RA'ANANA, Israel, Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINN, IINNW) ("Inspira," “Inspira Technologies,” or the "Company"), a pioneer in innovative life-support and diagnostic technologies, today announced that it has entered into a definitive agreement with YA II PN, Ltd. (“YA”) for a registered direct offering of its ordinary shares, and has also entered into a Standby Equity Purchase Agreement (“SEPA”) with YA providing additional equity financing flexibility. I ...

RA'ANANA, Israel, Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN, IINNW)) ("Inspira," "Inspira Technologies," or the "Company"), a pioneer in innovative life-support and diagnostic technologies, today announced that it has entered into a definitive agreement with YA II PN, Ltd. ("YA") for a registered direct offering of its ordinary shares, and has also entered into a Standby Equity Purchase Agreement ("SEPA") with YA providing additional equity financing flexibility.In ...

公司战略扩张 - 公司宣布对其核心血液实验室能力进行战略性扩张 标志着其向更广泛的尖端技术领域演进迈出重要一步 旨在为加速未来增长奠定基础 [1] - 此次扩张包括迁入一个规模大得多、技术先进的实验室设施 计划增加专业人员招聘 升级先进研究仪器 并扩大运营能力 [2] - 升级后的实验室预计在未来几周内全面投入运营 旨在支持公司扩大其在血液临床诊断和下一代血液分析技术领域技术重点的长期战略 [2] 实验室升级细节与预期影响 - 增强后的设施预计将显著提高样本处理能力 并提供在整个实验室整合先进能力所需的关键基础设施 [3] - 公司计划通过增加工程师和数据科学专家来加强其专业团队 以扩展公司的分析和运营能力 [3] - 此次战略升级旨在为加速公司的创新承诺提供所需基础 目标是针对高价值、服务不足的医疗需求 为下一阶段增长做好准备 [4] 管理层观点与公司定位 - 公司首席技术官表示 此次扩张是公司向更广泛医疗技术平台转型的重大进展 新实验室极大地增强了执行能力 加速了开发 并使公司能够整合先进的诊断技术 预计将为患者和股东创造显著的长期价值 [5] - 公司认为 通过此次战略扩张计划 正在为积极的业务增长奠定基础 [5] 公司业务背景 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司 专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [6] - 其INSPIRA™ ART100系统已获得美国食品药品监督管理局批准在美国用于心肺转流 并在美国以外地区用于ECMO（体外膜肺氧合）手术 该系统是开发下一代INSPIRA ART500的基础 后者旨在让患者在保持清醒和自主呼吸的同时接受氧合 [6] - 公司还在推进HYLA™ 这是一个提供连续、无创监测的专有血液传感器平台 [6] - 公司拥有多个已获批准的产品 不断增长的知识产权组合 以及经过战略精简的运营 正日益成为生命支持和医疗技术领域一个有吸引力的平台 [6]

公司战略升级 - 公司宣布对其核心血液实验室能力进行战略性扩张 标志着其向更广泛的尖端技术领域演变迈出重要一步 旨在为加速未来增长奠定基础 [1] - 此次战略扩张包括迁入一个规模大得多的现代化实验室设施 计划增加专业人员招聘 升级先进研究仪器 并扩大运营能力 [2] - 升级后的实验室预计在未来几周内全面投入运营 旨在支持公司扩大其在血液临床诊断和下一代血液分析技术领域技术重点的长期战略 [2] 运营与能力提升 - 增强后的设施预计将显著提高样本处理能力 并提供整合先进实验室能力所需的关键基础设施 [3] - 公司计划通过增加工程师和数据科学专家来加强其专业团队 以扩展公司的分析和运营能力 [3] - 此次升级旨在为加速公司的创新承诺提供所需基础 瞄准高价值、服务不足的医疗需求 为公司下一阶段增长定位 [4] 管理层观点与公司定位 - 公司首席技术官表示 此次扩张是公司向更广泛医疗技术平台转型的重大进展 新实验室将极大增强执行能力 加速开发 并使公司能够整合先进的诊断技术 预计将为患者和股东创造显著的长期价值 [5] - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司 专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [6] - 公司已获美国FDA批准的INSPIRA ART100系统在美国用于心肺转流 在美国以外用于ECMO手术 并作为下一代INSPIRA ART500系统开发的基础 该系统旨在让患者在清醒和自主呼吸状态下接受氧合 [6] - 公司还在推进其专有的HYLA血液传感器平台 该平台提供连续、无创的监测 [6] - 公司拥有多个已获批产品 不断增长的知识产权组合 以及经过战略精简的运营 正日益成为生命支持和医疗技术领域一个有吸引力的平台 [6]

