Biosimilar medicines

搜索文档
Alvotech Appoints Linda Jónsdóttir as Chief Financial Officer
Globenewswire· 2025-07-10 16:40
文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布任命Linda Jónsdóttir为首席财务官,原首席财务官Joel Morales卸任并将以顾问身份支持公司过渡,公司对新CFO的加入表示期待,Joel也对公司发展成果表示肯定 [1][3][4] 公司人事变动 - Alvotech宣布任命Linda Jónsdóttir为首席财务官,Joel Morales卸任并将以顾问身份支持过渡 [1] - Joel Morales因想留在美国陪伴家人决定卸任,他自2020年起担任公司CFO [1] 新CFO背景 - Linda Jónsdóttir有15年在全球食品加工技术领先企业Marel担任高级职位的经验,2024年卸任,还曾在银行、私募股权基金和冰岛商会等机构的董事会任职 [2] 各方表态 - 公司Robert Wessman欢迎Linda加入,认为她经验丰富能助力公司发展,同时感谢Joel的贡献 [3] - Linda Jónsdóttir很高兴加入Alvotech,期待与团队合作,基于公司基础取得成就 [3] - Joel Morales感谢同事,认为公司发展良好,对未来有信心,会支持过渡并参与二季度财报展示,还会继续持股 [4] 公司概况 - Alvotech由Robert Wessman创立,专注生物类似药研发制造,致力于成为该领域全球领导者 [5] - 两款生物类似药已在多个全球市场获批上市,研发管线有九款候选药物,针对多种疾病 [5] - 公司与众多商业伙伴建立战略合作伙伴关系,覆盖不同产品和地区 [5][7]
Alvotech Appoints Linda Jónsdóttir as Chief Financial Officer
GlobeNewswire News Room· 2025-07-10 16:40
高管任命 - 公司宣布任命Linda Jónsdóttir为新任首席财务官(CFO) 接替自2020年起担任该职位的Joel Morales [1] - Linda Jónsdóttir拥有15年食品加工技术公司Marel高管经验 曾任财务总监、CFO及COO等职 并在银行业、私募基金等领域担任董事会成员 [2] - 原CFO Joel Morales将转为顾问角色 协助过渡并参与8月Q2财报发布 但仍保留股东身份 [1][4] 公司战略与业务 - 公司专注于生物类似药研发与生产 已获批Humira®和Stelara®两款产品 另有9个在研管线覆盖自身免疫疾病、癌症等领域 [5] - 通过全球商业合作伙伴网络覆盖美国、欧洲、日本等市场 合作方包括Teva、STADA、富士制药等20余家药企 [5] - 公司已完成从私有化研发型企业向上市盈利型全球商业生物类似药企业的转型 [3] 高管评价 - 创始人Robert Wessman称新任CFO将推动持续增长 并感谢原CFO助力公司转型 [3] - Linda Jónsdóttir表示看好公司国际发展潜力 期待与团队共同巩固现有成果 [3] - Joel Morales肯定公司已奠定未来增长基础 将继续支持过渡期工作 [4] 公司背景 - 由Robert Wessman创立 采用全集成模式开发高性价比生物类似药 [5] - 商业合作按产品和区域划分 例如Teva负责美国市场 STADA覆盖欧盟 Dr Reddy's涉及欧美部分区域等 [5]
Alvotech Expands its Capacity in Assembly and Packaging with the Acquisition of Ivers-Lee Group in Switzerland
GlobeNewswire· 2025-07-09 16:30
公司动态 - Alvotech宣布收购瑞士家族企业Ivers-Lee集团以扩大组装和包装产能 Ivers-Lee将作为独立法律实体并入Alvotech技术运营部门 [1] - 此次收购旨在支持公司2025年3款生物类似药上市计划及全球销售增长 整合后将提升生产灵活性和产能以满足需求 [2] - Ivers-Lee成立于1947年 在瑞士Burgdorf和德国Lörrach设有基地 其管理层将加入Alvotech技术运营高管团队 [3] 战略协同 - Ivers-Lee的GMP认证和FDA批准场地将增强Alvotech在自动注射器、预充式注射器等器械的包装能力 [5] - 被收购方保留现有客户服务 包括提供CMO服务、临床供应及QP服务等业务 [5] - 交易为Ivers-Lee带来资金支持和生物类似药增长市场的开发机会 增强其业务稳定性 [4] 公司背景 - Alvotech专注于全球生物类似药开发与生产 已上市Humira和Stelara生物类似药 管线包含9款在研产品 [6] - 公司通过Teva、STADA等合作伙伴网络覆盖美欧日中等主要市场 涉及自身免疫疾病、癌症等多领域 [6] - 采用全整合模式实现高质量低成本生产 目标成为生物类似药领域全球领导者 [6]
