核心观点 - 公司自主研发的AR手术导航系统Holonavi S获批NMPA三类医疗器械注册证 成为业内首创的脊柱外科手术导航产品 通过AR增强现实与AI算法融合 实现医生术中实时透视患者体内结构及器械操作数据 [1][3][4] - 公司正从脊柱外科领域拓展至神经外科、骨科等全外科领域 构建覆盖围手术期设备、工具、服务及数据的手术室数字生态 并以手术数据积累为核心优势探索医疗合作新模式 [1][6][7] - 公司已启动全球化布局 研究欧美及东南亚等10余个国家医疗器械注册规则 并与40余家医院达成采购意向 计划通过技术输出推动医疗平权 解决医疗资源不均衡问题 [8][9] 技术突破与产品创新 - 手术导航系统融合AR技术与AI算法 具备毫米级临床精度 可实时显示器械插入深度、神经位置及骨骼结构三维影像 缩短手术准备时间50%以上 [4][6][7] - 产品包含控制主机、光学追踪仪、导航工具及AR专用眼镜软件 形成高端、旗舰、简易等多型号设备矩阵 适配不同手术场景需求 [4][7] - 系统通过动态全息呈现替代传统屏幕查看 医生凭余光即可获取关键信息 且不改变原有手术操作习惯 [1][6] 商业化进展 - 产品研发历时7年 经历原型机优化、动物实验及人体实验 于2024年获NMPA三类证 并入选2025世界人工智能大会上海实践案例 [1][3][4] - 全国销售网络初步建成 已收到近40家医院采购报单 预计2024年下半年正式投入临床使用 [9] - 全球化布局前期已与10余个国家潜在合作方沟通 海外骨科市场规模为国内10余倍 患者数量为国内2倍 [8] 战略规划 - 以手术数据采集与应用为核心增长点 与多家医院共同探索合作模式 构建覆盖器械、服务、科研培训的生态闭环 [7] - 通过技术普及推动医疗平权 使年轻医生借助辅助工具安全开展复杂手术 解决顶尖医生资源有限问题 [8] - 从脊柱外科延伸至神经外科、骨科等领域 通过产品梯度化布局实现全外科领域覆盖 [7][8]

核心观点 - 公司自主研发的AR手术导航系统Holonavi S获批NMPA三类证 实现脊柱外科手术的实时三维可视化导航 通过AI+AR技术提升手术精准度与安全性 并计划构建覆盖全外科领域的手术室数字生态 [2][4][6] - 公司以推动"医疗平权"为愿景 通过技术降低复杂手术门槛 并积极布局全球市场 海外骨科市场规模为国内的10余倍 已与10余个国家潜在合作方沟通 [6][7] 技术突破与产品开发 - 历时八年研发 从初代笨重原型机迭代至轻便AR导航系统 临床精度达毫米级 大幅缩短手术准备时间 [3][4][6] - 系统由控制主机、光学追踪仪、导航工具及AR眼镜软件组成 可实现器械深度、神经位置等关键数据的实时全息呈现 [2][4] - 产品线涵盖高端、旗舰及简易型号 并配套开发智能手术工具与科研培训辅助工具 形成围手术期生态闭环 [6] 商业化进展 - 已收到近40家医院采购报单 全国销售网络初步建成 系统预计2024年下半年正式投入医院应用 [7] - 手术数据积累成为核心优势 正与多家医院合作探索数据应用模式 为AI医疗提供新增长点 [6] - 布局神经外科、骨科等新领域研发 通过产品梯度化实现技术向全外科延伸 [7] 全球战略 - 海外市场拓展以解决临床痛点为核心 已研究欧美、东南亚等地医疗器械注册规则 [6][7] - 目标市场覆盖患者数量约为国内2倍 骨科市场规模达国内10余倍 [6]

公司融资与资金用途 - 公司完成新一轮融资 投资方为华医资本 资金将用于加速AR脊柱外科手术导航系统商业化进程 并加大在AR AI数智化骨科领域的研发和产品布局力度 [2] - 2022年12月完成千万级A+轮融资 投资方包括上海上股交金融服务有限公司和云顶资本 资金用于Holonavi S上市及后续产品研发 [6] - 2023年4月完成新一轮融资 投资方为苏州高新枫桥新兴产业投资有限公司 [6] 公司核心技术与产品 - 公司拥有近90项专利及7项软件著作权 技术集中在人工智能 增强现实 手术导航和手术机器人领域 [4] - 核心产品Holonavi S脊柱外科手术导航系统于2024年4月获NMPA三类有源医疗器械注册证 是国内首个应用AR技术的脊柱外科手术导航系统 [4] - Holonavi S核心技术特点包括增强现实技术 新一代配准技术 高精度导航 [4] 公司合作与商业化 - 公司与上海市第一人民医院 长征医院 上海市第六人民医院 解放军总医院等顶尖医疗机构及上海交通大学 东南大学等高校建立深度"产学研医"合作 [5] - 公司与华润医药达成战略合作 共同推动产品商业化进程 [5] 行业会议与活动 - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办 主办单位为骨未来 思宇MedTech 协办单位为中关村联新生物医药产业联盟 [9][10]