DARPin therapeutics

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Molecular Partners reports financial results and highlights recent clinical pipeline progress for H1 2025
Globenewswire· 2025-08-26 04:00
核心观点 - 公司2025年上半年在临床项目取得显著进展 主要资产MP0533和MP0712均按计划推进 并通过战略合作与人员优化实现资金可持续性至2028年 [1][2][16][19] 临床项目进展 - MP0533在复发/难治性AML和MDS/AML的1/2a期试验中显示积极数据 队列8中8名可评估患者有3名(>30%)出现临床反应 包括1例完全缓解和2例部分血液学恢复的完全缓解 其中2名患者反应持续超3个月 [3][4] - 基于队列8结果 公司修订研究方案 加速队列9和10的剂量递增 增加给药频率并引入抗CD20预用药 以提升反应深度和持续时间 队列9已完成招募 初始数据预计2025年第四季度公布 [5] - MP0533在低疾病负荷患者中显示更高反应率和抗肿瘤活性 公司计划探索联合治疗方案 并与FDA讨论后续开发路径 [6][7] 放射性药物合作 - 与Orano Med共同开发的Pb基放射性DARPin疗法MP0712针对DLL3靶点 临床前数据显示高肿瘤摄取和良好安全性 IND申请预计2025年第三季度提交 首次人体试验计划2025年启动 初始临床数据预计2026年上半年公布 [8] - 第二项放射性药物项目MP0726针对MSLN靶点 临床前数据已在AACR和SNMMI会议上展示 初始临床数据预计2026年公布 [10] - 2025年1月扩大与Orano Med的合作 共同开发最多10个放疗项目 Orano Med将负责Pb基放射性DARPin的临床和商业化生产 [11] - 南非NuMeRI机构已获准在同情使用框架下使用MP0712进行成像研究 公司预计2025年下半年更新相关数据 [9] 技术平台创新 - Switch-DARPin平台展示新型CD3 T细胞衔接器在实体瘤模型中的概念验证 可实现条件性T细胞激活 公司计划在2025年第四季度SITC年会上更新进展 [12] - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317已完成1期剂量递增试验 公司支持研究者发起的胆管癌联合治疗试验 方案已提交 预计2025年启动 [13][14] 公司治理与财务 - 任命Martin Steegmaier博士为首席科学官 2025年10月1日生效 其在肿瘤药物开发领域拥有丰富经验 [15] - 2025年上半年实施战略重组 裁员不超过40个岗位(约24%) 使现金储备可持续至2028年 [16] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期定期存款总额为1.14亿瑞士法郎 [19] - 2025年全年预计总运营支出为5500-6500万瑞士法郎 其中约700万瑞士法郎为非现金支出 [18] - 2025年4月年度股东大会所有议案均获高票通过 [17]
Molecular Partners appoints Martin Steegmaier as Chief Scientific Officer to drive discovery of next-gen DARPin therapeutics
Globenewswire· 2025-08-21 13:00
公司管理层变动 - 任命Martin Steegmaier为首席科学官及执行委员会成员 自2025年10月1日起生效 [1] - 新首席科学官在罗氏 莫菲斯 勃林格殷格翰及SOTIO生物科技等企业拥有资深肿瘤研发经验 [1][3] 新任高管专业背景 - 曾任SOTIO生物科技首席科学官 主导肿瘤免疫疗法管线开发 [2] - 在莫菲斯担任研究负责人 专注于免疫肿瘤学及血液肿瘤学抗体疗法 [3] - 在罗氏创新中心担任大分子研究组织发现负责人 参与肿瘤药物发现 [3] - 持有北亚利桑那大学学士 巴塞尔大学生物化学博士及爱丁堡商学院MBA学位 [4] 技术平台与管线发展 - 公司专注于开发DARPin疗法平台 包含放射性DARPin及逻辑门控免疫细胞激活的Switch-DARPin技术 [2] - 管线涵盖临床前及临床阶段项目 主要聚焦肿瘤治疗领域 [6] - 通过自有项目及与领先药企合作提供独特治疗方案 [6] 战略发展导向 - 新任首席科学官将推动肿瘤靶向治疗管线的创新与进展 [2] - 其在大分子药物开发经验与DARPin平台技术具有直接协同效应 [5] - 公司致力于为未满足医疗需求的癌症患者开发新一代疗法 [5]
Molecular Partners Announces Planned Operational Efficiencies and Extension of Cash Runway
Globenewswire· 2025-06-10 13:00
