财务数据和关键指标变化 - 公司2025年全年收入增长指引为12%至13% [60] - 2025年下半年共识预期增长约9% [13] - 2024年全年营业利润率约为4.5% [72] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire 5产品推出是当前业务的核心焦点 其推出过程分为三个关键步骤 [4] - 外科医生培训认证完成率从Q2的约90%提升至接近99% [4][5] - 合同修订执行完成率从Q2的约70%提升至超过80% [5] - SleepSync程序安装完成率从Q2的约50%提升至接近65% [6][7] - 预计到2025年底 所有植入中心将完成向Inspire 5的全面过渡 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司视竞争为市场吸引力的验证 并欢迎竞争 [45] - 针对新竞争对手Nyxoah 公司分析了其DREAMM试验数据 指出其患者脱落率高达25% 而Inspire的STAR试验仅为2% [46] - 新竞争对手的设备与手术相关不良事件率接近10% 几乎是Inspire的2%的四倍 [47] - 新竞争对手的平均手术时间为132分钟 而Inspire 5已将手术时间从60-90分钟缩短至45-60分钟 [47] - 公司认为其产品代码与自身技术高度匹配 新竞争者可能难以使用相同代码 [57] - 公司正在通过Predictor研究探索解决完全 concentric collapse (CCC)患者群体的方法 [54] - 公司有一个内部研发项目涉及双通道设备 旨在同时刺激舌下神经和另一神经束以解决外侧壁塌陷 [55] - 国际业务目前占销售额的3%至4% 覆盖约十几个国家 未来有增长潜力但现阶段重点仍在美国市场 [74][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Inspire 5的早期信号和进展感到兴奋 已使用该产品的中心显示出更高的吞吐量和手术量 [3][7] - 向Inspire 5的过渡导致了“患者仓储”动态 即患者等待新产品而非使用现有的Inspire 4 [14] - 过渡期还伴随着库存调整（Destocking）即消耗Inspire 4库存并等待补充Inspire 5 [15] - 管理层认为这些是产品发布相关的近期或暂时性阻力 预计会随着时间推移而减弱 [15] - GLP-1药物对业务有双重影响：一方面 BMI降低使更多患者符合治疗条件；另一方面 部分患者尝试新药而延迟或退出治疗流程 [19][21] - GLP-1的长期影响尚不确定 可能最终是净中性或净正面 但目前仍处于早期阶段 [20] - 公司增加了直接面向消费者（DTC）的营销支出以支持Inspire 5的发布 [41] - 管理层相信总体有效市场（TAM）实际上在扩大 部分原因是GLP-1等药物提高了对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的认识和诊断率 [43] - 对于2026年 增长的主要驱动力将是Inspire 5的全面采用、覆盖范围的扩大以及销售队伍生产力的提高 [60] - 2026年的利润率前景尚未提供 因年度运营计划过程刚刚开始 但公司仍致力于盈利和运营杠杆 [71][72] - 针对Medicare的计费问题（软件更新导致）已在7月1日得到解决 不再构成阻力 [10][11] 其他重要信息 - 公司将在新加坡世界睡眠大会和10月的ISSS会议上发布有关Inspire 5的安全性、有效性和客观依从性的新数据 [34][36] - 2026年Medicare医生付费标准提案显示 医生 reimbursement 有望从约600美元增加近10%至约660美元 这将是采用的顺风因素 [64] - 公司预计手术时间减少（效率提升）将抵消医生付费标准的短期下降 从时间调整 basis 看基本为净中性 [66] 问答环节所有提问和回答 问题: Inspire 4到Inspire 5的过渡预计何时完成 - 回答: 预计在2025年底完成 届时所有植入中心都将具备购买和植入Inspire 5的条件 [9] 问题: 为什么向Inspire 5的较慢过渡会导致指引大幅下调 - 回答: 原因包括患者等待Inspire 5（仓储）以及等待期间消耗Inspire 4库存（库存调整） [15] 问题: 是否可以量化仓储和库存调整的影响 - 回答: 目前尚无完美的方法来精确量化这些因素对共识预测下调的具体影响 其中GLP-1的影响更多是传闻性质 [26][27] 问题: 对下半年增长势头的信心如何 - 回答: 信心主要来自于Inspire 5 其简化了手术流程 