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智翔金泰点评报告:赛立奇商业化,多管线兑现期
浙商证券· 2025-06-08 21:25
报告公司投资评级 - 买入(维持)[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景,期待双抗平台中GR2002和GR1803等数据读出带来估值提升[1] - 下调对公司25 - 27年业绩预测,预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,看好核心产品进入商业化放量期及海外合作对业绩和估值的驱动[4] 业绩情况 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,全年营收3009.50万元,较上年大幅增长,归母净利润 - 7.97亿元,亏损小幅收窄,研发费用6.10亿元;2025Q1收入2015.58万元,归母净利润 - 1.21亿元,研发费用1.03亿元[1] - 预计2025 - 2027年营业收入分别为19875万元、53319万元、106735万元,同比增长560.41%、168.27%、100.18%;归母净利润分别为 - 76568万元、 - 59061万元、 - 20001万元[6] 管线进展 赛立奇单抗(GR1501) - 中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批,和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL - 17A单抗药物;强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市,是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂,看好其2025年医保谈判及2026年销售放量前景[1] GR1802 - IL - 4R靶点格局较好,目标适应症空间广阔,中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段,为IL - 4R靶点在研产品的第一梯队[2] 斯乐韦米单抗注射液(GR1801) - 2025年1月上市申请获受理,目前处于上市申请审评阶段,作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体,商业化前景较为广阔[2] 其他在研管线 - 2025年5月,破伤风单抗GR2001上市申请获受理;2025年6月,GR1803与美国Cullinan Therapapeutics达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议,交易总金额7.12亿美元,目前处于临床II期阶段;GR1603处于II期临床试验阶段[3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润(百万元)|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)|-2.17|-2.09|-1.61|-0.55| |P/E|/|/|/|/|[6] 三大报表预测值 资产负债表 - 流动资产2024 - 2027E分别为2622、2428、2394、2600百万元;非流动资产分别为524、531、530、545百万元;负债合计分别为1020、1083、1140、1261百万元;归属母公司股东权益分别为2126、1875、1784、1884百万元[10] 利润表 - 营业收入2024 - 2027E分别为30、199、533、1067百万元,同比增长2384.10%、560.41%、168.27%、100.18%;营业利润分别为 - 797、 - 765、 - 590、 - 199百万元;归母净利润分别为 - 797、 - 766、 - 591、 - 200百万元[10] 现金流量表 - 经营活动现金流2024 - 2027E分别为 - 575、 - 715、 - 524、 - 188百万元;投资活动现金流分别为 - 427、 - 74、 - 75、 - 95百万元;筹资活动现金流分别为146、561、491、349百万元[10]
每周股票复盘:智翔金泰(688443)赛立奇单抗筹备医保谈判,商业化团队约200人
搜狐财经· 2025-05-31 03:31
股价表现与市值 - 截至2025年5月30日收盘,智翔金泰报收于29.74元,较上周的27.6元上涨7.75% [1] - 5月30日盘中最高价报29.9元,5月26日盘中最低价报25.75元 [1] - 当前最新总市值109.05亿元,在生物制品板块市值排名24/50,在两市A股市值排名1422/5146 [1] 产品研发进展 - 赛立奇单抗注射液(金立希)正在筹备国家医保谈判工作 [1][2][4] - GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段 [1] - GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受理 [2][3] - GR1802注射液有3个适应症处于III期临床试验阶段 [2] - GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态 [3] - GR1803注射液正处于II期临床试验阶段 [3] 商业化进展 - 组建了一支约200人的商业化团队,积极推动赛立奇单抗注射液的商业化 [2][4] - 积极推动与国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透 [2] - 随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善 [2] 行业特点与公司战略 - 生物医药行业具有"高投入、高技术、高风险、长周期"特点 [2] - 公司正处于关键的投入期,费用支出将维持在较高水平 [3] - 未来随着多款产品迈入商业化阶段将显著改善公司财务状况 [3] - 我国生物医药产业正逐步向高质量、重创新方向发展 [3] - 生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,有望填补尚未满足的临床需求 [3]
智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票科创板上市公告书
2023-06-18 15:34
股票简称:智翔金泰 股票代码:688443 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd. (重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区) 首次公开发行股票 科创板上市公告书 保荐人(主承销商) 上海市广东路 689 号 二〇二三年六月十九日 特别提示 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"智翔金泰"、"发行人"、 "公司"、"本公司")股票将于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市。 本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新 股上市初期切忌盲目跟风"炒新",应当审慎决策、理性投资。 1 第一节 重要声明与提示 一、重要声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、 准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法 承担法律责任。 上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不 表明对本公司的任何保证。 本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 ...
