血液瘤CAR-T产品商业化进展 - 公司自主研发的泽沃基奥仑赛注射液（CT053）于2024年2月获NMPA批准上市，成为中国首批获批的BCMA靶点CAR-T药物之一，标志着公司从研发向商业化的成功跨越 [1] - 在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，71.6%的患者达到严格完全缓解或完全缓解，3级及以上细胞因子释放综合征发生率仅为6.9%，无≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征及严重神经毒性事件 [1] - 公司已与华东医药建立深度合作，由后者组建专业团队全面推广该产品，2025年上半年，产品完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，公司共计从华东医药获得111份有效订单 [1] 实体瘤CAR-T产品研发突破 - 公司布局实体瘤赛道，核心产品为靶向CLDN18.2的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041），用于CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌等消化道肿瘤 [2] - CT041用于胃癌/胃食管结合部腺癌三线治疗的适应症新药上市申请于2025年6月正式获得NMPA受理，成为全球首个进入新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T产品 [2] - 临床数据显示，在至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中，CT041相较于接受标准治疗的患者显著改善无进展生存期（中位无进展生存期3.25个月 vs 1.77个月，风险比=0.366），并展现了总生存期获益趋势（7.92个月 vs 5.49个月，风险比0.693）[3] 通用型CAR-T技术平台进展 - 公司布局通用型CAR-T技术平台THANK-u Plus，致力于实现细胞治疗的标准化和批量化生产，该平台通过优化NKG2A调控机制，改善了异体细胞治疗中的免疫排斥问题 [3] - 基于该平台开发的核心产品靶向BCMA的CT0596，已于2025年12月向NMPA提交两项新药临床试验申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及原发性浆细胞白血病的Ib/II期临床试验 [3] - 截至2025年8月31日，CT0596在复发/难治性多发性骨髓瘤的研究者发起试验结果显示，在8例可评估疗效患者中，6例患者达到部分缓解及以上疗效，其中3例达到完全缓解/严格完全缓解，全剂量清淋的6例患者在治疗第4周达到微小残留病灶阴性 [4] 其他技术平台与管线储备 - 公司在体内CAR-T方面也有管线储备，其自研的慢病毒载体VivoCV平台具有优异的T细胞转导能力和靶向特异性 [4] - 基于VivoCV平台开发的靶向CD19/CD20的体内CAR-T，在小鼠模型中显示能显著抑制小鼠体内B细胞淋巴瘤的生长 [4] - 公司另一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T产品CT1190B正在开展复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究者发起临床试验 [3] 财务预测 - 机构预计公司2025年至2027年营业收入分别为1.18亿元、3.10亿元和7.14亿元 [4] - 同期净亏损预计分别为4.15亿元、3.75亿元和2.60亿元 [4]