产品获批与特性 - Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 在欧洲经济区销售[1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 具备超低顺应性 高爆破压性能 快速充盈/回抽性能和抗刺破特性[2] - 产品于2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家或地区注册批准[2] 战略与商业化影响 - 本次获批可为欧洲TAVI手术提供更优化治疗方案 贡献海外收入增量[2] - 促进VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统在欧洲商业化进程[2] - 加速Alwide® Plus与VitaFlow Liberty®在全球其他国家的注册进程 深化海外战略实施[2] 产品组合与竞争力 - 此为公司第四款获CE标志的自主研发产品 前三大产品为VitaFlow Liberty®、AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统[3] - 丰富了公司在欧洲结构性心脏病市场的产品矩阵 展示领先技术储备和研发实力[3] - 四款产品产生协同效应 互相促进商业化进程 增强国际高端医疗器械市场竞争力[3]

产品获批与特性 - Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 [1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 [2] - 超低顺应性实现精准球囊扩张避免血管损伤 [2] - 高爆破压性能有效扩开严重钙化部位 [2] - 快速充盈/回抽性能减少血流阻断时间及起搏时间 [2] - 抗刺破性能确保术中扩张安全性 [2] - 2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家/地区注册 [2] 战略意义与协同效应 - 为欧洲TAVI手术提供更优化治疗方案 [2] - 贡献海外收入增量并促进VitaFlow Liberty®在欧洲商业化 [2] - 加速全球其他国家注册进程 深化海外战略 [2] - 系公司第四款获CE标志自主研发产品（前三大为VitaFlow Liberty®、AnchorMan®系统及导引系统） [3] - 丰富欧洲结构性心脏病市场产品矩阵 [3] - 展示全球结构性心脏病领域领先技术储备与研发实力 [3] - 四款产品形成协同效应 互相促进商业化进程 [3] - 增强国际高端医疗器械市场综合竞争力 [3]

财务表现 - 公司预期上半年净亏损不高于人民币1000万元 较2024年同期减少不低于83% [1] - 净亏损大幅减少主要源于海外收入增长 VitaFlow Liberty®产品在20余个国家╱地区实现销售 海外收入同比增长两倍以上 [1] 产品商业化进展 - VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统海外市场扩张显著 覆盖20余个国家╱地区 [1] - AnchorMan®左心耳封堵器系统在中国商业化稳步推进 并在报告期内获得CE标志 实现欧洲商业化 [1] 运营与资本动态 - 公司通过优化资源配置和费用管控措施提升运营效率 [1] - 联营公司4C Medical Technologies完成D轮融资 公司股权比例下降 获得视作出售部分股权的收益 [1]

财务表现 - 公司预期截至2025年6月30日止六个月录得净亏损不高于人民币1000万元 [1] - 净亏损较2024年同期减少不低于83% [1] - 联营公司4C Medical完成D轮融资使公司股权比例下降 获得视作出售部分股权收益 [1] 产品商业化进展 - VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统已在海外20余个国家/地区实现销售 [1] - 来自海外的收入较2024年同期增长两倍以上 [1] - AnchorMan®左心耳封堵器系统在中国商业化稳步推进 [1] - AnchorMan®系统在报告期内获得CE标志并在欧洲实现商业化 [1] 运营效率提升 - 通过持续优化资源配置和积极管控各项费用进一步提升运营效率 [1]

财务表现 - 公司预期2025年上半年净亏损不高于人民币1000万元，同比减少不低于83% [1] 收入增长驱动因素 - VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统已在海外20余个国家╱地区实现销售，海外收入同比增长两倍以上 [1] - AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统在中国商业化进展稳步推进，并在报告期内获得CE标志并在欧洲实现商业化 [1] 运营效率提升 - 公司通过持续优化资源配置、积极管控各项费用等措施进一步提升运营效率 [1] 联营公司动态 - 联营公司4C Medical Technologies, Inc完成D轮融资，公司于4C Medical的股权比例下降，获得视作出售部分股权的收益 [1]