DARPin therapeutics
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Molecular Partners Publishes Invitation to Annual General Meeting 2026 and Proposes Clare Fisher for Election to its Board of Directors
Globenewswire· 2026-03-23 21:00
公司治理与人事变动 - 公司提名Clare Fisher为新任董事会成员,选举将在2026年4月14日举行的年度股东大会上进行 [1][2] - 提名原因是Clare Fisher在生物技术和制药行业拥有超过20年的领导经验,尤其在业务与企业发展、并购和战略方面,其技能被认为将对公司的合作伙伴关系和创新治疗产品线发展具有价值 [3][4] - Clare Fisher现任全球肿瘤学公司BeOne Medicines的全球业务发展与并购高级副总裁,此前曾在Kaleido、夏尔(现武田)、Cubist Pharmaceuticals、Blueprint Medicines和健赞公司担任高级业务发展职位 [4] - 现任董事会成员Steven H. Holtzman在任职12年后将不再寻求连任 [5] - 公司首席执行官和董事会主席对Steven Holtzman过去12年的贡献表示感谢,其战略指导与业务发展支持对确保公司首个制药合作伙伴关系、支持瑞士IPO和美国上市以及在开发COVID药物期间提供了关键帮助 [6] 公司基本信息与业务 - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发一种名为DARPin疗法的新型定制蛋白质药物,专注于解决其他治疗方式难以应对的医学挑战 [1][8] - 公司利用DARPin的关键特性,为癌症患者设计和开发差异化的疗法,包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [8] - 公司拥有处于临床前和临床不同阶段的专有项目,以及与领先制药公司和学术中心合作开发的项目 [8][9] - 公司成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处,股票在瑞士证券交易所和纳斯达克上市 [1][8][9] 重要日程安排 - 2026年年度股东大会定于2026年4月14日欧洲中部时间上午9点在瑞士施利伦举行 [1][2] - 2026年第一季度中期管理声明将于2026年5月12日发布 [7] - 2026年半年度(未经审计)业绩将于2026年8月25日发布 [7] - 2026年第三季度中期管理声明将于2026年10月29日发布 [7]
Molecular Partners Reports Highlights and Financial Results for Full Year 2025
Globenewswire· 2026-03-13 04:00
公司2025年业绩与财务概览 - 公司2025年全年无营业收入,而2024年为500万瑞士法郎,总运营费用为5810万瑞士法郎,较2024年的6620万瑞士法郎有所下降,导致2025年运营亏损5810万瑞士法郎[21] - 2025年净财务亏损为350万瑞士法郎,而2024年为净财务收益720万瑞士法郎,最终2025年净亏损为6170万瑞士法郎[22] - 2025年经营活动净现金流出为5130万瑞士法郎,截至2025年12月31日,包括短期定期存款在内的现金及现金等价物为9310万瑞士法郎,较2024年底的1.494亿瑞士法郎减少5630万瑞士法郎[23] - 截至2025年12月31日,公司股东权益为8030万瑞士法郎,较2024年底的1.416亿瑞士法郎减少6130万瑞士法郎,公司资产负债表无负债,员工总数为134名全职当量,约81%员工从事研发相关工作[23][25] - 公司预计2026年全年总运营费用在4500万至5500万瑞士法郎之间,其中约600万瑞士法郎为非现金有效成本[27] 研发管线进展:Radio-DARPin平台 - 公司首款Radio-DARPin候选药物MP0712(靶向DLL3,携带212Pb治疗性核素)已启动针对小细胞肺癌及其他神经内分泌癌的美国I/IIa期研究,预计2026年获得初步临床数据[3][5] - 2026年1月,公司在第八届治疗诊断学世界大会上公布了MP0712在五名可评估患者中的首次成像和剂量测定数据,显示药物在肿瘤病灶中特异性摄取和强效蓄积,在健康组织中摄取有限,支持其I/IIa期研究设计[4][6] - 第二款Radio-DARPin候选药物MP0726(靶向MSLN)正推进至首次人体成像阶段,公司计划在2026年中提名新的Radio-DARPin候选药物[5][7] - 公司与放射性同位素专家Eckert & Ziegler签署了非排他性开发协议,以探索包括225Ac在内的多种治疗性同位素与Radio-DARPin的结合潜力,并计划在2026年3月于上海举行的第三届全球放射性药物开发峰会上展示相关临床前数据[5][8] - 