智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
2023-06-14 19:32
发行信息 - 本次发行股票数量为9168.00万股,占发行后总股本的25.00%,发行后总股本为36668.00万股[8] - 每股面值1.00元,发行价格37.88元/股,募集资金总额347283.84万元,净额329140.14万元[8][58] - 发行日期为2023年6月9日,拟在上海证券交易所科创板上市,保荐人(主承销商)为海通证券股份有限公司[8] 财务数据 - 截至2022年12月31日,合并财务报表口径累计未弥补亏损为 - 81,920.51万元[27][133] - 2020 - 2022年度,研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元,近三年累计98,567.81万元[28] - 2022年营业收入47.52万元,净利润 - 57,636.57万元,基本每股收益 - 2.10元[82] - 2023年1 - 3月营业收入10.00万元,净利润 - 20,096.91万元[85] - 预计2023年1 - 6月归属于母公司股东净利润 - 42,900.44万元至 - 35,100.36万元[87] 产品研发 - 主要产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段[26][65] - 预计未来几年上市产品为GR1501、GR1801和GR1802,存在上市进度不及预期风险[43][101] - 拥有12个在研产品,涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,4个产品处于临床前研究阶段[31] 市场竞争 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎面临多个已上市和在研生物制品竞争[33] - GR1801竞品中狂犬病人免疫球蛋白有18个获批上市,马抗狂犬病血清有3个获批上市,单克隆抗体有1个获批上市及2个在研[34] 公司架构 - 公司持有上海智翔和智仁美博100%股权[16] - 控股股东智睿投资将以40000万元增加智翔有限5000万元注册资本,增资价格为8元/注册资本[171] 其他 - 公司建有三个BSL - 2级生物安全实验室,已取得授权的中国专利28项,已进入受理审查阶段的中国专利申请18项[115][114] - 2020年发行人购买上海智翔100%股权和智仁美博100%股权,构成重大资产重组[164]
智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
2023-05-31 19:16
(重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区) 招股意向书 本次发行股票拟在科创板上市,科创板公司具有研发投入大、经营风险 高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投 资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd. 首次公开发行股票并在科创板上市 保荐人(主承销商) 上海市广东路 689 号 出投资决定。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股意向书 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行 人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其 对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任 何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行 人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担 股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理 ...
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司_招股说明书(注册稿)
2023-04-21 15:34
财务数据 - 截至2022年12月31日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为 - 81,920.51万元[29] - 2020 - 2022年度,公司研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元[31] - 2022 - 2020年资产总额分别为96,210.73万元、100,281.16万元、49,816.99万元[77] - 2022 - 2020年归属于母公司所有者权益分别为2,908.18万元、31,197.65万元、 - 37,505.49万元[77] - 2022 - 2020年资产负债率(母公司)分别为95.10%、64.20%、115.43%[77] - 2022 - 2020年营业收入分别为47.52万元、3,919.02万元、108.77万元[77] - 2022 - 2020年净利润分别为 - 57,636.57万元、 - 32,213.27万元、 - 37,261.56万元[77] - 2022 - 2020年研发投入占营业收入的比例分别为95,634.50%、753.55%、21684.42%[78] - 2023年1 - 3月预计归属母公司股东净利润为-19,943.19万元至-22,042.47万元,扣非后为-20,082.09万元至-22,181.37万元[80] - 2023年1 - 3月亏损较去年同期增加1.29亿元,其中股份支付增加0.80亿元,研发费用(扣除股份支付)增加0.42亿元[80] - 2023年研发费用(扣除股份支付)预计较2022年增长约2.41亿元,净亏损将进一步扩大[56] 产品研发 - 