授权许可协议核心条款 - 百奥泰将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧洲、瑞士、英国、部分中东与北非地区及部分独联体国家的独占商业化权益授权给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰还将获得净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 产品特性与注册 status - BAT1806是靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体 可抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 该产品已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的上市批准 [2] - 中国商品名为施瑞立 美国商品名为TOFIDENCE [2] 合作方STADA背景 - STADA是总部位于德国的欧洲优质医药企业 专注于消费者健康、仿制药和特药三大支柱战略 [2] - 公司在全球超过100个国家销售产品 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 [2] - 经调整EBITDA为8.86亿欧元 全球员工约11,649名 [2] 市场影响与预期效果 - 该协议签订预计对公司未来业绩产生积极影响 [1] - 有利于提升公司全球商业化能力及盈利能力 [1] - STADA与公司及控股子公司不存在关联关系 [2]