产品获批与特性 - Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 在欧洲经济区销售[1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 具备超低顺应性 高爆破压性能 快速充盈/回抽性能和抗刺破特性[2] - 产品于2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家或地区注册批准[2] 战略与商业化影响 - 本次获批可为欧洲TAVI手术提供更优化治疗方案 贡献海外收入增量[2] - 促进VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统在欧洲商业化进程[2] - 加速Alwide® Plus与VitaFlow Liberty®在全球其他国家的注册进程 深化海外战略实施[2] 产品组合与竞争力 - 此为公司第四款获CE标志的自主研发产品 前三大产品为VitaFlow Liberty®、AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统[3] - 丰富了公司在欧洲结构性心脏病市场的产品矩阵 展示领先技术储备和研发实力[3] - 四款产品产生协同效应 互相促进商业化进程 增强国际高端医疗器械市场竞争力[3]

产品获批与特性 - Alwide Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 表明符合欧洲经济区健康、安全及环保标准 [1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 具备超低顺应性、高爆破压性能、快速充盈/回抽性能和抗刺破性能 [2] - 产品于2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家或地区注册批准 [2] 商业化与战略影响 - Alwide Plus获批将推动欧洲TAVI手术方案优化 贡献海外收入增量并促进VitaFlow Liberty在欧洲商业化 [2] - 产品加速全球注册进程 深化公司海外战略实施 [2] - 此为第四款获CE标志自主研发产品 与VitaFlow Liberty、AnchorMan左心耳封堵器系统形成协同效应 增强国际高端医疗器械市场竞争力 [3] 技术与市场地位 - 产品展示公司在结构性心脏病医疗器械领域领先技术储备和研发实力 [3] - 产品矩阵丰富欧洲结构性心脏病重要市场布局 体现全球化战略前瞻性 [3]

产品获批与特性 - Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 [1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 [2] - 超低顺应性实现精准球囊扩张避免血管损伤 [2] - 高爆破压性能有效扩开严重钙化部位 [2] - 快速充盈/回抽性能减少血流阻断时间及起搏时间 [2] - 抗刺破性能确保术中扩张安全性 [2] - 2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家/地区注册 [2] 战略意义与协同效应 - 为欧洲TAVI手术提供更优化治疗方案 [2] - 贡献海外收入增量并促进VitaFlow Liberty®在欧洲商业化 [2] - 加速全球其他国家注册进程 深化海外战略 [2] - 系公司第四款获CE标志自主研发产品（前三大为VitaFlow Liberty®、AnchorMan®系统及导引系统） [3] - 丰富欧洲结构性心脏病市场产品矩阵 [3] - 展示全球结构性心脏病领域领先技术储备与研发实力 [3] - 四款产品形成协同效应 互相促进商业化进程 [3] - 增强国际高端医疗器械市场综合竞争力 [3]