Guardant Health (NasdaqGS:GH) Q3 2025 Earnings Call October 29, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsDan Arias - Managing DirectorDerek Bertocci - CFOAmirAli Talasaz - co-CEOPatrick Donnelly - Managing Director of Equity ResearchHelmy Eltoukhy - co-CEOBradley Bowers - Equity Research Senior AssociateLuke Sergott - Director of Healthcare Equity ResearchMike Bell - CFOCasey Woodring - VP of Equity ResearchConference Call ParticipantsDaniel Brennan - Senior Equity Research AnalystDoug Schenkel - Managing Direc ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收同比增长39%至2.652亿美元 [4][23] - 年化营收首次突破10亿美元大关 [4] - 调整后EBITDA亏损为4550万美元 较2024年第三季度的5620万美元亏损改善1070万美元 [27] - 自由现金流消耗为4580万美元 较去年同期改善950万美元 [27] - 第三季度非GAAP毛利率提升至66% 去年同期为63% [25] - 将2025年全年营收指引上调至9.65亿至9.7亿美元 较此前指引中点提高4750万美元 同比增长约31% [28] - 预计2025年自由现金流消耗为2.25亿至2.35亿美元 较2024年的2.75亿美元有所改善 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长31%至1.844亿美元 测试量增长40%至约74,000份 [7][23] - Guardant360液体活检测试量连续五个季度加速增长 同比增长超过30% [9][23] - Guardant360组织活检和Reveal测试量也实现强劲同比增长 [8][10] - Reveal是增长最快的肿瘤产品 受益于CRC监测报销和乳腺癌、肺癌适应症的持续优势 [23] - 生物制药和数据业务收入增长18%至5470万美元 包括本季度两项伴随诊断获批带来的里程碑收入 [13][24] - Shield筛查业务收入为2410万美元 来自24,000份测试 年化收入运行率约为1亿美元 [4][16][24] - Shield测试量环比增加8,000份 第三季度平均售价约为880美元 [4][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 技术测试量同比增长40% 由Guardant360液体活检、组织活检和Reveal驱动 [4] - 筛查业务加速增长 Shield测试量环比增加8,000份 [4] - 生物制药业务同比增长良好 伴随诊断势头积极 [4] - 在美国市场 公司与Quest Diagnostics和Path Group建立战略合作 以扩大Shield的覆盖范围 [16][18][19] - 在日本 Guardant360 CDx获得监管批准 作为Enhertu治疗HER2突变非小细胞肺癌患者的伴随诊断 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正通过Infinity AI学习引擎和智能应用平台 推动Guardant360液体活检的临床效用和技术领先地位 [8][9][12] - 在MRD领域 公司加强Reveal的商业关注 并计划推出超灵敏的肿瘤知情MRD检测Reveal Ultra [13][65][66] - 筛查业务方面 公司加速商业基础设施建设 并通过战略合作扩大Shield的可及性 [16][18][19] - 公司目标是早期检测多种癌症类型 并将Shield开发为多癌种检测平台 [20][21] - 公司提交了Guardant360液体活检的PMA申请 有望简化产品组合并加速采用 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度业绩非常满意 认为为公司长期计划奠定了良好基础 [4] - 