公司上市与融资情况 - 武汉滨会生物科技股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为华泰国际、招银国际和中银国际 [1] - 公司自成立以来累计完成13轮融资，总金额超15亿元人民币，2023年融资后估值达32.2亿元人民币 [1] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.66亿元人民币 [2] 财务表现与研发投入 - 2023年度收益98.1万元人民币，亏损约1.10亿元人民币；2024年度收益172.5万元人民币，亏损约1.13亿元人民币 [1] - 2023年研发费用达1.07亿元人民币，占总支出92%；2024年研发占比仍超85% [2] - 经营活动现金流净额从2023年的-1.27亿元人民币收窄至2024年的-7913万元人民币 [2] 核心产品管线与进展 - 核心产品BS001(OH2注射液)是全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物 [4] - 在早期临床试验中，BS001对晚期黑色素瘤患者客观缓解率达34.48%，对PD-1疗法耐药患者客观缓解率达42.1%；Ia/Ib期试验中位总生存期延长至31.06个月 [5] - BS001已获得中国药品审评中心突破性疗法认定，并获FDA授予孤儿药资格与快速通道资格 [5] - 另一关键产品BS006是全球首个进入临床阶段的双抗溶瘤病毒，已在美国进入I期临床试验，并于2025年8月获中国国家药监局IND批准 [5] 技术平台与生产能力 - 公司已建立涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大策略系列的产品管线，包含五项处于不同开发阶段的产品 [2] - 公司拥有行业独有的垂直整合CMC及商业规模生产能力，是中国少数实现溶瘤病毒从研发到生产全闭环管理的公司 [6] - 公司是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的公司 [6] 行业背景与发展趋势 - 溶瘤病毒疗法是一种新兴的癌症治疗方式，2015年安进公司的T-VEC成为全球首个获批的溶瘤病毒疗法 [7] - 自T-VEC获批以来，FDA尚未有新的溶瘤病毒疗法获批上市，T-VEC全球年销售额已回落至2000-3000万美元区间 [7] - 全球目前开展200多项溶瘤病毒相关临床试验，其中半数来自中国 [8] - 2024年初CG Oncology登陆纳斯达克，上市首日股价飙升100%，市值一度突破22亿美元 [7]

公司上市申请与背景 - 武汉滨会生物科技股份有限公司于9月30日向港交所主板提交上市申请书 联席保荐人为华泰国际、招银国际和中银国际 [1] - 公司是一家致力于创新癌症免疫疗法发现、开发及商业化的溶瘤病毒疗法生物科技公司 [1] - 公司由拥有逾30年肿瘤免疫学及溶瘤病毒学专业知识的创始人刘滨磊博士领导 其为首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC原研发团队核心成员 [1] 核心产品BS001的研发地位与特点 - 核心产品BS001(OH2注射液)是一款基于II型单纯疱疹病毒的新型溶瘤病毒候选药物 能够在肿瘤细胞内选择性复制并激活全身免疫活动 [2] - BS001是全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物 有潜力成为全球首个获批准的同类疗法 [3] - BS001是首个获中国药品审评中心授予突破性疗法认定的溶瘤病毒候选药物 [3] 核心产品BS001的临床进展与数据 - 公司已将BS001推进至中国黑色素瘤III期临床试验 该试验采用总生存期作为主要终点 [3] - 在已完成的Ia/Ib期试验中 BS001治疗显示中位总生存期延长至31.06个月 晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为34.48% [3] - 对PD-1疗法产生耐药性的患者 其客观缓解率更高达42.1% [3] 核心产品BS001的监管资格与适应症 - BS001获FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗III期至IV期黑色素瘤和恶性胶质瘤 [3] - BS001获FDA授予快速通道资格认定 用于治疗对抗PD-1疗法耐药或在治疗后进展的不可切除的III期或IV期黑色素瘤 [3] - 公司正在研究BS001作为单药或与PD-1抑制剂联合 用于治疗黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多种实体瘤 [2] 公司研发管线与财务概况 - 公司已建立包含五项处于不同开发阶段产品的多元化管线 其中多项产品具有全球同类首创潜力 [2] - 于2023年度、2024年度 公司收益分别为98.1万元、172.5万元人民币 [4] - 于2023年度、2024年度 公司年/期内亏损分别为约1.10亿元、1.13亿元人民币 [4]

上市申请概况 - 武汉滨会生物科技股份有限公司于9月30日向港交所主板提交上市申请书 [1] - 联席保荐人为华泰国际、招银国际和中银国际 [1] 公司业务与领导层 - 公司是一家致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化的溶瘤病毒疗法生物科技公司 [3] - 公司工作由创始人兼董事会主席刘滨磊博士领导，其在肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有逾30年专业知识 [3] - 刘博士为首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC (T-VEC)的原研发团队核心成员，并在该药物开发中发挥关键作用 [3] 核心产品管线 - 公司已建立包含五项处于不同开发阶段产品的多元化管线，其中多项产品具有全球同类首创潜力 [4] - 核心产品BS001 (OH2注射液) 是一款基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候选药物 [4] - BS001能够在肿瘤细胞内选择性复制，直接引发溶瘤效应，并分泌hGM-CSF以激活全身免疫活动 [4] - 公司正在研究BS001作为单药疗法及与PD-1抑制剂的联合疗法，用于治疗黑色素瘤、结直肠癌等多种实体瘤适应症 [4] 核心产品地位与临床进展 - BS001为全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物 [5] - BS001为首个获中国药品审评中心授予突破性疗法认定的溶瘤病毒候选药物 [5] - BS001为首个及唯一一个获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗III期至IV期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物 [5] - BS001亦获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗恶性胶质瘤，以及快速通道资格认定用于治疗对抗PD-1疗法耐药的黑素瘤 [5] - BS001的Ia/Ib期试验显示中位总生存期延长至31.06个月，晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为34.48%，对PD-1疗法耐药患者的客观缓解率达42.1% [5] 财务表现 - 2023年度、2024年度收益分别为98.1万元、172.5万元人民币 [6] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月收益分别为25万元、14万元人民币 [6] - 2023年度、2024年度亏损分别约为1.10亿元、1.13亿元人民币 [6] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月亏损分别为4374.8万元、4421.5万元人民币 [6] - 2023年、2024年研发开支分别为1.068亿元、1.028亿元人民币，2024年及2025年截至6月30日止六个月研发开支分别为4362.1万元、3889.4万元人民币 [7]