发行信息 - 公司拟在科创板发行9168.00万股，占发行后总股本25.00%，发行后总股本36668.00万股，预计2023年6月9日发行[11] - 保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司[11] - 发行费用率4.75%，印花税税率0.025%[63] 财务状况 - 截至2022年12月31日，合并财务报表口径累计未弥补亏损 -81,920.51万元，未来可能持续亏损扩大[31] - 2020 - 2022年度研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元，预计未来持续大规模投入[32] - 2022年资产总额96,210.73万元，营业收入47.52万元，净利润 -57,636.57万元[85] 在研产品 - 拥有12个在研产品，4个处于临床前研究阶段，多个产品处于不同临床试验阶段[35] - GR1501用于不同适应症面临多个已上市和在研竞品，中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请[37][35] - GR1801有多个获批上市和在研竞品，2022年10月进入III期临床试验阶段[38][108] 技术平台 - 建立基于新型噬菌体呈现系统的单抗和双特异性抗体药物发现技术平台及重组抗体药物工艺开发平台[70][73] - 新型噬菌体呈现系统技术缩短先导分子和单抗药物候选分子发现周期[75][76] 市场情况 - 2020年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量1208万瓶，狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约21亿元[42] - 国内已有21个类似GR1501适应症的生物制品上市，大部分已进医保[40] 人员与专利 - 2022年12月31日员工总数392人，技术研发人员344人，占比87.76%[83] - 拥有13项境内及8项境外与在研产品相关的发明专利[83] 风险提示 - 主要在研产品上市存在不确定性，未盈利状态可能触发退市条件[33][34] - 募投项目存在研发失败、实施效果不佳等风险[128][129][130] 历史重组 - 2020年公司收购上海智翔100%股权和智仁美博100%股权，构成重大资产重组[164] - 2019年度被重组方资产、营收等占公司一定比例[194]

财务数据 - 截至2022年12月31日，公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为 - 81,920.51万元[29] - 2020 - 2022年度，公司研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元[31] - 2022 - 2020年资产总额分别为96,210.73万元、100,281.16万元、49,816.99万元[77] - 2022 - 2020年归属于母公司所有者权益分别为2,908.18万元、31,197.65万元、 - 37,505.49万元[77] - 2022 - 2020年资产负债率（母公司）分别为95.10%、64.20%、115.43%[77] - 2022 - 2020年营业收入分别为47.52万元、3,919.02万元、108.77万元[77] - 2022 - 2020年净利润分别为 - 57,636.57万元、 - 32,213.27万元、 - 37,261.56万元[77] - 2022 - 2020年研发投入占营业收入的比例分别为95,634.50%、753.55%、21684.42%[78] - 2023年1 - 3月预计归属母公司股东净利润为-19,943.19万元至-22,042.47万元，扣非后为-20,082.09万元至-22,181.37万元[80] - 2023年1 - 3月亏损较去年同期增加1.29亿元，其中股份支付增加0.80亿元，研发费用（扣除股份支付）增加0.42亿元[80] - 2023年研发费用（扣除股份支付）预计较2022年增长约2.41亿元，净亏损将进一步扩大[56] 产品研发 - 公司拥有12个在研产品，涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，另有4个产品处于临床前研究阶段[34][35] - 1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段[60] - 3个产品（3个适应症）处于I期临床试验阶段[61] - 公司预计未来几年上市GR1501、GR1801和GR1802，存在上市进度不及预期风险[47] - GR1603、GR1803和GR1901为热门靶点快速跟进创新药，国内尚无同类产品获批上市，临床试验失败风险大[48] - GR2001、GR2002、GR2201、WM215、WM1R3和WM202国内研发进度靠前，不确定性高，失败风险高[48] - 基于双载体的噬菌体呈现技术可将先导分子的改造周期缩短至3个月左右[65] - 基于λ重组系统的抗体库构建技术可用于构建超大容量（>1012）的人抗体库和大容量（>1011）小鼠免疫库[65] - 公司新型单抗药物候选分子的发现周期可缩短至6 - 9个月[65] - 公司完成10个治疗性抗体（6个单抗、4个双抗）工艺开发和中试生产，9个获批临床试验，5个完成商业化生产规模技术转移[67] 市场情况 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病将面临18个已上市和14个在研生物制品竞争，治疗中轴型脊柱关节炎将面临18个已上市和8个在研生物制品竞争[36] - GR1801的竞品中，狂犬病人免疫球蛋白有18个获批上市，马抗狂犬病血清有3个获批上市，用于狂犬病毒暴露后被动免疫的单克隆抗体有1个获批上市及2个在研竞品[37] - 2020年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为1208万瓶，约201万人份，占全部狂犬病病毒III级暴露者的12.58%，狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为21亿元[42] - GR1801将面临奥木替韦单抗注射液和兴盟生物SYN023的竞争，存在上市时间晚、市场开拓困难风险[44][45] - GR1802获批上市后将面临三款进口生物制品及多个国内同类药物竞争[46] 股权结构 - 本次发行股票9168.00万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），占发行后总股本比例25.00%[57] - 发行后总股本为36,668.00万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量）[58] - 海通创新直接持有发行人0.91%股权[56] - 截至招股书签署日，智睿投资直接持有公司20,000.00万股，持股比例为72.73%，系公司控股股东[195] 其他信息 - 公司拟在上海证券交易所科创板上市[10] - 公司以一项土地使用权及土地上房屋为银行贷款抵押，涉及重要生产基地[54] - 公司主要在研产品为生物创新药，需每年单独申请列入医保目录[50] - 公司建有三个BSL - 2级生物安全实验室，存在生物危害风险[109] - 公司在研产品产生销售收入前需大量资金，资金不足可能影响商业化进度[112] - 公司实施股权激励，授予方式为直接授予股权和授予持股平台份额间接激励，授予持股平台份额费用将在2022 - 2024年间分摊确认[113] - 2020年公司购买上海智翔100%股权和智仁美博100%股权，因二者资产总额占购买前一会计年度资产总额50%以上，构成重大资产重组[158] - 智翔有限将通过三个员工持股平台实施股权激励[174]