核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会最新突破性研究并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验 该研究将作为AHA2025主会场开场报告 体现业界对DR10624科学价值与临床前景的高度认可[1] - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点候选创新蛋白药物 是目前研发进展最快的FGF21三靶点药物且靶点组合具有唯一性[3] - DR10624在Ib/IIa期临床研究中展现出优异降低肝脏脂肪药效 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中 各剂量组肝脏脂肪含量较基线相对降幅分别为58.3%（12.5mg）、83%（25mg）、89.2%（50mg）和87.2%（75mg剂量滴定组） 显著高于安慰剂组的27.2% 同时展现出显著降低血脂和较好降低胰岛素抵抗的药效 耐受性良好且治疗相关不良事件发生率较低[4] - DR10624针对重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果证明其具有极佳降低甘油三酯、使血脂正常化和消除肝脏脂肪的药效 未来有望成为治疗重度高甘油三酯血症和多种心血管疾病的创新疗法[5] 临床研究进展 - DR10624-201研究（治疗重度高甘油三酯血症2期临床）结果入选AHA2025最新突破性研究 并将作为主会场开场报告由主要研究者李建平教授首次公布临床数据 开创中国心内科学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新突破性研究专场的先河[1][2] - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究结果已在2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布[4] - DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组[4] 产品研发管线 - 公司在内分泌领域围绕GLP-1靶点构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化产品管线[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 并已完成降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究的首例受试者随机给药[6] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验 已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组 预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究 糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组[7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[7] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理[7] 行业地位与战略 - 公司构建了覆盖从靶点发现、临床开发到产业化落地的完整研发体系 展现出持续强化的自主研发能力[6] - DR10624在AHA2025的亮相是中国创新药跻身全球心血管领域顶级舞台的重要里程碑 也是公司自主研发实力的集中展现[7] - 公司通过DR10624等全球首创产品的突破持续验证其自主研发能力不断夯实 正加速从"创新跟随者"向"领域定义者"的战略转型[7]