Johnson & Johnson (JNJ) FY 2025 Conference May 28, 2025 09:00 AM ET Speaker0 Alright. Thank you, everybody. Thanks, guys. I'm Lee Hambrite, US med tech analyst at Bernstein, and we are thrilled to host Johnson and Johnson. We have chairman and CEO, Joaquin Guato, and CFO, Joe Wall. Guys, for being here. Speaker1 Thank you. Thanks for having us. Speaker0 So we're scheduled for a fifty minute fireside chat. Just a reminder that investors can submit questions at any time through Pigeonhole, and we'll try to wo ...

纪要涉及的公司和行业 - 公司：强生（Johnson & Johnson）、Protagonist、Intracellular Therapies、Bristol、Momenta、BMS、Astra、Bayer - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 FDA和HHS变化影响 - 核心观点：目前FDA的PDUFA日期、监管截止日期和互动都按计划进行，HHS情况尚早难以判断；此次FDA的变化是行业内前所未有的，但尘埃落定之处仍不明朗；FDA有机会通过AI和大规模数据实现更强大的数据共享和分析方式 [4][5][8] - 论据：强生与FDA的各类申请和互动按计划进行；新专员决定保持FDA结构基本完整；当前政府对AI和大规模数据感兴趣 免疫领域Icotrokinra产品 - 核心观点：Icotrokinra是口服IL - 23产品，有潜力成为治疗选择，在银屑病和溃疡性结肠炎等疾病有机会，需进行头对头试验 [10][12][17][18] - 论据：该产品是口服靶向肽抑制剂，每日一次给药，合成成本大幅降低，有生物制剂般疗效和良好安全性；银屑病三期研究招募时间为正常的三分之一；Stellara约70%的销售来自IBD；为报销和海外支付方沟通需要头对头试验数据 神经科学领域产品 - 核心观点：收购Intracellular Therapies的CAPLYTA适合强生精神科产品组合，ITI - 1284有潜力快速上市，数据结果预计明年公布 [20][23][26][27] - 论据：CAPLYTA获批用于精神分裂症、双相I和II型抑郁症；ITI - 1284的二期试验规模大、随机、重复，符合监管对三期试验的要求；全球有超25亿人受抑郁症困扰，CAPLYTA在重度抑郁症的三期数据出色 肿瘤和血液学领域产品 - 核心观点：强生在多发性骨髓瘤领域有众多产品，正解决双特异性抗体和CAR - T产品的安全性担忧并推进前线治疗；Ribrivant在肺癌一线和二线有良好表现，还拓展到结直肠癌和头颈鳞状细胞癌；Moldexian在房颤和二级中风试验有信心 [30][37][45] - 论据：通过与社区肿瘤团体合作、将IL - 6受体抑制剂纳入指南等方式解决安全性问题；Ribrivant联合用药在一线肺癌中延长生存期超一年，数据呈“鱼尾”状，新剂型更方便、安全、有效，还抑制了c Met过表达和EGFR额外突变；Moldexian房颤试验已招募超20000名患者，剂量合适，解决了巨大未满足需求；二级中风试验虽风险高，但因子11机制有安全性和有效性潜力 其他重要但是可能被忽略的内容 - 强生通常倾向于早期进行小型收购，如Momenta收购，而对大型产品公司收购较少 [28][29] - 强生医疗器械部门在房颤消融治疗方面有作为，为患者提供了除药物治疗外的选择 [48]

Legend Biotech (LEGN) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:00 AM ET Company Participants Caroline Paul - Associate Director - IRYing Huang - CEOAlan Bash - President - CARVYKTIJessie Yeung - Interim CFOGena Huidong Wang - Managing Director, Biotech Equity ResearchGuowei Fang - President - Research & DevelopmentMythili Koneru - Chief Medical OfficerClara Dong - Vice President - Biotechnology Equity ResearchJonathan Miller - Managing DirectorJames Shin - Director of Biopharma Equity ResearchAshwani Verma - E ...