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HSK21542注射液(思舒静®)
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创新药大牛市分支思路(三):中小市值管线爆款:镇痛机制趋向多元化,关注相关药品临床进展
国盛证券· 2025-07-01 15:31
报告行业投资评级 - 增持(维持) [4] 报告的核心观点 - 镇痛领域是潜力市场,新技术迭代升级有望扩充市场容量,推荐关注镇痛领域前沿布局企业,如阳光诺和、恒瑞医药、海思科、人福医药等 [6] 根据相关目录分别进行总结 镇痛市场前景与挑战 - 随着慢性病患病率增加、老龄化加深以及药品监管和医保政策完善,中国镇痛药市场前景广阔;2021年全球疼痛管理市场价值794亿美元,预计到2027年将增至1207亿美元,复合年增长率为7.39% [1] - 主流镇痛药物阿片类和非甾体解热镇痛药存在问题,阿片类有滥用成瘾问题受政策限制,非甾体抗炎药有副作用 [1] 镇痛机制多元化 - 随着镇痛靶点创新与技术突破,非阿片类药物市场份额有望扩大 [1] - KOR激动剂是术后镇痛新方向,国内部分企业有突破 [2] - 离子通道类以Nav1.8为靶点开发的选择性阻滞剂可降低毒性反应,2025年2月美国FDA批准Vertex公司的Journavx上市 [2] - 神经递质受体类α₂ - 肾上腺素受体强镇痛但有低血压/镇静限制 [2] - P2X受体类是新一代非阿片类镇痛靶点,适合慢性、癌痛、神经性痛 [3] 企业产品进展 - 海思科的HSK21542注射液(思舒静®)于2025年5月获批,治疗腹部手术后轻、中度疼痛,效果好、起效快、持续长,安全性耐受性好 [5] - 2025年6月,阳光诺和的STC007注射液II期临床试验达成预设目标,腹部手术后镇痛疗效明确,安全性优异 [5] STC007优势与前景 - STC007是国内少有布局KOR激动机制的新分子实体,具备“强镇痛 + 低成瘾 + 良好耐受”优势,KOR路径有临床替代逻辑 [6] - 从药效看,STC007能改善术后疼痛,与安慰剂和阳性对照药相比有优势;从安全性看,不良反应发生率低 [7] - 政策与市场双轮驱动,STC007目标适应症市场空间广,医保可及性提升后有望快速放量 [6]