【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局("FDA")的通知， EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。 本文源自：财华网 ...

君实生物(01877)涨超4%，截至发稿，涨4.33%，报25港元，成交额3483.03万港元。 消息面上，12月14日，君实生物发布公告，本公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知， EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。 2025年1月，JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局(国家药监局)受理，并于2025年3月获得国 家药监局批准。截至本公告日期，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期 临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212 多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，计划于近期开展相关临床研究。 ...

格隆汇12月14日丨君实生物(01877.HK)宣布，公司收到美国食品药品监督管理局("FDA")的通知， EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。 ...

公司研发进展 - 君实生物于12月14日晚间公告其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 [1] 产品管线与适应症 - 获得FDA批准进行临床试验的药物代号为JS212 [1] - 该药物针对的适应症是晚期实体瘤 [1]

人民财讯12月14日电，君实生物(688180)12月14日公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通 知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批 准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物，主要用于 晚期恶性实体瘤的治疗。 ...