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Bayer Shares Jump as Supreme Court Agrees to Review Key Roundup Case
ZACKS· 2026-01-20 22:40
草甘膦诉讼进展与最高法院审查 - 拜耳公司股价在1月19日上涨6.41% 原因是美国最高法院同意审理Durnell Roundup案件 [1] - 最高法院将审查联邦法律优先适用问题 此前联邦巡回法院在此问题上存在分歧 且司法部副部长在12月的简报中支持最高法院审理此案并敦促做出有利于公司的裁决 [2][3][4] - 司法部副部长警告 若维持原判将允许陪审团推翻美国环保署关于草甘膦“不太可能对人类致癌”的专家科学结论 并指出制造商不应面临“50种不同的标签制度” [4][5] - Durnell案件于2023年10月审理 陪审团在三项指控中仅支持原告一项 裁定赔偿125万美元 密苏里州上诉法院于2025年2月维持原判 最高法院预计在2026年6月结束的任期内做出裁决 [2][6] 草甘膦诉讼整体情况与财务影响 - 截至2025年10月15日 美国共完成28起与Roundup相关的审判 其中孟山都(拜耳子公司)在17起案件中取得有利结果 包括13起辩护胜诉 但其中一起胜诉在2024年被上诉法院推翻 计划于2026年第二季度重审 [8] - 拜耳已为解决诉讼产生大量成本 截至2025年10月15日 在近19.7万起索赔中 大约13.2万起已通过和解或认定不符合资格得以解决 [10] - 截至2025年9月30日 拜耳为草甘膦诉讼预留了76亿美元(65亿欧元)的准备金 [9][10] 公司近期经营与业绩表现 - 拜耳股价在过去一年飙升138.5% 远超行业24.1%的涨幅 强劲表现得益于新药获批、研发管线进展、作物科学业务改善以及诉讼方面的积极进展 [11] - 前列腺癌药物Nubeqa和肾病药物Kerendia等新产品保持了强劲势头 部分抵消了口服抗凝药Xarelto销售额下降的负面影响 [12] - Eylea销售额继续面临仿制药压力 但8毫克剂型的推出延长了给药间隔 部分抵消了下降趋势 [13] - 公司近期获得FDA批准 Lynkuet用于治疗中重度更年期血管舒缩症状 该药物也获得了欧洲委员会批准 [15] - FDA近期加速批准了Hyrnuo 用于治疗具有特定HER2突变且接受过既往全身治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [16] - 关键药物的标签扩展和新药获批将进一步推动该业务的销售 [18]
Bayer Stock Jumps on Nubeqa Outlook, Presents Pharma Strategy
ZACKS· 2026-01-15 23:51
核心观点 - 拜耳公司股价因合作伙伴对关键药物Nubeqa的积极销售预测而大幅上涨,同时公司在心血管、肿瘤及女性健康领域的产品管线进展顺利,多个新药获批或处于后期阶段,推动其制药业务进入新的增长阶段 [1][4][20] 战略与财务表现 - 拜耳制药部门为2026年制定了战略重点,关键药物Nubeqa和Kerendia保持了强劲势头,抵消了与强生共同开发的Xarelto销售额下降的负面影响 [3] - 2025年是拜耳的关键一年,获得了多项重要药物批准和标签扩展,在肿瘤学、心脏病学和女性健康领域进行了多次高影响力的产品上市,进一步延长了制药部门的增长跑道 [4] - 公司过去一年表现卓越,股价飙升126%,远超行业22.7%的增长率 [4] - 公司现正依靠Beyonttra、Lynkuet和asundexian等新药来推动下一波增长 [5][7] 关键药物Nubeqa进展 - 合作伙伴芬兰制药公司Orion更新预测,认为归属于该公司的Nubeqa长期年净销售额(包括对拜耳的片剂销售和特许权使用费收入)可能超过10亿欧元 [1] - Nubeqa由拜耳和Orion联合开发,已在美国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌以及与多西他赛联合治疗mCSPC [2] - Nubeqa继续表现出强劲的全球市场接受度,销售势头在各地区保持稳健,未来几年预计将有更多的III期研究结果公布,可能将其应用扩展到更早期的疾病阶段 [14] 心血管产品组合进展 - 2025年,FDA批准了Kerendia的标签扩展,用于治疗左心室射血分数≥40%的成年心力衰竭患者,使其成为美国唯一获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病以及LVEF≥40%心衰的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 [8] - 