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Femasys Announces Pricing of $8.0 Million Underwritten Public Offering
Globenewswire· 2025-08-26 11:44
ATLANTA, Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY) (the “Company” or “Femasys”), a leading biomedical innovator addressing significant unmet needs in women’s health worldwide, with a broad portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products, today announced the pricing of an underwritten public offering of 10,434,586 shares of its common stock, or in lieu thereof, pre-funded warrants to purchase up to 11,750,000 shares of its common stock, together with acc ...
Femasys Achieves Australian and New Zealand Regulatory Approvals for FemaSeed® for First-Line Infertility Treatment and FemVue Diagnostic
Globenewswire· 2025-07-01 21:00
文章核心观点 - Femasys公司的下一代不孕不育解决方案FemaSeed和FemVue获澳大利亚和新西兰监管批准,这是扩大全球市场的重要一步,既验证平台临床价值,又创造商业机会 [1][2] 公司产品情况 FemaSeed - 下一代人工授精解决方案,能将精子精准输送到输卵管以提高受精率,是宫腔内人工授精(IUI)更有效的替代方案,在低男性精子数量情况下妊娠率超IUI两倍,是体外受精(IVF)前负担得起、侵入性小、风险低的选择,已获美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰授权使用 [3] FemVue - 基于超声的输卵管通畅性评估替代方案,能在妇科医生办公室内进行安全、可靠、实时评估,与子宫腔评估结合可提供全面生育检查,是FemaSeed的重要配套诊断手段,已获美国、日本、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰授权使用 [4] FemBloc - 首款非手术、可在办公室进行的永久性避孕替代方案,已获欧洲监管批准,将先在西班牙通过合作进行商业化,随后拓展到部分欧洲国家,配套诊断产品FemChec可通过超声确认手术成功,美国FDA批准的FINALE关键试验正在进行患者招募 [6] 公司概况 - 领先的生物医学创新公司,专注解决女性健康领域未满足的关键需求,拥有广泛、受专利保护的颠覆性、易获取的办公室治疗和诊断产品组合,作为美国制造商获全球监管批准,正积极在美国和主要国际市场商业化其领先产品创新 [5] 参考文献 - Liu等人(2024)发表关于FemaSeed用于男性因素或不明原因不孕伴低男性精子数量夫妇的研究 [8] - Liu等人(2025)发表关于FemBloc非手术永久性输卵管阻塞避孕的研究 [9] 联系方式 - 投资者联系邮箱:IR@femasys.com [11] - 媒体联系邮箱:Media@femasys.com [11]
Femasys Announces Partnership with Carolinas Fertility Institute, One of America’s Best Fertility Clinics, to Offer FemaSeed® in its More than 8 Locations
Globenewswire· 2025-06-11 21:00
文章核心观点 - 女性健康生物医学创新公司Femasys与美国顶尖生育诊所Carolinas Fertility Institute合作,将FemaSeed输卵管内授精产品作为不孕症治疗方案提供给北卡罗来纳州患者,体现FemaSeed作为一线生育解决方案的发展势头 [1][2] 合作相关 - Femasys与Carolinas Fertility Institute达成合作,后者将在北卡罗来纳州网络内向患者提供FemaSeed作为不孕症治疗选择 [1] - Femasys CEO称合作反映FemaSeed作为一线生育解决方案的发展势头,该产品能帮助诊所扩大治疗范围,支持患者更早开启生育之旅 [2] - Carolinas Fertility Institute创始人表示FemaSeed是令人兴奋的一线治疗选择,符合其提供先进、经济、微创护理的使命 [2] FemaSeed产品 - FemaSeed是下一代人工授精解决方案,能将精子精确输送到输卵管以提高受精率,是子宫内授精(IUI)更有效的替代方案 [3] - 在关键临床试验中,FemaSeed在男性精子数量低的情况下怀孕率是IUI的两倍多,是体外受精(IVF)前经济、微创、低风险的选择 [3] - FemaSeed已获美国、欧洲、英国、加拿大和以色列的使用授权 [3] Femasys公司 - Femasys是专注于解决女性健康未满足需求的生物医学创新公司,拥有广泛的专利保护产品组合,在美国和国际市场积极商业化其领先产品 [4] - 公司生育产品组合包括FemaSeed输卵管内授精和FemVue输卵管评估诊断产品,临床数据显示FemaSeed对低精子数量情况比传统IUI有效两倍多,且安全性相当,患者和医生满意度高 [4] - FemBloc永久避孕产品预计2025年年中在欧洲获得全面监管批准,将先在西班牙通过合作进行商业化,随后扩展到部分欧洲国家,FemChec诊断产品可确认手术成功,初始临床试验数据显示其有效性、五年安全性及高满意度,美国FDA批准的FINALE关键试验正在进行中 [5] Carolinas Fertility Institute - Carolinas Fertility Institute是服务北卡罗来纳州和东南部患者的领先生育中心,在多地设有诊所,提供个性化、循证生殖护理,包括IVF、IUI、生育保存和先进诊断服务 [6] - 该机构由著名生殖内分泌学家领导,致力于提供富有同情心、高质量的治疗,注重经济可承受性、可及性和患者成功率,使命是帮助个人和夫妇实现育儿梦想 [6] 参考文献 - 刘等人2024年发表关于FemaSeed用于男性因素或不明原因不孕伴低精子数量夫妇的研究 [7] - 刘等人2025年发表关于FemBloc非手术永久避孕的研究 [8] 联系方式 - 投资者联系邮箱:IR@femasys.com [10] - 媒体联系邮箱:Media@femasys.com [10]