融资与财务状况 - 公司在2025年融资约1.16亿美元（约合9300万瑞士法郎），以捕捉即将到来的价值拐点[12] - 公司现金储备约为1.16亿美元（约合9300万瑞士法郎），可确保资金支持至2028年[99] - 公司在2025年的审计合并财务报表尚未公布，财务信息为初步和未经审计[5] - 公司预计2026年的现金使用情况和支出将受到关注[4] 产品研发与临床试验 - MP0712在小细胞肺癌（SCLC）中的临床试验显示70%的反应率（RR）[49] - MP0712的初步人类影像数据显示特定肿瘤摄取[43] - MP0712的开发路径包括成像和治疗阶段[66] - MP0712的Phase 1/2a研究针对小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌癌(NECs)，计划招募15至39名患者进行剂量递增研究[79] - 在Phase 2a研究中，计划招募30名患者以确认安全性和有效性信号，212Pb-MP0712的推荐二期剂量(RP2D)为200 MBq[78] - MP0712的初步临床数据预计在2026年上半年公布，初步安全性数据将在2026年下半年发布[84] - MP0726针对卵巢癌的靶向放射治疗，正在推进至首次人类成像阶段[86] - MP0726的DARPin设计针对膜结合的MSLN，具有高达80%的表达率，且在转移中保持表达[90] - MP0317在先进胆道癌的Phase 2组合研究中，计划招募50名患者，旨在评估其与标准治疗的联合效果[117] - MP0533的Phase 1/2a研究正在进行中，预计在2026年上半年提供决策数据以指导后续步骤[124] 合作与市场扩张 - 公司与Orano Med的合作协议包括最多10个靶向放射治疗项目[24] - 预计在2026年中期提名1-2个新的放射DARPin项目以推进至首次人类成像[96] 新技术与治疗方案 - CD3 Switch-DARPin在肿瘤细胞杀伤中表现出增强的功能，能够解决当前T细胞治疗在实体肿瘤中的局限性[141] - CD2共刺激能够促进T细胞功能的持续性，显示出更高的细胞毒性活性[149] - 在OVCAR-3异种移植模型中，CD2/CD3 Switch显示出抗肿瘤活性，肿瘤体积在注射后第几天达到最大值为1200 mm³[147] - CD3 Switch-DARPin的药代动力学特征显示，老鼠的Cmax为76.5 nM，半衰期约为50-80小时[154] - CD3 Switch-DARPin支持每两周至每三周的临床给药计划[151] - 在CD3 Switch-DARPin的重复刺激实验中，CD8 T细胞计数在不同浓度下表现出显著的细胞增殖[150] - 通过MSD U-plex系统分析的血清细胞因子显示，IL-6和TNF-alpha在注射后2小时内的浓度变化[147] - CD3 Switch-DARPin在无目标细胞的情况下表现出良好的安全性，未引发显著的细胞因子释放[148] 负面信息 - DR 9治疗方案中包含obinutuzumab的预处理，数据截止日期为2025年9月1日[132] - 在DR 9治疗方案中，7名患者中有1名患者达到了完全缓解（CR），安全性可控[133]

公司核心进展与财务概览 - 公司宣布了其最新进展、发展计划以及2026年预期里程碑，并将在第44届摩根大通医疗健康大会上展示 [1] - 截至2025年12月31日，公司报告现金及现金等价物为9310万瑞士法郎（未经审计），基于当前运营假设，该资金足以支持运营支出和资本支出需求直至2028年 [3] - 公司计划于2026年3月12日提供完整的2025年财务业绩 [3] 放射性DARPin（RDT）管线进展 - 公司已在美国启动其靶向DLL3的放射性DARPin疗法MP0712的1/2a期临床试验，首位患者给药预计在2026年第一季度，初步临床数据预计在2026年获得 [2][4] - MP0712是与靶向α疗法先驱Orano Med共同开发，用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌，其新药临床试验申请已获批准 [4] - 公司于2025年11月在靶向放射性药物欧洲峰会上展示了MP0712的新数据，包括首张来自同情用药项目的患者影像，显示药物靶向递送至肿瘤且健康器官暴露有限，完整影像和剂量测定数据计划在2026年1月的治疗诊断世界大会上报告 [5] - 第二个RDT项目MP0726靶向间皮素，用于卵巢癌等，公司已展示临床前数据，并计划推进包括MP0726在内的多个放射性DARPin项目进入首次人体成像研究 [6] - 公司正在开发另外4个放射性治疗项目，并计划在2026年上半年更新进展 [2] - 公司于2025年12月成立了由全球知名核医学专家Ken Herrmann教授领导的科学顾问委员会，以加速其靶向放射性疗法的发展 [8] 临床阶段资产更新：MP0317 - 一项由研究者发起的MP0317联合标准治疗用于晚期胆管癌患者的2期概念验证研究现已启动，已激活两个研究中心，首位患者已于2026年初接受治疗 [7][10] - 该研究是一项在法国进行的随机、多中心研究，计划招募75名患者（实验组50名，对照组25名），旨在评估MP0317联合度伐利尤单抗和吉西他滨-顺铂化疗的临床获益 [10] - MP0317旨在通过锚定肿瘤微环境中高表达的成纤维细胞活化蛋白，特异性激活肿瘤内的免疫细胞 [11] - 公司已完成MP0317在晚期实体瘤患者中的1期剂量递增研究，共治疗了46名患者，并在2024年SITC大会上展示了显示肿瘤局部CD40激活和肿瘤微环境重塑的生物标志物分析数据 [11] 临床阶段资产更新：MP0533 - MP0533目前正在一项针对复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的1/2a期临床试验中进行评估 [12] - 2025年12月在美国血液学会年会上展示的数据表明，密集给药方案似乎可耐受，并显著改善了第一周期内的血清暴露量，显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，特别是在基线骨髓原始细胞计数较低的患者中 [13] - 第10队列目前正在对患者给药，计划在2026年上半年更新该项目进展 [13] - 公司计划支持探索MP0533的联合疗法，并正在与关键意见领袖和监管机构积极沟通，以制定下一阶段开发计划，预计在2026年上半年更新MP0533的临床计划 [14] 下一代技术平台：Switch-DARPin - 公司设计了一种逻辑门控的Switch-DARPin T细胞衔接器，靶向在卵巢癌和其他实体瘤中高度共表达的MSLN和EpCAM，该设计旨在仅当同时结合MSLN和EpCAM时才激活T细胞 [16] - 基于2025年在AACR和SITC上展示的令人鼓舞的临床前数据，公司计划在2026年上半年提名一个领先的Switch-DARPin候选药物进入开发，并将在2026年AACR大会上更新项目进展 [17] 关于DARPin技术与公司背景 - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，具有高亲和力、特异性、小尺寸、灵活架构和高稳定性等关键特性，为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等优势 [19] - 公司的放射性DARPin能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶，同时保护健康组织 [19] - Switch-DARPin允许条件性、肿瘤局部的免疫激活，从而为下一代免疫细胞衔接器提高安全性和效力 [19] - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，开创了DARPin疗法这一新型蛋白药物类别，拥有处于临床前和临床不同阶段的专有项目，以及与领先制药公司和学术中心的合作项目 [20]

公司战略与治理 - 公司宣布成立放射性药物科学顾问委员会，由全球知名核医学专家Ken Herrmann教授担任主席，旨在指导其放射性DARPin疗法的开发[1] - 科学顾问委员会的成立旨在指导公司从早期临床验证阶段向战略性临床开发决策过渡，以充分实现其技术平台的潜力[3] - 科学顾问委员会将提供关于候选药物开发、从早期临床验证向后期试验过渡、平台扩展（如探索其他同位素和新靶向机制）以及跨学科创新的关键意见[5][7] 技术平台与产品管线 - 公司的Radio-DARPins技术平台旨在开发精准放射性药物，作为高效递送强效α发射同位素至肿瘤病灶的理想载体，有潜力解锁针对广泛肿瘤靶点的靶向放射性药物[2][8] - 