Alvotech's Lenders Lower Interest on Senior Secured Term Loan Facility
GlobeNewswire News Room· 2025-06-26 16:15
公司融资结构调整 - 贷款机构同意降低现有高级担保定期贷款设施的利率 预计首年利息支出减少820万美元 [1] - 利率调整源于公司持续运营改善和财务表现增强 包括收入增长 运营利润和正向调整后EBITDA [1][2] - 合并原两笔贷款为一笔单一档 总额约10.81亿美元 利率降至SOFR+6.0% 简化资本结构 [3] 财务状况与战略发展 - 截至2025年6月25日 公司现金余额约1.52亿美元 预计通过里程碑收入和产品收入支持未来增长 [2][3] - 贷款方GoldenTree为全球信贷资产管理巨头 管理资产达580亿美元 此次调整反映专业医疗投资者对公司的信心 [2][5] - 当前研发管线包含9个已披露生物类似药候选产品 覆盖自身免疫疾病 眼科疾病 骨质疏松等领域 [4] 商业合作与市场布局 - 已建立覆盖全球的战略商业伙伴网络 包括梯瓦制药(美国) STADA(欧盟) 富士制药(日本)等20余家区域合作伙伴 [4] - 合作伙伴分布美国 欧洲 日本 中国等主要市场 以及南美 非洲和中东部分地区 各伙伴负责特定产品和区域商业化 [4] - 已上市2款生物类似药 通过一体化开发模式和内部能力实现高质量 成本效益型产品交付 [4]
Alvotech’s Lenders Lower Interest on Senior Secured Term Loan Facility
Globenewswire· 2025-06-26 16:15
文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech的贷款人同意降低其现有高级有担保定期贷款工具的利率,预计首12个月利息支出减少820万美元,这得益于公司过去一年运营改善和财务表现增强 [1] 分组1:贷款协议调整 - 贷款人同意降低现有高级有担保定期贷款工具利率,首12个月利息支出预计减少820万美元 [1] - 部分贷款人同意将第一笔贷款增加至包含第二笔贷款,形成单一贷款,简化公司资本结构 [3] - 调整后贷款工具利率为SOFR加6.0%,利息以现金支付,截至2025年6月25日贷款余额约10.81亿美元,公司现金余额约1.52亿美元 [3] 分组2:公司财务与发展 - 自去年以来公司营收显著增长,有运营利润和正调整后EBITDA,预计能依靠里程碑和产品收入支持未来增长 [2] - 降低资本成本体现经验丰富的医疗保健投资者对公司领导、产品线进展和近期产品上市前景的信心 [2] 分组3:贷款工具情况 - 贷款工具于2024年7月提供资金,2029年7月到期,原包括9亿美元第一笔定期贷款和6500万美元第二笔定期贷款 [3] - 第一笔贷款利率为SOFR加6.5%,第二笔为SOFR加10.5% [3] 分组4:公司介绍 - Alvotech由Robert Wessman创立,专注为全球患者开发和制造生物仿制药,旨在成为生物仿制药领域全球领导者 [4] - 公司已推出两款生物仿制药,开发管线包括9款治疗多种疾病的生物仿制药候选药物 [4] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [4] 分组5:GoldenTree介绍 - GoldenTree是员工持股的全球资产管理公司,专注信贷领域机会,管理资产达580亿美元 [5] - 公司由Steven A. Tananbaum于2000年创立,是最大的独立全球信贷资产管理公司之一 [5] - 公司有超310名员工,在多地设有办事处 [5]
Alvotech's Private Placement Completed with Delivery of SDRs and Shares to Investors
Globenewswire· 2025-06-12 04:20
