Selective APRIL inhibition has shown disease-modifying potential in IgAN patient clinical trialsJADE101 has shown ultra-high binding affinity and a differentiated pharmacokinetic and pharmacodynamic profile preclinically, supporting the potential for patient-friendly subcutaneous dosing every eight weeks or longerInterim, biomarker-rich Phase 1 healthy volunteer data are expected in the first half of 2026, and are anticipated to define dose and dosing interval selection based on biomarker responses associat ...

公司近期活动安排 - 公司将于2025年9月3日至5日参加Cantor全球医疗健康会议 并于9月3日东部时间下午3:20进行炉边谈话[6] - 公司将于2025年9月15日至16日参加Stifel虚拟免疫与炎症论坛 并于9月16日东部时间下午1:00进行炉边谈话[6] - 公司将于2025年9月15日至17日参加美国银行与麻省总医院Brigham举办的第十一届世界医疗创新论坛 并于9月16日东部时间下午4:40参与免疫学专题小组讨论[6] 投资者交流安排 - 管理层将在会议期间举办一对一投资者会议[1] - Cantor和Stifel的炉边谈话将通过公司官网活动与演示页面进行网络直播 并提供90天存档回放[2] 公司业务聚焦 - 公司专注于开发自身免疫疾病领域最佳疗法[3] - 主要候选药物JADE101靶向细胞因子APRIL 用于治疗免疫球蛋白A肾病[3] - 研发管线包含第二款候选药物JADE201及未公开的抗体发现项目JADE-003 两者均处于临床前开发阶段[3] - 公司基于从Fairmount旗下抗体发现引擎Paragon Therapeutics授权的资产成立[3]

核心观点 - 公司公布2025年第二季度财务业绩及管线进展 重点推进JADE101和JADE201两个核心项目 现金储备可支撑运营至2027年底 [1][2][5] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为2.209亿美元 预计可支撑运营至2027年底 [5][10] - 2025年第二季度研发费用为2250万美元 其中570万美元为人员相关费用（含260万美元非现金股权激励） [10] - 2025年第二季度管理费用为520万美元 其中310万美元为人员相关成本（含140万美元非现金股权激励） [10] - 2025年第二季度其他净支出为440万美元 主要因可转换票据公允价值变动产生620万美元支出 部分被180万美元货币基金利息收入抵消 [10] - 2025年第二季度净亏损3210万美元 包含400万美元非现金股权激励 [10] - 截至2025年6月30日 公司发行在外普通股及等价物为5260万股 [10] 管线进展 - JADE101为抗APRIL单抗 目标适应症为IgA肾病 在非人灵长类动物中显示27天半衰期及持续IgA抑制能力 [5][6] - JADE101结合亲和力达50飞摩尔（比sibeprenlimab高750倍） 可完全抑制APRIL信号传导 [6] - JADE101采用独特表位结合策略 避免形成高分子量免疫复合物 可能降低免疫原性风险 [6] - JADE101计划2025年第三季度启动健康志愿者I期临床试验 2026年上半年公布生物标志物数据 [5][6] - JADE201为JADE-002项目候选药物 计划2026年上半年进入临床 可能用于多种系统性自身免疫疾病 [4][6] 公司动态 - 完成反向合并及重大融资 转型为临床阶段公司 [2] - 任命Brad Dahms为首席财务官 其曾在IDRx、Theseus Pharmaceuticals及投行机构任职 [4] - 在第62届欧洲肾脏学会大会展示JADE101临床前数据 [5][6]

文章核心观点 生物技术公司Jade Biosciences宣布将参加两场即将举行的投资者会议 [1] 公司参会安排 - 2025年7月14日下午3点，首席执行官Tom Frohlich和首席科学官兼研发主管Andrew King将参加H.C. Wainwright第四届年度肾脏虚拟会议的炉边谈话，公司网站将进行直播，活动结束后90天内可查看存档回放 [2] - 2025年8月13日上午7点30分，Tom Frohlich和Andrew King将参加2025年Stifel生物技术夏季峰会的炉边谈话，公司管理团队成员将在会议期间主持一对一投资者会议 [3] 公司业务情况 - 专注于开发一流疗法以满足自身免疫性疾病的关键未满足需求 [4] - 领先候选药物JADE101靶向细胞因子APRIL治疗IgA肾病，预计2025年下半年启动首次人体临床试验 [4] - 产品线还包括处于临床前开发阶段的候选药物JADE201和未披露的抗体发现项目JADE - 003 [4] - 公司基于从Paragon Therapeutics授权的资产成立，该公司由Fairmount创立 [4]