公司于2025年12月成立了由核医学专家Ken Herrmann教授主持的科学顾问委员会,以加速其靶向放射疗法的开发[9] 研发管线进展:免疫肿瘤学项目 - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317与标准疗法联合治疗晚期胆管癌的II期研究者发起概念验证研究已启动,正在法国进行患者给药,该随机研究计划招募75名患者[11] - MP0317旨在通过锚定在肿瘤微环境中高表达的成纤维细胞活化蛋白上,特异性激活免疫细胞,其I期剂量递增研究显示肿瘤局部CD40激活和肿瘤微环境重塑[12] - 多特异性T细胞衔接器MP0533针对复发/难治性急性髓系白血病的I/IIa期临床试验正在进行中,第10组患者正在给药,公司预计在2026年上半年更新临床开发路径[13][14][15] - MP0533是一种新型四特异性T细胞衔接DARPin,旨在以突变无关的方式选择性广泛杀死AML细胞,其作用模式可在最小化对健康细胞损伤的同时实现T细胞介导的AML细胞杀伤[16] 研发管线进展:Switch-DARPin平台与公司治理 - 公司设计了一种逻辑门控的Switch-DARPin T细胞衔接器,靶向在卵巢癌等实体瘤中高度共表达的MSLN和EpCAM,该分子仅在同时结合两个靶标时才激活T细胞,旨在提高治疗窗口[17] - 基于在2025年美国癌症研究协会和癌症免疫治疗学会年会上展示的积极临床前数据,公司计划在2026年上半年提名一款领先的Switch-DARPin候选药物进行开发[18] - 公司于2025年10月1日任命Martin Steegmaier博士为首席科学官兼执行委员会成员,以加强其在肿瘤药物开发方面的专业知识[19] - 2025年,公司进行了战略运营和人员编制审查,旨在提高组织效率并更专注于推进其临床资产[20]
Molecular Partners Announces Participation in March Investor Conferences and Upcoming 2025 Financial Results
Globenewswire· 2026-02-26 14:00
公司近期活动与沟通安排 - 公司计划参加TD Cowen第46届年度医疗保健会议,首席执行官Patrick Amstutz将于2026年3月2日美国东部时间下午2:30-3:00(欧洲中部时间晚上8:30-9:00)参与炉边谈话 [2] - 公司计划参加Leerink Partners全球医疗保健会议2026,首席执行官Patrick Amstutz将于2026年3月9日美国东部时间下午4:20-4:50(欧洲中部时间晚上9:20-9:50)参与炉边谈话 [3] - 公司将于2026年3月12日美国东部时间下午4:00(欧洲中部时间晚上9:00)发布2025年全年财务报告及年度报告 [1][4] - 上述两场炉边谈话的录音或文字记录将在公司网站的投资者关系板块提供 [4] 公司业务与平台介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发一类名为DARPin疗法的新型定制蛋白质药物 [1][5] - DARPin疗法旨在解决其他治疗方式难以应对的医学挑战,公司利用DARPin的关键特性来设计和开发差异化的癌症疗法,包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [5] - 公司拥有专有的研发平台,包括RDT和Switch-DARPin平台 [6] - 公司管线包括处于不同临床前和临床开发阶段的自有项目,以及与领先制药公司和学术中心合作开发的项目 [5] 公司基本信息 - 公司名称为Molecular Partners AG,在瑞士证券交易所(SIX: MOLN)和纳斯达克(NASDAQ: MOLN)上市 [1][5] - 公司成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [5] - 公司的主要联系方式包括美国投资者关系与战略高级副总裁Seth Lewis和瑞士投资组合管理与传播负责人Laura Jeanbart博士 [6]
Molecular Partners Announces Presentation of First Imaging and Dosimetry Data of DLL3-Targeting Radiotherapy MP0712 in Patients at TWC 2026
