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Iteos Therapeutics (ITOS) Earnings Call Presentation
2025-07-04 17:41
业绩总结 - 公司预计到2027年将拥有约6.24亿美元的现金流[6] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物和投资总额约为6.24亿美元[87] - 预计公司资金可持续到2027年[86] 临床试验与数据发布 - 2025年将有超过400名患者参与TIGIT:PD-1试验,涵盖1L NSCLC和1L HNSCC[51] - GALAXIES Lung-201的顶线数据预计在2025年第二季度发布,患者数量为124[51] - GALAXIES H&N-202的初步数据将于2025年发布,患者数量为120[51] - TIG-006 HNSCC的初步数据将于2025年发布,患者数量超过150[51] - 2025年将是数据生成的关键年份,涵盖多个临床试验和新兴管线[85] - 预计在2025年将有多个临床数据发布,包括GALAXIES Lung-201和GALAXIES H&N-202的结果[7] 新产品与技术研发 - Belrestotug与dostarlimab联合治疗的客观反应率(ORR)为约60%,与dostarlimab单药治疗相比提高了30%[22] - 在Belrestotug 400mg与dostarlimab联合治疗中,观察到的ORR为65.6%[26] - Belrestotug 1000 mg + dostarlimab组中,患者的最佳观察反应为94%[34] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组中,患者的最佳观察反应为68%[34] - EOS-984的Phase 1试验正在进行中,预计招募84名患者,主要评估安全性和耐受性[66] - EOS-215的Phase 1试验预计招募40名患者,主要评估安全性和耐受性[82] - EOS-215在多种癌症类型中显示出与PD-1的协同作用,可能克服PD-1抗药性[76] 安全性与耐受性 - Dostarlimab单药治疗组(N=32)的患者中,91%出现了治疗相关不良事件(TEAE)[36] - Belrestotug 100 mg + dostarlimab组(N=30)中,97%患者出现TEAE[36] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组(N=32)中,97%患者出现TEAE[36] - Belrestotug 1000 mg + dostarlimab组(N=30)中,100%患者出现TEAE[36] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组中,68%的患者在第7周时ctDNA水平减少超过50%[34] - Belrestotug 1000 mg + dostarlimab组中,90%的患者在第7周时ctDNA水平减少超过50%[34] - Belrestotug 100 mg + dostarlimab组中,50%的患者在第7周时ctDNA水平减少55%[34] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组中,58%的患者在第7周时ctDNA水平减少65%[34] 合作与市场扩张 - 公司与GSK的合作旨在利用TIGIT/CD226轴的潜力[9] - 预计TIGIT的安全性将通过更新的安全协议进一步改善,旨在降低停药率[23]
iTeos Reports Topline Interim Results from GALAXIES Lung-201 Study of Belrestotug + Dostarlimab in First-Line, PD-L1 High Non-Small Cell Lung Cancer Patients
Globenewswire· 2025-05-13 19:55
文章核心观点 - iTeos Therapeutics公布GALAXIES Lung - 201更新中期分析的 topline 结果,因未达标准决定终止 belrestotug 开发计划并结束与 GSK 合作,同时开展战略评估以最大化股东价值 [1][3] 试验结果 - GALAXIES Lung - 201数据显示客观缓解率(ORR)有临床意义改善,但无进展生存期(PFS)未达临床意义改善标准 [2] - GALAXIES H&N - 202 2期试验中期分析显示,在PD - L1阳性头颈鳞状细胞癌中,belrestotug 联合治疗组的ORR低于有意义阈值 [2] 决策行动 - iTeos和GSK决定终止belrestotug开发计划并结束合作,含belrestotug的所有队列及GALAXIES Lung - 301 3期试验新入组将结束 [3] - GSK与相关方沟通已入组患者后续管理事宜,公司采取措施保存资本并开展战略评估,聘请TD Cowen提供建议 [3] 公司表态 - 公司CEO对试验结果失望,决定停止所有正在进行的TIGIT研究,感谢参与研究人员并计划分享数据 [4] - 认为当前最佳途径是评估战略替代方案以释放资产价值,公司有能力追求最大化股东价值的机会 [4] 公司介绍 - iTeos Therapeutics是临床阶段生物制药公司,致力于开发新一代肿瘤免疫疗法,总部位于美国马萨诸塞州沃特敦,在比利时戈瑟利斯有研究中心 [5] 药物介绍 - Belrestotug是靶向TIGIT的Fc活性人免疫球蛋白G1单克隆抗体,旨在通过多方面免疫调节机制增强抗肿瘤反应 [6]