NIRSE-GAL 研究核心发现 - 一项在西班牙加利西亚进行的、首个前瞻性真实世界人群研究显示，使用 Beyfortus 的普遍呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫计划，与婴儿在第二个 RSV 季节中 RSV 相关住院率出现统计学显著降低相关 [1] - 该研究首次证明，在第一个 RSV 季节接受免疫的婴儿，在第二个 RSV 季节的 RSV 住院率更低 [1][6] Beyfortus 免疫效果数据 - **第一个 RSV 季节效果**：在覆盖率达 94.4%（12,492 名符合条件婴儿中有 11,796 名接种）的队列中，RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 住院率大幅降低 85.9%（95% CI 80.2–90.0）[2] - **第二个 RSV 季节效果**：在婴儿期接受一剂 Beyfortus 的婴儿，在第二个 RSV 季节的住院率减少 55.3%（95% CI 22.5-74.3）[2] - **再住院率降低**：在第二个 RSV 季节，先前因 RSV 住院的婴儿再住院率大幅下降，其中 RSV 相关再住院减少 78.2%（25.6–93.6），LRTI 再住院减少 62.4%（30.9–79.6）[4] - **门诊负担减轻**：在第一个 RSV 季节，初级保健咨询量也出现下降，包括：急性支气管炎或细支气管炎首次咨询减少 30.8%（17.5-41.9）；下呼吸道感染咨询减少 33.4%（21.6-43.4）；喘息或哮喘咨询减少 27.7%（14.9-38.5）[7] Beyfortus 产品与市场信息 - **产品定位**：Beyfortus 是首个旨在帮助保护所有婴儿度过其第一个 RSV 季节的 RSV 免疫制剂，适用于足月或早产的健康婴儿，以及因健康状况而容易感染 RSV 的婴儿 [9] - **适用人群扩展**：该产品亦获批用于在第二个 RSV 季节仍易患严重 RSV 疾病的、最多 24 月龄的儿童 [9] - **作用机制**：Beyfortus 是一种半衰期长达 71 天的长效单克隆抗体，用于预防婴儿 RSV 下呼吸道疾病，在 RSV 季节开始时单剂给药，无需激活免疫系统即可提供快速保护 [10] - **证据基础与市场渗透**：除临床研究显示的有效性和安全性外，Beyfortus 的有效性已在超过 50 项真实世界研究中得到评估，涉及超过 40 万名免疫婴儿；自推出以来，已在超过 45 个国家为超过 1100 万名婴儿接种 [11] 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病负担 - **流行病学**：RSV 具有高传染性，是婴儿严重呼吸道疾病的主因，也是所有婴儿住院的主要原因，大多数 RSV 住院发生在其他方面健康的足月婴儿中；三分之二的婴儿在生命第一年感染 RSV，几乎所有儿童在两岁前都会感染 [5] - **全球疾病负担**：2019 年，全球约有 3300 万例 RSV 相关急性下呼吸道感染病例，导致超过 300 万例住院，并估计有 26,300 例五岁以下儿童院内 RSV 相关死亡 [5] - **经济负担**：2017 年，RSV 相关的直接医疗成本（包括住院、门诊和后续护理）在全球估计约为 50 亿欧元 [8] 公司观点与行业意义 - **研究者观点**：研究首席研究员指出，该普遍免疫计划在第一个季节减少了 RSV 相关住院和门诊疾病负担，并在第二个季节对 RSV 住院显示出持续影响，这些结果为制定婴儿免疫策略和经济评估模型提供了有力的人群数据 [3] - **公司观点**：赛诺菲疫苗部门执行副总裁表示，该研究建立在支持 Beyfortus 免疫计划公共卫生价值的大量证据之上，并认为看到其在第一个 RSV 季节的显著影响以及在两个季节都带来益处是令人兴奋和非凡的 [3]

