17] - 2026年将执行10亿欧元的股票回购计划 [17] - 外部增长（业务发展和并购）的重点是现有的四个主要治疗领域以及潜在的新领域，专注于具有科学差异化的资产，并确保财务回报 [83] - 公司预计未来至少五年将持续实现盈利性增长 [93][95][115] - 在行业可持续发展方面，公司牵头制定了首个行业全球标准PAS 2090，用于衡量和减少药品和疫苗在整个生命周期内的环境影响 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管环境充满挑战，但在流感和呼吸道合胞病毒领域保持了领导地位 [8] - 美国儿童免疫计划最近的变动可能会给家长和医疗保健提供者带来困惑，但影响尚不确定，所有疫苗仍受保险覆盖 [35][76][77] - 流感疫苗的mRNA技术对2026年及2027年不构成担忧，因为市场更关注疗效和耐受性的正确组合 [81] - 公司预计2026年将实现接近2025年水平的盈利性增长 [17] - 基于现有管线及外部增长机会，公司有雄心在下一个十年继续推动盈利增长 [115] 其他重要信息 - 2025年研发管线取得显著进展：完成了12项3期研究和15项2期研究的数据读出，并向1期管线新增了10个新分子，包括3个基因疗法 [21] - 获得了20项监管批准和22项受理，包括9项优先审评 [21] - 2025年向患者提供了三种新药和疫苗：Qfitlia（血友病）、Wayrilz（免疫性血小板减少症）、Nuvaxovid（COVID-19疫苗） [21] - 2025年第四季度重要动态：Dupixent在慢性自发性荨麻疹适应症于欧盟获批；Tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症的3期研究中未达到主要终点，将不寻求监管提交 [22] - 启动了多项关键3期研究，包括慢性阻塞性肺肺病的二线研究、Duvakitug在克罗恩病和溃疡性结肠炎的研究、以及Wayrilz在IgG4相关疾病的研究 [22] - Amlitelimab在特应性皮炎的3期项目中大部分已完成，剩余研究（AQUA和ESTURI）预计在2026年下半年获得数据 [23][24] - 预计2026/2027年将有丰富的研发新闻流，包括Amlitelimab剩余3期数据、Lunsekimig在哮喘的2期数据、Venglustat在3型戈谢病的3期数据、以及多项监管提交和决定 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺肺病的上市进展如何？生物制剂在这些适应症中的渗透率如何？Dupixent相对于竞争对手（如Rhapsido和Nucala）的表现如何？以及2026年Beyfortus的增长展望，美国与非美国市场的对比？ [29] - **回答 (Dupixent部分)**：2025年Dupixent增长强劲（25%），第四季度增长达32%，这得益于基础适应症的增长以及慢性阻塞性肺肺病、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性脓疱性毛囊炎新适应症的上市 [30] 慢性阻塞性肺肺病上市是今年的一个拐点，作为十多年来该领域的首个创新疗法，获得了医生良好反响 [31] 慢性自发性荨麻疹上市也快速放量 [32] 公司不专注于单个竞争对手，认为所有竞争对手都有助于提高目前仍很低的生物制剂渗透率（例如特应性皮炎为18%，慢性自发性荨麻疹为低双位数）[32][33] - **回答 (Beyfortus部分)**：对2025年Beyfortus增长9%以上的表现感到满意 [34] 2026年展望尚早，但美国与非美国市场动态不同 [34] 美国近期儿童免疫计划的变动可能带来困惑，但Beyfortus的推荐和覆盖范围未变，影响有待观察，将在第二季度财报时提供更多信息 [35] 美国以外市场将继续地理扩张 [35] 此外，2025年12月底《美国医学会杂志》发表的真实世界证据显示，在各项终点上，Beyfortus的表现均优于竞争对手（母体免疫）[36] 问题: 关于Amlitelimab，在获得额外数据后，对其峰值销售的预期是否改变？与关键意见领袖交流的反馈如何，包括哪些方面仍存在不确定性？ [39] - **回答**：公司对Amlitelimab在特应性皮炎大市场中的机会仍然极具信心 [40][41] 新机制（T细胞调节剂）有望实现长期免疫正常化，具有吸引力 [42] 该分子提供季度或每月给药的灵活性，且其获益-风险评估与最初一致，这在此生物制剂渗透不足的领域非常重要 [43] 与处方医生的大量访谈显示，市场对新的作用机制充满热情 [43] 问题: 关于Amlitelimab项目中出现的卡波西肉瘤病例，这是否与药物作用机制相关？项目中是否还有其他病例？以及之前关于Lunsekimig在特应性皮炎中TSLP作用的评论，能否澄清？ [46][47] - **回答 (卡波西肉瘤部分)**：所有免疫调节剂理论上都有增加感染风险的可能 [48] 卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，免疫调节剂与此类病毒关联并不意外 [49] 现有一些遗传学证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同敏感性，这可能是其作用机制的一部分，但在启动3期研究前的首次研究者手册中已预见到此风险，并不视为重大问题 [49] 该分子的获益-风险特征与公司表述一致，目前项目中未发现其他病例，公司将继续发布安全性数据 [47][49] - **回答 (Lunsekimig部分)**：现有数据（非公司分子）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有疗效，IL-13在该领域已确立地位，TSLP和IL-13的组合可能具有叠加或协同效应 [48] 公司正在测试这一临床假设，期待看到Lunsekimig在哮喘及其相关领域以及特应性皮炎中的结果 [48] 问题: Amlitelimab近期新闻稿中提到的研究，完整结果预计何时披露？2026年商业每股收益预计增速略快于销售额，尽管第三季度将失去再生元的研发报销，抵消因素是什么？对2027年增长和盈利前景的看法如何？ [51] - **回答 (数据披露部分)**：公司承诺在3月底于丹佛的会议上展示COAC1研究数据，并希望届时能展示COAC2和SURE研究的大部分数据 [52] - **回答 (财务部分)**：2026年，再生元研发报销将减少4亿欧元，但Amvutra特许权使用费将增加至约10亿欧元，两者净影响将使商业运营收入增加约1亿欧元 [55] 2027年，预计再生元研发报销终止的全面影响将使商业运营收入减少约7亿欧元，而Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，导致商业运营收入净减少约4亿欧元，这比之前预期的要好一些 [56] 问题: 公司对2期产品组合进行了一些精简，指导这些决策的总体原则是什么？以及Dupixent主要专利在2031年3月到期，但还有约40项专利在2031年底至2045年2月间到期，对2031年3月之后Dupixent潜在专利悬崖的看法？ [58] - **回答 (研发组合部分)**：原则是动态资本分配，成为资本的良好管家，确保每一美元都得到有效利用，定期（至少每季度）根据价值创造重新分配资源，这意味着有些项目会停止，有些项目会加倍投入 [60] - **回答 (Dupixent专利部分)**：公司预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年3月之后 [61] 凭借众多创新和适应症，公司拥有从2031年到2035年的一系列已授予和待授予专利，构成了强大的专利组合，并打算积极维护 [61][62] 目前推测具体日期或生物类似药何时出现为时过早，待专利挑战出现时会提供更多细节 [62] 问题: 2025年公司在疫苗业务发展和并购上投入了约30亿欧元，加上研发投入，这是否意味着对疫苗的资本分配有显著提升？如何权衡与构建药品管线的机会成本？关于Dynavax收购，估值逻辑是什么？主要是美国机会吗？是补种市场，然后转向年度接种群体吗？带状疱疹疫苗是70岁以上人群的加强针机会吗？ [64] - **回答 (Dynavax部分)**：收购Dynavax符合公司专注于老年人群体的疫苗战略 [66] Heplisav-B是基石产品，主要在美国，其2剂方案与竞争对手的3剂方案相比具有差异化，借助公司的商业能力有望进一步提升市场份额 [67] 带状疱疹候选疫苗的1/2期数据令人感兴趣，如果其疗效与现有产品相似但耐受性更好，则有巨大的市场空间，Dynavax的技术有望实现此目标 [67] - **回答 (资本分配部分)**：公司不按业务板块来看资本分配或收购，而是关注每个机会的战略契合度：是否契合产品组合、公司能力及长期业务展望 [68] 公司对疫苗业务有非常强劲的长期展望，2025年的收购符合这一展望，关键是战略契合、公司是否为最佳所有者、能否带来显著附加价值，并且在价格合适时进行 [69] 问题: 鉴于近期美国市场发展，特别是儿童免疫计划变动，以及公司设定的2030年100亿欧元疫苗销售目标，目前公司业务有多大比例暴露于美国儿科疫苗计划变动风险？请详细阐述美国与非美国市场Beyfortus的动态。关于流感疫苗，一方面mRNA威胁消退，另一方面投资者担心竞争对手预防性资产带来的风险，综合来看如何看待流感前景？鉴于管线挫折，业务发展活动是否会显著加速？ [73][74] - **回答 (疫苗展望部分)**：美国儿童免疫计划最近的突然转向可能给家长和提供者带来困惑，但影响尚不确定，绝大多数医疗协会和医疗保健提供者决定坚持之前的免疫计划，且所有疫苗的保险覆盖保持不变 [76][77] 公司专注于积极与医疗保健提供者及医学协会沟通，扩大产品的差异化优势 [77] Beyfortus在2025年增长9.5%，2026年展望尚早，可能在第一季度财报时提供更多指引 [78] 流感疫苗在2025年表现强劲，市场份额增加，特别是差异化产品如Fluzone High-Dose [79][80] mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不是担忧，公司认为其产品定位良好 [81] - **回答 (业务发展部分)**：公司拥有强劲的资产负债表，但将保持高度纪律性 [83] 外部增长将围绕三个标准：战略契合（现有四个主要治疗领域及潜在新领域）、带来科学差异化（同类最优或首创资产）、确保财务回报 [83] 公司不追逐短期增长，而是专注于长期，以补充管线，优先考虑1期和2期资产，也可能像去年一样补充已商业化的资产，以减轻对商业运营收入/每股收益的影响，但会保持高度专注和纪律 [84] 问题: 为何赛诺菲在Dupixent生命周期延长项目上不如再生元那样公开？公司是否对这些项目信心不足？过去几个季度的幻灯片都注明Dupixent在美国新处方和总品牌份额排名第一，为何本季度未提及？是否因为Ebglyss的竞争？ [86] - **回答**：关于幻灯片信息，公司仍然是所有适应症及各专科医生中的第一，可能是由于增加了新适应症等信息而遗漏了该表述，但预计这一地位不会很快改变 [89] 关于生命周期管理，公司一直在与联盟共同制定策略，并将在适当时候公布，很可能在今年上半年提供更新，可能涉及制剂等方面 [90] 此外，公司正与再生元合作开发下一代IL-4Rα，作为Dupixent的后续资产，并且始终对与再生元未来的合作持开放态度 [90] 问题: 新闻稿中提到“中期盈利性增长持续至少5年”，在近期会议上也暗示了团队每股收益目标，鉴于市场共识已包含大部分管线价值，插入此评论的意图是什么？以及2026年是否会获得更多TL1A的2期数据，以便在2028年3期数据读出前进一步了解该资产？ [93] - **回答 (盈利性增长部分)**：插入该评论是为了回应市场的许多疑问，旨在让市场理解公司预计在未来至少6到8年实现有吸引力的增长水平，并且是盈利性增长，这并非防御性举动，只是对公司中期前景看法的确认 [95] - **回答 (TL1A数据部分)**：是的，公司将在今年上半年获得TL1A的维持治疗数据 [97] 问题: 有评论称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金，思考逻辑是什么？是重点投入免疫学以获得更多补充或接替Dupixent的资产，还是在免疫学已很拥挤且竞争加剧的情况下，拓宽其他业务领域？这150亿是用于一笔大交易吗？以及关于EFTO Alpha（AATD），是否已与FDA沟通？计划何时提交？现有数据是否足以提交？ [100][101] - **回答 (业务发展资金部分)**：150亿欧元是技术上限，是为了维持公司AA评级所能动用的资金上限，与具体投资哪个治疗领域无关 [102] 公司主要兴趣在于加强现有四个治疗领域的地位以及潜在新领域，但始终可以考虑超越这些范围 [102] - **回答 (EFTO Alpha部分)**：公司在去年底公布了优异的数据，将很快（肯定在今年上半年）与FDA进行更广泛的讨论，以确定该分子的开发路径 [103] 问题: 再生元管线中的IL-13资产不在联盟内，这是否是战略决策？是否认为Lunsekimig是更吸引人的IL-13选择？能否提供更多关于为何对L

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额为113亿欧元，同比增长13.3% [6][12] - 2025年全年销售额为436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [14] - 2025年第四季度商业每股收益增长26.7% [12] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [15] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [14] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [15] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额的比例下降至39.9% [14] - 2025年自由现金流恢复至81亿欧元，占销售额的18.5% [15] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率为0.8倍 [16] - 2026年全年指引：销售额实现高个位数增长，商业每股收益增速略快于销售额 [17] - 2026年预计研发报销收入将减少约4亿欧元，但Amvutra特许权使用费（预计约10亿欧元）将完全抵消并带来约5亿欧元的商业运营收入正影响 [19][20][55] - 2027年预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增加约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新药（Dupixent）**：2025年第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元 [7]；过去一年患者数量增长超过30% [8]；在美国，针对过敏性真菌性鼻窦炎适应症的监管申请已被受理 [8] - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达18亿欧元 [6]；其中ALTUVIIIO（血友病）成为重磅产品，全年销售额达12亿欧元 [6]；Ayvakit全年预估销售额为7.25亿美元 [6] - **疫苗**：2025年全年疫苗销售额达79亿欧元 [8]；Beyfortus（RSV）销售额增长9.5%至18亿欧元，超出预期 [8]；流感疫苗在美国市场份额因Fluzone High-Dose和Flublok而增加，在欧洲则因Efluelda和Supemtek而持续渗透 [8] - **研发管线进展**：2025年取得了12项III期和15项II期临床试验结果，并向I期管线新增了10个新分子，包括3个基因疗法 [21]；获得了20项监管批准和22项受理 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：取得了多项重要批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国本土药物Myqorzo和Redemplo [24] - **美国市场**：Dupixent在所有适应症中持续渗透并实现两位数增长 [12]；疫苗业务面临美国儿童免疫计划近期变化的潜在挑战，但具体影响尚不明确 [35][76] - **欧洲及世界其他地区**：Beyfortus通过地域扩张（现已进入超过45个国家）实现了强劲增长 [8][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略定位于研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [4]；通过完成Opella资产剥离交易，将所得资金再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病侵害 [9] - 在研发方面采用动态资本分配策略，定期根据价值评估重新分配资源，停止部分项目并加倍投入其他项目 [60] - 公司主导共同开发了全球首个行业标准PAS 2090，用于衡量和减少药品及疫苗在整个生命周期内的环境影响 [10] - 针对Dupixent，公司拥有强大的专利组合，预计其在美国的专利保护将延续至2031年之后 [61][62]；公司正在与合作伙伴Regeneron共同开发下一代IL-4Rα药物作为后续产品 [90] - 在竞争方面，公司认为免疫学领域市场渗透率仍然很低（如特应性皮炎仅18%），新竞争对手的进入有助于共同做大市场 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计2026年将实现接近2025年的盈利性增长 [17]；预计未来至少五年将持续实现盈利性增长 [95] - 基于现有管线及外部增长机会，公司有雄心在未来十年持续推动盈利增长 [115] - 在疫苗领域，尽管美国儿童免疫计划变化可能引发困惑，但所有疫苗的保险覆盖保持不变，且绝大多数医疗从业者仍遵循原有计划 [77]；对于流感疫苗，mRNA技术的威胁在2026年及2027年预计不会构成担忧 [81] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [18] 其他重要信息 - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [17] - 为满足患者需求并履行MFN承诺，公司将继续投资于制造产能，并战略性地聚焦美国市场 [14] - 公司通过库存优化，将库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减，以助力实现自由现金流占净销售额20%的中期目标 [15] - 2026年销售动态包括通过资产剥离进一步优化产品组合，预计将使销售额减少约2亿欧元 [18] - 公司提议将股息连续第31年提高至每股4.12欧元，较上年增长5% [17] 问答环节所有提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病适应症的上市进展、生物制剂渗透率及竞争情况，以及Beyfortus在2026年的增长展望（分美国与非美国市场）[29] - **回答（Dupixent）**：2025年Dupixent增长强劲（25%），第四季度增长达32%，这得益于慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等新适应症的上市贡献 [30][31]；公司在肺科和皮肤科医生中已有领先地位，这有助于新适应症的推广 [32]；免疫学领域生物制剂渗透率仍很低（如特应性皮炎约18%，慢性自发性荨麻疹约低十位数），市场竞争有助于共同扩大市场 [32][33] - **回答（Beyfortus）**：对2025年增长9.5%的表现感到满意 [34]；2026年展望尚早，美国市场因近期儿童免疫计划变化可能引发困惑，影响有待观察；美国以外市场将继续地理扩张 [35]；近期发表在《美国医学会杂志》上的真实世界证据显示，Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手 [36] 问题: 关于Amlitelimab的峰值销售预期更新及与关键意见领袖交流的反馈，包括不确定性和待解决问题 [39] - **回答**：公司对Amlitelimab在特应性皮炎大市场中的机会仍然极具信心 [40][41]；其新颖的作用机制（T细胞调节剂）和给药灵活性（每月或每季度）是重要优势 [42]；该药物的获益-风险评估与最初一致，安全性可接受 [43]；与处方医生的大量交流显示，市场对新的作用机制充满热情 [43] 问题: Amlitelimab项目中卡波西肉瘤病例的细节（是否与作用机制相关）及项目中是否出现其他类似病例；以及Lunsekimig在特应性皮炎中潜在作用的澄清 [46][47] - **回答（卡波西肉瘤）**：所有免疫调节剂理论上都有感染风险，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与此类药物相关并不意外 [48]；有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同敏感性，这可能是其作用机制的一部分，但早在III期试验前就已预见，并不构成重大担忧 [49]；该药物的获益-风险特征与此前所述一致，目前项目中未报告其他病例 [47][49] - **回答（Lunsekimig）**：现有数据（非本公司药物）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有益，IL-13则是成熟靶点，两者结合可能产生叠加或协同效应 [48]；公司正在通过Lunsekimig临床试验验证这一假设 [48] 问题: Amlitelimab完整研究结果的披露时间，以及2026年商业每股收益增速预计略快于销售额的原因（尽管第三季度将失去再生元的研发报销），并对2027年增长前景的看法 [51] - **回答（Amlitelimab数据）**：公司承诺在3月底于丹佛的会议上公布COAC1研究数据，并争取同时展示COAC2和SURE研究数据 [52] - **回答（财务）**：2026年来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但Amvutra特许权使用费预计将增至约10亿欧元，两者净影响将为商业运营收入带来约1亿欧元的正贡献 [55]；2027年，预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元，此预测较之前有所改善 [56] 问题: II期管线精简的指导原则及未来开发计划；Dupixent主要专利于2031年3月到期后的生命周期管理策略 [58] - **回答（管线精简）**：原则是动态资本分配，将资源与价值创造紧密关联，定期（至少每季度）重新评估，可能会停止某些项目，同时加倍投入其他项目 [60] - **回答（Dupixent专利）**：预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年之后，公司拥有大量从2031年至2035年不等的已授予和待授予专利，并打算积极维护其强大的专利组合 [61][62]；具体细节将在专利挑战出现时披露 [62] 问题: 2025年疫苗领域约30亿欧元的业务发展和并购支出是否意味着资本分配向疫苗倾斜，其机会成本如何；对Dynavax收购案的估值逻辑、市场机会（是否主要在美国）以及带状疱疹疫苗的潜力 [64] - **回答（资本分配）**：资本分配不以业务板块划分，而是基于战略契合度、是否能为公司带来显著增值以及价格是否合适 [68][69]；公司对疫苗业务有强大的长期信心，2025年的收购符合这一战略视角 [68] - **回答（Dynavax）**：收购Dynavax符合公司聚焦老年人群的战略 [66]；其核心产品Heplisav-B（乙肝疫苗）在美国具有差异化优势（两剂次方案）[67]；其带状疱疹候选疫苗的I/II期数据令人感兴趣，如果能在保持相似效力的同时提供更好的耐受性，将具有巨大市场潜力 [67] 问题: 