提高了病例可预测性和堆叠能力 从而提高了吞吐量和生产率 并且能吸引新的外科医生和专科 [28][29] 问题: 自Q2财报电话会议以来是否有任何负面意外 - 回答: 没有 一切按计划进行 Medicare的复杂性问题已解决 Inspire 5的推广进展顺利 [32][33][39] 问题: 为什么盈利指引出现减记（deleveraging） 特别是在增加了DTC支出之后 - 回答: DTC支出的增加是时机把握和机会主义的结果 目的是全力支持公司历史上最大的产品发布 长期来看仍有运营杠杆的机会 [41][42] 问题: 总体有效市场（TAM）是否在缩小 - 回答: 不 TAM实际上在扩大 原因是GLP-1提高了对OSA的认识 诊断率接近20%且在增长 市场巨大且渗透不足 [43] 问题: 如何看待新竞争对手Nyxoah及其影响 - 回答: 尊重并欢迎竞争 这验证了市场机遇 已在指引中考虑了有限的试验性应用 但指出其临床试验数据在脱落率、安全性和手术时间方面较差 [45][46][47][48] 问题: 为什么竞争对手的停药率更高 - 回答: 可能与其设备需要每晚粘贴充电贴片有关 这影响了患者的依从性 而Inspire的系统只需点击一下按钮即可激活 [49] 问题: 公司是否已经中和了竞争对手关于仰卧位/非仰卧位的营销信息 - 回答: 是的 公司有证据表明其在两种睡眠姿势下都有效 并且患者是在仰卧位被激活以确保最佳治疗 [52][53] 问题: 2026年增长加速的驱动因素是什么 - 回答: 主要驱动因素是Inspire 5的全面采用、覆盖范围的扩大、销售队伍生产力的提高以及患者和医生教育 [60] 问题: 2026年的利润率前景如何 - 回答: 目前评论为时过早 年度运营计划刚刚开始 但有一条通往盈利的道路 并且最终会出现运营杠杆 [71][72] 问题: 在国际业务上花费了多少时间 是否存在拐点 - 回答: 绝大部分时间仍专注于美国市场 因为机会巨大 国际业务（占销售额3%-4%）由专人负责 正在取得进展 但增长受限于监管、报销和需要逐步建立基础设施 [74][75][77] 问题: 医生付费标准的变化（从800美元降至600美元）是否产生了影响 - 回答: 与客户的对话表明 一旦他们开始植入Inspire 5 就认为它是革命性的 从时间调整 basis 看 由于手术时间减少 基本上是净中性的 而拟议的2026年付费增加至660美元将使其更具吸引力 [66]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年全年收入增长指引为12%至13% [60] - 第二季度财报电话会议中，公司下调了2025年下半年收入指引，下调幅度约为4.5% [13] - 2024年全年营业利润率约为4.5% [72] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire 5产品推出是当前业务的核心焦点，预计将显著提升手术效率和病例吞吐量 [7][27] - 使用Inspire 5的医疗中心显示出更高的手术量和良好的治疗效果 [7] - 公司有近1500名已培训的植入医生，主要集中于耳鼻喉科领域，市场渗透率仍有巨大空间 [68] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国本土市场是公司最主要的市场，管理层将绝大部分精力投入于此 [74] - 国际市场（欧洲和亚洲约十几个国家）销售额占比约为3%至4% [74] - 近期在法国、比利时获得医保报销资格，在日本、新加坡和英国市场也取得良好进展 [75] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是推动Inspire 5产品的全面采用，以提升现有账户的生产力并吸引新医生加入 [28][60] - 公司计划继续扩大商业团队，增加区域经理和现场临床代表，以支持市场扩张 [28] - 面对新竞争对手（Nyxoah）进入市场，公司认为其产品在安全性、有效性和手术效率方面设定了高标准 [46][47][48] - 公司认为竞争验证了市场的吸引力，并相信其产品在客观依从性（无需每晚贴片充电）和解决侧壁塌陷方面具有优势 [49][54][55] - 针对GLP-1药物，公司视其为长期机遇（可能扩大合格患者池），但短期内可能导致部分患者延迟治疗 [17][20][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Inspire 5的进展感到兴奋，预计到2025年底将完成向新产品的全面过渡 [8][9][31] - 公司认为其服务的阻塞性睡眠呼吸暂停市场是巨大的、不断增长的且渗透率严重不足 [43] - 2026年收入增长预计将加速，主要驱动力包括Inspire 