核心观点 - Inspira Technologies宣布其非侵入式HYLA血液传感器已完成临床研究，即将进入监管提交前的最终验证阶段，临床结果显示其测量参数准确度高达95%至99% [1][2][4] 产品技术与性能 - HYLA血液传感器是一款智能非侵入式设备，旨在无需抽血即可提供连续、实时的血液数据 [4] - 该传感器在测试中表现出卓越的准确度，各项参数准确度范围在95%至99%之间 [2][4] - 公司正利用其专有非侵入式平台并整合先进机器学习算法，以扩展HYLA传感器的能力，增加目前现有非侵入式监测系统无法提供的关键生理参数 [3] 产品应用与市场定位 - HYLA专为手术室、重症监护室、ECMO/CRRT/透析环境以及心脏护理单元开发，为临床医生提供关键生理信息的即时访问 [4] - 该系统旨在通过实现无缝实时监测来提升患者安全、改善工作流程效率，并在高要求的重症护理环境中支持更明智的决策 [4] - HYLA被定位为一种颠覆性的实时血液监测非侵入式解决方案 [4] 公司业务与战略 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司拥有美国FDA批准的INSPIRA™ ART100系统，该系统在美国获批用于心肺转流术，在美国境外获批用于ECMO手术，并作为下一代INSPIRA ART500系统开发的基础 [5] - 公司拥有多个已获批的产品、不断增长的知识产权组合以及经过战略精简的运营，在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台 [5]

公司核心产品进展 - Inspira Technologies宣布其HYLA无创血液传感器已完成临床研究，即将进入监管提交和未来商业化的阶段[1] - 临床试验和实验室测试结果显示，HYLA传感器在测量参数上的准确度达到95%至99%[2] - 公司即将进入监管提交前的最终验证和确认阶段[2] 产品技术与优势 - HYLA是一种智能无创血液传感器，旨在无需抽血即可提供连续、实时的血液数据[4] - 该传感器专为手术室、重症监护室、ECMO/CRRT/透析环境以及心脏护理单元开发，为临床医生提供关键生理信息[4] - 系统通过实现无缝实时监测，旨在提升患者安全、改善工作流程效率，并在高要求的重症监护环境中支持更明智的决策[4] 技术平台与未来发展 - 公司正利用其专有的无创平台并整合先进的机器学习算法，以扩展HYLA传感器除核心参数之外的能力[3] - 此项开发重点在于增加目前现有无创监测系统无法提供的关键生理参数[3] - 首席执行官表示，测试中系统表现出卓越的准确度水平，各项参数准确度均在95%至99%之间，这巩固了HYLA作为实时血液监测领域颠覆性无创解决方案的地位[4] 公司背景与定位 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案[5] - 公司已获得美国FDA批准的INSPIRA ART100系统，在美国获批用于心肺转流术，在美国境外获批用于ECMO手术，该系统是开发下一代INSPIRA ART500的基础[5] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略性的运营精简，使其在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台[5]

公司核心进展 - 公司已完成其FDA批准的INSPIRA™ ART100系统向阿联酋卫生与预防部的监管提交，最终批准预计在数日内获得，这标志着向海湾地区商业准入迈出了决定性一步 [1] - 此次监管里程碑是在阿联酋成功进行高层政府讨论后取得的，为ART100系统在获得批准后在全国范围内部署和临床整合奠定了基础 [2] - 公司首席执行官表示，团队已在商业、运营和临床方面做好充分准备，一旦获得授权即可迅速行动 [3] 公司技术与产品定位 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [4] - INSPIRA™ ART100系统在美国获批用于体外循环，在美国境外获批用于ECMO手术，并作为下一代系统INSPIRA ART500的开发基础 [4] - 公司同时推进HYLA™血液传感器平台，提供连续、无创的监测，拥有多个已获批产品和不断增长的知识产权组合 [4] 市场拓展与战略意义 - 阿联酋的监管进展是公司向全球增长最快的医疗保健市场之一扩张的关键一步 [3] - 公司相信ART100的预期授权将加强其区域合作伙伴关系，并释放阿联酋地区企业医疗网络的广泛商业化潜力 [3] - 公司近期内部调整可能反映了与行业长期趋势的更广泛一致性，包括整合、跨部门合作和潜在战略伙伴关系 [4]