疫苗业务展望（特别是考虑到美国近期变化）、2030年100亿欧元销售目标的影响、Beyfortus在美国与非美国市场的动态，以及流感疫苗的净展望（权衡mRNA威胁减弱与竞争对手预防性资产风险上升）[73][74] - **回答（疫苗展望与美国计划变化）**：美国儿童免疫计划近期突然转向三级框架可能给家长和医疗从业者带来困惑，但影响尚不明确 [76]；绝大多数医疗协会和从业者仍坚持原有计划，且所有疫苗的保险覆盖保持不变 [77]；公司将积极与医疗从业者及协会沟通，聚焦于产品差异化优势 [77] - **回答（Beyfortus）**：2025年增长9.5%，2026年展望将在第一季度财报电话会议中提供更多指引 [78] - **回答（流感）**：2025年第四季度流感表现强劲，公司市场份额因Fluzone High-Dose等差异化产品而增加 [79][80]；mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效与耐受性俱佳的产品 [81]；更多指引将在第二季度财报电话会议后提供 [81] - **回答（资本分配意向）**：公司资产负债表强劲，但将保持纪律性 [83]；外部增长将围绕现有四大治疗领域及潜在空白领域，聚焦具有科学差异化的资产，并确保财务回报 [83]；优先关注I期和II期资产，也可考虑已商业化资产以缓解盈利影响 [84] 问题: 为何公司不像合作伙伴再生元那样积极披露Dupixent生命周期管理项目；本季度为何未在幻灯片中提及Dupixent在美国新处方和总品牌份额排名第一 [86] - **回答**：未在幻灯片中展示排名第一的信息是疏忽，Dupixent在所有适应症和专科医生中仍保持第一 [89]；关于生命周期管理，公司已制定策略并将适时公布，很可能在今年上半年更新进展，可能涉及新剂型等 [89]；公司与再生元合作开发下一代IL-4Rα药物，并始终对未来的合作持开放态度 [90] 问题: 关于“中期五年盈利性增长”表述的意图；TL1A（Duvakitug）在2026年是否会有进一步的II期数据 [93] - **回答（盈利性增长）**：该表述是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少五年内实现有吸引力的增长和盈利性增长 [95] - **回答（TL1A数据）**：是的，TL1A的维持期数据将在2026年上半年公布 [97] 问题: 关于公司今年拥有140-150亿欧元业务发展资金实力的传闻，其投资重点会否继续集中在免疫学以跟进Dupixent，抑或多元化发展；EFTO Alpha（AATD）的监管计划更新 [100][101] - **回答（业务发展资金）**：150亿欧元是技术上限，是为维持公司AA信用评级所能动用的资金上限，不代表实际投资计划 [102]；投资重点仍将围绕现有治疗领域及潜在空白领域 [102] - **回答（EFTO Alpha）**：公司将在2026年上半年与美国食品药品监督管理局进行广泛讨论，以确定该分子的后续开发路径 [103] 问题: 为何再生元管线中的IL-13资产未纳入联盟，是否意味着公司更看好Lunsekimig；对血友病产品ALTUVIIIO在2026年份额增长及峰值销售的预期，以及Qfitlia的上市反馈和血栓担忧 [105][106] - **回答（IL-13资产）**：该资产目前不在联盟内，但公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [109]；公司同时也在联盟内开发长效IL-4Rα作为Dupixent的后续产品 [109] - **回答（Qfitlia）**：上市仍处于早期，这是一种精准疗法，需要伴随诊断，预计起量较慢但患者粘性会更高 [110]；目前市场反馈良好，未出现安全性担忧 [110] 问题: Itepekimab的后续开发数据审视时间表及路径规划；Tolebrutinib在美国的前景及世界其他地区监管机构的态度 [113] - **回答（Tolebrutinib）**：正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，以决定后续步骤 [114] - **回答（Itepekimab）**：下一步将与美国食品药品监督管理局进行讨论，以确定III期验证性研究的具体要求，一旦明确将与合作伙伴再生元共同公布 [114]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额达113亿欧元，同比增长13.3% [4][10] - 2025年全年销售额达436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [11] - 2025年第四季度商业每股收益（EPS）增长26.7% [10] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [12] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [11] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额比例下降至39.9% [11] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [12] - 2025年自由现金流恢复至强劲水平，达81亿欧元，占销售额的18.5% [12] - 公司目标是在中期内将自由现金流持续维持在净销售额的至少20% [12] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率维持在保守的0.8倍 [13] - 2026年销售指引为高个位数增长，商业每股收益预计将略快于销售额增长 [15] - 2026年销售动态包括通过剥离进行的进一步投资组合优化，这将使销售额减少约2亿欧元 [16] - 2026年预计运营收入将包括约5亿欧元的处置资本收益 [16] - 2026年，来自再生元（Regeneron）的研发报销预计将减少约4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约5亿欧元的净正面影响 [17][53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达57亿欧元 [3][4] - **Dupixent**：第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元，同比增长25% [4][29] - **Dupixent**：过去一年患者数量增长超过30%，在特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹和大疱性类天疱疮等适应症中持续扩张 [5] - **ALTUVIIIO**：2025年达到重磅炸弹（blockbuster）里程碑，全年销售额达12亿欧元 [3][4] - **Ayvakit**：全年预估销售额达7.25亿美元，略高于Blueprint在2025年初的预期 [4] - **疫苗业务**：全年销售额达79亿欧元 [5] - **Beyfortus**：2025年销售额增长9.5%，达18亿欧元，超出公司预期的温和增长 [5] - **Beyfortus**：已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿，估计预防了20万例住院治疗 [6] - **Qfitlia**：首个在美国和中国获批用于血友病的RNAi抗凝血酶药物 [18] - **Wayrilz**：首个在美国和欧盟获批用于免疫性血小板减少症（ITP）的BTK抑制剂 [18] - **Nuvaxovid**：在美国和欧盟获得完全批准的重组COVID-19疫苗 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：在流感疫苗领域，通过Fluzone High-Dose和Flublok获得了市场份额 [5] - **欧洲市场**：在流感疫苗领域，Efluelda和Supemtek持续渗透 [5] - **中国市场**：获得4项药品批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国特有药物Myqorzo和Redemplo [19][22] - **全球扩张**：Beyfortus的增长主要由欧洲和世界其他地区的地理扩张驱动 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是转型为研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [3] - 完成了Opella资产剥离交易，将所得104亿欧元再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [3][13] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies Corporation）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病 [6][7] - 在研发方面，2025年取得了12项3期临床试验结果和15项2期临床试验结果，并向1期临床管线增加了10个新分子，包括3个基因疗法 [18] - 在监管方面，获得了20项监管批准和22项受理，其中包括9项优先审评 [18] - 公司共同开发了PAS 2090，这是首个用于衡量和减少药品及疫苗全生命周期环境影响的全球行业标准 [8] - 资本配置策略的四个优先事项包括：增加研发、商业能力、资本支出和数字化转型的有机增长投资；将Opella收益用于战略收购；连续第31年提议增加股息至每股4.12欧元；执行股票回购计划 [14][15] - 2026年将执行10亿欧元的股票回购计划 [15] - 研发资源将根据价值创造进行动态重新分配 [57] - 公司对Dupixent的专利保护充满信心，预计在美国市场其专利保护将延续至2031年3月之后，并拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利 [58] - 并购战略聚焦于四个现有主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产 [78][79] - 公司预计未来至少5年将持续实现盈利性增长 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管环境充满挑战，但在流感和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域保持了领导地位 [5] - 美国近期儿童免疫接种计划的变更（三级框架）可能会给家长和医疗保健提供者带来困惑，但所有疫苗仍由保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有接种计划 [71][72] - 在流感领域，mRNA疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 公司对Dupixent的长期增长前景保持信心，预计到2030年销售额将超过220亿欧元 [30] - 在特应性皮炎领域，生物制剂的渗透率仍然很低（约18%），市场有巨大增长空间，新机制的出现将加速市场增长 [40] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [16] 其他重要信息 - 公司库存优化，库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减 [12] - 完成了对Vicebio的收购，增加了一种二价RSV加人偏肺病毒疫苗候选药物 [6] - 宣布拟收购Dynavax Technologies Corporation，预计将在今年第一季度完成，这将为产品组合增加Heplisav-B（美国领先的成人乙肝疫苗）以及一种处于1/2期研究的带状疱疹疫苗候选药物 [7] - 公司拥有强大的资产负债表和较低的净债务，为未来的外部增长机会提供了灵活性 [13] - 2025年，公司在业务发展和并购上部署了约30亿欧元 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病的上市进展如何？在这些适应症中生物制剂的渗透率如何？Dupixent与竞争对手（如Rhapsodo、Nucala）的对比情况？以及2026年Beyfortus的增长展望，美国与非美国市场的差异？ [27] - Dupixent在2025年表现强劲，全年增长25%，第四季度增长32%，增长不仅来自新适应症，基础适应症也有增长 [29] - 慢性阻塞性肺病是今年的一个拐点，作为十多年来首个创新疗法，获得了医生的良好反响；慢性自发性荨麻疹也实现了快速上市 [30] - 公司不专注于单一竞争对手，认为所有免疫学适应症的竞争对手都是好事，因为渗透率极低（如特应性皮炎仅18%，慢性自发性荨麻疹估计在低双位数），市场将继续增长 [31][32] - Beyfortus在2025年增长超过9%，表现良好 [33] - 2026年展望方面，美国市场因近期儿童免疫计划变更，可能带来不确定性，需观察后续影响；美国以外市场将继续地理扩张 [33][34] - 2025年12月底的JAMA文章提供了首个真实世界证据头对头比较，显示Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手（母体免疫） [35][36] 问题: 关于Amlitelimab，在获得额外数据后，对其峰值销售的预期是否改变？与关键意见领袖交流的反馈如何，包括积极方面和仍存疑虑的方面？ [39] - 公司对特应性皮炎市场的增长潜力保持信心，生物制剂渗透率有望翻倍以上 [40] - Amlitelimab作为一种新机制药物，具有多种差异化优势，公司对其机会仍极具信心 [41] - 该分子的新颖机制（超越单纯的细胞因子阻断，具有T细胞调节和长期免疫正常化的潜力）非常具有吸引力 [42] - 该分子提供每季度或每月给药的灵活性（加载剂量后每年仅需注射4次），且安全性符合最初的获益-风险评估 [42] - 与处方医生的大量访谈显示，市场对该新作用机制充满热情 [43] 问题: 关于Amlitelimab项目中出现的卡波西肉瘤病例，能否提供更多细节？这是否与作用机制相关？项目中是否还有其他病例？以及关于Lunsekimig，TSLP在早期特应性皮炎数据中的作用，公司是否确认该观点？ [46] - 所有免疫调节剂理论上都有感染风险增加的可能，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与免疫调节剂相关并不意外 [47] - 有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同的敏感性，可能与其作用机制相关，但早在3期试验开始前的首次研究者手册中就预见到了此类风险，且不被视为重大安全问题 [48] - 该分子的获益-风险特征与公司之前的陈述一致，公司将继续发布完整的安全性数据 [48] - 现有数据（非公司分子）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有疗效，IL-13在该领域已确立地位，TSLP和IL-13的组合可能具有叠加或协同效应，公司正在测试这一临床假设 [47] 问题: Amlitelimab研究的完整结果预计何时披露？2026年商业每股收益预计将略快于销售额增长，尽管第三季度将失去再生元的研发报销，抵消因素是什么？展望2027年，对增长和收益的预期如何？ [50] - 公司承诺在3月底于丹佛的会议上展示COAC1研究数据，并希望届时能展示COAC2和SURE研究的大部分数据 [52] - 2026年，来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约1亿欧元的净正面影响 [53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元，比之前所述略有改善 [54] 问题: 公司对2期产品组合进行了一些合理化调整，指导这些决策的总体原则是什么？Dupixent的主要专利将于2031年3月到期，但还有约40项专利在2031年底至2045年2月间到期，公司对2031年3月之后Dupixent的生命周期管理有何看法？ [55] - 研发资源动态分配策略的核心原则是将资本配置与价值创造联系起来，定期（至少每季度）根据价值评估重新分配资源，这意味着会停止一些项目，同时加倍投入另一些项目 [57] - 公司预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年3月之后，拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利，构成了强大的专利组合，公司将积极维护 [58] - 目前推测具体的专利挑战日期或生物类似药上市时间为时过早，待有具体挑战时，公司将提供更多细节 [59] 问题: 2025年公司在疫苗业务发展和并购上投入了约30亿欧元，结合研发投入，这是否意味着对疫苗的资本配置有显著提升？如何权衡与构建药物管线的机会成本？关于Dynavax收购，估值逻辑是什么？主要是美国机会吗？是补接种市场，然后转向年度接种人群吗？带状疱疹疫苗是70岁以上人群的加强针机会吗？ [61] - Dynavax收购符合公司日益关注老年人群体的疫苗策略，Heplisav-B是基石产品，主要在美国市场，具有差异化的两剂方案 [63] - Dynavax的带状疱疹候选疫苗处于1/2期，如果其疗效与当前市场领先者相似但耐受性更佳，则有巨大市场潜力，公司相信Dynavax的技术能实现这一目标 [64] - 资本配置不看具体业务领域，而是看战略契合度、是否与公司能力匹配、是否符合业务长期前景，2025年的收购符合公司对疫苗业务的长期强劲前景看法 [65][66] 问题: 鉴于近期美国的发展，请详细说明疫苗业务展望，以及2030年100亿欧元目标。目前业务有多大比例暴露于美国儿童疫苗接种计划变更的风险？请详细说明Beyfortus在美国和非美国市场的动态。对于流感疫苗，考虑到mRNA威胁减弱但竞争对手预防性资产风险上升，净影响如何？鉴于管线挫折，业务发展活动是否会显著加速？ [69] - 美国近期儿童免疫接种计划变更为三级框架，可能引发困惑，但所有疫苗仍被保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有计划 [71][72] - 公司正积极与医疗协会和医生沟通，强调产品差异化优势 [72] - Beyfortus在2025年增长9.5%，2026年展望为时过早，将在第一季度财报电话会议提供更多指引 [73] - 流感疫苗在2025年第四季度表现显著，市场份额增加，主要得益于Fluzone High-Dose等差异化产品 [74] - mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，市场需要疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 业务发展方面，公司资产负债表强劲，但将保持纪律性，专注于现有四个主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产，也可能考虑已商业化资产以减轻收益影响 [78][79] 问题: 为何赛诺菲不像再生元那样积极披露Dupixent的生命周期管理项目？公司过去在Dupixent幻灯片中标注其在美国新处方和总品牌份额排名第一，本季度为何省略？是否因为Ebglyss的竞争？ [81] - 公司仍然是所有适应症和专科医生中的第一名，幻灯片可能因添加新适应症信息而遗漏了该标注，但预计排名不会很快改变 [83] - 关于生命周期管理，首先需要考虑知识产权保护，公司已与联盟制定了生命周期管理策略，并将在适当时候公布，很可能在今年上半年提供更新，可能涉及制剂等方面 [84] - 公司正与再生元合作开发下一代IL-4Ra，作为Dupixent的后续产品，并且始终对与再生元的未来合作持开放态度 [85] 问题: 新闻稿中提到“中期盈利增长持续5年”，近期会议也提及可能实现两位数的每股收益增长。鉴于市场共识已包含大部分管线价值，公司传递此信号的意图是什么？关于TL1A（Duvakitug），2026年是否会获得更多2期数据以进一步了解该资产？ [88] - 在新闻稿中加入该评论是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少5-8年实现有吸引力的盈利增长水平 [90] - 关于TL1A（Duvakitug），公司将在今年上半年获得维持期数据 [92] 问题: 关于业务发展，有评论称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金。考虑到免疫学领域竞争加剧，公司是会聚焦于补充Dupixent的资产，还是会拓宽其他业务领域？这150亿欧元是用于一笔大交易吗？更可能用于免疫学还是多元化？另外，关于EFTO Alpha（AATD），监管计划有何更新？是否已与FDA沟通？ [96] - 150亿欧元是维持公司AA信用评级的技术上限，与具体治疗领域的投资无关 [97] - 业务发展兴趣主要集中于加强四个现有治疗领域的地位及潜在空白领域 [97] - 关于EFTO Alpha，公司在去年底公布了优异数据，将在今年上半年与FDA进行更广泛的沟通，以确定该分子的开发路径 [98] 问题: 再生元管线中的IL-13资产不在联盟内，这是否是公司决策？是否认为Lunsekimig是更优的IL-13选择？能否分享对Lunsekimig中IL-13和TSLP组合感到兴奋的原因？在血友病产品组合中，ALTUVIIIO持续强劲增长，对2026年获得额外市场份额的预期如何？是否愿意提供峰值销售预测？对于Qfitlia，上市进展稳定且已获中国批准，市场反馈如何？是否有血栓担忧阻碍其发展？ [100] - 关于IL-13资产不在联盟内，这不是一个明确的决定，公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [103] - 公司正与再生元合作开发长效IL-4Ra，作为Dupixent的后续资产 [103] - 关于Qfitlia，目前仍处于上市早期，这是一种非常精准的疗法，需要伴随诊断检测抗凝血酶水平，预计上市曲线较缓，但患者粘性会更高。目前市场反馈良好，暂无安全性担忧 [104] 问题: 关于Itepekimab，公司称正在审视额外数据以确定前进路径，能否提供审视数据和明确路径的时间表？关于Tolebrutinib在美国，是否已无前进路径？能否评论其他地区监管机构对监测能力的态度与美国相比如何？ [107] - 关于Tolebrutinib，公司正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，再决定后续步骤 [108] - 关于Itepekimab，下一步将主要通过与FDA的互动来确定3期验证性研究的要求，一旦明确，公司将与联盟伙伴再生元共同分享信息 [108]

核心观点 - 默克公司即将于2月3日发布2025年第四季度及全年业绩 投资者关注焦点在于其核心抗癌药Keytruda的销售表现 以及新上市的非肿瘤药物Capvaxive和Winrevair的增长势头 这些新产品被寄予厚望 以应对Keytruda在2028年专利到期带来的挑战 [2][3][5] - 尽管面临目标市场的激烈竞争 但公司动物健康业务的强劲增长以及新获批的RSV抗体药物Enflonsia的早期销售 有望在肿瘤业务之外为公司提供营收支持 [6][7][11] - 过去六个月公司股价表现强劲 跑赢行业及大盘 当前估值相对于行业具有一定吸引力 但近期盈利预测有所下调 [13][14][15] 业绩焦点与核心产品 - **Keytruda**：作为公司的核心产品 在2025年前九个月贡献了超过50%的药品销售额 第三季度销售额同比增长8% 但弱于预期 其专利将于2028年到期 [2][3] - **其他肿瘤药物**：包括Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg在内的其他肿瘤药物 预计为第四季度的营收增长做出贡献 [2] - **非肿瘤新药**：为应对Keytruda专利到期 公司将长期增长希望寄托于新获批的疫苗Capvaxive和肺动脉高压(PAH)药物Winrevair [3][5] - **Capvaxive**：于2024年6月在美国获批 2025年3月在欧盟获批 2025年前九个月销售额为4.8亿美元 [4][5] - **Winrevair**：于2024年在美国和欧盟获批用于治疗成人PAH 