管理层对Shield的商业化进展感到鼓舞 包括高依从率和强劲的临床性能 [16][17] - 管理层对Guardant360液体活检的持续增长势头和未来潜力表示乐观 [45][46] - 管理层对实现2027年底公司整体现金流盈亏平衡的目标保持承诺 [30] - 管理层对Shield纳入美国癌症协会指南的可能性持乐观态度 但未将其计入当前指引 [38][40] 其他重要信息 - 公司累计临床患者测试量已超过100万 [5] - Shield多癌种检测现已通过临床数据收集计划在全国范围内可用 特异性为99% 阳性预测值为41% [17] - 公司与美国癌症协会合作 致力于确保每个人都能获得方便及时的癌症筛查 [18] - 不包括筛查业务 公司核心业务在第三季度实现现金流为正 比预期提前一个季度 [5][27] - 公司预计第四季度核心业务将继续保持现金流为正 并在2026年及以后持续 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: Shield平均售价动态展望 [32] - Shield ASP目前约为880美元 主要受Medicare和Medicare Advantage支付方按1495美元ADLT费率支付驱动 [33] - 对维持1495美元ADLT费率充满信心 预计未来几年Medicare Advantage支付将保持强劲 [34][35] - ASP波动将取决于商业支付方患者的比例以及建立商业报销的速度 预计到2028年商业患者比例将更高 [35] 问题: 美国癌症协会指南纳入时间表及商业覆盖影响 [37] - 美国癌症协会指南团队的工作似乎接近完成 对Shield在不久的将来被纳入持乐观态度 [38] - 指南纳入将提高上诉成功率 并最终带来更广泛的覆盖和合同成功 但未计入当前指引 [38][40] - 对团队在扩大Shield可及性方面取得的成就感到自豪 例如佛罗里达州Medicaid患者现在可以访问Shield [39] 问题: 2026年Shield增长预期及Guardant360长期增长动力 [42] - 对Shield的长期前景充满信心 但认为现在评论2026年具体目标为时过早 [44] - Guardant360在发布11年后仍能增长超过30% 得益于其作为应用平台的属性 智能应用显著扩展了其临床效用 [45] - 液体活检在肿瘤学领域仍处于早期阶段 未来增长潜力巨大 [46] 问题: MCD FDA批准时间线 [47] - 对于Shield MCD的FDA批准时间线 目前确定具体时间还为时过早 需要监测证据生成的速度 [47] - 公司乐观地认为 通过当前的数据收集方法 可以获得数十万患者数据 以评估Shield MCD的临床价值 [47] 问题: Reveal测试每位患者次数进展及未来催化剂 [50] - 在获得Reveal监测适应症报销后 公司已投入能力以拉动后续测试订单 并开始看到回报 [51][52] - 每位患者的测试数量已显著增加 但仍处于利用该投资的早期周期 [53] - 未来催化剂包括Serena 6研究、基于Reveal的治疗监测以及Reveal本身在MRD和复发监测环境中的应用 [53] 问题: Pegasus数据对MRD驱动治疗管理的影响及NCCN指南 [54] - Pegasus研究显示 使用ctDNA可以避免75%的患者接受化疗 显著降低神经毒性等副作用 [55] - 该研究为在辅助和监测环境中使用ctDNA的益处奠定了基础 公司将继续投资于Reveal平台的临床有效性和实用性研究 [56] 问题: Guardant360增长驱动因素及市场渗透阶段 [58] - Guardant360的增长驱动包括液体活检的初始市场渗透和份额增益、组织与液体同步检测成为标准护理的趋势 以及每位患者测试次数的增加 [59] - 在成熟期 预计每位患者每年的测试次数可从1次增加到4.5-5次 这意味着市场潜力将比当前水平增长超过10倍 [60] - Guardant360是一个真正的平台 其应用空间和效用每个季度都在扩大 [62] 问题: Reveal与Ultra的R&D投资及MRD市场增长展望 [64] - Reveal是市场领先的组织无偏MRD检测 公司计划明年进行10倍的数据生成投资 [65] - 对于肿瘤知情检测Reveal Ultra 公司对其技术感到满意 认为它将超越现有或管道中的其他产品 [65][66] - 对MRD市场的增长机会感到兴奋 [65] 问题: Shield测试量季度增长趋势及Reveal Ultra进展 [68] - 第四季度指引中点意味着测试量环比再增长8,000份 [71] - 