Calgary, Alberta, September 4, 2025 – TheNewswire - Universal Ibogaine Inc. (TSXV: IBO, in USA: IBOGF, in Germany FSE:JC4)  (“UI” or the “Company) is pleased to announce its intention to file, within 90 days, an application to Health Canada to initiate clinical trials (the Clinical Trial Application, or “CTA”) with the aim of investigating Ibogaine as a promising treatment for addiction for opioid use disorder(s) (the “Trial”). In addition, the Company has secured a reliable and compliant supply of pha ...

核心观点 - 公司致力于开发天然来源的致幻剂疗法 针对严重心理健康问题 近期在临床进展、战略合作、监管合规及财务状况方面取得多项关键进展 [1][2] 临床开发进展 - 与Southern Star Research合作执行临床试验 近期将启动患者招募 [3] - 科学顾问委员会由神经科学、精神病学及致幻剂医学领域的全球专家组成 指导研究议程及临床开发 [4] - 即将举办网络研讨会 分享天然致幻剂疗法在治疗创伤后应激障碍、物质使用障碍等复杂心理健康状况中的潜在应用 [5] - 成立指导委员会 推进天然来源裸盖菇素治疗酒精使用障碍的早期研究 研究计划在南非进行 委员会由物质及酒精使用障碍专家组成 包括开普顿大学教授Dan Stein [6] 战略合作与产品开发 - 与PsyLabs的战略联盟是伊博格碱项目的基石 伊博格碱具有改变感知、情绪及影响的中枢活性特性 并能中断成瘾行为 [7] - PsyLabs成功生产符合药品生产质量管理规范的伊博格碱总生物碱提取物 [7] - 协议修正案获人类伦理审查委员会批准 取消癌症诊断必须为晚期的要求 显著扩大合格患者池 [8] - 三个临床站点已完成资格访问并均已启动 [8] - 公司与PsyLabs签署优先拒绝权协议 涉及伊博格碱产品及相关知识产权许可 [9] 财务状况与合规 - 截至2025年8月4日 公司拥有1140万美元现金余额 无未偿债务 财务状况稳健 [11] - 股权信用额度使公司能够战略性地高效筹集资金 [11] - 2025年6月 公司成功重新符合纳斯达克所有持续上市要求 [12] - 股东批准股票合并 最终比例为1比7.97 以符合纳斯达克最低买入价要求 [13] 行业动态与市场前景 - 德克萨斯州立法承诺投入5000万美元用于伊博格碱研究 探索其治疗退伍军人创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的潜力 [9] - 全球裸盖菇素辅助治疗市场预计从2024年的15亿美元增长至2031年的33亿美元 [26][27] - 澳大利亚退伍军人事务部开始为退伍军人的摇头丸辅助治疗提供报销 使用Optimi Health提供的摇头丸胶囊 [24] - 美国食品药品监督管理局发布关于人工智能在药物开发中使用的草案指南 提出基于风险的框架评估人工智能模型的可信度 [28] - 美国外科医生提名候选人Casey Means博士公开支持致幻剂疗法 包括裸盖菇素辅助治疗 [29] - 共和党议员Morgan Luttrell成为致幻剂疗法的 vocal 倡导者 强调了两党在考虑致幻剂辅助治疗心理健康状况方面的转变 [30] - 研究显示裸盖菇素可能通过多种健康保护特性 帮助保护身体免受年龄相关疾病的影响 如神经退行性疾病、心脏病和癌症 [18] - 试点研究表明裸盖菇素可能缓解帕金森病的症状 参与者在情绪、认知和运动功能方面报告了改善 益处持续至治疗后数周 [25] - 新研究揭示裸盖菇素等致幻剂不仅改变大脑活动 还重塑大脑与免疫系统的通信方式 [23] - 研究显示摇头丸和裸盖菇素等致幻药物可能通过减少大脑周围炎症细胞的数量来帮助治疗抑郁、焦虑和其他心理健康状况 [22] - 加拿大癌症协会将投入超过500万美元用于研究治疗晚期癌症患者的焦虑、抑郁和绝望感 [21] - 研究发现在大屠杀前几小时服用经典致幻剂的新星音乐节大屠杀幸存者报告焦虑和创伤后应激障碍症状显著降低 [20]

公司动态 - Psyence Biomedical的战略合作伙伴PsyLabs成功生产出符合GMP标准的伊博格碱总生物碱提取物 该提取物达到食品级微生物安全标准 并通过第三方实验室验证 [1] - Psyence Biomedical在2024年收购了PsyLabs的股权 并在2025年持续投资 此次成果体现了双方合作的价值 [1] - PsyLabs正在扩大化学产品生产区域 以满足对伊博格碱盐酸盐 裸盖菇素分离物等纯度达90%产品的增长需求 [4] 技术进展 - PsyLabs持续推动制药创新 致力于进一步提高纯度水平以分离标准 [2] - 公司提取部门采用GMP制造工艺 确保天然来源的可持续原料提取过程谨慎 用心 [3] - PsyLabs致力于优化工艺 实现更高纯度水平 满足对高质量迷幻药API日益增长的需求 [4] 业务发展 - PsyLabs的伊博格碱将面向全球持牌研究机构和开发商供应 确保可靠且符合伦理的货源 [5] - 公司已成功向加拿大 英国 葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向英国CMO合作伙伴供应纯化提取物 [6] - PsyLabs正在扩大产品线 包括伊博格碱和其他新一代迷幻药 [7] 公司背景 - PsyLabs是迷幻药活性药物成分(API)开发公司 持有联邦许可 可种植 提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物 [6] - 公司运营通过ISO 22000认证的设施 由英国标准协会审核 确保最高安全性和可追溯性标准 [7] - Psyence Biomedical是少数专注于迷幻药治疗的多资产垂直整合生物制药公司之一 也是首家在纳斯达克上市的自然来源裸盖菇素和伊博格碱迷幻药生物技术公司 [7]

公司动态 - Psyence Biomedical的战略合作伙伴PsyLabs成功生产出符合GMP标准的伊博格碱总生物碱提取物 该提取物达到食品级微生物安全标准 并通过第三方实验室验证 [1] - Psyence Biomedical于2024年收购PsyLabs股权 并在2025年持续投资 此次成果体现了双方合作的价值 [1] - PsyLabs正在扩大化学生产区域 以满足对伊博格碱盐酸盐 裸盖菇素分离物等纯度达90%产品的增长需求 [4] 技术进展 - PsyLabs持续推动药物创新 致力于进一步提高纯度水平以实现标准化分离 [2] - 提取创新负责人表示 团队采用GMP制造工艺 确保天然可持续原料的提取过程安全可靠 [3] - PsyLabs首席执行官强调 公司致力于优化工艺流程 实现更高纯度 满足高质量迷幻药API的需求增长 [4] 业务发展 - PsyLabs的伊博格碱产品将面向全球持牌研究机构和开发商供应 确保来源可靠且符合伦理 [5] - 公司已成功向加拿大 英国 葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向英国CMO合作伙伴供应纯化提取物 [6] - PsyLabs运营通过ISO 22000认证的设施 专注于天然化合物纯化 监管支持和全球分销 [7] 公司背景 - PsyLabs是迷幻药活性药物成分(API)开发公司 持有联邦许可 可培育 提取和出口多种迷幻化合物 [6] - Psyence Biomedical是少数专注于迷幻药治疗的多资产垂直整合生物制药公司之一 在纳斯达克上市 [7] - 公司致力于解决未满足的心理健康需求 特别是在姑息治疗领域 采用循证方法开发天然迷幻药疗法 [7]