研究性药物asundexian的III期OCEANIC-STROKE研究达到了安全性和有效性终点,这是首个成功的Factor XIa抑制剂III期研究,已获FDA快速通道资格,被视为潜在的“重磅炸弹”机会 [9][10] - 欧洲委员会授予了Beyonttra(在美国由Bridge Bio销售)上市许可,用于治疗患有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性成人患者 [11] - 公司通过与AskBio合作开发的单剂量基因疗法AB-1002(针对充血性心力衰竭,已进入II期)以及多个针对血栓形成、心房颤动和遗传性心肌病的中早期项目,塑造心脏病学的未来 [12] - 公司获得了Cytokinetics公司药物aficamten在日本的独家权利,该候选药物是一种正在开发用于治疗肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂 [13] 肿瘤产品组合进展 - FDA加速批准了Hyrnuo用于治疗HER2突变非小细胞肺癌,满足了显著的未满足医疗需求,广泛的临床项目正在进行中,以扩大其在不同治疗线和肿瘤类型中的应用 [15] - 积极的III期数据支持镭-223二氯化物(Xofigo)的扩展使用,同时公司拥有针对KRAS突变癌症、MTAP缺失肿瘤和下一代疗法的精准肿瘤学管线,战略收购和合作伙伴关系持续加强其长期肿瘤创新引擎 [16] 女性健康及其他领域进展 - 拜耳近期获得了FDA批准,品牌名Lynkuet(elinzanetant)用于治疗中度至重度更年期相关血管舒缩症状,该药物也获得了欧洲委员会和英国的批准 [17] - 公司通过收购BlueRock和AskBio,扩大了其在细胞疗法和基因疗法新模式的管线 [18] - AskBio的研究性基因疗法AB-1009(针对晚发型庞贝病)的IND申请已被FDA接受 [18] - BlueRock Therapeutics开发的研究性帕金森病细胞疗法bemdaneprocel已进入III期阶段 [19] - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国被接受审评,该药物正被开发用于成人和儿科患者(包括足月新生儿)中枢神经系统及其他身体区域的对比增强磁共振成像 [19]
BAYRY's 2025 Revival: Will the Momentum Continue in 2026?
ZACKS· 2025-12-31 22:12
股价表现与市场地位 - 2025年对拜耳而言是转折之年 其股价在过去一年飙升121.6% 远超行业19.2%的涨幅 同时也跑赢了板块和标普500指数 [1] - 公司股价目前交易于52周高点10.85美元附近 [25] 制药业务进展与产品表现 - 前列腺癌药物Nubeqa和肾病药物Kerendia保持了强劲势头 抵消了Xarelto销售额下降的负面影响 [3] - 2025年前九个月 Nubeqa销售额达16.8亿欧元 [9] - 2025年初 FDA批准了Kerendia的标签扩展 用于治疗左心室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者 使其成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病及此类心衰的非甾体MRA药物 [3][4] - FDA也批准了Nubeqa用于晚期前列腺癌患者的第三个适应症 使其成为首个FDA批准的用于治疗激素敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂 [5] - 公司近期获得FDA批准 Lynkuet用于治疗中重度更年期相关血管舒缩症状 该药物也已获欧盟委员会和英国批准 [11] - FDA近期加速批准了Hyrnuo 用于治疗经FDA批准检测存在HER2酪氨酸激酶域激活突变且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [12] - 眼科药物Eylea继续面临仿制药压力 但8毫克剂型的推出部分抵消了下降趋势 [10] 研发管线进展 - 公司研发管线取得良好进展 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理审评 [13] - 管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 公司将与全球卫生当局合作提交上市许可申请 [14] - 公司通过收购BlueRock和AskBio 分别扩展了细胞疗法和基因疗法的新模式管线 [15] - 公司及其子公司BlueRock和AskBio正在开发用于治疗视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病的细胞和基因疗法 [16] - 2021年 公司收购了Vividion Therapeutics 以扩大其在精准小分子治疗领域的影响力 主要专注于肿瘤和免疫学 [15] 农化业务与诉讼进展 - 农化业务表现改善是公司股价表现强劲的原因之一 [2] - 农化业务仍面临一些挑战 [25] - 美国最高法院可能复审Roundup除草剂案件的积极信号提振了公司股价 [8][17] - 截至2025年9月30日 公司为草甘膦诉讼预留了76亿美元 [19] - 截至2025年10月15日 在近19.7万起索赔中 约有13.2万起已通过和解或被认定为不符合资格而得到解决 [20] 财务估值与预期 - 从估值角度看 公司目前相当便宜 其股票远期市盈率为7.59倍 远低于行业17倍的水平 但高于其五年均值6.49倍 [21] - 过去60天内 2025年每股收益的Zacks共识预期从1.32美元上调至1.41美元 2026年每股收益预期从1.38美元上调至1.43美元 [22] - 共识预期趋势显示 2025年全年预期上调了6.82% 2026年全年预期上调了3.62% [23]
Bayer Stock Up as Government Backs Supreme Court Review in Roundup Case
ZACKS· 2025-12-04 02:46
草甘膦诉讼案件进展 - 拜耳公司股价在副总检察长支持最高法院审查其Roundup除草剂案件后上涨12.1% [1][9] - 拜耳认为美国政府的支持对法院考虑其复审请求至关重要 [1][9] - Roundup除草剂是拜耳于2018年通过收购孟山都获得 其活性成分为草甘膦 [2] - 大量诉讼指控孟山都的除草剂导致使用者罹患癌症 且公司未充分警示风险 [2][3] - 截至2025年10月15日 美国联邦和州法院共完成28起相关审判 孟山都在其中17起案件中取得有利结果 包括13起辩护胜诉 其余案件原告获得了补偿性损害赔偿 [4] - 在13起辩护胜诉中 有1起于2024年被上诉法院推翻 计划于2026年第二季度重审 [4] - 2025年4月 公司在密苏里州最高法院驳回上诉后 就Durnell案向美国最高法院提交了调卷复审令申请 请求澄清联邦法律是否优先于州法下的“未充分警示”索赔 [5] - 2025年6月 最高法院要求副总检察长就应否审理此案提供联邦政府意见 同月 孟山都与一家代表约17,000项索赔的原告律师事务所达成和解协议 [6] - 截至2025年10月15日 在总计近197,000项索赔中 约有132,000项已通过和解或被认定为不符合资格而得到解决 [6] - 截至2025年9月30日 拜耳为草甘膦诉讼预留了76亿美元(65亿欧元)的准备金 其中包括对目前正在上诉或审判后审查阶段的一审判决可能达成和解的调整 [7] 公司近期经营与股价表现 - 拜耳年初至今股价飙升101.3% 远超行业16.1%的涨幅 [8] - 出色的表现得益于新药获批和令人鼓舞的研发管线进展 [8] - 关键药物Nubeqa(用于癌症)和Kerendia(用于与II型糖尿病相关的慢性肾病)正在推动其制药部门增长 弥补了与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额的下降 [10] - Xarelto在美国由强生销售 拜耳从其美国销售额中获得许可收入 [10] - 额外药物的获批和关键药物的标签扩展将进一步提升该业务的销售额 公司正致力于扩展Nubeqa和Kerendia的标签 若成功将进一步推动增长 [11] 新药研发与审批进展 - 欧洲委员会近期批准了elinzanetant(品牌名Lynkuet)用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批用于治疗与更年期相关的血管舒缩症状 [12] - 美国FDA近期加速批准了Hyrnuo(sevabertinib)用于治疗经FDA批准检测发现肿瘤具有人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶结构域激活突变 且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [13] - 公司在研发管线方面也取得良好进展 其管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 用于二级卒中预防 [14] - 研究结果显示 在非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作后的患者中 每日一次50mg的asundexian联合抗血小板治疗 相比安慰剂显著降低了缺血性卒中风险 [15] - 拜耳将与全球卫生当局合作 提交该候选药物的上市许可申请 [15]