Globenewswire· 2026-02-02 14:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners AG与其战略合作伙伴Orano Med共同开发的靶向DLL3的放射性DARPin候选药物MP0712,在2026年第八届治疗诊断学世界大会上公布了首批患者成像和剂量测定数据,数据积极支持其在治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌方面的临床开发计划 [1][2][3] 临床数据与疗效评估 - MP0712在5名可评估患者中显示出良好的分布特征,在肿瘤病灶中观察到有前景的特异性摄取和强健的积累,同时在健康器官中摄取有限,表明其具有治疗潜力 [2][3] - 生物分布数据显示MP0712在多种表达DLL3的癌症(包括小细胞肺癌、尿路上皮癌和其他神经内分泌癌)患者中均有分布,这为其在SCLC和神经内分泌癌中的广泛临床开发提供了有力依据 [3] - 剂量测定外推数据支持了MP0712与治疗性放射性有效载荷Pb-212的1/2a期研究设计 [3] 临床开发进展与计划 - MP0712的1/2a期研究(NCT07278479)是一项在美国进行的多中心研究,旨在评估安全性并确定推荐的第2阶段剂量,该研究正在进行中,预计2026年获得初步临床数据 [4] - 公司计划在2026年分享MP0712的初步1期安全性和活性数据 [4] - 公司将于2026年2月2日美国东部时间上午8点(欧洲中部时间下午2点)举行电话会议,由知名核医学专家Ken Herrmann教授参与讨论 [5][7] 技术平台与药物特性 - Radio-DARPins被设计为将强效α发射同位素精确递送至肿瘤病灶的理想载体,有望为靶向放射性药物解锁广泛的肿瘤靶点 [9] - 该平台旨在解决放射性配体疗法历史上的局限性,如肾脏积累和毒性以及肿瘤摄取不理想,并通过半衰期延长技术和表面工程方法加以应对,同时保留了小蛋白形式的优势 [9] - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物,具有内在高亲和力、特异性、小尺寸、灵活结构和高稳定性等关键特性,为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等无与伦比的优势 [10] - 公司的Radio-DARPins能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶,同时保护健康组织 [10] 公司背景与合作 - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,开创了名为DARPin疗法的新型蛋白药物类别,致力于解决其他治疗方式难以应对的医学挑战 [11] - 公司利用DARPin的关键特性,为癌症患者设计和开发差异化的疗法,包括靶向放射性药物和下一代免疫细胞衔接器 [11] - MP0712是与战略合作伙伴Orano Med共同开发的 [1] - 临床数据由比勒陀利亚大学和Steve Biko学术医院核医学主任、核医学研究基础设施总裁兼首席执行官Mike Sathekge博士领导的团队,在南非的“指定患者获取计划”框架下生成 [2]
Molecular Partners (NasdaqGS:MOLN) FY Earnings Call Presentation
2026-01-16 02:30
融资与财务状况 - 公司在2025年融资约1.16亿美元(约合9300万瑞士法郎),以捕捉即将到来的价值拐点[12] - 公司现金储备约为1.16亿美元(约合9300万瑞士法郎),可确保资金支持至2028年[99] - 公司在2025年的审计合并财务报表尚未公布,财务信息为初步和未经审计[5] - 公司预计2026年的现金使用情况和支出将受到关注[4] 产品研发与临床试验 - MP0712在小细胞肺癌(SCLC)中的临床试验显示70%的反应率(RR)[49] - MP0712的初步人类影像数据显示特定肿瘤摄取[43] - MP0712的开发路径包括成像和治疗阶段[66] - MP0712的Phase 1/2a研究针对小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌癌(NECs),计划招募15至39名患者进行剂量递增研究[79] - 在Phase 2a研究中,计划招募30名患者以确认安全性和有效性信号,212Pb-MP0712的推荐二期剂量(RP2D)为200 MBq[78] - MP0712的初步临床数据预计在2026年上半年公布,初步安全性数据将在2026年下半年发布[84] - MP0726针对卵巢癌的靶向放射治疗,正在推进至首次人类成像阶段[86] - MP0726的DARPin设计针对膜结合的MSLN,具有高达80%的表达率,且在转移中保持表达[90] - MP0317在先进胆道癌的Phase 2组合研究中,计划招募50名患者,旨在评估其与标准治疗的联合效果[117] - MP0533的Phase 1/2a研究正在进行中,预计在2026年上半年提供决策数据以指导后续步骤[124] 合作与市场扩张 - 公司与Orano Med的合作协议包括最多10个靶向放射治疗项目[24] - 预计在2026年中期提名1-2个新的放射DARPin项目以推进至首次人类成像[96] 新技术与治疗方案 - CD3 