对2028年目标充满信心 但将逐步推进 并关注Quest合作、指南纳入等催化剂 [71] - Reveal Ultra技术显示出有前景的数据 灵敏度可能远低于现有水平 预计在不太遥远的将来推出 [72][73] 问题: Shield运营指标及毛利率构成 [75] - Shield的订购广度和深度持续增加 账户激活后订购深度稳固 表明市场潜力巨大 [76] - 测试依从率非常高 超过90%的订单转化为实验室收到的样本 [76] - 第三季度Shield毛利率为55% ASP接近900美元 每测试成本低于500美元 Reveal的ASP在600-700美元之间 每测试成本也持续低于500美元 [77] 问题: Reveal ADLT状态时间线及竞争数据影响 [80] - ADLT状态讨论因政府停摆略有暂停 Reveal乳腺癌和IO监测的报销更可能在2026年初实现 [82] - 对公司在CRC筛查领域的领先地位和技术栈充满信心 认为拥有三年领先优势 并持续进行管道研发 [83] 问题: 运营费用增加重点及销售团队规模 [85] - 运营费用增加主要集中在销售和营销线 公司将筛查业务增加的毛利润再投资于商业建设 [86] - 筛查领域销售团队已超过250人 肿瘤领域团队规模更大 预计未来12个月销售和营销线将继续增长 而研发和G&A将保持相对平稳 [86][87] 问题: Guardant360第四季度指引及增长驱动因素分解 [89] - 第四季度指引意味着测试量环比增长 且同比增长率超过30% [90][91] - Guardant360的增长驱动包括其价值主张带来的份额增益、纵向测试的初步贡献 以及通过智能平台和表观遗传学渗透到长尾癌症类型 [92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年营收指引中点为约9.2亿美元，同比增长24% [9] - 自上次投资者日以来，两年复合年增长率已增至28% [9] - 筛查业务（Shield）2025年营收预期为5500万至6000万美元 [146] - 生物制药和数据业务2025年营收预期约为2亿美元，2028年目标增至约3亿美元 [170] - 公司目标2028年总营收达到22亿美元，2025年至2028年复合年增长率约34% [167][180] - 自由现金流消耗持续减少，2025年预计为2.25亿至2.35亿美元，目标在2027年第四季度实现盈亏平衡 [177][178][181] 各条业务线数据和关键指标变化 **治疗选择业务（Guardant360）** - Guardant360液体检测量在过去四个季度连续重新加速增长 [80] - Guardant360液体检测平均售价目标在2028年达到3300美元 [169] - Guardant360组织检测平均售价目标在2028年达到3000美元 [169] - 治疗选择业务总目标市场规模约100亿美元 [19][69] **微小残留病灶业务（Guardant Reveal）** - Guardant Reveal在结直肠癌监测中的医疗保险报销价格为1644美元，2025年第二季度平均售价已升至600至700美元，目标2028年达到1000美元 [87][169] - 单位成本在2025年降至约500美元，使Reveal进入正毛利率区间 [87] - 计划在2026年将Reveal数据生成量提高10倍，并支持超过20篇出版物 [94] **筛查业务（Shield）** - Shield单位成本从2024年中的超过1000美元降至2025年第二季度的500美元以下，目标2028年降至200美元 [173][174] - Shield在推出后12个月内已实现毛利率转正 [154] - 目标2028年Shield营收超过5亿美元 [172] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品已触及近100万患者，由超过1.2万名肿瘤学家和数千名初级保健医生开具 [5] - 在美国，约有100万晚期癌症患者构成治疗选择市场的目标患者群体 [69] - 在美国，约有1800万早期癌症患者或癌症幸存者构成微小残留病灶市场的目标患者群体 [84] - 在美国，约有1.2亿45岁及以上平均风险个体构成结直肠癌筛查市场的目标患者群体 [155] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于三大支柱：创新、执行和数据，核心价值是患者优先 [4] - 技术平台（Smart Platform）是公司所有产品的基石，能够同时生成基因组学和表观基因组学数据 [6][13][22] - 利用Infinity AI学习引擎从海量数据中开发新的临床应用，已推出15款智能应用 [14][75] - 通过扩大Shield产品至多癌种检测，并启动大规模真实世界证据生成计划，进军多癌种筛查市场 [8][140][149] - 与Quest Diagnostics和Path Group建立商业合作伙伴关系，以扩大Shield的可及性 [147][158] - 宣布开发Guardant Reveal Ultra，一种超高灵敏度的肿瘤知情微小残留病灶检测，灵敏度可达百万分之一 [96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司仍处于发展初期，液体活检正在成为护理标准，重塑患者管理方式 [3][17] - 行业竞争格局方面，公司被认为是液体活检领域的领导者，在治疗选择、组织无关微小残留病灶和基于血液的结直肠癌筛查这三个医疗保健行业最大机遇中处于领先地位 [17] - 公司将其发展历程描述为相继的S曲线：治疗选择（100亿美元市场）、微小残留病灶（200亿美元市场）、癌症筛查（500亿美元市场），下一步将是多疾病筛查 [18][19] - 管理层对Shield的推出轨迹感到鼓舞，认为其有望成为COVID检测之外最成功的诊断产品发布 [11][146] - 公司预计筛查业务将在收入达到6亿至8亿美元时实现现金流盈亏平衡 [179] 其他重要信息 - 公司数据宝库正以每周约1PB的速度扩展，目前已超过200PB，并预计在未来几年达到1EB [15] - 公司生物样本库已超过100万份患者样本 [12] - 公司拥有约2300名员工，其中超过295名拥有医学博士或哲学博士学位 [8] - 公司已发表超过1200篇出版物和摘要，其中超过600篇为同行评审 [48] - Guardant360液体的上市前批准申请已提交给美国食品药品监督管理局 [82] - Shield的多癌种检测设备已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备认定，并被美国国家癌症研究所选中用于其Vanguard研究 [140][151] 总结问答环节所有的提问和回答 *注：所提供的文稿内容为Guardant Health 2025年投资者日的演示记录，未包含实际的问答环节内容。因此，此部分无法总结。*

财务表现 - 第二季度净亏损大幅收窄至4280万美元 较去年同期5.522亿美元亏损显著改善[1] - 总收入同比增长89.6%至3.146亿美元 基因组学业务收入飙升115%至2.418亿美元[2][8] - 数据与服务收入增长35.7%至7300万美元 各业务板块均呈现强劲增长态势[2] - 毛利润同比激增160%至1.95亿美元 高利润率产品占比提升推动盈利改善[3][8] - 经调整EBITDA从第一季度的负1600万美元改善至负560万美元 运营效率显著提升[3] 资本运作 - 完成7.5亿美元0.75%可转换优先票据发行 优化资产负债表结构[4] - 季度末现金及有价证券达2.93亿美元 较上季度增加约7000万美元[4] - 通过低息债务工具置换部分现有定期贷款 降低非运营成本[4] 同业比较 - Guardant Health第二季度净亏损9990万美元 同比改善270万美元 收入同比增长31%[5] - Guardant360 Tissue平均售价达约2000美元 提前三年实现2028年定价目标[5] - Exact Sciences净亏损119万美元 同比改善1460万美元 总收入增长16%[6] - Exact Sciences毛利润同比增长15.2%至5.625亿美元 经调整EBITDA创1.38亿美元纪录[6] - Exact Sciences持有8.58亿美元现金及有价证券 无流动债务[6] 市场表现 - 公司股价过去一年上涨41.3% 超越行业17%涨幅和标普500指数17.4%涨幅[7] - 当前远期市销率为9.28倍 高于行业平均的5.83倍[9] - 过去30天内2025年每股亏损预期下调3%[10] - 当前季度每股亏损预期为-0.16美元 年度预期为-0.69美元[11]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长21%，达到2.035亿美元，主要由肿瘤业务收入推动，该业务收入增长20%，达到1.506亿美元 [27] - 肿瘤业务量增长25%，约为5.9万次测试，其中Guardant360增长加速，Reveal是同比增长最快的产品 [27] - Guardant360的平均销售价格（ASP）在2025年第一季度为3000 - 3100美元，高于2024年第四季度的约3000美元 [27] - 生物制药和数据业务第一季度收入增长21%，达到4540万英镑 [28] - 筛查业务收入为570万美元，来自9000次Shield测试；许可和其他收入为190万美元，低于上年同期的520万美元 [29] - Reveal和Shield在2025年第一季度实现毛利润为正，非GAAP毛利率从2024年第一季度的63%提高到2025年第一季度的65% [29][32] - 2025年第一季度非GAAP运营费用为1.996亿美元，增长13%；调整后EBITDA亏损为585万美元，较2024年第一季度改善26万美元 [32][33] - 2025年第一季度自由现金流消耗为6700万英镑，因年度奖金支付时间差异，调整后同比减少；公司预计2028年实现现金流收支平衡，未来三年累计自由现金流流出4.5 - 5.5亿美元 [33][34] - 公司将2025年全年营收预期提高至8.8 - 8.19亿美元，预计肿瘤业务收入增长约18%，生物制药业务保持低两位数增长，Shield收入提高至4000 - 4500万美元 [34][35] - 预计2025年全年非GAAP毛利率在62% - 63%之间，非GAAP运营费用在8.3 - 8.4亿美元之间，自由现金流消耗在2.25 - 2.35亿美元之间 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第一季度肿瘤业务收入增长20%，达到1.51亿美元，业务量增长25%，约为5.9万次测试，主要由Guardant360和Reveal推动 [6] - Guardant360 ASP提高至3000 - 3100美元，受医疗保险优势和商业报销改善驱动；Reveal首次实现毛利润为正，主要得益于成本降低50% [8] - 公司推出升级后的组织测试Guardant360 Tissue，是首个结合全面DNA、RNA、AI驱动的PD - L1和广泛甲基组分析的多组学组织CGP测试 [10] 生物制药和数据业务 - 第一季度生物制药业务收入增长21%，公司与辉瑞达成战略合作协议，建立了强大且不断增长的伴随诊断交易管道 [15][16] 筛查业务 - 第一季度Shield测试收入为570万美元，来自约9000次测试，实现毛利润为正，得益于成本降低和可报销测试量增加 [17][19] - Shield获得ADLT地位，医疗保险价格从920美元提高到14.95美元，公司预计全年ASP约为800美元 [18][50] - 公司将2025年Shield收入指导提高至4000 - 4500万美元，预计测试量为5.2 - 5.8万次 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - Shield在CRC筛查市场获得强劲动力，获得VA社区护理网络覆盖，为超过900万VA受益人提供无自付费用的测试 [19] - Shield被纳入国家癌症研究所先锋研究，该研究是一项2.4万名患者的试点研究，用于评估多癌症检测（MCD）测试 [22] - Shield MCD在10种癌症中的总体敏感性为60%，在一、二期癌症中的敏感性为35%，在三、四期癌症中的敏感性为84%，特异性为98.5%，原发或继发癌症起源部位（CSO）准确性为89% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过智能液体活检平台支持患者整个癌症旅程，从早期检测、复发监测到治疗选择 [4] - 肿瘤业务将受益于有机市场增长、ASP上升和国际扩张，Guardant360 Liquid和Guardant360 Tissue将受益于基因组和表观基因组广度的扩展 [14][15] - 筛查业务将继续扩大Shield的商业基础设施，加速市场渗透，目标是将Shield应用于多癌症检测 [21] - 公司的Guardant360 Tissue产品相比竞争对手，所需组织减少40%，具有更低的样本要求和更丰富的临床信息，有望在市场上获得竞争优势 [11][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务线的进展感到满意，认为肿瘤业务和筛查业务都有良好的增长前景 [4][17] - 管理层对Shield的市场接受度和商业潜力充满信心，预计其在多癌症检测领域将发挥重要作用 [21][22] - 公司预计2025年各业务线将继续增长，有望在2028年实现现金流收支平衡 [34][37] 其他重要信息 - 