投资评级 - 维持对科伦博泰生物-B的“买入”评级 [1] 核心观点 - 报告认为科伦博泰具备成长为全球ADC领先企业的有利条件 得益于差异化的ADC管线 深厚的研发积累 以及与默沙东的深度合作 [1] - 核心产品芦康沙妥珠单抗已成为公司增长的核心驱动力 [1] - 长期来看 依托ADC技术优势持续拓展多个肿瘤适应症 结合与默沙东等国际药企的全球合作 科伦博泰有望持续释放管线价值 驱动长期增长 [4] 核心产品芦康沙妥珠单抗临床数据与市场前景 - 芦康沙妥珠单抗在关键临床研究中 随着随访时间延长至23.8个月 其在PFS与OS上均维持显著优势 PFS为7.9个月 对比化疗2.8个月 OS达到20个月 对比化疗11.2个月 [1] - 芦康沙妥珠单抗的PFS优势能够有效转化为OS提升 即使有交叉用药影响 仍保持显著差距 [1] - 芦康沙妥珠单抗OS数据在二线治疗非小细胞肺癌中颇具竞争力 预示其在二线治疗中具备全球同类最佳的潜力 [1] - 2026年 随着产品已纳入国家医保目录 公司预计芦康沙妥珠单抗的销售将实现大幅增长 并有望在已获批适应症中成为医生首选 这部分预计将贡献超过80%的收入 [1] 2026年关键临床进展 - 2026年是科伦博泰的关键一年 重点关注芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的两项中国III期临床 关键数据预计将于年内陆续公布 [2] - 芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期研究已达到主要终点 进一步验证这一ADC+IO联用组合的临床价值 [2] - 报告重申对一线数据的信心 认为前期已观察到的优异生存数据 为III期结果提供了重要支撑 [2] 其他ADC管线进展 - 除芦康沙妥珠单抗外 科伦博泰还在推进其他ADC管线与免疫疗法 小分子靶向药联用以拓展适应症 [2] - 科伦博泰已有5款ADC项目进入II期临床 涵盖了基于验证靶点 采用差异化载荷设计的新型ADC 也包含针对潜在FIC靶点的前沿创新ADC [2] - 其中的SKB410 SKB571早前已与默沙东达成合作 [3] - SKB571在20多款竞品中已实现后来者居上 成为进度最领先的项目 [3] 多元化技术平台布局 - 科伦博泰亦布局了RDC 双载荷ADC等多元技术路径 并已推进至临床 [3] - 在RDC领域 科伦博泰的SKB107在去年7月启动了一项治疗晚期实体瘤骨转移患者的I期临床 科伦博泰已经提前完成卡位 [3] - SKB103作为TAA+IO机制新型双靶点ADC 可同时实现肿瘤细胞精准杀伤与肿瘤免疫激活 有望打开ADC的广谱抗肿瘤治疗空间 [3] - 双载荷ADC药物SKB565可将毒素和免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织 以实现更强 更持久的抑瘤效果 [3]