主导项目MP0712是一种靶向DLL3的铅基Radio-DARPin候选药物，用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌，已与战略合作伙伴Orano Med共同开发，并于上月首次公布人体成像数据，预计将启动1期临床试验[2][8] - 第二个进入临床开发阶段的放射性药物项目是MP0726，靶向在卵巢癌等多种高未满足需求癌症中过度表达的肿瘤靶点间皮素[8] - 公司的专有技术持续产生针对新靶点的有前景的Radio-DARPins，致力于解决靶向放疗的关键挑战，即在向肿瘤精准递送强效放射性有效载荷的同时保护健康组织[8] 核心团队与专家背景 - 科学顾问委员会主席Ken Herrmann教授是德国埃森大学医院核医学科主任，在诊疗学和核医学领域拥有超过20年的全球公认专业经验，并在临床开发和转化研究方面经验丰富[1][4] - 委员会其他成员包括：放射性药物行业高管James Cook，曾创立并担任Evergreen Theragnostics首席执行官，并在Advanced Accelerator Applications担任美国首席运营官，其团队曾商业推出Lutathera和Netspot[5][6] - 委员会成员还包括：放射化学家Jason Lewis博士，纪念斯隆凯特琳癌症中心Emily Tow肿瘤学主席、斯隆凯特琳研究所副主任；以及肿瘤内科医生兼核医学专家Michael Morris教授，纪念斯隆凯特琳癌症中心Steven A. Greenberg前列腺癌研究主席兼前列腺癌科主任[5][6] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于设计和开发用于解决其他药物模式难以应对的医学挑战的DARPin疗法，主要聚焦于肿瘤学领域[9] - 公司拥有多个处于临床前和临床不同开发阶段的项目，并通过其专有项目以及与领先制药公司的合作，利用DARPin的优势为患者提供独特的解决方案[9]

资金状况 - 截至2025年9月30日，公司现金余额为1.05亿瑞士法郎，预计资金可支持运营至2028年[15] - 目前公司现金及短期存款约为1.05亿瑞士法郎，确保资金支持至2028年[85] 产品研发与临床试验 - MP0712（212Pb x DLL3）已完成IND启用研究并提交IND申请[15] - MP0533在低疾病负担患者中显示出改善的反应率和抗肿瘤活性，正在进行的1/2a期研究结果已在EHA 2025上报告[15] - MP0712的临床开发策略包括1/2a期研究，主要目标为安全性和有效性信号[30] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中实现了完全和持久的肿瘤退缩[27] - MP0726针对卵巢癌的临床前数据已在AACR和SNMMI 2025上展示[15] - 公司预计在2025年启动MP0712的首次人体I期研究[85] - 在DR 1-7的评估中，33名可评估患者中有12%（4名）实现了响应，而在DR 8中，8名可评估患者中有37.5%（3名）实现了响应[69] - 公司在DR 8中实现了60%的患者在治疗后有超过50%的细胞减少[69] 合作与市场扩张 - 与Orano Med的战略合作已扩展至10个212Pb项目，包括MP0712和MP0726[15] - 公司与Orano Med的合作，致力于开发212Pb靶向α疗法，形成50:50的成本和收益分配[48] - 公司已获得南非核医学研究基础设施的请求，提供MP0712用于成像用途[31] 新技术与产品管线 - 212Pb的半衰期约为11小时，适合门诊给药，便于废物管理[51] - 212Pb放射性DARPin治疗产品的管线包括10个项目，其中4个为Radio-DARPin项目[48] - 公司在hMSLN-MC38肿瘤模型中观察到良好的生物分布，4小时和24小时的肿瘤细胞%ID/g分别为32.2和25.8[41] - 预计在2026年启动与Aza/Ven的联合试验，前提是9-10组的决策数据[85] 负面信息 - MSLN在卵巢癌患者中表现出超过80%的表达率，且在转移中保持表达[39] - MP0712的212Pb载荷具有高能量α辐射，能够在短时间内释放[24]

