核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心针对皮肤替代物发布了2026年最终版医生付费标准 公司认为该规则是迈向更透明、可预测和可持续报销体系的决定性一步 尽管报销水平低于公司最初主张 但此框架为更健康、证据驱动的市场奠定了基础 [1][2] - 公司强调其BioREtain处理的胎盘同种异体移植物与CMS的改革目标高度一致 并预计在新的报销模式下 凭借其临床优势、垂直整合的制造和高效的成本结构 公司产品利润率将保持强劲 且能有效竞争 [2][3][4] 行业政策环境 - CMS的2026年最终版医生付费标准改革了医疗保险对皮肤替代物的报销方式 新的报销模型反映了CMS恢复市场平衡和奖励临床绩效而非价格差异的意图 [1][2] 公司产品与临床优势 - 公司的BioREtain处理的胎盘同种异体移植物与CMS改革目标一致 其发表的1级随机对照试验证明相较于标准护理 患者预后更优 该研究已提交给CMS以支持覆盖决策 [2] - 公司的产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC和VENDAJE OPTIC等品牌 [5] 公司运营与成本结构 - 公司拥有专有的BioREtain制造工艺和垂直整合的制造能力 这使其销售成本显著降低 并具备可扩展的生产能力 [3] - 公司位于佛罗里达州庞帕诺比奇的制造基地经FDA注册和AATB认证 其质量管理体系符合现行良好组织规范和现行良好生产规范 [5] 公司战略与展望 - 公司预计CMS的改革将加速医疗服务提供者采用像BioREtain这样能带来经证实疗效和经济价值的技术 [4] - 公司继续与临床合作伙伴、政策制定者和倡导组织合作 以确保不断发展的报销框架支持创新、财政责任和最佳患者护理 [4]

公司概况 - 公司为一家盈利性医疗技术企业 专注于先进伤口护理领域 [2] - 核心专利技术为BioREtain 用于处理胎盘源组织移植物 [2][3] - 管理层架构为首席执行官、总裁、秘书及董事长由同一人担任 [2] 技术应用 - 技术主要应用于治疗糖尿病足溃疡、压力性溃疡及静脉性腿部溃疡 [3] - 目标患者群体规模约700万医疗保险受益者 [3] 市场规模 - 先进伤口护理领域总市场规模达113亿美元 [3]

公司概况 - 公司是一家盈利性医疗技术公司，专注于先进伤口护理领域 [2] - 公司核心专有技术为BioREtain，用于处理基于胎盘组织的移植物 [2][3] 技术与应用 - 核心技术BioREtain处理的移植物用于治疗糖尿病足溃疡、压力性溃疡和静脉性腿部溃疡 [3] - 目标患者群体约为700万医疗保险受益人 [3] 市场规模 - 先进伤口护理领域的整体市场规模约为113亿美元 [3]

文章核心观点 BioStem Technologies对CMS 2026年皮肤替代品报销提案发表看法，支持改革并将参与优化方案，同时持续投资临床试验，推进Form 10申报及纳斯达克上市计划 [1][2] 公司业务 - 公司是专注围产期组织开发、制造和商业化同种异体移植物用于再生疗法的领先创新者 [3] - 利用专有BioREtain加工方法生产产品，该方法应用再生医学最新研究成果，注重维持生长因子和保留组织结构 [3] - 质量管理体系和标准操作程序获美国组织库协会（AATB）审查和认证，按现行良好组织规范（cGTP）和现行良好生产规范（cGMP）建立 [3] - 优质品牌组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC和VENDAJE OPTIC [3] - 胎盘同种异体移植物在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认证工厂加工 [3] 对行业政策的态度 - 公司欢迎CMS改革皮肤替代品支付政策的努力，将继续与CMS和其他利益相关者合作优化拟议变更 [1] - 公司支持改革皮肤替代品报销框架，认为解决该类别医疗保险支出上升一直是CMS的优先事项 [2] - 公司期待在60天评论期与CMS、供应商和行业利益相关者密切合作，优化皮肤替代品报销方法，以在医疗系统中实现适当认可价值的解决方案 [2] 公司发展规划 - 公司继续在多个适应症上投资随机对照试验（RCTs），认为有BioREtain技术报告数据将更有利于推动市场采用 [2] - 试验旨在证明BioREtain的临床优越性，预计今年晚些时候公布初步结果 [2] - 公司积极推进Form 10申报流程，将在2025年第二季度财报电话会议上提供纳斯达克上市计划的最新情况 [2] 公司联系方式 - 电话：954 - 380 - 8342 [5] - 网站：http://www.biostemtechnologies.com [5] - 邮箱：info@biostemtech.com [5] - 推特：@BSEM_Tech [5] - 脸书：BioStemTechnologies [5] - 投资者关系联系：Adam Holdsworth，邮箱adam@holdsworthco.com，电话917 - 497 - 9287 [5] 媒体信息 - 公关公司Gilmartin Group，负责人Philip Trip Taylor，邮箱philip@gilmartinir.com，电话415 - 937 - 5406 [6] 关注渠道 - 可注册公司电子邮件分发列表，关注X和领英获取公司最新动态 [4]