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BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统
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堃博医疗-B涨近10%,BroncTarget进入创新医疗器械特别审查通道
格隆汇· 2026-01-13 14:42
公司股价与交易表现 - 1月13日,堃博医疗-B股价上涨近10%,报收2.65港元,总市值达13.95亿港元 [1] - 当日股价最高触及2.700港元,最低为2.430港元,振幅达11.20% [2] - 开盘价为2.500港元,较前一日收盘价2.410港元高开,成交量达127.1万股,成交额为329.29万港元 [2] - 公司市盈率为亏损状态,市净率为1.108,换手率为0.24% [2] 核心产品研发进展 - 公司旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病的突破性介入技术,旨在改善患者的咳嗽、咯痰和呼吸困难等症状 [1] - 该产品进入特别审查程序,标志着其在核心技术原创性和临床价值显著性等方面获得国家药监部门的认可 [1] - 目前,BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展,全国28家医院正同步推进受试者招募 [1]
港股异动丨堃博医疗-B涨近10%,BroncTarget进入创新医疗器械特别审查通道
格隆汇· 2026-01-13 14:01
公司股价与市场表现 - 堃博医疗-B股价在交易中报2.65港元,单日上涨0.240港元,涨幅达9.96% [1] - 公司股票当日最高价为2.700港元,最低价为2.430港元,振幅为11.20% [1] - 公司总市值为13.95亿港元,总股本为5.27亿股 [1] 核心产品研发进展 - 公司旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品进入特别审查程序标志着其在核心技术原创性和临床价值显著性等方面获得国家药监部门的认可 [1] - BroncTarget®系统是一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病的突破性介入技术,旨在改善患者的咳嗽、咯痰和呼吸困难等症状 [1] 临床试验与市场推广 - BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展 [1] - 全国共有28家医院正同步推进该临床试验的受试者招募工作 [1]
港股异动 | 堃博医疗-B(02216)涨近10% BroncTarget®系统进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经网· 2026-01-13 13:54
公司股价与市场反应 - 堃博医疗-B(02216)股价大幅上涨,截至发稿涨9.96%至2.65港元,成交额为329.29万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品在核心技术的原创性和临床价值的显著性方面获得了国家药监部门的认可 [1] - BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展,全国有28家医院正同步推进受试者招募 [1] 产品获批与商业化 - 公司自主研发的BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统正式获得香港卫生署医疗器械表列(注册批准) [1] - 该产品是全球首款经自然腔道射频消融肺癌介入治疗器械,此次获批标志着其在香港正式商业化落地 [1] - FleXNeedleCN一次性内窥镜吸引活检针亦取得香港卫生署医疗器械表列(注册批准) [1] - 途扩®BroncTru®一次性使用经支气管镜扩张导管成功获得印尼卫生部批准,正式进入印尼市场,实现了东南亚市场的新突破 [1]
堃博医疗-B(02216):BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经网· 2026-01-12 21:05
公司核心产品进展 - 堃博医疗旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统已正式进入中国国家药监局的创新医疗器械特别审查程序[1] - 该产品在核心技术原创性、临床价值显著性等方面获得了国家药监部门的认可[1] 产品技术与适应症 - BroncTarget®系统是一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病的突破性介入技术[1] - 该技术通过支气管镜将射频能量精准送达神经靶点,旨在从源头上抑制气道异常收缩与黏液高分泌,从而改善咳嗽、咯痰、呼吸困难等症状[1] - 该技术可与常规药物治疗协同互补,形成“介入+药物”综合管理方案,为经常规药物治疗后症状仍控制不佳的患者提供了新选择[1] - 系统创新采用了环状多电极、可调节圈口、差异化输出射频能量、实时监测调控温度和阻抗、冷盐水智能灌注等设计,以保证射频消融的效率和安全性[1] 临床试验进展 - BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展中[2] - 全国共有28家医院正同步推进受试者招募[2]