文章核心观点 公司开展战略审查并裁员以提高效率、聚焦临床资产开发,预计现金可维持到2028年,临床数据按原计划于2025年下半年公布 [1][2][4] 分组1:公司战略审查与裁员情况 - 公司对当前运营和人员进行战略审查,计划裁员不超40人,约占总岗位的24% [1] - 公司已告知苏黎世州经济事务办公室裁员意向,并按瑞士就业法启动与员工的协商程序 [1][3] - 协商完成后,公司将为受影响员工提供支持,包括 severance packages、求职协助、培训等 [3] - 公司预计2025年底完成变革,成本削减2026年初生效 [3] 分组2:裁员目的与影响 - 优先开发MP0533和MP0712资产,为患者和股东创造价值 [2] - 裁员可使公司现金维持到2028年,超出之前2027年的预期 [2][4] - 战略审查旨在发现组织内冗余,重点是研究及相关职能 [4] 分组3:公司业务与发展计划 - 公司是临床阶段生物科技公司,专注DARPin疗法开发,主要聚焦肿瘤领域 [5] - 公司将按原计划于2025年8月25日公布半年度财务报告 [4] - MP0533和MP0712临床数据预计2025年下半年公布 [4] 分组4:公司基本信息 - 公司2004年成立,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办公室 [5] - 公司官网为www.molecularpartners.com,可在LinkedIn和Twitter/X上找到 [5]
Molecular Partners to Present at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-19 13:00
文章核心观点 分子伙伴公司宣布管理层成员将参加两场即将举行的投资者会议 [1] 公司参会信息 - 参加H.C. Wainwright第三届年度生物连接投资者会议,于2025年5月20日下午3:30进行炉边谈话 [2] - 参加TD Cowen第六届年度肿瘤创新峰会,于2025年5月28日上午10:00进行炉边谈话 [3] - 两场活动都将进行网络直播,可在公司网站投资者板块查看 [3] 公司简介 - 临床阶段的生物技术公司,致力于开发DARPin疗法 [4] - 有处于临床前和临床开发不同阶段的项目,主要专注于肿瘤学 [4] - 利用DARPins优势,通过自有项目和与领先制药公司合作提供独特解决方案 [4] - 2004年成立,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [4] 联系方式 - 投资者关系与战略高级副总裁Seth Lewis,邮箱seth.lewis@molecularpartners.com,电话+1 781 420 2361 [5] - 投资组合管理与传播主管Laura Jeanbart博士,邮箱laura.jeanbart@molecularpartners.com,电话+41 44 575 19 35 [5]
Molecular Partners Reports Financial Results and Highlights from Q1 2025
Globenewswire· 2025-05-16 04:00
文章核心观点 公司有望在2025年达成关键临床里程碑,各研发项目进展顺利,财务状况良好,资金可支撑到2027年 [2][8] 各部分总结 研发亮点 - MP0712与Orano Med合作:2025年1月公司与Orano Med扩大合作,共同开发多达十个铅标记放疗项目,公司拥有MP0712和第二个项目的商业化权利,Orano Med负责生产铅基Radio - DARPins [3] - MP0712临床前数据:4月公司在AACR年会上展示MP0712临床前数据,显示其高肿瘤摄取、良好毒性特征和疗效,IND申请包已完成 [4] - MP0712临床计划:计划2025年年中提交IND申请,将直接进行1期剂量递增研究,下半年启动,同时公司接受南非请求提供MP0712用于成像,预计2025年下半年更新进展 [5][6] - 第二个RDT项目:与Orano Med合作的第二个RDT项目针对MSLN,公司开发的Radio - DARPins能选择性结合膜结合MSLN,已在AACR 2025上展示临床前数据,6月将在SNMMI年会上展示更多数据 [7][9] - MP0533临床进展:正在进行1/2a期临床试验,队列8数据显示反应率和深度增加,公司将在2025年6月EHA大会上展示更多数据,研究方案已修订并获批,预计2025年有修订后给药方案的数据 [10][11][12] - Switch - DARPin平台:公司旨在通过多特异性Switch - DARPin提高T细胞接合器的安全性和效力,已展示新型CD3 Switch - DARPin TCE的临床前概念验证数据,首个Switch - DARPin项目MP0621正评估合作可能性 [13][14] - MP0317项目:公司在2024年11月SITC上展示MP0317的生物标志物分析,正与学术中心讨论2025年开展研究者发起的试验 [15][16] 公司治理亮点 - 股东大会决议:2025年4月年度股东大会上,董事会提出的所有议案均获股东批准 [17] 财务和业务展望 - 运营费用:2025年全年,按固定汇率计算,公司预计总运营费用为5500 - 6500万瑞士法郎,其中约700万为非现金有效成本 [18] - 资金状况:截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物和短期定期存款为1.31亿瑞士法郎,基于当前运营假设,资金足以支持到2027年 [19] DARPin疗法介绍 - DARPin疗法特点:是一类基于天然结合蛋白的定制蛋白药物,具有多功能性、多靶点特异性等优势,平台是快速且经济高效的药物发现引擎,已在多个治疗领域得到临床验证 [20] 公司介绍 - 公司概况:是一家临床阶段的生物技术公司,专注于DARPin疗法设计和开发,主要聚焦肿瘤学,通过自有项目和合作提供解决方案,2004年成立,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [21]