公司在AACR会议上展示了18篇摘要，突出了Infinity智能液体活检应用的新进展，包括肿瘤负荷定量、肿瘤亚型分类等功能 [10] - Guardant Reveal在乳腺癌研究中表现出色，该研究数据将用于申请医疗保险报销 [12] - 公司正在进行多项临床有效性研究，以支持Guardant Reveal在更多癌症类型中的应用 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 肿瘤业务量加速增长的机会排序 - 公司表示Guardant360在智能液体活检升级后实现了产品市场契合，是重要的增长驱动力；Reveal增长良好且已实现毛利润为正；Guardant360 Tissue的升级将带来更多机会 [43][44] 问题2: 筛查业务RAISE指南的组成部分、业务发展情况、ASP假设及Q1 Medicare占比 - 商业方面，销售代表的生产力提高增强了公司信心；Abu Dhabi项目目前可见度有限；VA合作将扩大测试覆盖范围 [47][49] - ASP方面，Q1略高于600美元，预计Q2 - Q4约为800美元，ADLT地位将带来积极影响；ASP由Medicare fee for service、Medicare Advantage和商业支付三部分组成，目前商业支付为零 [50][52] 问题3: G360 ASP和Tissue NEXT的ASP假设，以及Reveal在监测环境中的最终测试量 - Guardant360 ASP预计在3000 - 3100美元之间；Tissue NEXT当前ASP约为1718美元，预计全年保持类似水平 [57][58] - 公司预计Reveal的测试量将显著增长，团队正在努力提高患者的测试依从性 [59][60] 问题4: MCET的路线图及为支付方讨论做的准备 - 公司对Shield的多癌症筛查技术充满信心，正在进行额外的数据生成，包括对约2.5万名患者的临床结果进行关联分析 [63][64] 问题5: 组织测试的优势及市场竞争策略 - 组织测试所需组织减少40%，解决了样本有限的问题，且具有广泛的甲基化分析和丰富的临床信息，有望从现有客户中获取份额 [69][70] - 公司认为医生同时订购组织和血液检测将成为未来的标准治疗方法，组织测试不会对血液检测造成竞争 [71][73] 问题6: 推动Shield销量指导上下行的潜在因素及指导中Tissue NEXT的占比 - 上行因素包括销售代表生产力超预期、纳入ACS指南、Abu Dhabi合同和增加商业基础设施投资；下行因素难以预测 [77][78] - Tissue NEXT在肿瘤业务指导中占比较小，主要驱动因素是Guardant360和Reveal [82] 问题7: Shield在多模式市场中的表现、目标患者和实践类型，以及销售团队规模规划 - Shield在初级保健医生（PCP）中获得了良好的吸引力，订单深度持续有利；公司计划在稳定状态下拥有700名销售代表，年底前预计有200名经过充分培训的代表 [88][89] 问题8: Reveal的最佳产品适配场景、在CRC监测中的采用情况及增长预期 - Reveal在辅助治疗和监测环境中都有良好的市场匹配度，平均周转时间不到7天；在乳腺癌和其他适应症方面也有很大的增长潜力 [91][94] 问题9: 组织产品的市场份额和ASP影响 - 公司认为组织产品有机会获得更高的市场份额，未来通过FDA批准和获得ADLP地位后，有望提高价格 [99] 问题10: Reveal的定价和第一季度监测业务情况及全年加速因素 - Reveal CRC的ASP超过600美元，处于毛利润为正的状态，公司将推动其销量增长；Reveal在第一季度实现了加速增长，预计将继续成为肿瘤业务中增长最快的产品 [104][105] 问题11: Shield的市场表现、意外情况及销量增长情况 - Shield在PCP市场获得了积极反馈，订单深度良好；质量评分对业务发展很重要；公司预计销量增长将集中在下半年，因为新销售代表需要时间提高生产力 [108][114] 问题12: Shield第二季度销量增长情况及达到指导上限的时间 - 公司预计销量增长将集中在下半年，新销售代表需要12 - 18个月才能达到全面生产力，因此第二季度的增长应考虑这一因素 [114][116] 问题13: SERENO - six试验的进展及对测试量的影响 - 试验尚未获批，预计部分数据将在今年晚些时候公布；公司认为该试验对液体活检和Guardant360测试量有潜在的积极影响 [122][123]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长21%，达到2.035亿美元，主要由肿瘤业务收入推动，该业务收入增长20%，达到1.506亿美元 [29] - 肿瘤业务量增长25%，达到约5.9万次测试，其中Guardant360增长加速，Reveal是增长最快的产品 [29] - Guardant360的平均销售价格（ASP）在2025年第一季度处于3000 - 3100美元的范围，高于2024年第四季度的约3000美元 [29] - 生物制药和数据业务第一季度收入增长21%，达到4540万英镑 [31] - 筛查业务收入在2025年第一季度为570万美元，来自9000次Shield测试 [32] - 许可和其他收入为190万美元，而去年同期为520万美元 [32] - Reveal和Shield在2025年第一季度实现了毛利润为正 [32] - 非GAAP毛利率从2024年第一季度的63%提高到2025年第一季度的65% [34] - 非GAAP运营费用在2025年第一季度为1.996亿美元，增长13% [34] - 调整后EBITDA亏损在2025年第一季度为585万美元，较2024年第一季度的611万美元有所改善 [35] - 2025年第一季度自由现金流消耗为6700万英镑，较去年同期增加，主要是由于年度奖金支付时间的差异 [35] - 公司预计2025年全年营收在8.8 - 8.19亿美元之间，增长约19% - 20% [36] - 预计2025年肿瘤业务收入增长约18%，肿瘤业务总量增长超过25% [36] - 预计生物制药和数据业务收入实现低两位数增长 [37] - 上调2025年Shield收入指导预测至4000 - 4500万美元 [37] - 预计2025年全年非GAAP毛利率在62% - 63%之间 [39] - 预计2025年非GAAP运营费用在8.3 - 8.4亿美元之间，增长10% - 11% [40] - 预计2025年自由现金流消耗在2.25 - 2.35亿美元之间 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第一季度肿瘤业务收入增长20%，达到1.51亿美元，业务量增长25%，达到约5.9万次测试 [7] - Guardant360的ASP在本季度提高到3000 - 3100美元，主要得益于医疗保险优势和商业报销的持续改善 [9] - Reveal在第一季度首次实现毛利润为正，主要得益于2024年底实现的50%的成本改善 [9] 生物制药和数据业务 - 第一季度生物制药和数据业务收入增长21%，公司看到越来越多的生物制药合作伙伴关系，以及利用智能液体活检平台进行甲基化分析的业务量增加 [16] 筛查业务 - 第一季度Shield测试收入为570万美元，来自约9000次测试，且本季度末保持积极势头 [18] - Shield在第一季度实现了毛利润为正，得益于成本改善和可报销测试量的高比例 [20] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行长期愿景，支持患者在整个癌症旅程中的需求，从早期检测、复发监测到治疗选择 [5] - 公司推出了升级后的组织测试Guardant360 Tissue，这是首个结合全面DNA、RNA、人工智能驱动的PD - L1和广泛甲基组分析的多组学组织CGP测试 [11] - 公司开发的Shield检测平台具有多癌症检测（MCD）能力，目前CRC筛查是其首个适应症，公司希望将Shield的影响扩展到单一癌症筛查之外 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务部门在2025年第一季度取得的进展感到满意，认为肿瘤业务将受益于有机市场增长、ASP顺风和持续的国际扩张 [15] - 公司对Shield在市场上的表现感到鼓舞，认为其具有良好的市场机会和产品市场契合度，预计随着商业基础设施的建设，Shield的收入将进一步增长 [18] - 公司预计在2028年实现现金流收支平衡，未来三年累计自由现金流出在4.5 - 5.5亿美元之间 [36] 其他重要信息 - 公司在AACR上展示了18篇摘要，突出了一些新的临床应用，这些应用有望为肿瘤学设定新的护理标准 [11] - 公司宣布Shield被纳入国家癌症研究所先锋研究，该研究是一项2.4万名患者的试点研究，用于评估MCD测试 [24] - 公司在AACR上展示了Shield MCD的验证性能数据，对10种癌症的总体敏感性为60%，在一期和二期癌症中的敏感性为35%，在三期和四期癌症中的敏感性为84%，特异性为98.5% [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 