核心观点 - 公司2025年上半年在临床项目取得显著进展 主要资产MP0533和MP0712均按计划推进 并通过战略合作与人员优化实现资金可持续性至2028年 [1][2][16][19] 临床项目进展 - MP0533在复发/难治性AML和MDS/AML的1/2a期试验中显示积极数据 队列8中8名可评估患者有3名(>30%)出现临床反应 包括1例完全缓解和2例部分血液学恢复的完全缓解 其中2名患者反应持续超3个月 [3][4] - 基于队列8结果 公司修订研究方案 加速队列9和10的剂量递增 增加给药频率并引入抗CD20预用药 以提升反应深度和持续时间 队列9已完成招募 初始数据预计2025年第四季度公布 [5] - MP0533在低疾病负荷患者中显示更高反应率和抗肿瘤活性 公司计划探索联合治疗方案 并与FDA讨论后续开发路径 [6][7] 放射性药物合作 - 与Orano Med共同开发的Pb基放射性DARPin疗法MP0712针对DLL3靶点 临床前数据显示高肿瘤摄取和良好安全性 IND申请预计2025年第三季度提交 首次人体试验计划2025年启动 初始临床数据预计2026年上半年公布 [8] - 第二项放射性药物项目MP0726针对MSLN靶点 临床前数据已在AACR和SNMMI会议上展示 初始临床数据预计2026年公布 [10] - 2025年1月扩大与Orano Med的合作 共同开发最多10个放疗项目 Orano Med将负责Pb基放射性DARPin的临床和商业化生产 [11] - 南非NuMeRI机构已获准在同情使用框架下使用MP0712进行成像研究 公司预计2025年下半年更新相关数据 [9] 技术平台创新 - Switch-DARPin平台展示新型CD3 T细胞衔接器在实体瘤模型中的概念验证 可实现条件性T细胞激活 公司计划在2025年第四季度SITC年会上更新进展 [12] - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317已完成1期剂量递增试验 公司支持研究者发起的胆管癌联合治疗试验 方案已提交 预计2025年启动 [13][14] 公司治理与财务 - 任命Martin Steegmaier博士为首席科学官 2025年10月1日生效 其在肿瘤药物开发领域拥有丰富经验 [15] - 2025年上半年实施战略重组 裁员不超过40个岗位(约24%) 使现金储备可持续至2028年 [16] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期定期存款总额为1.14亿瑞士法郎 [19] - 2025年全年预计总运营支出为5500-6500万瑞士法郎 其中约700万瑞士法郎为非现金支出 [18] - 2025年4月年度股东大会所有议案均获高票通过 [17]

文章核心观点 临床阶段的生物技术公司Molecular Partners与临床阶段的放射性药物公司Orano Med联合宣布其靶向间皮素（MSLN）的放射性DARPin候选药物MP0726亮相，并将在会议上展示临床前数据，该药物在临床前研究中展现出良好前景 [1] 合作进展 - 两家公司合作在短时间内取得重大进展，凸显联合研发工作的有效性，有助于开发满足未满足医疗需求的差异化临床候选药物 [4] MP0726药物情况 - MP0726是与Orano Med战略合作共同开发的，旨在治疗卵巢癌，是第二个进入临床前开发的放射性DARPin项目 [3][6][8] - 临床前概念验证数据显示MP0726能高亲和力和选择性结合MSLN膜近端结构域，不受可溶性MSLN影响；在MSLN肿瘤模型体内结果显示其生物分布良好，在MSLN阳性肿瘤中有大量摄取，其他器官积累有限；注射24小时后，肿瘤积累高达34%，肿瘤与肾脏的比率高达4.5 [2] - MP0726利用DARPins独特性质选择性结合膜结合型MSLN，高可溶性MSLN曾阻碍MSLN靶向疗法的开发 [3] 其他项目进展 - 首个放射性DARPin项目MP0712靶向DLL3，预计2025年下半年在美国进行1期研究的首例患者给药 [6] 公司介绍 - Molecular Partners是临床阶段的生物技术公司，专注DARPin疗法设计和开发，有多个处于临床前和临床开发阶段的项目，主要聚焦肿瘤学 [9] - Orano Med是临床阶段的生物技术公司，利用铅 - 212开发新一代癌症靶向疗法，其最先进资产AlphaMedix在2024年获FDA突破性疗法认定，公司在法国和美国有制造设施、实验室和研发中心 [10]