Molecular Partners presents new preclinical data on Radio-DARPin and Switch-DARPin programs at AACR 2025
Globenewswire· 2025-04-26 04:00
文章核心观点 公司在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示三张海报,凸显DARPin创新广度及与Orano Med战略伙伴关系进展,旗下项目取得积极成果且前景良好 [1][2] 各部分总结 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注DARPin疗法设计开发,以肿瘤学为主要重点,通过自有项目和合作提供独特解决方案,2004年成立,在瑞士和美国设有办公室 [10] 海报展示内容 - 首张海报包含针对小细胞肺癌患者的MP0712放射性DARPin(Radio - DARPin)的积极研究性新药(IND)启用数据,该药物靶向DLL3并标记有Pb [1] - 第二张海报展示第二种基于Pb的放射性DARPin的临床前数据,其靶向实体瘤中的间皮素(MSLN),这两个项目均与Orano Med共同开发 [1] - 第三张海报包含具有CD2共刺激的逻辑门控CD3 Switch - DARPin T细胞衔接器在实体瘤中的额外临床前概念验证数据 [1] 项目进展与成果 - MP0712项目进展良好,预计2025年下半年提供初始临床数据,临床前数据显示其肿瘤摄取率高、安全性良好,IND启用包已完成,预计2025年提交IND申请并获得首次人体临床数据 [2][3] - 与Orano Med合作的靶向MSLN项目首次展示临床前数据,结果显示该药物在MSLN阳性肿瘤中摄取量大,在其他器官中积累有限,证明对实体瘤RDT x MSLN项目持续投资的合理性 [2] - 公司全资拥有的逻辑门控和共刺激T细胞衔接器项目不断推进,条件激活的CD3 Switch - DARPin可特异性激活T细胞,增加肿瘤特异性,同时具有良好的安全性 [3][5] 展示详情 |项目|会议类别|会议标题|时间|地点|发表摘要编号| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |MP0712|实验与分子治疗|癌症生化调节剂/分化治疗策略|2025年4月27日下午2:00 - 5:00 CST|海报区16,海报板编号13|346| |基于Pb的放射性DARPin疗法治疗MSLN阳性实体瘤|实验与分子治疗|癌症生化调节剂/分化治疗策略|2025年4月27日下午2:00 - 5:00 CST|海报区16,海报板编号6|339| |具有CD2共刺激的下一代多特异性和条件激活CD3 Switch - DARPins|实验与分子治疗|攻击肿瘤微环境的治疗方法|2025年4月28日下午2:00 - 5:00 CST|海报区24,海报板编号3|3119| [9][10] 联系方式 - 投资者关系与战略高级副总裁Seth Lewis,邮箱seth.lewis@molecularpartners.com,电话+1 781 420 2361 [11] - 投资组合管理与传播主管Laura Jeanbart博士,邮箱laura.jeanbart@molecularpartners.com,电话+41 44 575 19 35 [11]
Molecular Partners Announces all Board Proposals Approved at Annual General Meeting
Newsfilter· 2025-04-17 00:00
文章核心观点 公司在年度股东大会上提出的所有议案获股东绝大多数批准 [1] 分组1:财务相关 - 股东确认批准2024年年度审查、国际财务报告准则合并财务报表和年度报表 [2] - 股东批准对薪酬报告的咨询投票,以及将2024年5064.3414万瑞士法郎净亏损结转而非抵销的提案,使累计亏损从1.48796743亿瑞士法郎增至1.99440147亿瑞士法郎 [2] 分组2:人员相关 - 董事会和管理委员会成员获2024财年免责 [3] - 股东投票选举公司董事会所有成员连任一年,威廉·“比尔”·伯恩斯再次当选董事长并被重新任命为提名与薪酬委员会主席,史蒂文·霍尔茨曼和迈克尔·瓦斯康塞洛斯医学博士也再次当选提名与薪酬委员会成员 [3] 分组3:审计与代理相关 - 毕马威苏黎世公司再次当选集团2025财年法定审计机构,苏黎世的安瓦尔茨坎兹勒·凯勒公司当选独立代理人,任期至2026年年度股东大会 [4] 分组4:薪酬相关 - 年度股东大会批准了关于董事会和管理委员会薪酬的所有约束性议案 [4] 分组5:公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发DARPin疗法,专注肿瘤学,通过自有项目和与领先制药公司合作提供解决方案,2004年成立,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5]