公司核心技术与研发历程 - 公司核心资产为针对DNA复制起始蛋白这一全新抗癌靶标开发的首创药物 [1] - 创始人在基础研究阶段于2003年全球首次确立DNA复制起始蛋白为有效抗癌靶标 [3] - 从验证靶点到找到具备成药潜力的候选化合物，基础研究阶段耗时超过10年 [4] - 公司首个创新药物EN002凝胶为First-in-Class一类抗癌药，靶向DRIP [4] - EN002已完成以中国和澳大利亚为主的国际多中心I期临床研究，II期临床研究正在进行中 [4] - 临床前结果表明EN002能在对正常细胞损伤较小的情况下使癌细胞凋亡，并有效抑制10余种肿瘤细胞 [4] 公司融资与商业化进程 - 公司于2014年获得天使轮投资，总额3100万元 [4] - 2024年12月公司完成数千万元的B轮融资 [4] - 公司计划保留在亚洲的权益，而将其他地区的权益商业化授权给海外合作伙伴 [7][13] 首创药物研发特点与行业背景 - 首创药物研发过程风险高、投入大，但一旦成功往往带来重大治疗突破和巨大市场回报 [5] - 创新药研发存在"双十定律"，即十年时间、十亿美元是新药上市的平均成本，目前第二个"十"已上升到13.8亿美元 [6][15] - 2025年上半年中国创新药及技术平台相关License-out交易总额突破600亿美元，单笔超10亿美元交易达16笔 [7] 药物研发策略与行业观点 - 药物研发中临床价值排第一位，成功率第二位，资金和时间成本排第三 [6][16] - AI技术有望在研发早期缩短2-3年时间，但临床阶段时间难以被大幅压缩 [15] - 对于跟踪性创新药可采取BD方式转让专利，但对于突破性首创药物，企业应至少掌控部分权益 [7][13] - 中国创新药行业在ADC等领域已达世界先进水平，但在新靶点发现方面仍相对落后 [14] 香港生物医药产业发展 - 香港推出"产学研1+"计划，已投入100亿港元支持超过100个项目 [17] - 香港正筹建类似药审中心的机构，目标发出自己的首张药品注册证书 [17]

创新药板块市场表现 - 6月9日A股生物医药板块集体爆发，科创200指数领涨两市，收涨1.79%，创3月24日以来新高 [1] - Wind创新药指数年内上涨27.62%，板块190余只股中有20只涨幅超过10% [2] - 5月以来生物医药涨幅top20中，三生国健区间涨幅达115.89%，一点经典涨113.04%，泰恩康涨72.16% [3] - 海创药业6月9日收涨13.3%，盘中创2023年7月中旬以来新高 [5] - 益方生物6月9日创股价历史最高，收盘报32.8元 [6] 行情驱动因素 - 海外大额BD催化不断，5月至少6家国内创新药企宣布BD交易，包括三生制药与辉瑞60亿美元PD-1/vegf双抗授权、石药集团潜在50亿美元ADC药物交易 [2] - ASCO会议上康方生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药等发布双抗药物相关研究 [2] - 政策环境优化、利率走低的环境下，久跌四年的创新药受出海逻辑提振 [1] - Wind创新药指数2020年8月后连跌四年，最大回撤近65%，估值处于历史低位 [3] - 低利率环境降低企业融资成本，利于研发投入 [4] 研发管线现状 - 市场炒作的创新药企研发进展多数停留在临床一期和二期阶段 [1] - 中国创新药研发管线中细胞疗法占比28%，小分子类占19%，双/多抗类、ADC等新技术产品逐渐增多 [5] - 58%的创新药处于临床I期 [5] - 创新药有"金二银三铜四"说法，二期阶段投资回报最大，是估值想象力最大阶段 [1][4] 企业动态 - 海创药业氘恩扎鲁胺已获批上市，正建立销售团队并参与医保谈判 [5] - 益方生物2024年归母净利润减亏15.4%，2025年一季度减亏30.9%，主要得益于授权格索雷塞商业化里程碑收入 [6] - 华纳药厂5月以来股价涨幅达71.5%，其乾清颗粒已完成Ⅱ期临床试验，启动Ⅲ期筹备 [6] 行业趋势 - AI技术在创新药研发中应用带来新机遇，大模型迭代可提升靶点发现效率和技术突破概率 [3] - 医药板块经历四年估值消化，集采影响基本消退，筹码相对干净 [4] - 核心创新药标的在调整期表现稳健，有BD预期或PD1 plus逻辑的公司更具独立性 [7]