About FemaSeed FemaSeed is a next-generation artificial insemination solution that enhances fertilization by precisely delivering sperm to the fallopian tube, the natural site of conception. Offering a safe, accessible, and cost-effective first- line treatment, FemaSeed provides a more effective alternative to intrauterine insemination (IUI). In the pivotal clinical trial (NCT0468847), it achieved over double the pregnancy rates of IUI in cases of low male sperm count. FemaSeed is an affordable, less invasi ...

ATLANTA, June 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc., (Nasdaq: FEMY), a leading biomedical innovator addressing significant unmet needs in women's health worldwide, with a broad portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products, announces Conformité Européene (CE) mark certification under European Union Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) of the Class III FemBloc blended polymer component, marking the first regulatory approval in the world for the FemBloc® System ...

公司高管任命 - 公司任命Kelley Nicholas为首席商务官(CCO) 负责领导商业化战略执行和优化 重点拓展美国不孕不育市场和建立国际合作伙伴关系 [1] - Kelley Nicholas拥有25年行业经验 曾在NeuroPace担任销售主管推动收入大幅增长 在Hologic担任全球营销副总裁期间实现各业务部门收入增长 [2] - 新任CCO的加入正值公司早期商业化增长阶段 其过往在医疗器械和生物技术领域推动变革性战略的经验将助力公司发展 [2] 股权激励计划 - 公司授予Kelley Nicholas 10万股普通股期权 行权价格按任命当日纳斯达克收盘价确定 [3] - 期权分四年归属 每年25% 需持续在职 [4] 产品管线进展 - 核心产品FemaSeed®临床数据显示其治疗低精子数不孕症的效果是传统宫腔内人工授精(IUI)的两倍以上 且安全性相当 [5] - FemBloc®非手术永久避孕产品预计2025年年中获得欧洲全面批准 将率先在西班牙商业化推广 [6] - FemChec®诊断产品可配合FemBloc使用 通过超声检测确认手术效果 初期临床试验显示良好有效性和五年安全性 [6] 市场定位与战略 - 公司专注于解决女性健康领域未满足需求 拥有广泛专利保护的颠覆性诊疗产品组合 [5] - 作为美国制造商 公司正在美国及关键国际市场积极推动主要产品的商业化 [5] - 不孕不育产品组合包括一线治疗产品FemaSeed®和输卵管评估配套诊断产品FemVue® [5]

文章核心观点 - 女性健康生物医学创新公司Femasys与美国顶尖生育诊所Carolinas Fertility Institute合作，将FemaSeed输卵管内授精产品作为不孕症治疗方案提供给北卡罗来纳州患者，体现FemaSeed作为一线生育解决方案的发展势头 [1][2] 合作相关 - Femasys与Carolinas Fertility Institute达成合作，后者将在北卡罗来纳州网络内向患者提供FemaSeed作为不孕症治疗选择 [1] - Femasys CEO称合作反映FemaSeed作为一线生育解决方案的发展势头，该产品能帮助诊所扩大治疗范围，支持患者更早开启生育之旅 [2] - Carolinas Fertility Institute创始人表示FemaSeed是令人兴奋的一线治疗选择，符合其提供先进、经济、微创护理的使命 [2] FemaSeed产品 - FemaSeed是下一代人工授精解决方案，能将精子精确输送到输卵管以提高受精率，是子宫内授精（IUI）更有效的替代方案 [3] - 在关键临床试验中，FemaSeed在男性精子数量低的情况下怀孕率是IUI的两倍多，是体外受精（IVF）前经济、微创、低风险的选择 [3] - FemaSeed已获美国、欧洲、英国、加拿大和以色列的使用授权 [3] Femasys公司 - Femasys是专注于解决女性健康未满足需求的生物医学创新公司，拥有广泛的专利保护产品组合，在美国和国际市场积极商业化其领先产品 [4] - 公司生育产品组合包括FemaSeed输卵管内授精和FemVue输卵管评估诊断产品，临床数据显示FemaSeed对低精子数量情况比传统IUI有效两倍多，且安全性相当，患者和医生满意度高 [4] - FemBloc永久避孕产品预计2025年年中在欧洲获得全面监管批准，将先在西班牙通过合作进行商业化，随后扩展到部分欧洲国家，FemChec诊断产品可确认手术成功，初始临床试验数据显示其有效性、五年安全性及高满意度，美国FDA批准的FINALE关键试验正在进行中 [5] Carolinas Fertility Institute - Carolinas Fertility Institute是服务北卡罗来纳州和东南部患者的领先生育中心，在多地设有诊所，提供个性化、循证生殖护理，包括IVF、IUI、生育保存和先进诊断服务 [6] - 该机构由著名生殖内分泌学家领导，致力于提供富有同情心、高质量的治疗，注重经济可承受性、可及性和患者成功率，使命是帮助个人和夫妇实现育儿梦想 [6] 参考文献 - 刘等人2024年发表关于FemaSeed用于男性因素或不明原因不孕伴低精子数量夫妇的研究 [7] - 刘等人2025年发表关于FemBloc非手术永久避孕的研究 [8] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [10] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [10]