肿瘤业务量加速增长的机会排序 - 公司表示Guardant360在智能液体活检升级后实现了产品市场契合，将继续成为增长驱动力；Reveal增长良好且已实现毛利润为正，公司将加大投入；Guardant360 Tissue的升级将带来更多机会，而EMR和数字化等方面的改进则是额外的优势 [45][47] 问题2: 筛查业务的RAISE指南组成部分、业务发展情况、ASP假设及Q1 Medicare占比 - 公司对销售代表的生产力提升感到满意，但对Abu Dhabi项目的可见性有限；VA合作将使更多人获得测试机会；Q1 Shield的ASP略高于600美元，预计Q2 - Q4为800美元，ASP由Medicare fee - for - service、Medicare Advantage和商业支付三部分组成，目前对Medicare Advantage的收入确认较为保守，商业支付部分目前为零 [49][53] 问题3: G360 ASP和Tissue NEXT的ASP假设，以及Reveal在监测环境中的最终测试量 - Guardant360的ASP在Q1提升至3000 - 3100美元，预计全年保持该水平；Tissue NEXT目前ASP约为1718美元，预计全年类似；公司预计Reveal的测试量将显著增长 [59][62] 问题4: MCET的路线图及为支付方讨论做的准备 - 公司对Shield的多癌症筛查技术充满信心，正在进行额外的数据生成，对数万名患者的临床结果进行分析，以评估敏感性和特异性 [63][66] 问题5: 新组织测试的优势及市场竞争情况 - 新组织测试能解决样本量有限的问题，具有广泛的甲基化分析能力，所有产品将协同工作，为临床决策提供更多可操作性，公司预计该产品将获得更多市场份额 [69][71] 问题6: 公司是否推动医生同时订购组织和血液检测 - 公司认为指南已经接近支持同时进行两种检测，因为两种检测方式都不完美，同时进行检测有望为患者提供更好的治疗结果，最终将成为标准护理 [72] 问题7: 新组织测试是否会对高价血液检测造成蚕食 - 公司认为液体检测在筛查、MRD和治疗选择等方面有很多机会，组织检测的推出将扩大业务规模 [73][74] 问题8: 推动Shield销量超出或低于指导范围的因素，以及指导中Tissue NEXT的占比 - 推动Shield销量超出指导范围的因素包括销售代表生产力超预期、被纳入ACS指南、Abu Dhabi合同的更多贡献以及更快地部署销售代表；Tissue NEXT在肿瘤业务指导中的占比较小 [78][83] 问题9: Shield在多模式市场中的表现、目标患者和实践类型，以及销售团队规模的规划 - Shield在初级保健医生（PCP）中获得了良好的吸引力，订单深度持续有利；公司计划在稳定状态下拥有700名销售代表，到年底预计有200名经过全面培训和部署的销售代表 [87][90] 问题10: Reveal的最佳产品适配场景、在CRC监测中的采用情况、在乳腺癌及其他适应症中的增长预期 - Reveal在辅助治疗环境中受到医生青睐，周转时间平均不到7天；在监测环境中，Reveal能提供更大的疾病检测范围；乳腺癌是一个巨大的机会，公司对Reveal的增长轨迹充满信心 [91][95] 问题11: 组织测试的市场份额现状和长期目标，以及新组织产品的ASP影响 - 公司认为新组织产品有机会获得更高的市场份额，未来通过FDA批准并获得ADLP地位后，可能有更高的价格 [98][100] 问题12: Reveal的定价情况、第一季度监测业务表现及全年加速因素 - Reveal CRC的ASP现在超过600美元，使其处于毛利润为正的状态；Reveal在过去几个季度实现了加速增长，预计将继续成为肿瘤业务中增长最快的产品 [103][105] 问题13: Shield销量增长情况、市场反馈及与预期的对比 - Shield在PCP市场获得了积极反馈，订单深度良好；公司认为质量评分很重要，目前业务进展好于预期 [106][110] 问题14: Shield第二季度销量是否会环比增长，以及达到销量指导上限的时间 - 公司预计销量增长将偏向于下半年，因为新招聘的销售代表需要时间提高生产力；新销售代表在入职后的前三个月贡献不大，六个月后可能有实质性贡献 [113][116] 问题15: SERENO - six试验的进展及测试量预期 - 试验尚未获批，预计部分数据可能在今年晚些时候公布，公司认为该试验有望为液体活检和Guardant360测试带来更多机会 [119][123]