2025年前九个月销售额为9.76亿美元 管理层表示其在美国的上市表现持续超预期 新处方趋势稳定增长 [4][5][6] - **Enflonsia**：新的呼吸道合胞病毒(RSV)抗体 于2025年6月在美国获批 欧盟正在审评中 2025年第三季度销售额为7900万美元 主要源于库存备货 第四季度进入更广泛临床使用后的表现有待观察 [7] 业务增长点 - **动物健康业务**：该业务是公司营收增长的关键贡献者 其增速持续超越市场水平 预计第四季度收入实现增长 [6][11] 市场竞争环境 - **PAH市场**：Winrevair面临激烈竞争 主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [8] - **United Therapeutics**：旗下拥有四款PAH药物 2025年前九个月 Tyvaso销售额为14.1亿美元 Remodulin为3.988亿美元 Orenitram为3.757亿美元 [9] - **强生**：其PAH产品组合（包括Opsumit和Uptravi）在2025年创造了44.3亿美元的收入 [9] - **RSV市场**：Enflonsia面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 [10] - **RSV疫苗**：除抗体外 美国市场已有数款RSV疫苗获批 包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [12] 股价表现与估值 - **股价表现**：过去六个月 默克股价上涨30.6% 表现优于行业26.5%的涨幅 同时也跑赢了同期板块和标普500指数 [13] - **估值水平**：从市盈率看 公司股票当前远期市盈率为15.61倍 低于行业的18.36倍 但高于其自身5年均值12.48倍 [14] - **盈利预测调整**：在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.98美元微降至8.95美元 对2026年的预期则从8.81美元大幅下调至6.94美元 [15]

核心观点 - 默克公司面临其第二大产品Gardasil销售额持续下滑的挑战 主要原因是其在中国市场需求疲软和渠道库存过高 导致公司已暂停向中国发货并预计2025年销售额将较2024年显著下降 [1][2][3][9] - 公司其他多款成熟疫苗产品在2025年前九个月销售额也出现下滑 但新型肺炎球菌疫苗Capvaxive的销售额预计将环比改善 同时新上市的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia的销售表现备受关注 [4][5][6] - 尽管面临产品挑战 公司股价在过去六个月表现强劲 跑赢行业及大盘 且从估值角度看 其市盈率低于行业水平 但近期盈利预测已被下调 [8][10][11] 关键产品Gardasil的销售表现与挑战 - Gardasil是用于预防人乳头瘤病毒引起癌症的疫苗 其销售额在2022年前持续增长 但从2024年开始下降 [1] - 2025年前九个月 Gardasil销售额同比下降40%至42亿美元 [2] - 销售额下降主要归因于中国经济放缓导致的需求疲软 这使其在中国的商业化合作伙伴智飞生物的渠道库存水平高于正常 [2] - 由于库存问题 公司已决定暂时停止向中国发货Gardasil 以帮助智飞生物消化现有库存 [3] - 该疫苗在日本的需求也较低 [3] - 公司预计Gardasil在2025年的销售额将较2024年水平大幅下降 [3] - 预计在2025年第四季度及全年财报中 Gardasil在中国和日本的销售仍将疲软 [3] 其他疫苗产品表现与竞争格局 - 默克公司还销售其他疫苗 包括ProQuad M-M-R II Varivax Vaxneuvance RotaTeq Pneumovax 23以及最新的Capvaxive [4] - 在2025年前九个月 ProQuad M-M-R II Varivax RotaTeq和Pneumovax 23等疫苗的销售额出现下降 [5] - 然而 受需求增长推动 新型肺炎球菌疫苗Capvaxive的销售额预计将环比改善 [5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 在欧盟正在审评中 该产品在2025年第三季度录得7900万美元销售额 主要为库存备货 [6] - Enflonsia面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 其2025年前九个月销售额达10.9亿欧元 同比增长33.8% [7] - 除抗体外 辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA等疫苗也已在美国获批用于预防特定患者的RSV感染 [7] 公司股价表现与估值 - 在过去六个月 默克公司股价上涨37.2% 表现优于行业23.6%的涨幅 同时也跑赢了板块和标普500指数 [8] - 从估值角度看 公司股票当前的远期市盈率为13.54倍 低于行业平均的17.72倍 但高于其自身5年平均水平的12.48倍 [10] - 在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.97美元微降至8.96美元 而对2026年的预期则从9.28美元大幅下调至7.92美元 [11]

文章核心观点 - 在2026年JPM医疗健康大会上，跨国药企的战略布局与行业竞争焦点发生显著变化，中国创新药资产正从补充选项转变为支撑跨国药企中长期增长的关键抓手，标志着中国药企的研发与创新体系获得全球实质性验证[4] - 行业竞争正从战略叙事转向实际兑现，2030年成为跨国药企战略回溯的定价锚点，资源配置向能穿越专利悬崖、具备组合式增长能力的资产集中，对药企的临床推进效率、全球开发节奏与合作结构提出了更高要求[24] 大会Day 1：中国企业创新管线进入跨国药企核心布局 - 中国创新资产被提及的方式已超越过去的“单点授权”，多项合作被直接放入跨国药企在肿瘤、神经科学、代谢疾病等重点领域的整体布局中，用以解释未来数年的产品结构与增长来源[5] - 在肿瘤领域，百利天恒及其子公司SystImmune的核心双特异性ADC资产BL-B01D1与百时美施贵宝达成全球独家许可协议，交易包含8亿美元首付款及多笔里程碑付款[5] - 在神经科学领域，再鼎医药引入的KarXT项目随原研公司Karuna被百时美施贵宝收购，其全球权益整合进入跨国药企体系，其长效注射剂型被列为精神科管线优先开发方向，并已启动针对青少年人群的三期临床，显示中国企业在部分项目中已成为跨国药企全球产品生命周期的重要一环[7] - 在免疫治疗方向，三生制药与辉瑞围绕PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的合作包含高额首付款与分阶段里程碑，辉瑞将其放入下一代肿瘤免疫组合中介绍，明确其在非小细胞肺癌等大适应症中的战略意义[7] - 信达生物与武田制药达成涵盖PD-1/IL-2双抗及多款ADC项目的多管线合作，通过里程碑付款与销售分成深度绑定，武田将其作为肿瘤板块重建的重要支点，用以对冲产品周期风险并补充创新储备[9] - 在代谢疾病方向，翰森制药与再生元围绕GLP-1相关资产的合作，被再生元视为快速切入减重与代谢疾病赛道的重要补充，与既有管线形成组合效应[9] 大会Day 1：海外公司2030年竞争框架成型 - 海外跨国药企的战略判断均向2030年回溯定价，管线布局、并购取向及资源投放节奏的核心问题是确定未来四到五年内能决定行业洗牌位置的资产[10] - 百时美施贵宝采取进攻性策略，计划到2030年前推出10款新药，并强调“多支柱、并行推进”的组合逻辑，以降低专利悬崖风险并锁定持续增长，核心资产包括神经科学药物Cobenfy、与强生合作的口服凝血因子抑制剂Milvexian等[10] - Vertex Pharmaceuticals和Madrigal Pharmaceuticals展现高度聚焦单一疾病领域的路径，Madrigal定位为MASH领域长期主导者，其核心产品Rezdiffra在2025年第三季度实现约2.87亿美元销售额；Vertex则重点推进基因治疗Casgevy放量及非阿片类止痛药Journavx的处方扩张，明确2026年处方量大幅增长目标[12] - 