公司研发进展 - 君实生物收到美国食品药品监督管理局的通知 [1] - 公司研发的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准 [1] 产品管线动态 - 公司产品管线中的JS212是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - JS212的临床试验申请已获得美国监管机构FDA的批准 [1]

公司股价与交易表现 - 君实生物股价上涨4.33%，报25港元，成交额达3483.03万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司代号为JS212的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物，其用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212的临床试验申请已于2025年1月获得国家药品监督管理局受理，并于2025年3月获得国家药监局批准 [1] - 截至公告日期，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [1] - JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，计划于近期开展相关临床研究 [1]

公司研发进展 - 君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] 产品管线信息 - 获得FDA批准进入临床试验的产品为JS212，是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物拟开发的适应症为晚期实体瘤 [1]

公司研发进展 - 君实生物于12月14日晚间公告其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 [1] 产品管线与适应症 - 获得FDA批准进行临床试验的药物代号为JS212 [1] - 该药物针对的适应症是晚期实体瘤 [1]