5的全面推广、市场覆盖扩大和生产力提升 [60] - 对于GLP-1药物的长期影响，管理层认为目前判断其为净正面还是净负面还为时过早，但会随着数据积累而更清晰 [21] 其他重要信息 - 公司将在新加坡世界睡眠大会和10月的ISSS会议上公布关于Inspire 5的疗效、客观依从性和疾病负担减轻的新数据 [34][36] - 针对Medicare的编码问题已在2025年7月1日通过软件更新解决，不再构成阻力 [10][11] - 2026年Medicare医生付费标准提案显示，Inspire 5相关代码的报销率有望提高约10%，从约60万美元增至约66万美元，这将成为采用的顺风因素 [64][65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Inspire 4向Inspire 5过渡的时间表及完成标志 - 回答: 过渡预计在2025年底完成，标志是所有植入账户都满足三项要求：外科医生认证（当前约99%）、合同修订执行（当前超80%）以及SleepSync程序器软件安装（当前约65%） [8][9] 问题: 下半年指引下调幅度较大的原因 - 回答: 主要原因包括患者因等待Inspire 5而暂缓治疗（患者囤积）、Inspire 4库存消耗（去库存），以及GLP-1药物试用导致的患者延迟 [14][15][16][17] 问题: GLP-1药物的影响是暂时性的吗？如何知道不会恶化？ - 回答: 目前影响是双向的（既有新合格患者进入，也有患者因试用药物而延迟），但判断其长期净影响及何时减弱还为时过早，需要更多数据 [20][21] 问题: 是否有量化患者囤积和去库存影响的方法？对Q4增长加速的信心？ - 回答: 公司承认难以精确量化这些动态因素，但对下半年增长加速的信心主要基于Inspire 5带来的手术效率提升和新医生加入的早期积极信号 [25][26][27] 问题: 自Q2财报后是否有任何负面意外？ - 回答: 管理层表示没有新的负面意外，Inspire 5过渡按计划进行，此前遇到的Medicare编码问题也已解决 [30][31][38][39] 问题: 为何增加DTC营销支出导致利润杠杆减弱？ - 回答: 此次DTC支出增加是战略性且有时效性的，旨在全力支持公司历史上最重要的产品Inspire 5的发布，长期来看仍致力于提升运营杠杆 [41][42] 问题: 新竞争对手Nyxoah的产品数据对比及影响？ - 回答: 公司指出竞争对手数据中患者退出率高（25% vs Inspire的2%）、不良事件率高（约10% vs 2%）、手术时间长（平均132分钟），并对其能否使用相同的医保代码表示怀疑 [46][47][48][57] 问题: 2026年增长加速的驱动因素？ - 回答: 主要驱动因素包括Inspire 5的全面采用、商业版图扩张、现有账户生产力提升，以及部分2025年的患者囤积效应可能延续至2026年带来增量 [60][61] 问题: 2026年利润率展望？ - 回答: 公司正处于2026年规划初期，暂不提供具体指引，但重申对盈利能力的承诺和长期运营杠杆的存在 [71][72][73] 问题: 国际市场的发展瓶颈和前景？ - 回答: 国际市场发展的主要制约因素是各国监管和医保报销审批，以及建立连接植入医生和睡眠转诊医生的基础设施需要时间和资源 [77][78]

纪要涉及的公司 Inspire Medical Systems (INSP) 纪要提到的核心观点和论据 Inspire V产品优势 - **减少植入时间**：在新加坡的初步研究和美国的有限市场发布中，已证明Inspire V可使植入时间减少20% [3] - **改进呼吸感应技术**：将压力感应导线从外部移至设备内部，使用加速度计监测患者呼吸周期，减少体内植入导线，简化植入程序，还能在呼吸脆弱期提供刺激，确保最佳治疗效果 [3][5][13] - **维持电池寿命**：当前设计维持了11年的电池寿命，且无需充电 [14] - **新增功能**：具备斜坡功能，刺激开启更舒适；患者可通过遥控器以0.05伏增量调节治疗强度 [21][23] 临床研究与效果 - **SLEEP - 24临床研究**：商业系统吸气重叠率约78%，Inspire V的加速度计可将其提高到86%，证明加速度计在感应方面的改进 [17] - **新加坡研究**：44例患者植入手术均成功完成，手术时间较基线减少20%，患者治疗依从性超6小时 [19][20][22] - **独立研究**：圣路易斯圣卢克医疗中心的独立研究显示，舌下神经刺激疗法在仰卧位有效，应答率达80% [25][26] 医生反馈与产能提升 - **医生反馈**：医生认为不放置压力感应导线是最大优势，简化了治疗流程；手术时间缩短，有望增加单日手术量，提高效率 [35][36] - **产能提升**：公司聚焦四类医生群体推广Inspire V，有望在2025年看到医生利用率提高，解决产能问题 [40][41] 营收与市场展望 - **营收指导**：公司预计2Q有1000万 - 1500万美元的营收转移至4Q，对各季度营收有一定可见性，执行计划并对Inspire V的表现和推广感到满意 [45][51][52] - **市场挑战与增长**：虽面临GLP - 1、竞争、产能等挑战，但Inspire V优势明显，患者需求旺盛，公司将通过增加DTC、解决外科医生产能问题等实现增长，预计保持盈利并提高毛利率 [59][60][62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **仰卧位AHI监测**：公司自开始就监测仰卧位AHI，START试验筛选掉仅在仰卧位有睡眠呼吸暂停的患者，实际是更严格的临床研究 [32][33] - **库存管理与过渡**：公司跟踪设备序列号和库存，预计各中心消耗Inspire 4库存后过渡到Inspire V；2Q是过渡时期，存在一定干扰，但公司有应对计划并提前给出营收指导 [47][48][49] - **SleepSync软件**：医生和护士从业者可使用自己的笔记本电脑和平板电脑登录SleepSync进行编程，目前主要是安装新软件并与IT对接，是向Inspire V过渡的步骤之一 [54][55][56] - **盈利平衡**：公司优先关注营收增长，同时维持和提高盈利能力，保持强大的研发投入，如开展双通道设备和数字项目SleepSync的研究 [69][70]

纪要涉及的公司 Inspire Medical Systems (INSP)，一家专注于睡眠呼吸暂停治疗设备研发和生产的公司 纪要提到的核心观点和论据 - **Inspire five产品优势** - **植入时间缩短**：相比Inspire four，植入时间减少20%，新加坡研究中44名患者的植入时间有明显缩短[10][26] - **呼吸感应技术改进**：采用加速度计替代压力感应导线，能更准确测量呼吸，吸气重叠率从Inspire four的约78%提升到83%，且受患者运动和体位影响小[11][24][45] - **新增功能**：更小的步长（0.05伏增量）使患者能更精确调节治疗；斜坡持续时间功能让设备开启更舒适，提高患者治疗依从性[27][28] - **临床效果显著**：圣卢克健康中心的独立研究显示，Inspire系统在治疗体位性睡眠呼吸暂停的成功率超80%，总样本成功率超72%，优于STAR试验[31][32] - **市场推广与发展战略** - **扩大市场渗透**：目前市场渗透率为个位数，公司将继续推广Inspire疗法，以Inspire five为工具，推动业务增长[38] - **产品过渡**：预计年底完成向Inspire five的过渡，已培训大部分外科医生，合同签订和SleepSync系统适配工作进展顺利，Inspire four仍将提供一段时间[48][49][54] - **未来产品规划**：以Inspire five为平台研发Inspire six，目标是检测睡眠，自动开关设备，提高治疗依从性；长期目标是实现设备自动滴定和调整，优化治疗效果[87][89][90] - **竞争与市场环境** - **GLP - 1药物影响**：目前影响尚早，GLP - 1药物可提高睡眠市场整体认知度，对Inspire疗法长期可能有互补作用，公司将密切关注其对患者的影响[99][102][104] - **潜在竞争**：竞争可能提高市场认知度和技术可信度，但竞争对手需提供安全有效的产品；公司将持续投入研发，提升技术优势，应对竞争[107][110] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医生反馈积极**：外科医生赞赏Inspire five无需植入压力感应导线，减少手术时间，新增功能让患者治疗更舒适[41][42][43] - **手术效率与收益**：Inspire five可提高手术效率，熟练医生有望将手术时间缩短至30分钟，虽报销费用降低，但单位时间收益可观，且减少了医生不愿做的工作[65][68][69] - **患者仓储与库存处理**：Q2销售增长放缓因部分患者等待Inspire five，以及医院处理Inspire four库存，情况符合预期[74][75][76] - **数据展示计划**：9月WorldSleep和10月I triple s会议将展示Inspire four与Inspire five的数据对比，I triple s、AAO会议争取展示Inspire five的6个月睡眠研究数据[55][56][58]

