EN002凝胶
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港科大梁纯:21年探索创新药“无人区” 打造原创抗癌药
21世纪经济报道· 2025-11-05 07:17
公司核心技术与研发历程 - 公司核心资产为针对DNA复制起始蛋白这一全新抗癌靶标开发的首创药物 [1] - 创始人在基础研究阶段于2003年全球首次确立DNA复制起始蛋白为有效抗癌靶标 [3] - 从验证靶点到找到具备成药潜力的候选化合物,基础研究阶段耗时超过10年 [4] - 公司首个创新药物EN002凝胶为First-in-Class一类抗癌药,靶向DRIP [4] - EN002已完成以中国和澳大利亚为主的国际多中心I期临床研究,II期临床研究正在进行中 [4] - 临床前结果表明EN002能在对正常细胞损伤较小的情况下使癌细胞凋亡,并有效抑制10余种肿瘤细胞 [4] 公司融资与商业化进程 - 公司于2014年获得天使轮投资,总额3100万元 [4] - 2024年12月公司完成数千万元的B轮融资 [4] - 公司计划保留在亚洲的权益,而将其他地区的权益商业化授权给海外合作伙伴 [7][13] 首创药物研发特点与行业背景 - 首创药物研发过程风险高、投入大,但一旦成功往往带来重大治疗突破和巨大市场回报 [5] - 创新药研发存在"双十定律",即十年时间、十亿美元是新药上市的平均成本,目前第二个"十"已上升到13.8亿美元 [6][15] - 2025年上半年中国创新药及技术平台相关License-out交易总额突破600亿美元,单笔超10亿美元交易达16笔 [7] 药物研发策略与行业观点 - 药物研发中临床价值排第一位,成功率第二位,资金和时间成本排第三 [6][16] - AI技术有望在研发早期缩短2-3年时间,但临床阶段时间难以被大幅压缩 [15] - 对于跟踪性创新药可采取BD方式转让专利,但对于突破性首创药物,企业应至少掌控部分权益 [7][13] - 中国创新药行业在ADC等领域已达世界先进水平,但在新靶点发现方面仍相对落后 [14] 香港生物医药产业发展 - 香港推出"产学研1+"计划,已投入100亿港元支持超过100个项目 [17] - 香港正筹建类似药审中心的机构,目标发出自己的首张药品注册证书 [17]