MP0726

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Molecular Partners reports financial results and highlights recent clinical pipeline progress for H1 2025
Globenewswire· 2025-08-26 04:00
核心观点 - 公司2025年上半年在临床项目取得显著进展 主要资产MP0533和MP0712均按计划推进 并通过战略合作与人员优化实现资金可持续性至2028年 [1][2][16][19] 临床项目进展 - MP0533在复发/难治性AML和MDS/AML的1/2a期试验中显示积极数据 队列8中8名可评估患者有3名(>30%)出现临床反应 包括1例完全缓解和2例部分血液学恢复的完全缓解 其中2名患者反应持续超3个月 [3][4] - 基于队列8结果 公司修订研究方案 加速队列9和10的剂量递增 增加给药频率并引入抗CD20预用药 以提升反应深度和持续时间 队列9已完成招募 初始数据预计2025年第四季度公布 [5] - MP0533在低疾病负荷患者中显示更高反应率和抗肿瘤活性 公司计划探索联合治疗方案 并与FDA讨论后续开发路径 [6][7] 放射性药物合作 - 与Orano Med共同开发的Pb基放射性DARPin疗法MP0712针对DLL3靶点 临床前数据显示高肿瘤摄取和良好安全性 IND申请预计2025年第三季度提交 首次人体试验计划2025年启动 初始临床数据预计2026年上半年公布 [8] - 第二项放射性药物项目MP0726针对MSLN靶点 临床前数据已在AACR和SNMMI会议上展示 初始临床数据预计2026年公布 [10] - 2025年1月扩大与Orano Med的合作 共同开发最多10个放疗项目 Orano Med将负责Pb基放射性DARPin的临床和商业化生产 [11] - 南非NuMeRI机构已获准在同情使用框架下使用MP0712进行成像研究 公司预计2025年下半年更新相关数据 [9] 技术平台创新 - Switch-DARPin平台展示新型CD3 T细胞衔接器在实体瘤模型中的概念验证 可实现条件性T细胞激活 公司计划在2025年第四季度SITC年会上更新进展 [12] - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317已完成1期剂量递增试验 公司支持研究者发起的胆管癌联合治疗试验 方案已提交 预计2025年启动 [13][14] 公司治理与财务 - 任命Martin Steegmaier博士为首席科学官 2025年10月1日生效 其在肿瘤药物开发领域拥有丰富经验 [15] - 2025年上半年实施战略重组 裁员不超过40个岗位(约24%) 使现金储备可持续至2028年 [16] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期定期存款总额为1.14亿瑞士法郎 [19] - 2025年全年预计总运营支出为5500-6500万瑞士法郎 其中约700万瑞士法郎为非现金支出 [18] - 2025年4月年度股东大会所有议案均获高票通过 [17]
Molecular Partners and Orano Med present preclinical data on mesothelin-targeting Radio-DARPin candidate MP0726 at SNMMI 2025
Globenewswire· 2025-06-23 04:00
文章核心观点 临床阶段的生物技术公司Molecular Partners与临床阶段的放射性药物公司Orano Med联合宣布其靶向间皮素(MSLN)的放射性DARPin候选药物MP0726亮相,并将在会议上展示临床前数据,该药物在临床前研究中展现出良好前景 [1] 合作进展 - 两家公司合作在短时间内取得重大进展,凸显联合研发工作的有效性,有助于开发满足未满足医疗需求的差异化临床候选药物 [4] MP0726药物情况 - MP0726是与Orano Med战略合作共同开发的,旨在治疗卵巢癌,是第二个进入临床前开发的放射性DARPin项目 [3][6][8] - 临床前概念验证数据显示MP0726能高亲和力和选择性结合MSLN膜近端结构域,不受可溶性MSLN影响;在MSLN肿瘤模型体内结果显示其生物分布良好,在MSLN阳性肿瘤中有大量摄取,其他器官积累有限;注射24小时后,肿瘤积累高达34%,肿瘤与肾脏的比率高达4.5 [2] - MP0726利用DARPins独特性质选择性结合膜结合型MSLN,高可溶性MSLN曾阻碍MSLN靶向疗法的开发 [3] 其他项目进展 - 首个放射性DARPin项目MP0712靶向DLL3,预计2025年下半年在美国进行1期研究的首例患者给药 [6] 公司介绍 - Molecular Partners是临床阶段的生物技术公司,专注DARPin疗法设计和开发,有多个处于临床前和临床开发阶段的项目,主要聚焦肿瘤学 [9] - Orano Med是临床阶段的生物技术公司,利用铅 - 212开发新一代癌症靶向疗法,其最先进资产AlphaMedix在2024年获FDA突破性疗法认定,公司在法国和美国有制造设施、实验室和研发中心 [10]