研究核心发现 - 一项在西班牙加利西亚进行的名为NIRSE-GAL的前瞻性真实世界研究首次表明，在首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节使用Beyfortus（nirsevimab）进行普遍免疫，与婴儿在第二个RSV季节RSV相关住院率显著降低相关[1] - 该研究结果显示，在首个RSV季节，RSV相关下呼吸道感染住院率大幅降低了85.9%（95% CI 80.2–90.0）[2][6] - 在婴儿期接种过一剂Beyfortus的婴儿，在第二个RSV季节的住院率减少了55.3%（95% CI 22.5-74.3）[2] - 研究还显示，在首个RSV季节，初级保健咨询量有所减少，包括：急性支气管炎或细支气管炎的首次咨询减少30.8%（17.5-41.9），下呼吸道感染咨询减少33.4%（21.6-43.4），喘息或哮喘咨询减少27.7%（14.9-38.5）[7] - 在第二个RSV季节，先前因RSV住院的婴儿再住院率大幅下降，RSV相关再住院减少78.2%（25.6–93.6），LRTI再住院减少62.4%（30.9–79.6）[4] 产品与市场数据 - Beyfortus（nirsevimab）是首个旨在帮助保护所有婴儿度过首个RSV季节的RSV免疫产品，适用对象包括足月或早产的健康婴儿以及健康状况使其易感RSV疾病的婴儿[9] - Beyfortus也被批准用于年龄不超过24个月、在第二个RSV季节仍易患严重RSV疾病的儿童[9] - Beyfortus是一种半衰期长达71天的长效单克隆抗体，用于预防婴儿RSV下呼吸道疾病，在RSV季节来临之际以单剂形式直接为新生儿和婴儿接种，无需激活免疫系统即可提供快速保护[10] - 自推出以来，Beyfortus已在超过45个国家为超过1100万婴儿进行了免疫接种[11] - 其有效性已在超过50项真实世界研究中得到评估，涉及超过40万名免疫婴儿[11] 疾病背景与公共卫生意义 - RSV是一种高度传染性病毒，可导致婴儿严重呼吸道疾病，是所有婴儿住院的主要原因，大多数RSV住院发生在其他方面健康的足月婴儿中[5] - 在RSV季节前出生的较大婴儿也有患RSV疾病的风险，约占婴儿RSV住院人数的一半[5] - 三分之二的婴儿在生命第一年感染RSV，几乎所有儿童在两岁生日前都会感染[5] - 2019年，全球约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例，导致超过300万例住院和估计26,300例5岁以下儿童院内RSV相关死亡[5] - 2017年，全球RSV相关直接医疗成本（包括住院、门诊和后续护理）估计约为50亿欧元[8] - 研究支持了早期预防RSV对肺部造成的损害可能对呼吸健康产生持久有益影响的假设[4] - 该研究结果为制定婴儿免疫策略和经济评估模型提供了有力的人群数据[3]

公司2025财年整体业绩 - 辉瑞2025财年实现全年营收626亿美元 达到公司此前调整后的620亿美元利润预期 但较2024财年出现2%的经营性下滑 [1][2] - 2025财年每股收益为1.36美元 与花旗分析师共识一致 但低于2024年的1.41美元 [2] - 公司重申2026年财务指引 预计营收在595亿至625亿美元之间 摊薄后每股收益预计在2.80至3.00美元之间 [2] 业绩驱动因素与挑战 - 剔除新冠疫苗Paxlovid和Comirnaty后 公司其他产品管线实现了6%的经营性增长 [4] - 公司面临新冠疫苗销售下滑以及关键药物专利到期带来的挑战 预计2026年专利到期将导致15亿美元的收入损失 [1][3] - 投资者对整体业绩反应消极 财报发布后公司股价从2月2日收盘的26.66美元下跌4.9%至2月3日开盘的25.36美元 公司市值为1444亿美元 [8] 主要产品线表现 - 呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo是增长的重要驱动力 全球销售额达10亿美元 较2024年的7.55亿美元增长37% 抵消了其在美国市场9%的总收入下滑 [5] - 与百时美施贵宝合作的最佳畅销血液稀释剂Eliquis销售额增长8% 2025年总销售额达79.6亿美元 但其关键专利将在2027至2029年间到期 [6] - 肿瘤学产品组合中 抗体药物偶联物Padcev全球销售额达19.4亿美元 较2024年增长22% ALK抑制剂Lorbrena实现年同比增长40% 并达到重磅炸弹药物地位 [7]