Switch-DARPin在肿瘤细胞杀伤中表现出增强的功能,能够解决当前T细胞治疗在实体肿瘤中的局限性[141] - CD2共刺激能够促进T细胞功能的持续性,显示出更高的细胞毒性活性[149] - 在OVCAR-3异种移植模型中,CD2/CD3 Switch显示出抗肿瘤活性,肿瘤体积在注射后第几天达到最大值为1200 mm³[147] - CD3 Switch-DARPin的药代动力学特征显示,老鼠的Cmax为76.5 nM,半衰期约为50-80小时[154] - CD3 Switch-DARPin支持每两周至每三周的临床给药计划[151] - 在CD3 Switch-DARPin的重复刺激实验中,CD8 T细胞计数在不同浓度下表现出显著的细胞增殖[150] - 通过MSD U-plex系统分析的血清细胞因子显示,IL-6和TNF-alpha在注射后2小时内的浓度变化[147] - CD3 Switch-DARPin在无目标细胞的情况下表现出良好的安全性,未引发显著的细胞因子释放[148] 负面信息 - DR 9治疗方案中包含obinutuzumab的预处理,数据截止日期为2025年9月1日[132] - 在DR 9治疗方案中,7名患者中有1名患者达到了完全缓解(CR),安全性可控[133]
Molecular Partners Highlights Clinical Development Progress and Anticipated Milestones at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-12 04:00
公司核心进展与财务概览 - 公司宣布了其最新进展、发展计划以及2026年预期里程碑,并将在第44届摩根大通医疗健康大会上展示 [1] - 截至2025年12月31日,公司报告现金及现金等价物为9310万瑞士法郎(未经审计),基于当前运营假设,该资金足以支持运营支出和资本支出需求直至2028年 [3] - 公司计划于2026年3月12日提供完整的2025年财务业绩 [3] 放射性DARPin(RDT)管线进展 - 公司已在美国启动其靶向DLL3的放射性DARPin疗法MP0712的1/2a期临床试验,首位患者给药预计在2026年第一季度,初步临床数据预计在2026年获得 [2][4] - MP0712是与靶向α疗法先驱Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌,其新药临床试验申请已获批准 [4] - 公司于2025年11月在靶向放射性药物欧洲峰会上展示了MP0712的新数据,包括首张来自同情用药项目的患者影像,显示药物靶向递送至肿瘤且健康器官暴露有限,完整影像和剂量测定数据计划在2026年1月的治疗诊断世界大会上报告 [5] - 第二个RDT项目MP0726靶向间皮素,用于卵巢癌等,公司已展示临床前数据,并计划推进包括MP0726在内的多个放射性DARPin项目进入首次人体成像研究 [6] - 公司正在开发另外4个放射性治疗项目,并计划在2026年上半年更新进展 [2] - 公司于2025年12月成立了由全球知名核医学专家Ken Herrmann教授领导的科学顾问委员会,以加速其靶向放射性疗法的发展 [8] 临床阶段资产更新:MP0317 - 一项由研究者发起的MP0317联合标准治疗用于晚期胆管癌患者的2期概念验证研究现已启动,已激活两个研究中心,首位患者已于2026年初接受治疗 [7][10] - 该研究是一项在法国进行的随机、多中心研究,计划招募75名患者(实验组50名,对照组25名),旨在评估MP0317联合度伐利尤单抗和吉西他滨-顺铂化疗的临床获益 [10] - MP0317旨在通过锚定肿瘤微环境中高表达的成纤维细胞活化蛋白,特异性激活肿瘤内的免疫细胞 [11] - 公司已完成MP0317在晚期实体瘤患者中的1期剂量递增研究,共治疗了46名患者,并在2024年SITC大会上展示了显示肿瘤局部CD40激活和肿瘤微环境重塑的生物标志物分析数据 [11] 临床阶段资产更新:MP0533 - MP0533目前正在一项针对复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的1/2a期临床试验中进行评估 [12] - 2025年12月在美国血液学会年会上展示的数据表明,密集给药方案似乎可耐受,并显著改善了第一周期内的血清暴露量,显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,特别是在基线骨髓原始细胞计数较低的患者中 [13] - 第10队列目前正在对患者给药,计划在2026年上半年更新该项目进展 [13] - 公司计划支持探索MP0533的联合疗法,并正在与关键意见领袖和监管机构积极沟通,以制定下一阶段开发计划,预计在2026年上半年更新MP0533的临床计划 [14] 下一代技术平台:Switch-DARPin - 公司设计了一种逻辑门控的Switch-DARPin T细胞衔接器,靶向在卵巢癌和其他实体瘤中高度共表达的MSLN和EpCAM,该设计旨在仅当同时结合MSLN和EpCAM时才激活T细胞 [16] - 基于2025年在AACR和SITC上展示的令人鼓舞的临床前数据,公司计划在2026年上半年提名一个领先的Switch-DARPin候选药物进入开发,并将在2026年AACR大会上更新项目进展 [17] 关于DARPin技术与公司背景 - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物,具有高亲和力、特异性、小尺寸、灵活架构和高稳定性等关键特性,为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等优势 [19] - 公司的放射性DARPin能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶,同时保护健康组织 [19] - Switch-DARPin允许条件性、肿瘤局部的免疫激活,从而为下一代免疫细胞衔接器提高安全性和效力 [19] - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,开创了DARPin疗法这一新型蛋白药物类别,拥有处于临床前和临床不同阶段的专有项目,以及与领先制药公司和学术中心的合作项目 [20]
Molecular Partners to Present at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-18 14:00
公司近期动态 - 公司将于2025年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上介绍其最新进展及2025年展望 [1] - 首席执行官Patrick Amstutz将于1月15日星期四太平洋时间上午10:30至11:10进行演讲 演讲将通过公司网站的活动栏目进行网络直播 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于设计和开发DARPin疗法 以解决其他药物模式难以应对的医学挑战 [3] - 公司拥有多个处于临床前和临床不同开发阶段的项目 主要聚焦于肿瘤学领域 [3] - 公司利用DARPin技术的优势 通过其专有项目以及与领先制药公司的合作 为患者提供独特的解决方案 [3] - 公司成立于2004年 在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [3] 公司联系方式 - 投资者关系与战略高级副总裁Seth Lewis位于美国马萨诸塞州康科德 [4] - 投资组合管理与传播负责人Laura Jeanbart博士位于瑞士苏黎世-施利伦 [4]
Molecular Partners to Present at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-18 14:00
公司近期动态 - 公司将于2025年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上介绍其最新进展及2025年展望 [1] - 首席执行官Patrick Amstutz将于1月15日星期四太平洋时间上午10:30至11:10(中欧时间19:30至20:10)进行演讲 [2] - 演讲将通过公司网站“活动”栏目进行网络直播 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于设计和开发DARPin疗法,以解决其他药物模式难以应对的医学挑战 [3] - 公司拥有多个处于临床前和临床不同开发阶段的项目,主要聚焦于肿瘤学领域 [3] - 公司利用DARPin技术的优势,通过其专有项目以及与领先制药公司的合作,为患者提供独特的解决方案 [3] 公司基本信息 - 公司名称为Molecular Partners AG,在瑞士证券交易所和纳斯达克上市,股票代码均为MOLN [1][3] - 公司成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [3]
Molecular Partners Presents Updated Data from Ongoing Phase 1/2a Trial of MP0533 in AML at ASH Annual Meeting
Globenewswire· 2025-12-07 20:00