文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech完成私募配售,吸引众多新股东,将进一步多元化和加强股东基础 [1][2] 私募配售情况 - 2025年6月4日完成针对瑞典和国际机构投资者的私募配售,约40家机构投资者参与 [1] - 约60%需求来自瑞典、挪威或英国的机构投资者,约30%来自美国基金 [1] - 超80%配售的股票和瑞典存托凭证(SDRs)售予非公司原股东的投资者 [1] - 已将配售的所有SDRs和股票交付给交易对手方,转移了子公司持有的750万库存股 [3] 公司管理层观点 - 董事长兼首席执行官Róbert Wessman欢迎新股东加入,认为配售将进一步多元化和加强公司股东基础,增加纳斯达克斯德哥尔摩市场SDRs的自由流通量 [2] 公司概况 - 由Robert Wessman创立,专注于为全球患者开发和制造生物类似药,旨在成为生物类似药领域的全球领导者 [13] - 两款生物类似药已在多个全球市场获批并上市,目前开发管线包括9个已披露的生物类似药候选产品 [13] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场 [13] 前瞻性声明 - 部分声明可能被视为前瞻性声明,涉及公司未来事件或财务运营表现等内容 [15] - 前瞻性声明受多种因素影响,可能导致实际结果与声明中表达或暗示的结果存在重大差异 [16]
Alvotech's Private Placement Completed with Delivery of SDRs and Shares to Investors
Globenewswire· 2025-06-12 04:18
文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech完成私募配售,吸引众多新股东,将进一步多元化和加强股东基础 [1][2] 私募配售情况 - 2025年6月4日完成针对瑞典和国际机构投资者的私募配售,约40家机构投资者参与 [1] - 约60%需求来自瑞典、挪威或英国的机构投资者,约30%来自美国基金 [1] - 超80%配售的股票和瑞典存托凭证(SDR)售予非原股东投资者 [1] - 已将配售的所有SDR和股票交付给交易对手,转移了子公司持有的750万库存股 [3] 公司情况 - 由Robert Wessman创立,专注为全球患者开发和制造生物类似药,旨在成为生物类似药领域全球领导者 [13] - 两款生物类似药已在多个全球市场获批并上市,目前开发管线包括9个已披露的生物类似药候选药物 [13] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [13] 前瞻性声明 - 部分声明属前瞻性声明,涉及公司未来事件或财务运营表现,受多种因素影响,实际结果可能与声明有重大差异 [15][16]
Alvotech Meets Investors and Presents at the Goldman Sachs Global Healthcare Conference in Miami
Globenewswire· 2025-06-06 20:30
文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布参加2025年6月9 - 11日在佛罗里达迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议,管理层将举办一对一会议,首席战略官将参加炉边谈话,谈话将直播并可回放 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2025年6月9 - 11日在佛罗里达迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议 [1] - 管理层成员将在会议上举办一对一会议 [1] - 首席战略官Balaji Prasad博士将于2025年6月11日上午8点(美国东部时间)参加炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行直播,公众可通过https://investors.alvotech.com/events/event-details/goldman - sachs - 46th - global - healthcare - conference - miami观看,活动结束后录像将可供回放90天 [2] 公司概况 - 公司由Robert Wessman创立,专注于为全球患者开发和制造生物类似药 [3] - 公司旨在通过全面整合的方法和广泛的内部能力,提供高质量、经济高效的产品和服务,成为生物类似药领域的全球领导者 [3] - 公司已推出两款生物类似药,目前的开发管线包括针对自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症的生物类似药候选产品 [3] - 公司已建立战略商业伙伴网络,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [3] - 公司的商业伙伴包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG等众多企业,每个商业伙伴关系涵盖独特的产品和地区 [3]