吉利德科学重申HIV业务为稳定现金流与创新基础，规划未来七年推出七款相关产品，并披露半年一次给药的预防产品Yeztugo的早期表现，其当前并购关注点集中在中小体量、可快速补强管线的资产[13] - 赛诺菲呈现防守与进攻并行心态，一方面披露RSV疫苗Beyfortus全球高速增长（但美国市场下滑），另一方面承认早期管线储备偏弱，明确提出需在未来补充8到12个高质量早期项目，其在中国和新兴创新主体中的动作被放在2028至2030年潜在上市窗口期背景下解读[13] - 辉瑞将重点资源押注于快速扩张的减重与代谢市场，并强调自身商业化覆盖能力在“消费者驱动型”药物市场中的优势[15] - Moderna在披露业绩略好于预期的同时，释放强烈成本控制信号，通过裁员与费用重组集中资源打造季节性疫苗长期产品组合[15] - Alnylam Pharmaceuticals交出约30亿美元销售规模的成绩单，并提出“Alnylam 2030”规划，目标在2026年前后实现更高收入台阶[15] 大会Day 2：代谢竞赛、专利到期与供应链重构的现实交锋 - 大会第二日讨论重心转向具体执行层面的现实约束，聚焦代谢疾病竞争商业化细节、核心产品专利到期后的收入管理，以及地缘政策不确定性下的制造与供应链布局[16] - 在代谢与肥胖赛道，礼来管理层坦言口服GLP-1候选药orforglipron的市场表现仍存在高度不确定性，不愿给出明确销售预测，预计该产品主要吸引对注射剂型排斥的患者及注射治疗18至24个月后进入体重维持阶段的用户，并指出口服制剂在物流与供应层面的优势使其在美国以外市场扩展潜力更强，公司预计将在今年第二季度迎来关键监管节点[16] - 诺和诺德管理层直言2025年竞争环境对公司形成实质性冲击，将2026年工作重点放在直达患者渠道的掌控上，通过与数字健康平台、电商等合作缓解保险覆盖不足的瓶颈，并计划在2026年推动多项新的肥胖与糖尿病相关资产进入临床阶段[18] - 拜耳更新其对Xarelto与Eylea专利到期影响的评估，预计Xarelto在2025至2026年销售降幅逐步接近底部区间，未来增长将主要依托新一代产品组合，包括持续放量的前列腺癌药物Nubeqa及在肾病和心衰领域扩张的Kerendia，同时披露口服抗凝候选药asundexian的三期数据预计在未来一至两年内读出[18] - 梯瓦重申其“转向增长”战略为长期结构性调整，披露目前已有十余款生物类似药在售，并计划在2027年前持续推出新产品以维持现金流稳定并反哺创新药研发[19] - 山德士强调其在未来十年内对行业主要生物药专利到期窗口的覆盖能力，认为在监管流程简化与支付侧成本压力并存的背景下，生物类似药的战略价值正在被重新定价[19] - 三星生物制剂重点介绍其美国本土制造基地布局进展，指出过去因缺乏美国生产能力导致部分客户流失，当前市场对本地化产能需求强劲且不认为存在产能过剩风险，未来一年仍将推进新增产能计划以匹配订单需求[21] - 龙沙披露其位于加州的生物制剂工厂已新增多项大型合同，管理层指出在贸易政策与地缘环境变化背景下，客户对美国本土生物制药产能的兴趣显著提升，该资产被视为战略性收购[21]

公司：赛诺菲 (Sanofi) * 公司首席执行官 (Paul Hudson)、首席财务官 (François-Xavier Roger) 和研发负责人 (Houman Ashrafian) 出席了摩根大通医疗健康大会 [1] * 公司已退出消费者健康业务，变得更加以研发为主导 [9][22] * 公司进行了激进转型，员工人数比五年前减少了30,000人，并剥离了三分之一的制造基地 [26] 财务与增长表现 * 截至第三季度，公司销售额增长8.7%，全年有望接近两位数增长 [8] * 公司预计未来五年以上能维持两位数增长，这在行业中较为罕见 [8][22] * 增长目标：到2030年甚至更久，保持高个位数至两位数增长 [22][24] * 增长构成：约三分之一来自度普利尤单抗 (Dupixent)，三分之一来自已上市产品（接近商业风险，非研发风险），三分之一来自待上市产品 [24] * 公司追求盈利性增长，预计每股收益 (EPS) 和投资回报率 (ROI) 增速将超过销售额增速 [24] * 公司计划在度普利尤单抗专利到期 (LOE) 后仍实现每股收益增长 [9] * 毛利率持续改善，产品组合每年带来约1个百分点的顺风，目前毛利率水平已与同行持平（五年前落后同行4-5个百分点） [25] * 公司将严格控制一般与管理费用 (G&E)，预计其基本持平，同时继续增加研发和销售营销投入 [25] 研发管线与关键数据读出 * 公司承认在研发方面仍有待证明，今年初将有一些重要的数据读出 [9] * 上半年将有大量早期和晚期试验数据读出及监管审批 [12] * **免疫学管线**： * **Amlitelimab (OX40L抗体)**：用于特应性皮炎 (AD)，COAST 2研究数据即将读出 [10] * **度普利尤单抗 (Dupixent)**：慢性阻塞性肺病 (COPD) 数据将于今年晚些时候公布 [10] * **RTL1A**：与梯瓦 (Teva) 合作 [10] * **Lunsekimig (TSLP/IL-13双抗)**：用于评估哮喘等疾病的联合疗法价值 [10][11] * **Frexalimab**：在多发性硬化症 (MS) 中取得阳性3期结果 [46] * **其他领域**： * 公司在罕见病、肿瘤学、疫苗和神经学领域均有布局和数据读出计划 [11][12] * **Duvakitug (DcR3抗体)**：用于炎症性肠病 (IBD)，2025年ECCO数据确认其可能成为同类最佳或疾病领域最佳药物，维持期数据将于今年晚些时候公布 [51] * **Fitusiran**：用于血友病，上市初期进展较慢但符合预期 [59] * **Tolebrutinib (BTK抑制剂)**：用于多发性硬化症，继发进展期数据突出，本季度等待监管决定 [53] 产品上市与商业表现 * 公司拥有接近40亿美元的上市产品收入，正快速工作以抵消未来度普利尤单抗专利到期的潜在影响 [8] * **度普利尤单抗 (Dupixent)**： * 上市第八年，在季度收入超过40亿欧元的基础上仍保持近30%的增长 [62] * 今年增速将从高位略有放缓，但仍将是主导产品，并将持续增长直至专利到期 [62] * 专利到期日预计最早在2031-2032年，根据知识产权 (IP) 共识可能在2033-2034年 [64] * **Altuvio (血友病A药物)**： * 已成为新的重磅药物（接近100亿美元销售额） [8] * 提供每周给药方案，使患者年化出血率 (ABR) 正常化 [67] * **Beyfortus (尼塞韦单抗，RSV预防抗体)**： * 在美国将新生儿进入ICU的比例降低了接近80%-90% [20] * 已成为史上最成功的儿科疫苗上市产品，迅速成为重磅药物 [71] * 其长效特性可保护婴儿度过整个RSV季节，且真实世界证据 (RWE) 显示可为医疗系统带来当年投资回报 [70][72] * **Ayvakit (阿伐替尼)**：收购Blueprint所得，表现良好，收购时支付了约30%的溢价 [29][61] 业务发展与并购 (BD&M&A) * 公司计划通过业务发展补充早期管线（可能增加8-12个高质量一期项目），并继续外部引进以支持中后期管线 [28] * 寻找在2028、2029、2030年左右上市的产品 [28] * 公司将保持纪律性，目标维持AA信用评级，去年有约200亿欧元（近250亿美元）的并购能力，但仅使用了一半 [30] * 过去10年，公司在BD&M&A上投资了约450亿欧元（超过500亿美元），仅损失了约10%（约40-50亿欧元） [31] 市场与政策环境 * **美国定价**：短期需努力使影响可控，与政府的谈判艰难但公司感觉得到了充分代表 [15] * 公司注意到总统表态将关注保险公司，这可能带来机遇和挑战 [16] * **欧洲市场准入**：54%获欧洲药品管理局 (EMA) 批准的药物在欧洲不可及，欧洲需要奖励创新 [17] * **美国疫苗政策**：政府对疫苗接种（尤其是儿科）有特殊敏感性，倾向于让父母选择，公司认为这可能导致覆盖率因错误信息而出现短期不确定性 [20][21]