公司领导层变动 - 公司宣布两项关键领导层任命：Mike Hershkovitz先生被任命为全球销售副总裁，Sivan Matza女士被任命为董事会独立董事 [1] - Sivan Matza女士将同时在董事会薪酬委员会、审计委员会和财务报表审查委员会任职，并接替即将卸任的Limor Rosen女士 [1] - 董事会主席Tal Parnes代表公司感谢Limor Rosen的贡献，并欢迎Sivan Matza加入董事会 [6] 新任管理层背景 - Sivan Matza女士在一家领先的国际投资管理公司担任董事，监管数百亿美元资产，在全球金融、监管和会计方面拥有丰富经验 [2] - Mike Hershkovitz先生拥有近二十年在美国和国际医疗市场的领导经验，曾在美国强生公司等全球医疗技术机构担任高级商业职务 [3] - 公司首席执行官Dagi Ben-Noon认为，新任命的综合专业知识将成为公司下一阶段增长和执行的强大催化剂 [4][5] 公司业务与战略定位 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [7] - 其INSPIRA™ ART100系统已获得美国FDA批准在美国进行心肺转流，并在美国以外地区用于ECMO（体外膜肺氧合）手术 [7] - 公司正在开发下一代系统INSPIRA ART500，并推进其专有的HYLA™血液传感器平台，该平台可提供连续、无创的监测 [7] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略性的运营精简，在生命支持和医疗技术领域日益成为一个有吸引力的平台 [7]

公司领导层变动 - 公司任命Mike Hershkovitz先生为全球销售副总裁，并任命Sivan Matza女士为公司董事会独立董事[1] - Sivan Matza女士将同时在董事会薪酬委员会、审计委员会和财务报表审查委员会任职，接替即将离任的Limor Rosen女士[1] - Mike Hershkovitz先生将领导公司的全球销售战略和医院采用计划[3] 新任高管背景与职责 - Sivan Matza女士是一家领先的国际投资管理公司的董事，负责监督数百亿美元的资产，其在全球金融、监管和会计方面的经验将加强公司治理框架[2] - Mike Hershkovitz先生拥有近二十年在美国和国际医疗市场的领导经验，曾担任强生等全球医疗技术机构的高级商业职务[3] - 公司首席执行官Dagi Ben-Noon表示，新任命的综合专业知识是公司下一阶段增长和执行的有力催化剂[4][5] 公司业务与战略定位 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案[7] - 公司的INSPIRA™ ART100系统已获得美国FDA批准用于美国的心肺转流术以及美国以外的ECMO（体外膜肺氧合）手术[7] - 公司正在开发下一代系统INSPIRA ART500，旨在让患者在保持清醒和自主呼吸的同时进行氧合，并推进用于连续、无创监测的专有血液传感器平台HYLA™[7] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略性的运营精简，在生命支持和医疗技术领域日益成为一个有吸引力的平台[7]

公司领导层变动 - 公司任命Mike Hershkovitz先生为全球销售副总裁，以加强其全球商业化能力 [1][3] - 公司任命Sivan Matza女士为董事会独立董事，并担任薪酬委员会、审计委员会和财务报表审查委员会成员，以加强治理框架 [1] - Sivan Matza女士来自一家领先的国际投资管理公司，负责监管数百亿美元的资产，其在全球金融、监管和会计方面的经验将支持公司商业扩张 [2] - Mike Hershkovitz先生拥有近二十年在美国和国际医疗市场的领导经验，包括在强生等全球医疗技术公司担任高级商业职务，将领导公司的全球销售战略和医院采用计划 [3] - 首席执行官Dagi Ben-Noon表示，新领导层的加入是增强公司能力的战略步骤，其综合专业知识将成为公司下一阶段增长和执行的强大催化剂 [4][5] 公司业务与产品定位 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [7] - 公司的INSPIRA™ ART100系统已获得美国食品药品监督管理局批准在美国用于心肺转流，在美国境外用于ECMO（体外膜肺氧合）手术 [7] - 公司正在开发下一代系统INSPIRA ART500，旨在让患者在保持清醒和自主呼吸的同时接受氧合 [7] - 公司正在推进HYLA™血液传感器平台，该平台提供连续、无创的监测 [7] - 公司拥有多个已获批的产品、不断增长的知识产权组合以及战略性的运营精简，在生命支持和医疗技术领域日益成为一个有吸引力的平台 [7]