Alvotech Participates in the Goldman Sachs Global Healthcare Conference in Miami
GlobeNewswire News Room· 2025-06-06 20:30
文章核心观点 公司宣布参加2025年6月9 - 11日在佛罗里达州迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议 ,管理层将举办一对一会议 ,首席战略官将参加炉边谈话 [1] 会议信息 - 公司将参加2025年6月9 - 11日在佛罗里达州迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议 [1] - 管理层成员将在会议上举办一对一会议 [1] - 首席战略官巴拉吉·普拉萨德博士将于2025年6月11日上午8点(美国东部时间)参加炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行网络直播 ,公众可通过指定链接观看 ,活动结束后录像将可供回放90天 [2] 公司概况 - 公司由罗伯特·韦斯曼创立 ,专注于为全球患者开发和制造生物类似药 [3] - 公司旨在通过集成方法和内部能力 ,提供高质量、低成本产品和服务 ,成为生物类似药领域全球领导者 [3] - 公司已推出两款生物类似药 ,目前开发管线包括针对自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症的候选药物 [3] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系 ,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [3] 联系方式 - 可访问公司投资者门户、网站 ,或在领英、脸书、Instagram和YouTube上关注公司 [4] - 公司投资者关系和全球传播副总裁为贝尼迪克特·斯特凡松 ,邮箱为alvotech.ir@alvotech.com [5]
Alvotech has carried out a private placement of 7,500,000 SDRs and ordinary shares at a price of SEK 100.00 per SDR and ISK 1320.83 per ordinary share, raising gross proceeds of SEK 750 million
Globenewswire· 2025-06-05 07:55
文章核心观点 - 公司完成750万份瑞典存托凭证(SDRs)和普通股的私募配售,筹集7.5亿瑞典克朗,资金用于研发、增长机会和一般公司用途,此次配售将带来股东基础多元化等积极影响 [2][5][7] 配售情况 - 公司完成750万份SDRs和普通股的私募配售,价格为每份SDR 100瑞典克朗、每股普通股1320.83冰岛克朗,筹集7.5亿瑞典克朗,交易吸引机构投资者,多数分配给瑞典和其他国际投资者 [2][3][4] - 配售股份通过公司现有库存股提供,结算预计在2025年6月10日左右进行 [3][8] - 参与投资者需在簿记结束前选择SDRs或纳斯达克冰岛上市的普通股,普通股支付用冰岛克朗,按簿记结束日瑞典央行公布的中间汇率换算 [6] 资金用途 - 净收益用于扩大研发、利用增长机会和加强市场地位、一般公司用途 [5] 配售影响 - 进一步使公司股东基础多元化和加强,显著增加SDRs流通量,使公司能更快抓住研发扩张机会 [7] 锁定期承诺 - 公司在配售结算后180天内,未经同意不发行、出售或处置额外SDRs、普通股或其他证券 [9][10] - 高管和董事在相同条件和期限内不处置相关证券 [11] - 部分股东在配售结算后90天内,未经同意不处置相关证券 [12] 顾问信息 - DNB Carnegie和Citi担任联合全球协调人和联合簿记行,SEB和ACRO担任联合簿记行 [2][13] - 多家律所分别担任公司和联合簿记行不同法律的法律顾问 [13] 公司概况 - 公司是专注生物类似药研发制造的生物技术公司,已有两款生物类似药获批上市,开发管线有九个候选药物,与多家公司建立战略商业伙伴关系 [15] 目标市场评估 - 公司股份经产品审批,适合零售投资者、专业客户和合格对手方,可通过MiFID II允许的所有分销渠道分销 [26] - 股份价格可能下跌,无保证收入和资本保护,适合能评估投资优缺点和承担损失的投资者,不适合需要资本保护或可预测回报的投资者 [27] - 目标市场评估不构成适用性评估或投资建议,每个分销商负责自行评估目标市场和确定分销渠道 [28][29]