公司拥有12个在研产品,涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,另有4个产品处于临床前研究阶段[34][35] - 1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段[60] - 3个产品(3个适应症)处于I期临床试验阶段[61] - 公司预计未来几年上市GR1501、GR1801和GR1802,存在上市进度不及预期风险[47] - GR1603、GR1803和GR1901为热门靶点快速跟进创新药,国内尚无同类产品获批上市,临床试验失败风险大[48] - GR2001、GR2002、GR2201、WM215、WM1R3和WM202国内研发进度靠前,不确定性高,失败风险高[48] - 基于双载体的噬菌体呈现技术可将先导分子的改造周期缩短至3个月左右[65] - 基于λ重组系统的抗体库构建技术可用于构建超大容量(>1012)的人抗体库和大容量(>1011)小鼠免疫库[65] - 公司新型单抗药物候选分子的发现周期可缩短至6 - 9个月[65] - 公司完成10个治疗性抗体(6个单抗、4个双抗)工艺开发和中试生产,9个获批临床试验,5个完成商业化生产规模技术转移[67] 市场情况 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病将面临18个已上市和14个在研生物制品竞争,治疗中轴型脊柱关节炎将面临18个已上市和8个在研生物制品竞争[36] - GR1801的竞品中,狂犬病人免疫球蛋白有18个获批上市,马抗狂犬病血清有3个获批上市,用于狂犬病毒暴露后被动免疫的单克隆抗体有1个获批上市及2个在研竞品[37] - 2020年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为1208万瓶,约201万人份,占全部狂犬病病毒III级暴露者的12.58%,狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为21亿元[42] - GR1801将面临奥木替韦单抗注射液和兴盟生物SYN023的竞争,存在上市时间晚、市场开拓困难风险[44][45] - GR1802获批上市后将面临三款进口生物制品及多个国内同类药物竞争[46] 股权结构 - 本次发行股票9168.00万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),占发行后总股本比例25.00%[57] - 发行后总股本为36,668.00万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)[58] - 海通创新直接持有发行人0.91%股权[56] - 截至招股书签署日,智睿投资直接持有公司20,000.00万股,持股比例为72.73%,系公司控股股东[195] 其他信息 - 公司拟在上海证券交易所科创板上市[10] - 公司以一项土地使用权及土地上房屋为银行贷款抵押,涉及重要生产基地[54] - 公司主要在研产品为生物创新药,需每年单独申请列入医保目录[50] - 公司建有三个BSL - 2级生物安全实验室,存在生物危害风险[109] - 公司在研产品产生销售收入前需大量资金,资金不足可能影响商业化进度[112] - 公司实施股权激励,授予方式为直接授予股权和授予持股平台份额间接激励,授予持股平台份额费用将在2022 - 2024年间分摊确认[113] - 2020年公司购买上海智翔100%股权和智仁美博100%股权,因二者资产总额占购买前一会计年度资产总额50%以上,构成重大资产重组[158] - 智翔有限将通过三个员工持股平台实施股权激励[174]
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司_招股说明书(注册稿)
2023-01-07 09:48
业绩情况 - 2022年1 - 9月营业收入45.76万元,营业利润 - 44976.51万元,净利润 - 44976.68万元[42] - 预计2022年度归属于母公司股东净利润 - 58270.24万元至 - 60702.55万元[43] - 2022年确认股份支付金额约29347.10万元,致亏损增加[43] - 2022年1 - 6月营业收入45.13万元,净利润 - 25760.52万元[65] 产品研发 - 产品管线有12个在研产品,仍需持续大规模研发投入[15] - 6个产品(9个适应症)进入临床研究阶段[68] - 预计未来几年上市GR1501、GR1801和GR1802,有上市进度不及预期风险[30] - GR1603、GR1803等处于I期临床试验,有失败风险[31] 市场竞争 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病等面临多个竞品[19] - GR1801竞品中狂犬病人免疫球蛋白等有多个获批上市[20] - 国内银屑病和中轴型脊柱关节炎适应症领域有21个生物制品上市[22] 财务数据 - 截至2022年9月30日,资产总计96890.37万元,归属于母公司所有者权益合计6061.26万元[42] - 截至2022年6月30日,资产总额97181.06万元,归属于母公司所有者权益15770.62万元[65] - 近三年研发投入累计65638.64万元[82] 公司架构 - 公司持有上海智翔、智仁美博100%股权[51] - 控股股东为重庆智睿投资有限公司,实际控制人为蒋仁生[51] 技术平台 - 源头创新建立两个技术平台,药物开发环节建立重组抗体药物工艺开发平台[66][70] 政策风险 - 国家医保目录每年调整,生物创新药需单独申请[34] - 2015 - 2020年药品政策变革,经营策略需调整[32][33] 发行情况 - 本次发行股票数量9168.00万股,占发行后总股本25.00%[9] - 发行方式采用网下询价配售和网上定价发行结合或其他方式[62] 资金补助 - 已收到产业化及验证项目等补助资金[43] - 预计四季度收到多项政府补助约2400万元[43] 专利情况 - 已取得授权的中国专利23项,进入审查阶段的中国专利申请18项[126] 股权重组 - 2020年购买上海智翔和智仁美博100%股权构成重大资产重组[172] - 收购完成后,上海智翔和智仁美博成为全资子公司[193][195]