文章核心观点 生物技术公司Jade Biosciences宣布任命Brad Dahms为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - 任命Brad Dahms为首席财务官 [1] 新官履历 - 曾担任临床阶段肿瘤公司IDRx的首席财务官和首席商务官，带领公司财务运营、投资者关系和业务发展，促成其以最高11.5亿美元出售给GSK [2] - 曾担任Theseus Pharmaceuticals首席财务官，指导公司首次公开募股并出售给Concentra Biosciences [2] - 曾担任Selecta Biosciences首席财务官，在融资和战略伙伴关系方面发挥核心作用 [2] - 职业生涯始于医疗保健投资银行，曾在Cantor Fitzgerald、RBC Capital Markets和J.P. Morgan任职 [2] 公司业务 - 专注开发治疗自身免疫性疾病的一流疗法 [3] - 领先候选药物JADE101针对细胞因子APRIL治疗IgA肾病，预计2025年下半年启动首次人体临床试验 [3] - 管线还包括处于临床前开发阶段的候选药物JADE201和未披露的抗体发现项目JADE - 003 [3] 各方表态 - 公司首席执行官Tom Frohlich称Brad Dahms是战略和财务方面的领导者，其专业知识对公司发展有价值 [2] - Brad Dahms表示很荣幸加入Jade，公司战略清晰、管线有创新潜力，有望创造价值 [3]

核心观点 - JADE101是一种抗APRIL单克隆抗体 针对IgA肾病开发 临床前数据显示其具有飞摩尔级APRIL结合亲和力 非人灵长类动物中半衰期约27天 并能持续抑制IgA 支持每8周或更长时间的皮下给药方案 首次人体试验预计2025年下半年开始 2026年上半年公布健康志愿者生物标志物中期数据 [1][3][10] 药物特性 - JADE101结合APRIL的亲和力达飞摩尔级（约50 fM） 比sibeprenlimab高750倍以上 有望在低血浆浓度下完全抑制APRIL [4] - 在体外试验中 JADE1完全抑制APRIL与其受体BCMA和TACI的结合 IC50值分别为1.9 nM和1.03 nM 并有效阻断APRIL诱导的信号传导（BCMA IC50=5.97 nM TACI IC50=0.22 nM） 还能减少人浆细胞增殖和IgA分泌 [5] - 非人灵长类动物中单次30 mg/kg静脉给药后半衰期约27天 是sibeprenlimab的4倍 线性清除率低至约2 µg/mL 单次给药后IgA抑制持续超过100天 4 mg/kg剂量（低7.5倍）的IgA抑制效果优于30 mg/kg的sibeprenlimab及其YTE修饰版本 [6][7] - 单次100 mg/kg皮下给药后生物利用度高 半衰期超过30天 支持临床中方便、低频的皮下给药 [8] - 结合APRIL三聚体新表位 避免高分子量免疫复合物形成 降低免疫原性和组织沉积风险 支持更一致的药代动力学和持续暴露 [9] 研发进展 - 计划2025年下半年启动健康志愿者研究 评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学及APRIL和IgA等关键生物标志物抑制 2026年上半年中期数据将指导患者剂量和间隔选择 [10] - 公司将于2025年6月9日美国东部时间上午8:00召开电话会议和网络直播 讨论ERA 2025数据 [11][12] 疾病背景 - IgA肾病是一种慢性自身免疫性肾病 美国约16.9万人患病 多见于年轻人 特征为致病性IgA免疫复合物在肾脏沉积 导致蛋白尿、肾功能下降 可能需透析或移植 常需终身治疗 [13] 公司信息 - Jade Biosciences专注于自身免疫疾病领域一流疗法开发 主要候选药物JADE101针对APRIL治疗IgA肾病 管线还包括JADE201和未公开的抗体发现项目JADE-003 均处于临床前开发 公司基于从Fairmount旗下Paragon Therapeutics授权的资产成立 [15][16]