文章核心观点 - Molecular Partners AG 公布了其候选药物 MP0533 在治疗复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病患者的1/2a期临床试验的最新积极数据 数据显示优化的给药方案耐受性良好 血清暴露量显著增加 并显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性 特别是在疾病负荷较低的患者中 这支持了该药物进入2期临床试验的进一步探索 [1][2][5] 临床试验数据与结果 - 截至2025年9月1日数据截止日 共有54名患者接受了MP0533治疗 在48名可评估患者中 有8名患者出现应答 其中5名达到复合完全缓解 3名达到形态学无白血病状态 [4] - 在8名应答者中 有6名患者在基线时骨髓原始细胞低于20% 在14名骨髓原始细胞减少超过50%的患者中 有11名基线时骨髓原始细胞低于20% 这表明疾病负荷低的患者最有可能从MP0533治疗中获益 [4] - 队列8中一名患者完全缓解已超过一年 队列9中一名患者已持续治疗4个月 旨在达到与队列8相同目标剂量但让患者随时间暴露于更多药物的队列10正在进行中 数据预计于2026年获得 [4] 药物机制与设计 - MP0533是一种新型的四特异性T细胞衔接DARPin药物 旨在以不依赖突变的方式选择性地广泛杀伤急性髓系白血病细胞 [6] - 该药物同时靶向急性髓系白血病细胞上的三种肿瘤相关抗原以及T细胞上的免疫激活剂 其结合亲和力随靶抗原数量的增加而增加 从而优先结合急性髓系白血病细胞而非健康细胞 旨在实现T细胞介导的杀伤同时保留治疗窗口 [6] 临床开发进展与专家评价 - 密集化的MP0533给药方案在治疗周期1中显示出可耐受性 并导致血清暴露量显著改善 [2] - 专家认为 在更高频率给药方案下的结果非常令人鼓舞 特别是在疾病负荷较低的复发/难治性急性髓系白血病患者中观察到的临床益处 数据表明MP0533有潜力显著改善急性髓系白血病患者的治疗选择 支持其在2期环境中进行研究 [3] - 公司首席医学官表示 试验进展良好 密集给药方案可行且安全性可接受 并带来了临床益处 结果值得在复发/难治性和一线急性髓系白血病治疗环境中与标准疗法联合进行进一步探索 已有多个联盟表示有兴趣开展此类研究 [5] 公司技术与平台背景 - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白定制构建的新型蛋白质药物 为药物设计开启了多功能性和多靶点特异性的新维度 其平台旨在成为一个快速且具成本效益的药物发现引擎 [8] - Molecular Partners AG 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于设计和开发DARPin疗法 以应对其他药物模式难以解决的医学挑战 其研发项目处于临床前和临床开发的不同阶段 主要聚焦于肿瘤学领域 [9]
Molecular Partners Presents New Data for DLL3 Targeting Radiotherapy MP0712 at TRP Summit Europe 2025, Highlighting Initial Human Images and Mechanism of Action
Globenewswire· 2025-11-12 14:00
文章核心观点 - Molecular Partners公司宣布其主导的放射性DARPin疗法MP0712在靶向放射药物峰会上展示了首批人体成像数据,数据显示MP0712能靶向递送至肿瘤且在健康器官中暴露有限,这标志着该疗法的一个重要里程碑[1][2] - MP0712与战略合作伙伴Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌,其新药临床试验申请已提交,预计2025年底前在美国启动一期临床试验,初步临床数据预计在2026年获得[1][7][8] MP0712临床前数据与作用机制 - 展示的病例研究显示,患者在接受203Pb-MP0712后,肿瘤病灶在24小时出现特异性摄取并持续超过4天,健康器官积累有限,符合预期[3] - MP0712经过半衰期工程化改造,旨在通过内化作用随时间推移促进肿瘤摄取,早期成像时间点可见血液中维持足够药物量[3] - 临床前数据表明,MP0712能在体外表达DLL3的细胞中快速内化并在细胞内积累,即使DLL3表达水平很低也能实现高肿瘤摄取,这利用了DLL3的内化和补充途径以及优化的结合特性[6] MP0712临床试验进展与计划 - MP0712的一期新药临床试验申请已提交,用于治疗小细胞肺癌和其他表达DLL3的神经内分泌癌,与FDA的对话正在进行中[7] - pending监管批准,一期试验预计在2025年底前启动,一期/二期a研究为美国多中心研究,旨在评估安全性并确定推荐二期剂量,研究包含使用203Pb标记的MP0712进行成像和剂量测定步骤[7] - 公司预计在2026年获得该研究的初步临床数据,完整的成像和剂量测定数据计划于2026年1月在治疗诊断世界大会上报告[1][7] 放射性DARPin平台技术 - 公司放射性DARPin平台旨在为放射性有效载荷提供创新递送系统,结合了DARPin的精确定位能力与212Pb的最佳平衡安全性和肿瘤杀伤效果[11] - DARPins因其小尺寸、高特异性和高亲和力,是向实体瘤高效递送治疗性放射性核素的理想载体,可克服放射性配体疗法的一些历史局限性[11] - Molecular Partners与Orano Med正在针对多达十个靶点开发靶向α放射疗法,包括肿瘤相关蛋白DLL3和间皮素[11]