纪要涉及的公司 Inspire Medical Systems (INSP)，一家医疗设备公司 [1] 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品发布与业务现状** - 公司于2025年5月12日正式推出Inspire five，该产品已面向美国所有患者，各中心需更新合同即可订购 [12][14][15] - 2025年第一季度公司增长强劲，增长率达23%，首次实现第一季度盈利，运营杠杆良好 [7] 2. **业务增长与发展策略** - 公司自2014年获批、2018年进行IPO以来持续保持强劲增长，未来将继续投资于增长，同时注重盈利能力 [5] - 推出Inspire five后，公司将增加直接面向患者的营销，包括患者营销和直接邮件，以推动业务进一步发展 [6] 3. **季度业务分析与展望** - 第一季度受季节性因素影响，年初业务较疲软，2 - 3月业务回升并实现强劲增长 [8][9] - 第一季度末出现患者仓储现象，部分患者选择等待Inspire five，预计第二季度为过渡季度，下半年业务将更令人期待 [10][11] - 公司对第二季度给出中到高个位数的环比增长指引（02/11 - 02/19），考虑到产品推出后的合同签订、培训、患者安排和库存处理等过渡因素，对第三、四季度业务有信心 [20][21] - 将第二季度部分收入预期移至第四季度，是因为增加直接面向患者的营销后，从患者访问网站到接受植入通常需要长达六个月时间，自然会使植入集中在第四季度 [22] 4. **Inspire five产品优势与影响** - 对患者而言，Inspire five是新技术，无需耳鼻喉科医生在压力壁或胸壁植入传感器，是一个重要改进，吸引患者等待使用 [30] - 对医生而言，手术过程更简化，无需植入压力传感导线，减少手术时间，提高医生手术能力和效率，增加单日手术量，还能吸引过去不愿进行Inspire手术的医生回归 [16][32][33][40] - 报销方面，手术工作量减少但报销合理，按每分钟计算公平，且门诊手术中心（ASC）相关新代码增加了1000美元的支付，激励医生在ASC进行更多手术 [38][39][42] 5. **业务运营与效率提升** - 目前约24%的中心是ASC，不到20%的手术在ASC进行，公司希望在2025 - 2026年推动更多手术在ASC进行，因为Inspire five减少了手术时间，简化了手术流程，更适合ASC环境 [44] - 公司培训高级实践提供者（APPs），如医师助理或护士从业者，协助患者术前、术后护理和编程，使外科医生专注于手术，提高手术能力和收入 [46][47] - 部分顶级中心设置“灵感日”，提高手术效率，未来有望成为常态，增加手术量 [50][52] - 公司关注高利用率中心，认为高利用率能改善手术结果，是最有效的业务方式 [54] 6. **市场拓展与合作** - 公司先专注于耳鼻喉科医生，让他们扩大自身业务能力并培训合作伙伴，同时通过耳鼻喉科医生与普通外科医生或口腔外科医生合作，拓展手术医生群体 [55] 7. **财务与盈利考量** - 公司持续进行大量投资，研发投入处于中两位数水平，随着利用率提高，销售、一般和行政费用（SG&A）将获得杠杆效应，客户获取成本下降 [57] - 第一季度直接面向消费者（DTC）营销支出略低，产品推出后将逐季和逐年增加，预计2025年利润率将改善，长期来看将更强 [58] 8. **未来产品规划** - Inspire five是一个平台，为后续产品研发奠定基础，Inspire six目标是实现睡眠检测，能自动开关设备，提高患者依从性，未来还将实现自动滴定和远程编程等功能 [62][63][65] - SleepSync项目旨在纵向管理患者，可通过订阅模式为睡眠医生提供帮助，增加收入，提高销售代表效率和生产力 [66][67][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在有限市场发布Inspire five时，增加了多个地理位置不同的站点，包括学术站点和高植入量的社区健康或商业站点，以积累经验并让支付方参与，确保后续广泛发布时保险不会阻碍患者使用 [25][26] - 部分患者可能仍选择Inspire four，原因可能是他们认为与Inspire five差异不大，且医生会根据报销情况选择使用 [37] - 公司培训了约400名APPs，有月度培训计划，他们能为患者提供除手术外的大部分服务 [47] - 美国有两位医生每人一天能做9例手术，德国汉堡一位外科医生一天能做12例Inspire four手术，展示了手术效率提升的趋势 [51] - 公司上周宣布已治疗第10万名Inspire患者 [74]