文章核心观点 公司将在62届欧洲肾脏协会大会上展示JADE101新临床前数据，并于6月9日举办电话会议和网络直播讨论该数据 [1][2] 会议信息 - 公司将于2025年6月9日上午8点（美国东部时间）举办电话会议和网络直播，讨论在62届ERA大会上展示的JADE101新数据 [2] - 投资者和公众可在公司网站“活动与展示”页面注册收听网络直播，参加电话会议需在此处注册，注册后将收到拨入详情和唯一PIN码，会议结束后网站将提供网络直播回放 [3] 展示信息 - 展示标题为“Discovery and Characterization of JADE101, an Ultra - High Affinity, Half - Life Extended Anti - APRIL Monoclonal Antibody for the Treatment of IgAN”，将在肾小球和肾小管间质疾病重点口头会议上进行 [2] - 会议详情：主题为肾小球和肾小管间质疾病，演讲者为公司研究与转化医学主管Erin Filbert，展示类型为重点口头展示，地点在重点口头会议室2，时间为2025年6月6日下午4:30（中欧时间） [6] JADE101介绍 - JADE101是一种研究性抗APRIL单克隆抗体，用于治疗IgA肾病，通过靶向APRIL减少致病IgA水平、降低蛋白尿并保护肾功能 [4] - 采用半衰期延长技术，设计给药间隔至少8周，有望带来持久临床活性并提高患者便利性 [4] 公司介绍 - 公司专注于开发一流自身免疫性疾病疗法，领先候选药物JADE101预计2025年下半年启动首次人体临床试验 [5] - 公司管线还包括处于临床前开发阶段的JADE201和未披露的抗体发现项目JADE - 003 [5] - 公司基于从Paragon Therapeutics授权的资产成立，该公司由Fairmount创立 [5]

文章核心观点 Jade Biosciences宣布2025年第一季度财务结果并提供公司进展更新，完成反向合并并在纳斯达克上市，筹集约3亿美元资金，有望支撑至2027年，主要候选药物JADE101预计2025年下半年进入临床试验 [1][2]。 公司和管线进展更新 公司 - 完成与Aerovate Therapeutics的反向合并，同时完成私募配售，开始在纳斯达克以JBIO代码交易 [3] 管线 - JADE101：预计2025年下半年开展首次人体临床试验，2026年上半年公布中期数据，是潜在同类最佳抗APRIL单克隆抗体，用于治疗IgAN [4] - JADE201：从JADE - 002抗体发现项目中提名的开发候选药物 [5] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司可用现金及现金等价物为4990万美元，第一季度经营活动净现金使用量为1880万美元，4月28日完成反向合并，交易获得约2.05亿美元毛收入，预计资金可支撑至2027年 [6] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用总计2000万美元，其中包括170万美元非现金股票薪酬，JADE101开发费用（不包括人员相关费用）为1000万美元 [6] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用总计340万美元，包括170万美元人员相关成本（含70万美元非现金股票薪酬）和150万美元专业、咨询及其他运营上市公司和支持研发活动的成本 [6] 其他费用 - 2025年第一季度其他净费用为1480万美元，反映了可转换票据转换为普通股前公允价值变动产生的1540万美元费用，部分被货币市场基金投资利息收入60万美元抵消 [10] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损总计3820万美元，其中包括240万美元非现金股票薪酬 [10] 流通股 - 合并后，公司约有40002173股普通股及普通股等价物发行在外，12622000股A类优先股对应的普通股发行在外 [10] 关于JADE101 - JADE101是一种研究性抗APRIL单克隆抗体，用于治疗IgA肾病，通过靶向APRIL减少致病IgA水平、降低蛋白尿并保护肾功能，采用半衰期延长技术，给药间隔至少八周 [7] 关于Jade Biosciences公司 - 专注于开发一流疗法以满足自身免疫性疾病未满足的需求，主要候选药物JADE101预计2025年下半年启动首次人体临床试验，管线还包括JADE201和未披露的JADE - 003抗体发现项目，目前均处于临床前开发阶段 [8] 简明合并运营和综合亏损报表 - 2025年第一季度研发费用2002.3万美元，一般及行政费用336.1万美元，总运营费用2338.4万美元，运营亏损2338.4万美元，其他净费用1478.5万美元，净亏损和综合亏损3816.9万美元，普通股股东基本和摊薄后每股净亏损12.10美元 [13] 简明合并资产负债表 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物4992.9万美元，其他资产639.5万美元，总资产5632.4万美元，总负债13983.2万美元，可转换优先股和股东赤字8350.8万美元 [16]